Evaluación de la eficacia de tDCS en la anorexia nerviosa duradera (EVASTRAM)
Evaluación de la eficacia de tDCS en la anorexia nerviosa duradera: un ensayo clínico controlado aleatorio
Aproximadamente el 20% de los casos de anorexia nerviosa no responden a las estrategias de manejo convencionales: terapia cognitivo conductual, contrato de aumento de peso, tratamientos farmacológicos, etc... -ya sean aplicados de forma ambulatoria o durante estancias hospitalarias muy prolongadas. Estas situaciones de evolución crónica se caracterizan por una alta tasa de mortalidad. La estimulación cerebral podría ser una terapia alternativa para estos pacientes. La tDCS (estimulación transcraneal con corriente continua) es una técnica de estimulación no invasiva que ha demostrado efectos beneficiosos en otras afecciones psiquiátricas como la depresión mayor o la esquizofrenia.
Los objetivos del estudio serán evaluar la eficacia de la tDCS en la anorexia nerviosa resistente a los tratamientos convencionales sobre el aumento de peso, la conducta alimentaria, las escalas conductuales psicológicas y nutricionales, la cognición, la conectividad y la actividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-5 criterios de anorexia nerviosa
- Índice de masa corporal (IMC) < 17 kg/m2
- Fracaso del tratamiento convencional en los últimos 12 meses
- Rechazo o ausencia de indicación de nutrición artificial.
Criterio de exclusión:
- nutrición artificial
- Otras enfermedades crónicas
- uso de drogas (excepto tabaco)
- el embarazo
- Puntuación de Edimburgo < 14
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación activa
Estimulación cerebral por estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) con estimulaciones activas
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Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) durante 20 sesiones
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación cerebral por estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) con estimulaciones inactivas
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Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) durante 20 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: semanas 8
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Cambio en el índice de masa corporal después de las sesiones de estimulación.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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semanas 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Trastornos de la Alimentación (EDI)
Periodo de tiempo: semanas 8
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Cambio en la escala del Inventario de Trastornos de la Alimentación después de las sesiones de estimulación Medidas EDI:
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semanas 8
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Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ)
Periodo de tiempo: semanas 8
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Cambio en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) después de las sesiones de estimulación Medidas DEBQ:
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semanas 8
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: semanas 8
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck después de las sesiones de estimulación. Medidas BDI:
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semanas 8
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: semanas 8
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) después de las sesiones de estimulación Medidas STAI:
|
semanas 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Massoubre, PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708195
- 2018-A02866-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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