Valores pronósticos de la secuenciación de próxima generación (NGS) en pacientes con leucemia mieloide aguda con alo-HSCT
21 de octubre de 2018 actualizado por: Wu Depei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Un estudio de los valores pronósticos de la secuenciación de próxima generación (NGS) en pacientes con leucemia mieloide aguda con alo-HSCT
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad genéticamente heterogénea y el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TPH) es una opción de tratamiento curativo para la LMA, excepto para la LMA-M3.
La recaída sigue siendo la principal causa de fracaso del tratamiento después del alo-HSCT.
Se ha demostrado que la enfermedad residual molecular es un fuerte factor de riesgo de recaída después del HSCT.
En este estudio, los investigadores detectarán mutaciones antes/después del alo-HSCT mediante el uso de la técnica de secuenciación de próxima generación (NGS) para medir la enfermedad residual y evaluar el impacto pronóstico de la enfermedad residual molecular en una cohorte de participantes con LMA que reciben alo-HSCT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos con diagnóstico de LMA que van a recibir un HSCT alogénico dentro de los 30 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o mayor;
- Diagnóstico clínico de leucemia mieloide aguda (LMA);
- Registros disponibles de resultados de MICM y NGS en el momento del diagnóstico;
- Va a recibir allo-HSCT.
Criterio de exclusión:
- malignidad activa;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recaída de 1 año después de alo-HSCT
Periodo de tiempo: 1 año después de alo-HSCT
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Tasa de recaída de 1 año después de alo-HSCT
|
1 año después de alo-HSCT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia (SLR) de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de alo-HSCT
|
Supervivencia libre de recurrencia de 1 año para los participantes con LMA
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1 año después de alo-HSCT
|
|
Supervivencia general (SG) a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de alo-HSCT
|
Supervivencia general (SG) a 1 año para los participantes con LMA
|
1 año después de alo-HSCT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Depei Wu, doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AML-NGS-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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