Beeldvorming van immuunactivatie bij HIV door PET-MR

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >18 jaar
2. Mogelijkheid om geschreven geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te begrijpen

3. HIV-infectie, en Een gecombineerd ART-regime is gestart, of nooit ART heeft gekregen, of in het verleden ART heeft gekregen, maar gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de inschrijving niet heeft gebruikt.

   (Opmerking: volgens de richtlijnen van het Department of Health and Human Services (DHHS) zal het protocolteam ten zeerste aanbevelen dat alle hiv+-deelnemers die dit nog niet hebben gedaan ART starten, zowel voor hun eigen gezondheid als om de overdracht van hiv-infectie te voorkomen.)

4. Laboratoriumevaluaties verkregen binnen 60 dagen voorafgaand aan binnenkomst. i. Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm3 ii. ANC >1500/mm3 iii. Aspartaataminotransferase (AST) <2 x ULN iv. Alanineaminotransferase (ALAT) <2 x ULN v. CD4+ T-celtelling >100 cellen/mm3 voor HIV-geïnfecteerde personen vi. Berekende creatinineklaring (CrCl) ≥60 ml/min zoals geschat door de Cockcroft-Gault-vergelijking: Voor mannen, (140 - leeftijd in jaren) x (lichaamsgewicht in kg) ÷ (serumcreatinine in mg/dL x 72) = CrCl (ml/min)*

   • Vermenigvuldig voor vrouwen het resultaat met 0,85 = CrCl (ml/min)

Uitsluitingscriteria:

1. Uitsluitingscriteria omvatten elke contra-indicatie voor MRI, inclusief permanente pacemaker, implanteerbaar metalen apparaat/prothese, aneurysmaclip, niet-verwijderbare piercing of ernstige claustrofobie
2. Elke medische aandoening die de beeldvormingsacquisitie in gevaar zou kunnen brengen, naar de mening van de onderzoeker
3. Personen die binnen 60 dagen na deelname aan de studie een systemische immuunmodificerende therapie hebben gekregen (exclusief hiv-DNA-vaccin).
4. Deelnemers die zwanger zijn (vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen worden getest voorafgaand aan injectie van beeldvormingsmiddel bij binnenkomstbezoek/eerste bezoek - positieve test zal verdere deelname aan het onderzoek uitsluiten)
5. Deelnemers die borstvoeding geven
6. Vrouwelijke deelnemers met reproductief potentieel (gedefinieerd als vrouwen die gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet postmenopauzaal zijn geweest (d.w.z. die in de voorgaande 24 maanden menstrueren hebben gehad), of vrouwen die geen chirurgische sterilisatie hebben ondergaan, in het bijzonder hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie) moet een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben met een gevoeligheid van ten minste 25 mIE/ml uitgevoerd bij het binnenkomst/eerste bezoek, en opnieuw binnen 24 uur voorafgaand aan PET-beeldvorming. Vrouwtjes die zich kunnen voortplanten, moeten 2 vormen van anticonceptie gebruiken (exclusief ontwennings- of timingmethoden).
7. Deelnemers die eerder een allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie hebben ondergaan
8. Screening absoluut aantal neutrofielen <1.500 cellen/mm3, aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3, hemoglobine < 8 mg/dl, geschatte creatinineklaring <60 ml/minuut, aspartaataminotransferase >2 x ULN, alanineaminotransferase >2 x ULN.
9. Ernstige ziekte waarvoor ziekenhuisopname of antibiotica van de ouders nodig was in de afgelopen 3 maanden
10. Huidige hiv-gerelateerde opportunistische infectie zoals pneumocystis-pneumonie, gedissemineerde microbacteriële infectie, invasieve cryptokokkenziekte, candida-oesofagitis (beperkte spruw acceptabel) en cerebrale toxoplasmose
11. Eerder gediagnosticeerd myelodysplasiesyndroom. of voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte voorafgaand aan deelname aan de studie
12. Geschiedenis van congestief hartfalen zoals gedefinieerd door documentatie van de arts in het medisch dossier op elk moment voorafgaand aan de screening waarvoor medicatie voor hartfalen nodig was of waarvoor medische behandeling nodig was binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
13. Actieve hepatitis C-virus (HCV) infectie. Voorgeschiedenis van behandelde HCV-infectie met aanhoudende virologische respons is toegestaan.
14. Actieve systemische auto-immuunziekten.
15. Routinematige klinische vaccinatie binnen 14 dagen na deelname aan de studie