신경성 식욕 부진 지속에 대한 tDCS 효능 평가 (EVASTRAM)
2023년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경성 식욕부진 지속에 대한 tDCS 효능 평가 : 무작위 대조 임상시험
신경성 식욕부진 사례의 약 20%는 인지 행동 요법, 체중 증가 계약, 약물 치료 등 기존의 관리 전략에 반응하지 않습니다. 이러한 만성 진화 상황은 높은 사망률을 특징으로 합니다. 뇌 자극은 이러한 환자를 위한 대체 요법이 될 수 있습니다. tDCS(경두개 직류 자극)는 주요 우울증이나 정신분열증과 같은 다른 정신 질환에 유익한 효과가 입증된 비침습적 자극 기술입니다.
이 연구의 목적은 체중 증가, 섭식 행동, 심리적 및 영양적 행동 척도, 인지, 연결성 및 뇌 활동에 대한 기존 치료에 저항하는 신경성 식욕부진증에서 tDCS의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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Grenoble, 프랑스
- CHU Grenoble
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 신경성 식욕부진 기준
- 체질량 지수(BMI) < 17kg/m2
- 지난 12개월간 기존 치료 실패
- 인공 영양의 거부 또는 표시 없음
제외 기준:
- 인공 영양
- 기타 만성 질환
- 약물 사용(담배 제외)
- 임신
- 에든버러 점수 < 14
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적극적인 자극
능동적 자극이 있는 경두개 직류 자극(tDCS)에 의한 뇌 자극
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20회 세션 동안 경두개 직류 자극(tDCS)
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|
가짜 비교기: 가짜 자극
비활성 자극이 있는 경두개 직류 자극(tDCS)에 의한 뇌 자극
|
20회 세션 동안 경두개 직류 자극(tDCS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 8주
|
자극 세션 후 체질량 지수의 변화.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 목록(EDI)
기간: 8주
|
자극 세션 후 섭식 장애 인벤토리 척도의 변화 EDI 조치:
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8주
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네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 8주
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자극 세션 후 DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)의 변화 DEBQ 조치:
|
8주
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 8주
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자극 세션 후 Beck Depression Inventory의 변화. BDI 대책 :
|
8주
|
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 8주
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자극 세션 후 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 변화 STAI 조치:
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Massoubre, PhD, CHU SAINT-ETIENNE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1708195
- 2018-A02866-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한