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Intervention en ligne pour la dépression : MOOD (MOOD)

4 janvier 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité d'une nouvelle intervention en ligne pour la dépression : MOOD

L'étude vise à examiner l'efficacité et l'acceptation d'une intervention Internet d'auto-assistance "MOOD" dans un échantillon d'individus présentant des symptômes dépressifs. Il est testé si la symptomatologie dépressive diminue dans le groupe d'intervention par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. D'autres objectifs sont de déterminer les changements dans l'estime de soi et la qualité de vie, d'évaluer l'évaluation subjective du programme et d'examiner si les attentes concernant l'utilité du programme permettraient de prédire la réduction des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à examiner l'efficacité et l'acceptation d'une intervention Internet d'auto-assistance "MOOD" dans un échantillon d'individus présentant des symptômes dépressifs. Il est testé si la symptomatologie dépressive diminue dans le groupe d'intervention par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Les objectifs secondaires sont de déterminer les changements dans l'estime de soi et la qualité de vie, d'évaluer l'évaluation subjective du programme et d'examiner si les attentes concernant l'utilité du programme permettraient de prédire la réduction des symptômes. Pendant la période d'intervention de six semaines, les participants du groupe d'intervention ont accès au programme en ligne MOOD. Avant et après cette période, les deux groupes effectuent une pré- et une post-évaluation. Les participants du groupe de contrôle de la liste d'attente reçoivent l'accès à MOOD après la post-évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence de tension psychologique et désir de traitement pour les symptômes dépressifs
  • accès Internet
  • maîtrise suffisante de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • suicidalité aiguë (évaluée avec un élément du BDI)
  • diagnostics à vie de trouble bipolaire et de psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HUMEUR
Le programme en ligne "MOOD" est basé sur des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale (KVT) et contient des éléments de pleine conscience et de métacognition. Les participants peuvent contacter un modérateur (psychologues formés) s'ils ont des questions. Cependant, cette fonction est facultative. Le programme se compose de neuf modules interactifs, dont l'un est un module d'introduction. Les autres modules sont appelés : ABC-Scheme, Positive Activities, Self-Worth, Social Competence, Mindfulness, Modifying Thoughts, Sleep et Relapse Prevention.
Comportemental: HUMEUR
MOOD est un programme d'entraide en ligne ciblé sur les symptômes dépressifs. Le programme se compose de neuf modules, dont l'un est un module d'introduction. Les autres modules sont appelés : ABC-Scheme, Positive Activities, Self-Worth, Social Competence, Mindfulness, Modifying Thoughts, Sleep et Relapse Prevention. Tous les modules sont basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et comprennent des éléments de techniques basées sur la pleine conscience et métacognitives. Les modules contiennent des exercices interactifs qui visent à intégrer les expériences des participants dans le programme et à accroître l'identification du participant avec le matériel présenté. Les participants sont libres de travailler à travers les différents modules à leur rythme et à leur manière, cependant, il est recommandé de travailler sur un à deux modules par semaine.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin de la liste d'attente ne reçoit pas de traitement supplémentaire. Cependant, les thérapies déjà commencées (psychothérapie/psychopharmacothérapie) peuvent être poursuivies pendant l'étude. Les personnes du groupe de contrôle de la liste d'attente reçoivent l'accès à MOOD après avoir terminé la post-évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Changement du BDI de la ligne de base au post (la période d'intervention est de 6 semaines)
Ce questionnaire évalue les symptômes de la dépression et leur gravité (Beck, Steer, & Brown, 1996). Il contient 21 items et le participant est invité à évaluer la gravité de chaque symptôme sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout grave) à 3 (forme extrême de chaque symptôme).
Changement du BDI de la ligne de base au post (la période d'intervention est de 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: Changement du RSE entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)
Le RSE est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'estime de soi d'un individu (Rosenberg, 1965) L'échelle se compose de 10 éléments et les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément sur une échelle de Likert en 4 points allant de " pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord".
Changement du RSE entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)
WHOQOL-Bref
Délai: Changement de WHOQOL-Bref entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)
Le WHOQOL-Bref est un questionnaire évaluant la Qualité de Vie (QOL) (Whoqol Group, 1998). Il s'agit d'une version abrégée du WHOQOL-100 et contient 26 éléments. Le questionnaire comporte quatre types d'échelles de Likert à 5 points demandant au participant « combien », « à quel point », « à quelle fréquence », « à quel point » ou « à quel point » il s'est senti au cours des deux dernières semaines. Les quatre échelles différentes sont réparties sur les quatre domaines échantillonnés dans ce questionnaire : Santé physique, Psychologique, Relations sociales, Environnement.
Changement de WHOQOL-Bref entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)
Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA)
Délai: Uniquement au départ (avant l'intervention)
L'URICA est une mesure de la volonté de changer (Dozois, Westra, Collins, Fung & Garry, 2004) et a été évalué au départ. Il se compose de 32 éléments qui décrivent quatre étapes de changement : pré-contemplation, contemplation, action et entretien. Dans la présente étude, au total 9 items sont utilisés qui ont été choisis parmi les sous-échelles de pré-contemplation, contemplation et action. La cohérence interne est de 0,83 et la fiabilité test-retest se situe entre 0,63 et 0,75.
Uniquement au départ (avant l'intervention)
Appréciation subjective
Délai: Seulement à la post-évaluation (6 semaines)
Dans la post-évaluation, les individus du groupe d'intervention ont également répondu à des questions sur l'évaluation subjective et l'appréciation du programme. Les items étaient par exemple "Je pense que ce programme est utile comme outil d'auto-assistance" ou "J'ai dû me résoudre à utiliser le programme". Les items pouvaient être répondus sur une échelle de Likert en 4 points allant de « Totalement en désaccord » à « Totalement d'accord ». Les participants ont également eu la possibilité de donner leur avis sur le programme.
Seulement à la post-évaluation (6 semaines)
Questionnaire sur la santé du patient - Module 9 sur la dépression (PHQ-9)
Délai: Changement de PHQ-9 entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)
Le PHQ-9 est utilisé pour mesurer la dépression et sa gravité (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001). Il se compose de 9 items qui peuvent être notés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), selon la gravité et la fréquence des symptômes.
Changement de PHQ-9 entre le départ et après (la période d'intervention est de 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Première publication (Réel)

7 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOOD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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