우울증에 대한 온라인 개입: MOOD (MOOD)
2019년 1월 4일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
우울증에 대한 새로운 온라인 개입의 효능에 대한 무작위 대조 시험(RCT): MOOD
이 연구의 목적은 우울 증상이 있는 개인 샘플에서 자조 인터넷 개입 "MOOD"의 효능과 수용을 조사하는 것입니다.
대기자 명단 대조군과 비교하여 중재군에서 우울 증상이 감소하는지 여부를 테스트합니다.
추가 목표는 자존감과 삶의 질의 변화를 확인하고, 프로그램의 주관적 평가를 평가하고, 프로그램의 유용성에 대한 기대가 증상 감소를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 우울 증상이 있는 개인 샘플에서 자조 인터넷 개입 "MOOD"의 효능과 수용을 조사하는 것입니다.
대기자 명단 대조군과 비교하여 중재군에서 우울 증상이 감소하는지 여부를 테스트합니다.
두 번째 목표는 자존감과 삶의 질의 변화를 확인하고, 프로그램의 주관적 평가를 평가하고, 프로그램의 유용성에 대한 기대가 증상 감소를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
6주의 중재 기간 동안 중재 그룹의 참가자는 온라인 프로그램 MOOD에 액세스할 수 있습니다.
이 기간 전후에 두 그룹 모두 사전 및 사후 평가를 완료합니다.
대기자 통제 그룹의 참가자는 사후 평가 후 MOOD에 대한 액세스 권한을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심리적 긴장의 존재와 우울 증상에 대한 치료 욕구
- 인터넷 액세스
- 독일어에 대한 충분한 구사력
제외 기준:
- 급성 자살 경향(BDI의 한 항목으로 평가됨)
- 양극성 장애 및 정신병의 평생 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분위기
온라인 프로그램 "MOOD"는 인지 행동 치료(KVT) 방법을 기반으로 하며 마음챙김 및 메타인지의 요소를 포함합니다.
참가자는 질문이 있는 경우 중재자(훈련된 심리학자)에게 연락할 수 있습니다.
그러나 이 기능은 선택 사항입니다.
이 프로그램은 9개의 대화식 모듈로 구성되어 있으며 그 중 하나는 소개 모듈입니다.
다른 모듈은 ABC 체계, 긍정적 활동, 자존감, 사회적 역량, 마음챙김, 생각 수정, 수면 및 재발 방지라고 합니다.
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MOOD는 우울 증상을 대상으로 하는 온라인 자조 프로그램입니다.
이 프로그램은 9개의 모듈로 구성되어 있으며 그 중 하나는 입문 모듈입니다.
다른 모듈은 ABC 체계, 긍정적 활동, 자존감, 사회적 역량, 마음챙김, 생각 수정, 수면 및 재발 방지라고 합니다.
모든 모듈은 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 하며 마음챙김 기반 및 메타인지 기법의 요소를 포함합니다.
모듈에는 참가자의 경험을 프로그램에 통합하고 제시된 자료로 참가자의 식별을 높이는 것을 목표로 하는 대화형 연습이 포함되어 있습니다.
참가자는 자신의 속도와 방식으로 다양한 모듈을 자유롭게 진행할 수 있지만 일주일에 1~2개의 모듈을 작업하는 것이 좋습니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 통제 그룹은 추가 치료를 받지 않습니다.
그러나 이전에 시작된 요법(정신 요법/정신 약물 요법)은 연구 기간 동안 계속될 수 있습니다.
대기자 통제 그룹의 개인은 사후 평가 완료 후 MOOD에 대한 액세스 권한을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선에서 사후까지의 BDI 변화(개입 기간은 6주)
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이 설문지는 우울증의 증상과 심각도를 평가합니다(Beck, Steer, & Brown, 1996).
그것은 21개의 항목을 포함하고 참가자는 0(전혀 심각하지 않음)에서 3(각 증상의 극단적인 형태) 범위의 4점 리커트 척도에서 각 증상을 얼마나 심각하게 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 사후까지의 BDI 변화(개입 기간은 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 기준선에서 사후까지의 RSE 변화(중재 기간은 6주)
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RSE는 개인의 자존감을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다(Rosenberg, 1965). 이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 "에서 " 강력하게 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'로.
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기준선에서 사후까지의 RSE 변화(중재 기간은 6주)
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WHOQOL-Bref
기간: 기준선에서 사후까지 WHOQOL-Bref의 변화(개입 기간은 6주)
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WHOQOL-Bref는 삶의 질(QOL)을 평가하는 설문지입니다(Whoqol Group, 1998).
WHOQOL-100의 약식 버전이며 26개 항목을 포함합니다.
설문지는 참가자가 지난 2주 동안 "얼마나 많이", "얼마나 완전히", "얼마나 자주", "얼마나 좋은지" 또는 "얼마나 만족하는지"를 묻는 4가지 유형의 5점 리커트 척도를 갖는다.
네 가지 척도는 이 설문지에서 샘플링한 네 가지 영역인 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경에 걸쳐 분포되어 있습니다.
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기준선에서 사후까지 WHOQOL-Bref의 변화(개입 기간은 6주)
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로드아일랜드 대학교 변화 평가(URICA)
기간: 기준선에서만(사전 개입)
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URICA는 변화에 대한 의지의 척도이며(Dozois, Westra, Collins, Fung & Garry, 2004) 기준선에서 평가되었습니다.
사전 숙고, 숙고, 실행, 유지의 4단계 변화를 나타내는 32개의 항목으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 사색 전, 사색, 행동의 하위척도 중 선택된 총 9개의 항목을 사용하였다.
내부 일관성은 .83입니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 .63-.75 사이에 있습니다.
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기준선에서만(사전 개입)
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주관적 평가
기간: 평가 후(6주)에만
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사후 평가에서 개입 그룹의 개인은 프로그램의 주관적 평가 및 평가에 대한 질문에도 답변했습니다.
문항은 예를 들어 "이 프로그램이 자조 도구로 유용하다고 생각합니다" 또는 "프로그램을 사용하기 위해 스스로 노력해야 했습니다"였습니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 4점 리커트 척도로 응답할 수 있습니다.
참가자들은 또한 프로그램에 대한 피드백을 제공할 수 있는 기회를 가졌습니다.
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평가 후(6주)에만
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환자 건강 설문지-9 우울증 모듈(PHQ-9)
기간: 기준선에서 사후까지 PHQ-9의 변화(중재 기간은 6주)
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PHQ-9는 우울증과 그 중증도를 측정하는 데 사용됩니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
증상의 정도와 빈도에 따라 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 4점 리커트 척도로 평가할 수 있는 9개의 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 사후까지 PHQ-9의 변화(중재 기간은 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .