Immuuniaktivaation kuvantaminen HIV:ssä PET-MR:llä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä >18 vuotta
2. Kyky lukea ja ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

3. HIV-infektio ja olet aloittanut yhdistelmähoidon tai ei ole koskaan saanut ART-hoitoa tai on saanut ART-hoitoa aiemmin, mutta ei ole käyttänyt vähintään 1 kuukauteen ennen ilmoittautumista.

   (Huomaa, että Department of Health and Human Services (DHHS) ohjeiden mukaan protokollaryhmä suosittelee voimakkaasti, että kaikki HIV+-osallistujat aloittavat ART:n, jotka eivät ole vielä tehneet niin oman terveytensä vuoksi ja HIV-infektion leviämisen estämiseksi.)

4. Laboratorioarvioinnit, jotka on saatu 60 päivän sisällä ennen maahantuloa. i. Verihiutalemäärä ≥100 000/mm3 ii. ANC > 1500/mm3 iii. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) <2 x ULN iv. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) <2 x ULN v. CD4+ T-solujen määrä >100 solua/mm3 HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä vi. Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥60 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälöllä arvioituna: Miehillä (140 - ikä vuosina) x (paino kg) ÷ (seerumin kreatiniini mg/dl x 72) = CrCl (ml/min)*

   • Naisille: kerro tulos 0,85 = CrCl (ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

1. Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, implantoitava metallilaite/proteesi, aneurysmaklipsi, ei-irrotettava lävistys tai vakava klaustrofobia
2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voisi tutkijan mielestä vaarantaa kuvantamisen
3. Henkilöt, jotka ovat saaneet systeemistä immuunijärjestelmää modifioivaa hoitoa 60 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta (pois lukien HIV-DNA-rokote).
4. Osallistujat, jotka ovat raskaana (hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat testataan ennen kuvantamisaineen injektiota tulokäynnillä/alkukäynnillä - positiivinen testi suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta)
5. Imettävät osallistujat
6. Naispuoliset osallistujat, joilla on lisääntymiskyky (määritelty naisiksi, jotka eivät ole olleet postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli joilla on ollut kuukautiset edellisten 24 kuukauden aikana) tai naiset, joille ei ole tehty kirurgista sterilointia, erityisesti kohdunpoistoa ja/tai kahdenvälinen munanpoisto tai bilateraalinen salpingektomia) tulee tehdä negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml saapumiskäynnin/ensimmäisen käynnin yhteydessä ja uudelleen 24 tunnin sisällä ennen PET-kuvausta. Lisääntymiskykyisten naisten tulee käyttää kahta ehkäisymenetelmää (pois lukien vieroitus- tai ajoitusmenetelmät).
7. Osallistujat, joille on aiemmin tehty allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
8. Seulonta absoluuttinen neutrofiilimäärä <1 500 solua/mm3, verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/mm3, hemoglobiini < 8 mg/dl, arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/minuutti, aspartaattiaminotransferaasi > 2 x ULN, alaniiniaminotransferaasi > 2 x ULN.
9. Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai vanhempien antibiootteja edellisten 3 kuukauden aikana
10. Nykyinen HIV:hen liittyvä opportunistinen infektio, kuten pneumocystis-keuhkokuume, levinnyt mikrobakteeri-infektio, invasiivinen kryptokokkitauti, kandidiaalinen esofagiitti (rajoitettu suu sammas hyväksyttävä) ja aivotoksoplasmoosi
11. Aiemmin diagnosoitu myelodysplasia-oireyhtymä. tai lymfoproliferatiivinen sairaus ennen tutkimukseen tuloa
12. Aiempi sydämen vajaatoiminta, sellaisena kuin se on määritelty lääkärin asiakirjoissa sairauskertomuksessa milloin tahansa ennen seulontaa, joka vaati sydämen vajaatoimintaan lääkitystä tai joka vaati lääketieteellistä hoitoa vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
13. Aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio. Aiempi hoidettu HCV-infektio, jolla on jatkuva virologinen vaste, sallitaan.
14. Aktiiviset systeemiset autoimmuunisairaudet.
15. Rutiininomainen kliininen rokotus 14 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta