Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventio masennukseen: MOOD (MOOD)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomized-controlled Trial (RCT) uuden online-intervention tehokkuudesta masennukseen: MOOD

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia omatoimisen Internet-interventio "MOOD" tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä otoksessa henkilöistä, joilla on masennusoireita. Testataan, väheneekkö masennusoireet interventioryhmässä jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna. Edelleen tavoitteena on selvittää itsetunnon ja elämänlaadun muutoksia, arvioida ohjelman subjektiivista arviointia ja selvittää, ennustavatko odotukset ohjelman auttamisesta oireiden vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia omatoimisen Internet-interventio "MOOD" tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä otoksessa henkilöistä, joilla on masennusoireita. Testataan, väheneekkö masennusoireet interventioryhmässä jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on selvittää itsetunnon ja elämänlaadun muutoksia, arvioida ohjelman subjektiivista arviointia ja selvittää, ennustavatko odotukset ohjelman hyödyllisyydestä oireiden vähenemistä. Kuuden viikon interventiojakson aikana interventioryhmän osallistujilla on pääsy online-ohjelmaan MOOD. Ennen ja jälkeen tätä ajanjaksoa molemmat ryhmät suorittavat esi- ja jälkiarvioinnin. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn MOODiin jälkiarvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • psyykkinen rasitus ja halu saada hoitoa masennusoireisiin
  • Internet-yhteys
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti itsemurha (arvioituna yhdellä BDI-kohdalla)
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoosin elinikäiset diagnoosit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIELIALA
Online-ohjelma "MOOD" perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (KVT) menetelmiin ja sisältää mindfulnessin ja metakognition elementtejä. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä moderaattoriin (koulutettuihin psykologeihin), jos heillä on kysyttävää. Tämä toiminto on kuitenkin valinnainen. Ohjelma koostuu yhdeksästä interaktiivisesta moduulista, joista yksi on johdantomoduuli. Muut moduulit ovat nimeltään: ABC-järjestelmä, positiivinen toiminta, itsetunto, sosiaalinen pätevyys, tietoisuus, ajatusten muuttaminen, uni ja uusiutumisen ehkäisy.
Käyttäytyminen: MIELIALA
MOOD on online-itseapuohjelma, joka on suunnattu masennuksen oireisiin. Ohjelma koostuu yhdeksästä moduulista, joista yksi on johdantomoduuli. Muut moduulit ovat nimeltään: ABC-järjestelmä, positiivinen toiminta, itsetunto, sosiaalinen pätevyys, tietoisuus, ajatusten muuttaminen, uni ja uusiutumisen ehkäisy. Kaikki moduulit perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja sisältävät elementtejä mindfulness-pohjaisista ja metakognitiivisista tekniikoista. Moduulit sisältävät interaktiivisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on sisällyttää osallistujan kokemuksia ohjelmaan ja lisätä osallistujan samaistumista esitettyyn materiaaliin. Osallistujat voivat vapaasti työskennellä eri moduulien läpi omalla nopeudellaan ja tavallaan, mutta on suositeltavaa työstää yhdestä kahteen moduulia viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa lisähoitoa. Aiemmin aloitettuja hoitoja (psykoterapia/psykofarmakoterapia) voidaan kuitenkin jatkaa tutkimuksen aikana. Jonotuslistan kontrolliryhmän henkilöt saavat pääsyn MOODiin jälkiarvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: BDI:n muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
Tässä kyselyssä arvioidaan masennuksen oireita ja niiden vakavuutta (Beck, Steer & Brown, 1996). Se sisältää 21 kohtaa, ja osallistujaa pyydetään arvioimaan, kuinka vakavia hän kokee kunkin oireen 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan vakava) 3:een (kunkin oireen äärimmäinen muoto).
BDI:n muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSE)
Aikaikkuna: RSE:n muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
RSE on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön itsetuntoa (Rosenberg, 1965). Asteikko koostuu 10 pisteestä ja osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka pitkälle he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee " täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä".
RSE:n muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
WHOQOL-Bref
Aikaikkuna: WHOQOL-Brefin muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
WHOQOL-Bref on elämänlaatua (QOL) arvioiva kyselylomake (Whoqol Group, 1998). Se on lyhennetty versio WHOQOL-100:sta ja sisältää 26 tuotetta. Kyselylomakkeessa on neljä erilaista 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joissa kysytään "kuinka paljon", "kuinka täysin", "kuinka usein", "kuinka hyvä" tai "kuinka tyytyväinen" hän tunsi olonsa viimeisen kahden viikon aikana. Neljä eri asteikkoa on jaettu neljälle tässä kyselylomakkeessa valitulle osa-alueelle: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet, ympäristö.
WHOQOL-Brefin muutos lähtötilanteesta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
Rhode Islandin yliopiston muutosarvio (URICA)
Aikaikkuna: Vain lähtötasolla (ennen interventiota)
URICA on muutoshalukkuuden mitta (Dozois, Westra, Collins, Fung & Garry, 2004), ja se arvioitiin lähtötilanteessa. Se koostuu 32 esineestä, jotka kuvaavat neljää muutoksen vaihetta: esikäsitys, mietiskely, toiminta ja ylläpito. Tässä tutkimuksessa on käytetty yhteensä 9 kohdetta, jotka on valittu esi-kontemplaatio-, mietiskely- ja toiminta-ala-asteikoista. Sisäinen konsistenssi on 0,83 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on välillä 0,63-0,75.
Vain lähtötasolla (ennen interventiota)
Subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Vain jälkiarvioinnissa (6 viikkoa)
Jälkiarvioinnissa interventioryhmän henkilöt vastasivat myös ohjelman subjektiivista arviointia ja arviointia koskeviin kysymyksiin. Kohteita olivat esimerkiksi "Mielestäni tämä ohjelma on hyödyllinen itseaputyökaluna" tai "Minun piti saada itseni käyttämään ohjelmaa". Asioihin voitiin vastata 4-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Osallistujilla oli myös mahdollisuus antaa palautetta ohjelmasta.
Vain jälkiarvioinnissa (6 viikkoa)
Potilaan terveyskysely - 9 -masennusmoduuli (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos PHQ-9:ssä lähtötasosta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)
PHQ-9:ää käytetään masennuksen ja sen vakavuuden mittaamiseen (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001). Se koostuu 9 kohdasta, jotka voidaan arvioida 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) oireiden vakavuudesta ja esiintymistiheydestä riippuen.
Muutos PHQ-9:ssä lähtötasosta jälkeiseen (interventiojakso on 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MIELIALA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa