Um estudo de Lobaplatina/Etoposídeo com ou sem terapia de manutenção com anlotinibe em pacientes com ES-SCLC

Critério de inclusão:

1. Pacientes confirmados histopatologicamente com câncer de pulmão de pequenas células extenso;
2. Estado de desempenho de Karnofsky ≥70;
3. Pelo menos uma lesão que pode ser medida por TC;
4. Espera-se que sobreviva por pelo menos 3 meses;

5. Sangue periférico e função hepática e renal dentro do seguinte intervalo permitido (testado até 7 dias antes do tratamento);

   • Glóbulos brancos (WBC) ≥3,0×109/L ou Neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L;
   • Hemoglobina (HGB) ≥80 g/L;
   • Plaquetas (PLT) ≥100×109/L;
   • Transaminases hepáticas (AST/ALT) <3,0 vezes o limite normal;
   • Bilirrubina total（TBIL）<1,5 vezes o limite normal;
   • Creatinina（CREAT）<1,5 vezes o limite normal;
6. Pacientes em idade fértil (incluindo parceiros de pacientes do sexo feminino e masculino) devem usar métodos contraceptivos eficazes;
7. Consentimento informado assinado;
8. História conhecida de doença hepática: infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) e DNA do vírus da hepatite B (DNA do HBV ≥500 cópias ou ≥100 UI/ml); ou infecção pelo Vírus da Hepatite C (HCV); ou cirrose hepática, etc.
9. Vírus da imunodeficiência humana (HIV);
10. Indivíduos com dificuldades de deglutição ou má absorção de drogas conhecidas; Aqueles que atendem a cada um dos critérios acima são incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

1. Outros tipos patológicos de tumor, exceto câncer de pulmão de pequenas células;
2. Pacientes com histórico de alergias ou alergias graves;
3. Mulheres grávidas ou amamentando;
4. Pacientes que já participaram de outros estudos clínicos e ainda não encerraram o estudo;
5. Combinado com outros tumores no momento do diagnóstico inicial;
6. Pacientes que já participaram de outros estudos clínicos e ainda não encerraram o estudo;
7. Pacientes com infecção aguda de difícil controle;
8. Abuso de drogas, abuso de substâncias, abuso crônico de álcool e pacientes com AIDS. Aqueles que atendem a qualquer um dos critérios acima não são incluídos no estudo.