抑郁症在线干预：情绪 (MOOD)
2019年1月4日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
一项关于新型在线抑郁症干预措施疗效的随机对照试验 (RCT)：情绪
该研究旨在检查具有抑郁症状的个体样本中自助互联网干预“情绪”的有效性和接受度。
与候补对照组相比，测试干预组的抑郁症状是否减少。
进一步的目的是确定自我价值和生活质量的变化，评估项目的主观评价，并检查对项目有用性的期望是否可以预测症状的减轻。
研究概览
详细说明
该研究旨在检查具有抑郁症状的个体样本中自助互联网干预“情绪”的有效性和接受度。
与候补对照组相比，测试干预组的抑郁症状是否减少。
次要目标是确定自我价值和生活质量的变化，评估项目的主观评价，并检查对项目有用性的期望是否会预测症状减轻。
在为期六周的干预期间，干预组的参与者可以访问在线程序 MOOD。
在此期间之前和之后，两组都完成了评估前和评估后。
等候名单控制组的参与者可以在评估后访问 MOOD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在心理压力并渴望治疗抑郁症状
- 互联网
- 充分掌握德语
排除标准：
- 急性自杀倾向（用 BDI 的一项评估）
- 双相情感障碍和精神病的终生诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪
在线程序“MOOD”基于认知行为疗法 (KVT) 的方法，包含正念和元认知的元素。
如果参与者有任何问题，可以联系主持人（训练有素的心理学家）。
但是，此功能是可选的。
该计划由九个互动模块组成，其中一个是介绍性模块。
其他模块称为：ABC 计划、积极活动、自我价值、社交能力、正念、改变思想、睡眠和预防复发。
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MOOD 是针对抑郁症状的在线自助计划。
该计划由九个模块组成，其中一个是介绍性模块。
其他模块称为：ABC 计划、积极活动、自我价值、社交能力、正念、改变思想、睡眠和预防复发。
所有模块都基于认知行为疗法 (CBT) 的原则，并包括基于正念和元认知技术的元素。
这些模块包含互动练习，旨在将参与者的经验融入到课程中，并提高参与者对所提供材料的认同感。
参与者可以按照自己的速度和方式自由学习不同的模块，但是，建议每周学习一到两个模块。
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无干预：控制
候补名单对照组不接受额外治疗。
然而，之前开始的治疗（心理治疗/精神药物治疗）可能会在研究期间继续进行。
等待列表控制组的个人在完成后评估后可以访问 MOOD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：BDI 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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该问卷评估抑郁症的症状及其严重程度（Beck、Steer 和 Brown，1996 年）。
它包含 21 个项目，参与者被要求在 4 分李克特量表上对他或她经历的每种症状的严重程度进行评分，范围从 0（一点也不严重）到 3（每种症状的极端形式）。
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BDI 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗森伯格自尊量表（RSE）
大体时间：RSE 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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RSE 是一种评估个人自尊的自我报告问卷（Rosenberg，1965），该量表由 10 个项目组成，参与者被要求在 4 分李克特量表上对他们对每个项目的同意程度进行评分，范围从“强烈反对”改为“强烈同意”。
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RSE 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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WHOQOL简报
大体时间：WHOQOL-Bref 从基线到发布后的变化（干预期为 6 周）
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WHOQOL-Bref 是一份评估生活质量 (QOL) 的问卷（Whoqol Group，1998）。
它是 WHOQOL-100 的简化版，包含 26 个条目。
问卷有四种类型的 5 点李克特量表，询问参与者在过去两周内感觉“多少”、“完全程度”、“多久一次”、“有多好”或“有多满意”。
四个不同的量表分布在本问卷抽样的四个领域：身体健康、心理、社会关系、环境。
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WHOQOL-Bref 从基线到发布后的变化（干预期为 6 周）
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罗德岛大学变化评估 (URICA)
大体时间：仅在基线（干预前）
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URICA 是改变意愿的衡量标准（Dozois、Westra、Collins、Fung 和 Garry，2004 年）并在基线时进行了评估。
它由 32 个项目组成，描述了四个变化阶段：预先思考、思考、行动和维持。
在本研究中，总共使用了 9 个项目，这些项目选自预先思考、思考和行动的分量表。
内部一致性为 0.83
重测信度介于 .63-.75 之间。
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仅在基线（干预前）
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主观评价
大体时间：仅在评估后（6 周）
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在事后评估中，干预组的个人也回答了关于项目主观评价和评价的问题。
例如，项目是“我认为这个程序作为自助工具很有用”或“我不得不让自己使用这个程序”。
这些项目可以用从“完全不同意”到“完全同意”的 4 点李克特量表来回答。
参与者还可以就该计划提供反馈。
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仅在评估后（6 周）
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患者健康问卷 9 抑郁模块 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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PHQ-9 用于衡量抑郁症及其严重程度（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
它由 9 个项目组成，可以根据症状的严重程度和频率从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行 4 点李克特量表评分。
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PHQ-9 从基线到后期的变化（干预期为 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steffen Moritz, Prof.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月7日
初级完成 (实际的)
2018年7月22日
研究完成 (实际的)
2018年7月22日
研究注册日期
首次提交
2018年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月4日
首次发布 (实际的)
2019年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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