Онлайн-вмешательство при депрессии: НАСТРОЕНИЕ (MOOD)
4 января 2019 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) эффективности нового онлайн-вмешательства при депрессии: НАСТРОЕНИЕ
Исследование направлено на изучение эффективности и приемлемости интернет-вмешательства самопомощи «MOOD» в выборке людей с симптомами депрессии.
Проверяется, уменьшается ли депрессивная симптоматика в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Дальнейшие цели заключаются в том, чтобы установить изменения в самооценке и качестве жизни, оценить субъективную оценку программы и изучить, будут ли ожидания полезности программы предсказывать уменьшение симптомов.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на изучение эффективности и приемлемости интернет-вмешательства самопомощи «MOOD» в выборке людей с симптомами депрессии.
Проверяется, уменьшается ли депрессивная симптоматика в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы установить изменения в самооценке и качестве жизни, оценить субъективную оценку программы и изучить, будут ли ожидания полезности программы предсказывать уменьшение симптомов.
В течение шестинедельного интервенционного периода участники интервенционной группы имеют доступ к онлайн-программе MOOD.
До и после этого периода обе группы проходят предварительную и последующую оценку.
Участники контрольной группы листа ожидания получают доступ к MOOD после пост-оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department for Psychiatry and Psychotherapy of University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие психологического напряжения и стремление к лечению депрессивных симптомов
- доступ в Интернет
- достаточное владение немецким языком
Критерий исключения:
- острая суицидальность (по оценке одного пункта BDI)
- пожизненные диагнозы биполярного расстройства и психоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАСТРОЕНИЕ
Онлайн-программа «НАСТРОЕНИЕ» основана на методах когнитивно-поведенческой терапии (КВТ) и содержит элементы осознанности и метапознания.
Участники могут обращаться к модератору (подготовленным психологам), если у них есть какие-либо вопросы.
Однако эта функция не является обязательной.
Программа состоит из девяти интерактивных модулей, один из которых является вводным.
Другие модули называются: ABC-схема, позитивная деятельность, самооценка, социальная компетентность, осознанность, модификация мыслей, сон и предотвращение рецидивов.
|
MOOD — это онлайн-программа самопомощи, направленная на устранение симптомов депрессии.
Программа состоит из девяти модулей, один из которых является вводным.
Другие модули называются: ABC-схема, позитивная деятельность, самооценка, социальная компетентность, осознанность, модификация мыслей, сон и предотвращение рецидивов.
Все модули основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и включают элементы медитативных и метакогнитивных техник.
Модули содержат интерактивные упражнения, направленные на включение опыта участника в программу и усиление идентификации участника с представленным материалом.
Участники могут работать с различными модулями в своей собственной скорости и способом, однако рекомендуется работать над одним-двумя модулями в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа списка ожидания не получает дополнительного лечения.
Однако ранее начатая терапия (психотерапия/психофармакотерапия) может быть продолжена во время исследования.
Лица из контрольной группы списка ожидания получают доступ к MOOD после завершения пост-оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Изменение BDI от исходного уровня к последующему (интервенционный период составляет 6 недель)
|
Этот опросник оценивает симптомы депрессии и их тяжесть (Beck, Steer, & Brown, 1996).
Он содержит 21 пункт, и участника просят оценить, насколько серьезно он или она испытывает каждый симптом по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не тяжелый) до 3 (крайняя форма каждого симптома).
|
Изменение BDI от исходного уровня к последующему (интервенционный период составляет 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: Изменение RSE от исходного уровня до после (интервенционный период составляет 6 недель)
|
RSE представляет собой анкету самоотчета, оценивающую самооценку человека (Rosenberg, 1965). Шкала состоит из 10 пунктов, и участников просят оценить, насколько они согласны с каждым пунктом по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от « категорически не согласен» на «полностью согласен».
|
Изменение RSE от исходного уровня до после (интервенционный период составляет 6 недель)
|
|
WHOQOL-Bref
Временное ограничение: Изменение WHOQOL-Bref по сравнению с исходным уровнем по сравнению с послеоперационным периодом (период вмешательства составляет 6 недель)
|
WHOQOL-Bref представляет собой анкету для оценки качества жизни (QOL) (Whoqol Group, 1998).
Это сокращенная версия WHOQOL-100, содержащая 26 пунктов.
В анкете есть четыре типа 5-балльной шкалы Лайкерта, в которых участнику задается вопрос «насколько», «насколько полностью», «как часто», «насколько хорошо» или «насколько удовлетворен» он чувствовал себя за последние две недели.
Четыре различные шкалы распределены по четырем областям, включенным в этот вопросник: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения, окружающая среда.
|
Изменение WHOQOL-Bref по сравнению с исходным уровнем по сравнению с послеоперационным периодом (период вмешательства составляет 6 недель)
|
|
Оценка изменений Университета Род-Айленда (URICA)
Временное ограничение: Только на исходном уровне (до вмешательства)
|
URICA является мерой готовности к изменениям (Dozois, Westra, Collins, Fung & Garry, 2004) и оценивалась на исходном уровне.
Он состоит из 32 пунктов, изображающих четыре стадии изменения: предварительное обдумывание, обдумывание, действие и поддержание.
В настоящем исследовании используется всего 9 пунктов, которые были выбраны из подшкал предварительного размышления, размышления и действия.
Внутренняя согласованность 0,83
а надежность повторных испытаний находится между 0,63-0,75.
|
Только на исходном уровне (до вмешательства)
|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: Только после оценки (6 недель)
|
В пост-оценке лица группы вмешательства также ответили на вопросы о субъективной оценке и оценке программы.
Например, были такие пункты: «Я думаю, что эта программа полезна как инструмент самопомощи» или «Мне пришлось заставить себя использовать эту программу».
На вопросы можно было ответить по 4-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен».
Участники также имели возможность оставить отзыв о программе.
|
Только после оценки (6 недель)
|
|
Анкета здоровья пациента-9 Модуль депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем до после (период вмешательства составляет 6 недель)
|
PHQ-9 используется для измерения депрессии и ее тяжести (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Он состоит из 9 пунктов, которые можно оценить по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), в зависимости от тяжести и частоты симптомов.
|
Изменение PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем до после (период вмешательства составляет 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steffen Moritz, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOOD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .