Obrazowanie aktywacji immunologicznej w HIV za pomocą PET-MR

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >18 lat
2. Umiejętność czytania i rozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody

3. Zakażenie wirusem HIV i rozpoczęto skojarzony schemat ART lub nigdy nie stosowano ART lub stosowano ART w przeszłości, ale nie stosowano przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem.

   (Warto zauważyć, że zgodnie z wytycznymi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) zespół ds. protokołu zdecydowanie zaleci, aby wszyscy uczestnicy HIV+ zainicjowali ART, którzy jeszcze tego nie zrobili, zarówno dla własnego zdrowia, jak i w celu zapobiegania przenoszeniu zakażenia wirusem HIV.)

4. Oceny laboratoryjne uzyskane w ciągu 60 dni przed wjazdem. I. Liczba płytek krwi ≥100 000/mm3 ii. ANC >1500/mm3 iii. Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) <2 x GGN iv. Aminotransferaza alaninowa (ALT) <2 x GGN v. Liczba limfocytów T CD4+ >100 komórek/mm3 dla osób zakażonych wirusem HIV vi. Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) ≥60 ml/min oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta: Dla mężczyzn (140 - wiek w latach) x (masa ciała w kg) ÷ (stężenie kreatyniny w surowicy w mg/dl x 72) = CrCl (ml/min)*

   • W przypadku kobiet pomnóż wynik przez 0,85 = CrCl (ml/min)

Kryteria wyłączenia:

1. Kryteria wykluczenia obejmują wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym stały rozrusznik serca, wszczepialne metalowe urządzenie/protezę, zacisk tętniaka, nieusuwalny piercing lub ciężką klaustrofobię
2. Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby zagrozić akwizycji obrazu
3. Osoby, które otrzymały ogólnoustrojową terapię modyfikującą układ odpornościowy w ciągu 60 dni od włączenia do badania (z wyłączeniem szczepionki HIV DNA).
4. Uczestniczki w ciąży (uczestniczki w wieku rozrodczym zostaną przebadane przed wstrzyknięciem środka obrazującego podczas wizyty wstępnej/wizyty wstępnej – pozytywny wynik testu wykluczy z dalszego udziału w badaniu)
5. Uczestniczki karmiące piersią
6. Kobiety w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako kobiety, które nie były po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. które miały miesiączkę w ciągu ostatnich 24 miesięcy) lub kobiety, które nie przeszły chirurgicznej sterylizacji, w szczególności histerektomii i/lub obustronne wycięcie jajników lub obustronne wycięcie jajników) musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy o czułości co najmniej 25 mIU/ml wykonanego podczas wizyty wstępnej/pierwszej i ponownie w ciągu 24 godzin przed badaniem PET. Kobiety z potencjałem rozrodczym będą musiały stosować 2 formy kontroli urodzeń (z wyłączeniem metod odstawienia lub pomiaru czasu).
7. Uczestnicy, którzy przeszli wcześniej allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub narządu miąższowego
8. Badanie przesiewowe bezwzględna liczba neutrofilów <1500 komórek/mm3, liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm3, hemoglobina <8 mg/dl, szacowany klirens kreatyniny <60 ml/min, aminotransferaza asparaginianowa >2 x GGN, aminotransferaza alaninowa >2 x GGN.
9. Poważna choroba wymagająca hospitalizacji lub antybiotykoterapii rodzicielskiej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
10. Aktualne zakażenie oportunistyczne związane z HIV, takie jak zapalenie płuc wywołane przez pneumocystis, rozsiane zakażenie mikrobakteryjne, inwazyjna choroba kryptokokowa, drożdżakowe zapalenie przełyku (dopuszczalna ograniczona pleśniawka jamy ustnej) i toksoplazmoza mózgowa
11. Wcześniej zdiagnozowany zespół mielodysplazji. lub historia choroby limfoproliferacyjnej przed włączeniem do badania
12. Historia zastoinowej niewydolności serca zgodnie z dokumentacją lekarską zawartą w dokumentacji medycznej w dowolnym czasie przed badaniem przesiewowym, które wymagało leczenia niewydolności serca lub leczenia medycznego w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania
13. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Dopuszczalny będzie wcześniejszy wywiad leczonego zakażenia HCV z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną.
14. Czynne układowe choroby autoimmunologiczne.
15. Rutynowe szczepienie kliniczne w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania