Визуализация активации иммунитета при ВИЧ с помощью ПЭТ-МР

Критерии включения:

1. Возраст >18 лет
2. Умение читать и понимать письменный документ информированного согласия

3. ВИЧ-инфекция и начал комбинированную схему АРТ, или никогда не получал АРТ, или получал АРТ в прошлом, но не принимал в течение как минимум 1 месяца до регистрации.

   (Следует отметить, что в соответствии с руководящими принципами Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) группа протокола настоятельно рекомендует всем ВИЧ-положительным участникам начать АРТ, которые еще не сделали этого, как для их собственного здоровья, так и для предотвращения передачи ВИЧ-инфекции.)

4. Лабораторные оценки, полученные в течение 60 дней до въезда. я. Количество тромбоцитов ≥100 000/мм3 ii. ANC >1500/мм3 iii. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) <2 х ВГН в/в. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) <2 x ULN v. Количество CD4+ T-клеток >100 клеток/мм3 для ВИЧ-инфицированных лиц vi. Расчетный клиренс креатинина (CrCl) ≥60 мл/мин, рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта: Для мужчин (140 – возраст в годах) x (масса тела в кг) ÷ (креатинин сыворотки в мг/дл x 72) = CrCl (мл/мин)*

   • Для женщин умножьте результат на 0,85 = CrCl (мл/мин)

Критерий исключения:

1. Критерии исключения будут включать любое противопоказание к МРТ, в том числе постоянный кардиостимулятор, имплантируемое металлическое устройство/протез, зажим аневризмы, несъемный пирсинг или тяжелую клаустрофобию.
2. Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу получение изображений.
3. Лица, получившие системную иммуномодулирующую терапию в течение 60 дней после включения в исследование (за исключением ДНК-вакцины против ВИЧ).
4. Участники, которые беременны (участники женского пола детородного возраста будут протестированы перед инъекцией визуализирующего агента при вступительном/первоначальном посещении - положительный результат теста исключает дальнейшее участие в исследовании)
5. Участники, кормящие грудью
6. Участницы женского пола репродуктивного возраста (определяемые как женщины, которые не находились в постменопаузе в течение как минимум 24 месяцев подряд (т.е. у которых были менструации в течение предшествующих 24 месяцев), или женщины, которые не подвергались хирургической стерилизации, в частности гистерэктомии и/или билатеральная овариэктомия или билатеральная сальпингэктомия) должен иметь отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность с чувствительностью не менее 25 мМЕ/мл, выполненный при поступлении/первоначальном посещении и повторно в течение 24 часов до ПЭТ-визуализации. Женщины с репродуктивным потенциалом должны будут принимать 2 формы контроля над рождаемостью (за исключением методов отмены или определения времени).
7. Участники, у которых ранее была трансплантация аллогенных стволовых клеток или паренхиматозных органов
8. Скрининг: абсолютное количество нейтрофилов <1500 клеток/мм3, количество тромбоцитов <100000 клеток/мм3, гемоглобин <8 мг/дл, расчетный клиренс креатинина <60 мл/мин, аспартатаминотрансфераза >2 х ВГН, аланинаминотрансфераза >2 х ВГН.
9. Серьезное заболевание, требующее госпитализации или назначения антибиотиков родителями в течение предшествующих 3 месяцев.
10. Текущая оппортунистическая инфекция, связанная с ВИЧ, такая как пневмоцистная пневмония, диссеминированная микробактериальная инфекция, инвазивная криптококковая инфекция, кандидозный эзофагит (приемлем ограниченный оральный кандидоз) и церебральный токсоплазмоз
11. Ранее диагностированный синдром миелодисплазии. или наличие в анамнезе лимфопролиферативного заболевания до включения в исследование
12. Застойная сердечная недостаточность в анамнезе, как указано в документации врача в медицинской карте в любое время до скрининга, требующего лекарств от сердечной недостаточности или требующего медикаментозного лечения в течение 1 года до включения в исследование.
13. Активная инфекция вируса гепатита С (ВГС). Предыдущая история леченной инфекции ВГС с устойчивым вирусологическим ответом будет разрешена.
14. Активные системные аутоиммунные заболевания.
15. Плановая клиническая вакцинация в течение 14 дней после включения в исследование