TDCS 对持久性神经性厌食症疗效的评估 (EVASTRAM)
2023年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
TDCS 对持久性神经性厌食症疗效的评估：一项随机对照临床试验
大约 20% 的神经性厌食症病例对传统的管理策略没有反应：认知行为疗法、体重增加合同、药物治疗等……——无论他们是在门诊还是在很长时间的住院期间。 这些慢性演变的情况的特点是死亡率很高。 脑刺激可能是这些患者的替代疗法。 tDCS（经颅直流电刺激）是一种非侵入性刺激技术，已证明对重度抑郁症或精神分裂症等其他精神疾病具有有益作用。
该研究的目的是评估 tDCS 在对体重增加、饮食行为、心理和营养行为量表、认知、连通性和大脑活动有抵抗力的神经性厌食症中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine Massoubre, PhD
- 电话号码：0477829390
- 邮箱：catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bogdan Galusca, PhD
- 邮箱：bogdan.galusca@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
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Clermont-Ferrand、法国
- Chu Clermont-Ferrand
-
Grenoble、法国
- CHU Grenoble
-
Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断与统计手册 (DSM)-5 神经性厌食症标准
- 身体质量指数 (BMI) < 17kg/m2
- 过去 12 个月内常规治疗失败
- 拒绝或没有迹象表明人工营养
排除标准：
- 人工营养
- 其他慢性疾病
- 吸毒（烟草除外）
- 怀孕
- 爱丁堡分数 < 14
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动刺激
通过经颅直流电刺激 (tDCS) 和主动刺激进行脑刺激
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20 次经颅直流电刺激 (tDCS)
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假比较器：假刺激
通过经颅直流电刺激 (tDCS) 和非活动刺激进行脑刺激
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20 次经颅直流电刺激 (tDCS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：第 8 周
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刺激疗程后身体质量指数的变化。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调量表 (EDI)
大体时间：第 8 周
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刺激课程后饮食失调量表的变化 EDI措施：
|
第 8 周
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荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)
大体时间：第 8 周
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刺激课程后荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 的变化 DEBQ 措施：
|
第 8 周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：第 8 周
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刺激疗程后贝克抑郁量表的变化。 BDI措施：
|
第 8 周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：第 8 周
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刺激后状态-特质焦虑量表 (STAI) 的变化 STAI 措施：
|
第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Massoubre, PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月4日
研究完成 (实际的)
2022年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月22日
首次发布 (实际的)
2019年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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