Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n tehokkuuden arviointi kestävässä Anorexia Nervosassa (EVASTRAM)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

TDCS:n tehokkuuden arviointi kestävässä Anorexia Nervosassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Noin 20 % anorexia nervosa -tapauksista ei reagoi tavanomaisiin hoitostrategioihin: kognitiivinen käyttäytymisterapia, painonnoususopimus, lääkehoidot jne... - onko kyseessä avohoito tai erittäin pitkien sairaalahoitojen aikana. Näille kroonisen evoluution tilanteille on ominaista korkea kuolleisuus. Aivojen stimulaatio voisi olla vaihtoehtoinen hoito näille potilaille. tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) on ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka, joka on osoittanut hyödyllisiä vaikutuksia muihin psykiatrisiin tiloihin, kuten vakavaan masennukseen tai skitsofreniaan.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS:n tehoa tavanomaisille hoidoille vastustuskykyisissä anorexia nervosassa painonnousuun, syömiskäyttäytymiseen, psykologisiin ja ravitsemuskäyttäytymisasteikoihin, kognitioon, yhteyksiin ja aivotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 anorexia nervosa -kriteeriä
  • Painoindeksi (BMI) < 17kg/m2
  • Perinteisen hoidon epäonnistuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Keinotekoisesta ravitsemuksesta kieltäytyminen tai viittauksen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keinotekoinen ravitsemus
  • Muut krooniset sairaudet
  • huumeiden käyttö (paitsi tupakka)
  • raskaus
  • Edinburghin tulos < 14

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Aivojen stimulaatio transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) aktiivisilla stimulaatioilla
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) 20 istunnon aikana
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Aivojen stimulaatio transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) inaktiivisilla stimulaatioilla
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) 20 istunnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: viikkoa 8
Muutos kehon massaindeksissä stimulaatioistuntojen jälkeen. Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
viikkoa 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eating Disorder Inventory (EDI)
Aikaikkuna: viikkoa 8

Muutos syömishäiriöiden inventaariossa stimulaatioistuntojen jälkeen

EDI mittaa:

  • Aja laihtumiseen (pisteet välillä 0-4)
  • Bulimia (pisteet 0-5)
  • Kehon tyytymättömyys (pisteet välillä 3-10)
  • tehottomuutta (pisteet välillä 0-6)
  • Perfektionismi (pisteet 0-5)
  • Ihmisten välinen epäluottamus (pisteet 0-6)
  • Interoseptiivinen tietoisuus (pisteet välillä 0-4)
  • Aikuisuuden pelot (pisteet 0-6)
viikkoa 8
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)
Aikaikkuna: viikkoa 8

Muutos hollantilaisessa syömiskäyttäytymiskyselyssä (DEBQ) stimulaatioistuntojen jälkeen

DEBQ mittaa:

  • hillitty syöminen (pisteet välillä 10-30)
  • Emotionaalinen syöminen (pisteet 17-35)
  • ulkoinen syöminen (pisteet välillä 20-40)
viikkoa 8
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: viikkoa 8

Muutos Beckin masennusinventaariossa stimulaatioistuntojen jälkeen.

BDI mittaa:

  • Ei masennusta: pisteet välillä 0-9
  • keskinkertainen masennus tai ahdistus: pisteet välillä 10-19
  • kohtalainen masennus tai ahdistuneisuus: pisteet välillä 20-25
  • kohtalainen tai vaikea masennus tai ahdistus: pisteet välillä 26-29
  • vaikea masennus tai ahdistus: pisteet välillä 30-40
  • erittäin vaikea masennus tai ahdistus: pisteet välillä 41-84
viikkoa 8
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: viikkoa 8

Tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI) muutos stimulaatioistuntojen jälkeen

STAI mittaa:

  • ei ahdistusta: pisteet välillä 0-19
  • erittäin alhainen ahdistuneisuus: pisteet välillä 36-45
  • alhainen ahdistuneisuus: pisteet välillä 46-55
  • kohtalainen ahdistuneisuus: pisteet välillä 56-65
  • korkea ahdistuneisuus: pisteet välillä 56-65
  • erittäin korkea ahdistuneisuus: pisteet yli 65
viikkoa 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Massoubre, PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708195
  • 2018-A02866-49 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa