Imaging dell'attivazione immunitaria nell'HIV mediante PET-MR

Criterio di inclusione:

1. Età >18 anni
2. Capacità di leggere e comprendere il documento di consenso informato scritto

3. Infezione da HIV e ha iniziato un regime ART combinato o non ha mai ricevuto ART o ha ricevuto ART in passato, ma non l'ha presa per almeno 1 mese prima dell'arruolamento.

   (Da notare, secondo le linee guida del Dipartimento della salute e dei servizi umani (DHHS), il team del protocollo raccomanderà vivamente che tutti i partecipanti HIV+ inizino l'ART che non l'hanno già fatto, sia per la propria salute che per prevenire la trasmissione dell'infezione da HIV.)

4. Valutazioni di laboratorio ottenute entro 60 giorni prima dell'ingresso. io. Conta piastrinica ≥100.000/mm3 ii. ANC >1500/mm3 iii. Aspartato aminotransferasi (AST) <2 x ULN iv. Alanina aminotransferasi (ALT) <2 x ULN v. Conta delle cellule T CD4+ >100 cellule/mm3 per individui con infezione da HIV vi. Clearance della creatinina calcolata (CrCl) ≥60 mL/min come stimato dall'equazione di Cockcroft-Gault: Per gli uomini, (140 - età in anni) x (peso corporeo in kg) ÷ (creatinina sierica in mg/dL x 72) = CrCl (ml/min)*

   • Per le donne, moltiplicare il risultato per 0,85 = CrCl (mL/min)

Criteri di esclusione:

1. I criteri di esclusione includeranno qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, tra cui pacemaker permanente, dispositivo/protesi metallica impiantabile, clip per aneurisma, piercing non rimovibile o grave claustrofobia
2. Qualsiasi condizione medica che possa compromettere l'acquisizione dell'imaging, secondo l'opinione dello sperimentatore
3. - Soggetti che hanno ricevuto una terapia immunomodificante sistemica entro 60 giorni dall'arruolamento nello studio (escluso il vaccino HIV DNA).
4. - Partecipanti in gravidanza (le partecipanti di sesso femminile in età fertile saranno testate prima dell'iniezione dell'agente di imaging alla visita di ingresso/visita iniziale - il test positivo escluderà dall'ulteriore partecipazione allo studio)
5. Partecipanti che allattano al seno
6. Partecipanti di sesso femminile con potenziale riproduttivo (definite come donne che non sono state in post-menopausa per almeno 24 mesi consecutivi (ovvero, che hanno avuto mestruazioni nei 24 mesi precedenti), o donne che non sono state sottoposte a sterilizzazione chirurgica, in particolare isterectomia e/o ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di almeno 25 mIU/mL eseguito all'ingresso/visita iniziale e di nuovo entro 24 ore prima dell'imaging PET. Le femmine con potenziale riproduttivo dovranno sottoporsi a 2 forme di controllo delle nascite (esclusi i metodi di astinenza o di tempistica).
7. - Partecipanti che hanno avuto un precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o di organi solidi
8. Screening conta assoluta dei neutrofili <1.500 cellule/mm3, conta piastrinica <100.000 cellule/mm3, emoglobina <8 mg/dL, clearance stimata della creatinina <60 mL/minuto, aspartato aminotransferasi >2 x ULN, alanina aminotransferasi >2 x ULN.
9. Malattia grave che richiede ricovero in ospedale o antibiotici dei genitori nei 3 mesi precedenti
10. Infezione opportunistica corrente correlata all'HIV come polmonite da pneumocystis, infezione microbatterica disseminata, malattia criptococcica invasiva, esofagite candidale (mughetto orale limitato accettabile) e toxoplasmosi cerebrale
11. Sindrome da mielodisplasia precedentemente diagnosticata. o storia di malattia linfoproliferativa prima dell'ingresso nello studio
12. Storia di insufficienza cardiaca congestizia come definita dalla documentazione medica nella cartella clinica in qualsiasi momento prima dello screening che richiedeva farmaci per insufficienza cardiaca o che richiedeva una gestione medica entro 1 anno prima dell'ingresso nello studio
13. Infezione attiva da virus dell'epatite C (HCV). Sarà consentita una precedente storia di infezione da HCV trattata con risposta virologica sostenuta.
14. Malattie autoimmuni sistemiche attive.
15. Vaccinazione clinica di routine entro 14 giorni dall'ingresso nello studio