Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online beavatkozás a depresszió ellen: MOOD (MOOD)

2019. január 4. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Véletlenszerű, kontrollált próba (RCT) a depresszió új online beavatkozásának hatékonyságáról: MOOD

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a „MOOD” önsegítő internetes beavatkozás hatékonyságát és elfogadottságát depressziós tünetekkel küzdő egyének mintáján. Megvizsgálják, hogy csökken-e a depressziós tünetek az intervenciós csoportban a várólistás kontrollcsoporthoz képest. További cél az önértékelés és az életminőség változásainak megállapítása, a program szubjektív értékelése, valamint annak vizsgálata, hogy a program segítőkészségével kapcsolatos elvárások előre jelezhetik-e a tünetek csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a „MOOD” önsegítő internetes beavatkozás hatékonyságát és elfogadottságát depressziós tünetekkel küzdő egyének mintáján. Megvizsgálják, hogy csökken-e a depressziós tünetek az intervenciós csoportban a várólistás kontrollcsoporthoz képest. Másodlagos cél az önértékelés és az életminőség változásainak megállapítása, a program szubjektív értékelése, valamint annak vizsgálata, hogy a program segítőkészségével kapcsolatos elvárások előre jelezhetik-e a tünetek csökkenését. A hathetes beavatkozási időszak alatt az intervenciós csoport résztvevői hozzáférhetnek a MOOD online programhoz. Ezen időszak előtt és után mindkét csoport elvégzi az elő- és utóértékelést. A várólista kontrollcsoport résztvevői az utóértékelést követően kapnak hozzáférést a MOOD-hoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pszichológiai feszültség jelenléte és a depressziós tünetek kezelésének vágya
  • internet-hozzáférés
  • elegendő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • akut öngyilkosság (a BDI egy tételével értékelve)
  • bipoláris zavar és pszichózis élethosszig tartó diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HANGULAT
A "MOOD" online program a kognitív viselkedésterápia (KVT) módszereire épül, és a mindfulness és a metakogníció elemeit tartalmazza. A résztvevők moderátorhoz (képzett pszichológushoz) fordulhatnak, ha kérdéseik vannak. Ez a funkció azonban nem kötelező. A program kilenc interaktív modulból áll, amelyek közül az egyik egy bevezető modul. A többi modul neve: ABC-séma, Pozitív tevékenységek, Önértékelés, Társadalmi kompetencia, Mindfulness, Gondolatok módosítása, Alvás és Visszaesés megelőzés.
Viselkedési: HANGULAT
A MOOD egy online önsegítő program, amely a depressziós tüneteket célozza meg. A program kilenc modulból áll, amelyek közül az egyik egy bevezető modul. A többi modul neve: ABC-séma, Pozitív tevékenységek, Önértékelés, Társadalmi kompetencia, Mindfulness, Gondolatok módosítása, Alvás és Visszaesés megelőzés. Minden modul a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein alapul, és magában foglalja a mindfulness-alapú és metakognitív technikák elemeit. A modulok interaktív gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek célja, hogy a résztvevők tapasztalatait beépítsék a programba, és növeljék a résztvevők azonosulását a bemutatott anyaggal. A résztvevők szabadon dolgozhatják át a különböző modulokat a maguk sebességében és módjában, azonban ajánlatos heti egy-két modulon dolgozni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A várólista kontrollcsoport nem részesül további kezelésben. A korábban megkezdett terápiák (pszichoterápia/pszichofarmakoterápia) azonban folytathatók a vizsgálat során. A várólista kontrollcsoportba tartozó személyek az utóértékelés elvégzése után kapnak hozzáférést a MOOD-hoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: A BDI változása kiindulási értékről posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
Ez a kérdőív a depresszió tüneteit és azok súlyosságát értékeli (Beck, Steer és Brown, 1996). 21 elemet tartalmaz, és a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje, milyen súlyosan tapasztal egy-egy tünetet egy 4 pontos Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem súlyos) 3-ig (az egyes tünetek szélsőséges formája) terjed.
A BDI változása kiindulási értékről posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rosenberg önértékelési skála (RSE)
Időkeret: Változás az RSE-ben az alapvonalról a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
Az RSE egy önbeszámoló kérdőív, amely az egyén önértékelését méri fel (Rosenberg, 1965). A skála 10 elemből áll, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet az egyes tételekkel egy 4 fokozatú Likert-skálán, amely a következőtől kezdődik: határozottan nem értek egyet" a "teljesen egyetértek".
Változás az RSE-ben az alapvonalról a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
WHOQOL-Bref
Időkeret: A WHOQOL-Bref változása az alapértékről a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
A WHOQOL-Bref egy kérdőív, amely az életminőséget (QOL) értékeli (Whoqol Group, 1998). Ez a WHOQOL-100 rövidített változata, és 26 elemet tartalmaz. A kérdőívben négyféle 5 fokozatú Likert-skála található, amelyek arra kérdezik a résztvevőt, hogy „mennyit”, „mennyit teljesen”, „milyen gyakran”, „mennyire jól” vagy „mennyire elégedett” érezte magát az elmúlt két hétben. A négy különböző skála a kérdőívben kiválasztott négy területen van elosztva: testi egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok, környezet.
A WHOQOL-Bref változása az alapértékről a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelése (URICA)
Időkeret: Csak az alaphelyzetben (beavatkozás előtt)
Az URICA a változásra való hajlandóság mérőszáma (Dozois, Westra, Collins, Fung és Garry, 2004), és a kiinduláskor értékelték. 32 tételből áll, amelyek a változás négy szakaszát ábrázolják: előzetes szemlélődés, szemlélődés, cselekvés és fenntartás. Jelen tanulmányban összesen 9 tételt használtunk fel, amelyeket a pre-szemlélődés, kontempláció és cselekvés alskálákból választottunk ki. A belső konzisztencia .83 a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,63-0,75 között van.
Csak az alaphelyzetben (beavatkozás előtt)
Szubjektív értékelés
Időkeret: Csak utóértékeléskor (6 hét)
Az utóértékelés során az intervenciós csoport tagjai válaszoltak a program szubjektív értékelésére és értékelésére vonatkozó kérdésekre is. A következő elemek voltak például: „Úgy gondolom, hogy ez a program hasznos önsegítő eszközként” vagy „Meg kellett szánnom magam, hogy használhassam a programot”. A kérdésekre egy 4 fokozatú Likert-skálán lehetett válaszolni, amely a "Teljesen nem értek egyet" és a "Teljesen egyetértek" közötti skálán. A résztvevőknek lehetőségük volt visszajelzést adni a programról.
Csak utóértékeléskor (6 hét)
Patient Health Questionnaire-9 Depressziós modul (PHQ-9)
Időkeret: Változás a PHQ-9-ben a kiindulási értékről a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)
A PHQ-9-et a depresszió és annak súlyosságának mérésére használják (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001). 9 tételből áll, amelyek a tünetek súlyosságától és gyakoriságától függően 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4-fokú Likert-skálán értékelhetők.
Változás a PHQ-9-ben a kiindulási értékről a posztra (a beavatkozási időszak 6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOOD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HANGULAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel