Un estudio de lobaplatino/etopósido con o sin tratamiento de mantenimiento con anlotinib en pacientes con ES-SCLC

Criterios de inclusión:

1. Pacientes confirmados histopatológicamente con cáncer de pulmón de células pequeñas extenso;
2. Estado funcional de Karnofsky ≥70;
3. Al menos una lesión que pueda medirse por TC;
4. Se espera que sobreviva al menos 3 meses;

5. Sangre periférica y función hepática y renal dentro del siguiente rango permitido (probado dentro de los 7 días antes del tratamiento);

   • Glóbulos blancos (WBC) ≥3,0×109/L o Neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L;
   • Hemoglobina (HGB) ≥80 g/L;
   • Plaquetas (PLT) ≥100×109/L;
   • Transaminasas hepáticas (AST/ALT) <3,0 veces el límite del rango normal;
   • Bilirrubina total (TBIL) <1,5 veces el límite del rango normal;
   • Creatinina (CREAT) <1,5 veces el límite del rango normal;
6. Los pacientes en edad fértil (incluidas las parejas de los pacientes masculinos y femeninos) deben tomar métodos anticonceptivos efectivos;
7. Consentimiento informado firmado;
8. Antecedentes conocidos de enfermedad hepática: infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y ADN del virus de la hepatitis B (ADN del VHB ≥500 copias o ≥100 UI/ml); o infección por el virus de la hepatitis C (VHC); o cirrosis hepática, etc.
9. virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
10. Sujetos con dificultades para tragar o malabsorción conocida de medicamentos; Aquellos que cumplan con cada uno de los criterios anteriores se incluyen en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Otros tipos patológicos de tumor excepto el cáncer de pulmón de células pequeñas;
2. Pacientes con antecedentes de alergias o alergias graves;
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. Pacientes que hayan participado previamente en otros ensayos clínicos y aún no hayan terminado el ensayo;
5. Combinado con otros tumores en el momento del diagnóstico inicial;
6. Pacientes que hayan participado previamente en otros ensayos clínicos y aún no hayan terminado el ensayo;
7. Pacientes que tienen una infección aguda que es difícil de controlar;
8. Abuso de drogas, abuso de sustancias, abuso crónico de alcohol y pacientes con SIDA. No se incluyen en el estudio aquellos que cumplen alguno de los criterios anteriores.