Stent de metal desnudo frente a stent cubierto en pacientes chinos con lesiones oclusivas de la subclavia (BASELINE)

Criterios de inclusión:

1. Edad≥50 años, sexo ilimitado;
2. Enfermedad de la arteria subclavia izquierda;
3. La causa de las consideraciones clínicas es la arteriosclerosis;
4. La presencia de síntomas isquémicos de órganos diana, es decir, mareos, dolor de cabeza, ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular u otros síntomas neurológicos relacionados causados ​​por isquemia de la arteria vertebral en los últimos 6 meses, o la presencia de estenosis arterial más allá de la extremidad superior síntomas de isquemia de las extremidades subclavia;

5. El paciente comprende el objetivo del ensayo, comprende y acepta la duración del estudio, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos, incluido el seguimiento y la evaluación del mismo, participa voluntariamente en el estudio y firma el Formulario de Consentimiento Informado.

   Criterios de anatomía

6. Enfermedad independiente de la arteria subclavia （No combine la enfermedad de la arteria carótida o vertebral）;

7. La arteria subclavia satisface uno de los siguientes criterios:

   1. a) La ecografía sugiere estenosis ≥ 70 %, o la angiografía por TC/angiografía mostró estenosis ≥ 70 %;
   2. El examen de iconografía confirmó los robos de la arteria vertebral;
   3. La longitud de la lesión no está involucrada en la apertura de la arteria vertebral;
   4. Lesiones en la arteria subclavia la porción inicial;
8. El stent puede llegar al sitio de la lesión sin problemas como se esperaba.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con contraindicaciones de anestesia;
2. Accidente cerebrovascular homolateral grave ocurrido en el pasado y puede confundir el criterio de valoración del estudio;
3. Pacientes con demencia severa;
4. Pacientes con hemorragia intracerebral espontánea en los últimos 12 meses;
5. Los pacientes con episodios de accidente cerebrovascular recientemente, la TC o la RM sugirieron que la lesión es grande y puede tener riesgo de transformación hemorrágica ；
6. Gran tamaño de infarto cerebral o infarto de miocardio ocurrió dentro de los 30 días;
7. Pacientes con grandes aneurismas intracraneales (diámetro > 5 mm), y no pueden ser tratados por adelantado o al mismo tiempo;
8. Oclusión total crónica sin síntomas evidentes de isquemia cerebral;
9. Pacientes con transformación hemorrágica de trombosis arterial cerebral dentro de los 60 días antes de la cirugía;
10. Hemoglobina 1 min, pacientes con exceso de los límites superiores de lo normal, o trombocitopenia relacionada con la heparina;
11. Pacientes incapaces de realizar una evaluación angiográfica normal o punto de punción percutánea inseguro;
12. Pacientes con trastorno neurológico que causó déficits neurológicos transitorios o permanentes dentro de los 2 años anteriores a la cirugía y no se puede identificar con AIT o accidente cerebrovascular;
13. Pacientes con otras fuentes de embolia cardíaca, como aneurisma del ventrículo izquierdo, defecto de llenado intraluminal, miocardiopatía, válvula cardíaca protésica aórtica o mitral, estenosis aórtica calcificada, endocarditis infecciosa, estenosis mitral, comunicación interauricular, aneurisma del tabique auricular o mixoma auricular izquierdo;
14. Contraindicaciones quirúrgicas o pacientes con alto riesgo de cirugía definidos por tener cualquiera de los siguientes; Se sabe que dos o más estenosis de la arteria coronaria proximal o principal ≥70%, no tratadas o incapaces de pasar; Fracción de eyección
15. Puede haber una o más condiciones anatómicas que afecten el abordaje operativo normal en los pacientes； puede haber una o más situaciones anatómicas que aumenten el riesgo de eventos adversos en pacientes con alto riesgo operatorio； incluyendo: Historial de radioterapia del cuello； Historial de cirugía radical del cuello； Disección de la arteria subclavia; Serie de lesiones; Calcificación severa de segmento largo de la arteria subclavia y estenosis u oclusión severa de la arteria basilar; Lesiones inaccesibles por métodos endoluminales (Distorsión severa de la rama del arco aórtico, sin introducción adecuada de arterias, anatomía especial del arco aórtico) ；
16. Los investigadores consideran que el paciente no es apropiado para participar en este ensayo clínico;
17. Quienes hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos antes de la inclusión no hayan llegado al final del plazo.
18. Enfermedades inmunológicas reumáticas, como la arteritis de Takayasu.