- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03767179
Investigación de los niveles séricos de procalcitonina, ESR, CRP y leucocitos en casos de aborto fértil perdido
25 de junio de 2020 actualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Investigación de la procalcitonina sérica, la tasa de sedimentación de eritrocitos, la proteína C reactiva y los niveles de leucocitos en casos de aborto fértil retenido
Objetivo: Se compararán los valores de procalcitonina sérica, velocidad de sedimentación globular, proteína c reactiva y leucocitos entre gestantes fértiles con diagnóstico de aborto diferido y gestantes fértiles normales para determinar la presencia de infección subclínica en la etiología del aborto diferido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de estudio estará formado por 30 mujeres fértiles menores de 35 años que por primera vez no hayan tenido un diagnóstico de aborto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz, Facultad de Medicina.
Como grupo control se incluirán en el estudio 30 casos del mismo trimestre, fértiles, menores de 35 años, remitidos a la consulta de Obstetricia, que no presenten enfermedad sistémica.
Se tomarán muestras de sangre al momento del diagnóstico de las pacientes con aborto diferido y en embarazo normal en la semana de la 20° semana de gestación y se enviarán al laboratorio de Bioquímica para examinar los valores de procalcitonina, velocidad de sedimentación globular, proteína c reactiva y leucocitos en sus sueros
La edad, el peso, la semana de gestación, la gestación (número), la paridad (número), el aborto (número), el índice de masa corporal, las enfermedades sistémicas, el grupo sanguíneo, la información de tabaquismo, los resultados de las pruebas binarias y los resultados del análisis genético se recopilarán en ambos. grupos
También se recopilarán los resultados de patología del grupo de aborto retenido.
Los resultados se compararán estadísticamente en el programa SPSS 13.0 en ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Pavo, 61000
- Karadeniz Technical University, Medical Faculty of Medicine.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60 mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- fértiles, menos de 20 semanas de gansos que no han abortado por primera vez sin enfermedad sistémica
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de diagnóstico de aborto perdido (para el grupo de abortos perdidos fértiles)
- De fumar
- Rechazo a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
El grupo de estudio estuvo formado por 30 mujeres fértiles menores de 35 años que se incluyeron en el estudio por primera vez sin diagnóstico de aborto.
|
procalcitonina, sedimentación, CRP, identificación de leucocitos
|
Grupo de control
Se incluyeron en el estudio 30 casos del mismo trimestre, fértiles, menores de 35 años, remitidos a la consulta de Obstetricia, que no presentaban enfermedad sistémica.
|
procalcitonina, sedimentación, CRP, identificación de leucocitos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CL de suero
Periodo de tiempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Recuento de leucocitos séricos en número
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
PCR
Periodo de tiempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Nivel sérico de PCR en microgramos
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
VSG
Periodo de tiempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Velocidad de sedimentación globular
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
Prokalsitonina
Periodo de tiempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Nivel sérico de procalcitonina en microgramos
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Guven, Prof, KaradenizTU Medicine Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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