- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03767179
Ricerca sui livelli sierici di procalcitonina, VES, CRP e leucociti nei casi di aborto mancato fertile
25 giugno 2020 aggiornato da: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Ricerca di procalcitonina sierica, velocità di sedimentazione degli eritrociti, proteina C-reattiva e livelli di leucociti in casi di aborto mancato fertile
Obiettivo: la procalcitonina sierica, la velocità di eritrosedimentazione, la proteina c-reattiva e i valori dei leucociti saranno confrontati tra gravide fertili con diagnosi di aborto mancato e gravide fertili normali per determinare la presenza di infezione subclinica nell'eziologia dell'aborto mancato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio sarà composto da 30 donne fertili, sotto i 35 anni, che per la prima volta hanno mancato la diagnosi di aborto nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Facoltà di Medicina dell'Università Tecnica di Karadeniz, Facoltà di Medicina.
Come gruppo di controllo, verranno inclusi nello studio 30 casi con lo stesso trimestre, fertili e di età inferiore ai 35 anni che erano stati indirizzati alla clinica di Ostetricia, che non avevano malattie sistemiche.
I campioni di sangue saranno raccolti al momento della diagnosi delle pazienti con mancato aborto e in gravidanza normale nella settimana della 20a settimana gestazionale e inviati al laboratorio di biochimica per esaminare i valori di procalcitonina, velocità di eritrosedimentazione, proteina c-reattiva e leucociti nei loro sera.
L'età, il peso, la settimana gestazionale, la gravidanza (numero), la parità (numero), l'aborto (numero), l'indice di massa corporea, le malattie sistemiche, il gruppo sanguigno, le informazioni sul fumo, i risultati dei test binari e i risultati dell'analisi genetica saranno raccolti in entrambi gruppi.
Verranno inoltre raccolti gli esiti patologici del gruppo aborto mancato.
I risultati saranno confrontati statisticamente nel programma SPSS 13.0 in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61000
- Karadeniz Technical University, Medical Faculty of Medicine.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
60 donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fertile, meno di 20 settimane di oche che hanno mancato l'abortus per la prima volta senza malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri diagnostici di mancato aborto (per il gruppo di mancato aborto fertile)
- Fumare
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
Il gruppo di studio era composto da 30 donne fertili di età inferiore ai 35 anni che sono state incluse nello studio per la prima volta senza diagnosi di aborto.
|
procalcitonina, sedimentazione, CRP, identificazione dei leucociti
|
Gruppo di controllo
Sono stati inclusi nello studio 30 casi con lo stesso trimestre, fertili e sotto i 35 anni che sono stati inviati alla clinica di Ostetricia, che non avevano malattie sistemiche.
|
procalcitonina, sedimentazione, CRP, identificazione dei leucociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Siero LC
Lasso di tempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Conta sierica dei leucociti in numero
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
PCR
Lasso di tempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Livello sierico di CRP in microgrammi
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
VES
Lasso di tempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
Procalsitonina
Lasso di tempo: 01.01.2018- 15.02.2019
|
Livello sierico di procalcitonina in microgrammi
|
01.01.2018- 15.02.2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman Guven, Prof, KaradenizTU Medicine Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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