Avaliação da eficácia da tDCS na anorexia nervosa duradoura (EVASTRAM)
Avaliação da eficácia da ETCC na anorexia nervosa duradoura: um ensaio clínico controlado randomizado
Aproximadamente 20% dos casos de anorexia nervosa não respondem às estratégias de manejo convencionais: terapia cognitivo-comportamental, contração de ganho de peso, tratamentos medicamentosos, etc... - sejam eles aplicados em ambulatório ou durante internações muito longas. Estas situações de evolução crónica caracterizam-se por uma elevada taxa de mortalidade. A estimulação cerebral pode ser uma terapia alternativa para esses pacientes. tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é uma técnica de estimulação não invasiva que demonstrou efeitos benéficos em outras condições psiquiátricas, como depressão maior ou esquizofrenia.
Os objetivos do estudo serão avaliar a eficácia do tDCS na anorexia nervosa resistente aos tratamentos convencionais no ganho de peso, comportamento alimentar, escalas de comportamento psicológico e nutricional, cognição, conectividade e atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, França
- Chu Grenoble
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) - 5 critérios de anorexia nervosa
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 17kg/m2
- Falha do tratamento convencional nos últimos 12 meses
- Recusa ou não indicação de nutrição artificial
Critério de exclusão:
- nutrição artificial
- Outras doenças crônicas
- uso de drogas (exceto tabaco)
- gravidez
- Pontuação de Edimburgo < 14
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação ativa
Estimulação cerebral por Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) com estimulações ativas
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) durante 20 sessões
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação cerebral por Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) com estimulações inativas
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) durante 20 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: semanas 8
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Mudança no índice de massa corporal após sessões de estimulação.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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semanas 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Transtorno Alimentar (EDI)
Prazo: semanas 8
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Mudança na escala do inventário de transtornos alimentares após sessões de estimulação Medidas EDI:
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semanas 8
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
Prazo: semanas 8
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Mudança no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) após sessões de estimulação Medidas DEBQ:
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semanas 8
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: semanas 8
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck após as sessões de estimulação. Medidas BDI:
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semanas 8
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: semanas 8
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) após sessões de estimulação Medidas STAI:
|
semanas 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Massoubre, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708195
- 2018-A02866-49 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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