Valores prognósticos do sequenciamento de próxima geração (NGS) em pacientes com leucemia mielóide aguda com Allo-HSCT
21 de outubro de 2018 atualizado por: Wu Depei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Um estudo dos valores prognósticos do sequenciamento de próxima geração (NGS) em pacientes com leucemia mielóide aguda com Allo-HSCT
A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma doença geneticamente heterogênea e o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) é uma opção de tratamento curativo para a LMA, exceto para a LMA-M3.
A recaída continua sendo a principal causa de falha do tratamento após o alo-HSCT.
A doença residual molecular tem se mostrado um forte fator de risco para recidiva após o TCTH.
Neste estudo, os investigadores detectarão mutações antes/depois do alo-HSCT usando a técnica de sequenciamento de próxima geração (NGS) para medir a doença residual e avaliar o impacto prognóstico da doença residual molecular em uma coorte de participantes de AML recebendo alo-HSCT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
sujeitos com diagnóstico de LMA que vão receber TCTH alogênico em 30 dias
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Diagnóstico clínico de leucemia mielóide aguda (LMA);
- Disponibilidade de registros dos resultados de MICM e NGS no momento do diagnóstico;
- Estar indo receber alo-HSCT.
Critério de exclusão:
- Malignidade ativa;
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recidiva em 1 ano após alo-HSCT
Prazo: 1 ano após alo-HSCT
|
Taxa de recidiva em 1 ano após alo-HSCT
|
1 ano após alo-HSCT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 ano de sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 1 ano após alo-HSCT
|
Sobrevida livre de recorrência de 1 ano para participantes com LMA
|
1 ano após alo-HSCT
|
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1 ano de sobrevida global (OS)
Prazo: 1 ano após alo-HSCT
|
Sobrevida global (OS) de 1 ano para participantes com LMA
|
1 ano após alo-HSCT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Depei Wu, doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cilloni D, Renneville A, Hermitte F, Hills RK, Daly S, Jovanovic JV, Gottardi E, Fava M, Schnittger S, Weiss T, Izzo B, Nomdedeu J, van der Heijden A, van der Reijden BA, Jansen JH, van der Velden VH, Ommen H, Preudhomme C, Saglio G, Grimwade D. Real-time quantitative polymerase chain reaction detection of minimal residual disease by standardized WT1 assay to enhance risk stratification in acute myeloid leukemia: a European LeukemiaNet study. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5195-201. doi: 10.1200/JCO.2009.22.4865. Epub 2009 Sep 14.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AML-NGS-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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