Intervención Online para la Depresión: MOOD (MOOD)
4 de enero de 2019 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) sobre la eficacia de una nueva intervención en línea para la depresión: MOOD
El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia y la aceptación de una intervención de Internet de autoayuda "MOOD" en una muestra de individuos con síntomas depresivos.
Se comprueba si la sintomatología depresiva disminuye en el grupo de intervención frente a un grupo control en lista de espera.
Otros objetivos son determinar los cambios en la autoestima y la calidad de vida, evaluar la evaluación subjetiva del programa y examinar si las expectativas de la utilidad del programa predecirían la reducción de los síntomas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia y la aceptación de una intervención de Internet de autoayuda "MOOD" en una muestra de individuos con síntomas depresivos.
Se comprueba si la sintomatología depresiva disminuye en el grupo de intervención frente a un grupo control en lista de espera.
Los objetivos secundarios son determinar los cambios en la autoestima y la calidad de vida, evaluar la evaluación subjetiva del programa y examinar si las expectativas de la utilidad del programa predecirían la reducción de los síntomas.
Durante el período de intervención de seis semanas, los participantes del grupo de intervención tienen acceso al programa en línea MOOD.
Antes y después de este período, ambos grupos completan una evaluación previa y posterior.
Los participantes del grupo de control de la lista de espera reciben acceso a MOOD después de la evaluación posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de tensión psicológica y deseo de tratamiento para los síntomas depresivos
- acceso a Internet
- dominio suficiente del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo (evaluado con un ítem del BDI)
- diagnósticos de por vida de trastorno bipolar y psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ÁNIMO
El programa en línea "MOOD" se basa en métodos de terapia cognitiva conductual (KVT) y contiene elementos de atención plena y metacognición.
Los participantes pueden contactar a un moderador (psicólogos capacitados) si tienen alguna pregunta.
Sin embargo, esta función es opcional.
El programa consta de nueve módulos interactivos, uno de los cuales es un módulo introductorio.
Los otros módulos se denominan: esquema ABC, actividades positivas, autoestima, competencia social, atención plena, modificación de pensamientos, sueño y prevención de recaídas.
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MOOD es un programa de autoayuda en línea dirigido a los síntomas depresivos.
El programa consta de nueve módulos, uno de los cuales es un módulo introductorio.
Los otros módulos se denominan: esquema ABC, actividades positivas, autoestima, competencia social, atención plena, modificación de pensamientos, sueño y prevención de recaídas.
Todos los módulos se basan en los principios de la terapia cognitiva conductual (TCC) e incluyen elementos de técnicas metacognitivas y basadas en la atención plena.
Los módulos contienen ejercicios interactivos que tienen como objetivo incorporar las experiencias de los participantes en el programa y aumentar la identificación del participante con el material presentado.
Los participantes son libres de trabajar en los diferentes módulos a su propia velocidad y manera, sin embargo, se recomienda trabajar en uno o dos módulos por semana.
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Sin intervención: Control
El grupo de control en lista de espera no recibe tratamiento adicional.
Sin embargo, las terapias previamente iniciadas (psicoterapia/psicofarmacoterapia) pueden continuarse durante el estudio.
Las personas del grupo de control de la lista de espera reciben acceso a MOOD después de completar la evaluación posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio en el BDI desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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Este cuestionario evalúa los síntomas de la depresión y su gravedad (Beck, Steer y Brown, 1996).
Contiene 21 elementos y se le pide al participante que califique qué tan grave experimenta cada síntoma en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (nada grave) a 3 (forma extrema de cada síntoma).
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Cambio en el BDI desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Cambio en RSE desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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El RSE es un cuestionario de autoinforme que evalúa la autoestima de un individuo (Rosenberg, 1965) La escala consta de 10 elementos y se pide a los participantes que califiquen en qué medida están de acuerdo con cada elemento en una escala Likert de 4 puntos que va desde " muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo".
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Cambio en RSE desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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WHOQOL-Bref
Periodo de tiempo: Cambio en WHOQOL-Bref desde el inicio hasta la publicación (el período de intervención es de 6 semanas)
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El WHOQOL-Bref es un cuestionario que evalúa la Calidad de Vida (QOL) (Grupo Whoqol, 1998).
Es una versión abreviada del WHOQOL-100 y contiene 26 ítems.
El cuestionario tiene cuatro tipos de escalas tipo Likert de 5 puntos que preguntan al participante "cuánto", "cuán completamente", "con qué frecuencia", "qué tan bien" o "qué tan satisfecho" se sintió en las últimas dos semanas.
Las cuatro escalas diferentes se distribuyen en los cuatro dominios muestreados en este cuestionario: Salud física, Psicología, Relaciones sociales, Medio ambiente.
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Cambio en WHOQOL-Bref desde el inicio hasta la publicación (el período de intervención es de 6 semanas)
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Evaluación de cambios de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: Solo al inicio (antes de la intervención)
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El URICA es una medida de la voluntad de cambio (Dozois, Westra, Collins, Fung y Garry, 2004) y se evaluó al inicio.
Consta de 32 ítems que representan cuatro etapas de cambio: pre-contemplación, contemplación, acción y mantenimiento.
En el presente estudio se utilizan en total 9 ítems que fueron elegidos de las subescalas de precontemplación, contemplación y acción.
La consistencia interna es .83
y la confiabilidad test-retest está entre .63-.75.
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Solo al inicio (antes de la intervención)
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Valoración subjetiva
Periodo de tiempo: Solo en la evaluación posterior (6 semanas)
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En la post-evaluación, los individuos del grupo de intervención también respondieron preguntas sobre evaluación subjetiva y valoración del programa.
Los ítems fueron, por ejemplo, "Creo que este programa es útil como herramienta de autoayuda" o "Tuve que decidirme a utilizar el programa".
Los ítems podían responderse en una escala tipo Likert de 4 puntos que iban desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
Los participantes también tuvieron la posibilidad de dar su opinión sobre el programa.
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Solo en la evaluación posterior (6 semanas)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 Módulo de Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio en PHQ-9 desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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El PHQ-9 se utiliza para medir la depresión y su gravedad (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001).
Consta de 9 ítems que se pueden calificar en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), dependiendo de la gravedad y frecuencia de los síntomas.
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Cambio en PHQ-9 desde el inicio hasta el post (el período de intervención es de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOOD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .