Imagerie de l'activation immunitaire dans le VIH par PET-MR

Critère d'intégration:

1. Âge >18 ans
2. Capacité à lire et à comprendre un document de consentement éclairé écrit

3. Infection par le VIH, et Initiation d'un régime de TAR combiné, ou, n'a jamais reçu de TAR, ou, a reçu un TAR dans le passé, mais n'en a pas pris depuis au moins 1 mois avant l'inscription.

   (Il convient de noter que, conformément aux directives du Département de la santé et des services sociaux (DHHS), l'équipe du protocole recommandera fortement à tous les participants séropositifs de commencer un TAR qui ne l'ont pas déjà fait, à la fois pour leur propre santé et pour prévenir la transmission de l'infection par le VIH.)

4. Évaluations de laboratoire obtenues dans les 60 jours précédant l'entrée. je. Numération plaquettaire ≥100 000/mm3 ii. NAN >1500/mm3 iii. Aspartate aminotransférase (AST) < 2 x LSN iv. Alanine aminotransférase (ALT) < 2 x LSN v. Numération des lymphocytes T CD4+ > 100 cellules/mm3 pour les personnes infectées par le VIH vi. Clairance de la créatinine calculée (ClCr) ≥ 60 mL/min, telle qu'estimée par l'équation de Cockcroft-Gault : Pour les hommes, (140 - âge en années) x (poids corporel en kg) ÷ (créatinine sérique en mg/dL x 72) = ClCr (mL/min)*

   • Pour les femmes, multiplier le résultat par 0,85 = CrCl (mL/min)

Critère d'exclusion:

1. Les critères d'exclusion incluront toute contre-indication à l'IRM, y compris un stimulateur cardiaque permanent, un dispositif/prothèse métallique implantable, un clip d'anévrisme, un piercing non amovible ou une claustrophobie sévère
2. Toute condition médicale qui compromettrait l'acquisition de l'imagerie, de l'avis de l'investigateur
3. Les personnes qui ont reçu un traitement immunomodulateur systémique dans les 60 jours suivant l'inscription à l'étude (à l'exclusion du vaccin à ADN contre le VIH).
4. Participants enceintes (les participantes en âge de procréer seront testées avant l'injection d'un agent d'imagerie lors de la visite d'entrée / visite initiale - un test positif exclura de toute participation ultérieure à l'étude)
5. Participants qui allaitent
6. Les participantes en âge de procréer (définies comme des femmes qui n'ont pas été ménopausées depuis au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qui ont eu leurs règles au cours des 24 mois précédents) ou des femmes qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale, en particulier une hystérectomie et/ou ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale) doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif avec une sensibilité d'au moins 25 mUI/mL effectué à l'entrée/première visite, et à nouveau dans les 24 heures précédant l'imagerie TEP. Les femelles en âge de procréer devront être sous 2 formes de contraception (à l'exclusion des méthodes de retrait ou de synchronisation).
7. Participants ayant déjà subi une greffe allogénique de cellules souches ou d'organes solides
8. Dépistage nombre absolu de neutrophiles < 1 500 cellules/mm3, nombre de plaquettes < 100 000 cellules/mm3, hémoglobine < 8 mg/dL, clairance de la créatinine estimée < 60 mL/minute, aspartate aminotransférase > 2 x LSN, alanine aminotransférase > 2 x LSN.
9. Maladie grave nécessitant une hospitalisation ou une antibiothérapie parentale dans les 3 mois précédents
10. Infection opportuniste actuelle liée au VIH telle que la pneumonie à pneumocystis, l'infection microbactérienne disséminée, la cryptococcose invasive, l'œsophagite à Candida (muguet buccal limité acceptable) et la toxoplasmose cérébrale
11. Syndrome de myélodysplasie précédemment diagnostiqué. ou antécédents de maladie lymphoproliférative avant l'entrée à l'étude
12. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive tels que définis par la documentation du médecin dans le dossier médical à tout moment avant le dépistage qui nécessitait des médicaments pour l'insuffisance cardiaque ou qui nécessitait une prise en charge médicale dans l'année précédant l'entrée à l'étude
13. Infection active par le virus de l'hépatite C (VHC). Des antécédents d'infection par le VHC traitée avec une réponse virologique soutenue seront autorisés.
14. Maladies auto-immunes systémiques actives.
15. Vaccination clinique de routine dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude