- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816605
FGF19 y la expresión de IRS-1 y GLUT-1 en diabetes mellitus gestacional
Efectos de los factores de crecimiento de fibroblastos 19 sobre la expresión del sustrato del receptor de insulina-1/transportador de glucosa-1 en células trofoblásticas cultivadas en alto contenido de glucosa
La resistencia a la insulina juega un papel clave en el desarrollo de la diabetes mellitus gestacional (DMG). Como el órgano endocrino más grande y el intermediario de transporte de nutrientes materno-fetales y una gran cantidad de hormonas y enzimas, la placenta no solo juega un papel importante en la resistencia a la insulina, sino que también tiene un efecto profundo en el crecimiento y desarrollo fetal.
El sustrato del receptor de insulina (IRS)-1, como proteína de señalización clave, desempeña un papel vital en la vía de señalización del receptor de insulina aguas abajo. Muchos estudios han sugerido que la parte central de la resistencia a la insulina puede ser el defecto del sustrato del receptor de insulina y la expresión anormal del gen o proteína de IRS-1 es uno de los mecanismos moleculares de la disfunción de la vía de señalización de la insulina. La expresión de IRS-1 y su proteína fosforilada en tirosina disminuyó anormalmente en la placenta, el músculo esquelético y el tejido adiposo de pacientes con DMG, lo que podría ser una causa importante de la resistencia a la insulina en la DMG.
Además, el transportador de glucosa-1 (GLUT-1), que puede desempeñar un papel importante en el transportador de glucosa en la placenta. El aumento de la glucosa en sangre en pacientes con DMG tiene un efecto regulador aparente sobre la expresión de GLUT-1 en la placenta, que se asocia con el desarrollo de la descendencia.
El estudio anterior de los investigadores mostró que el FGF19 en suero, placenta y musculus rectus abdominis se redujo significativamente en pacientes con DMG y se relacionó con la resistencia a la insulina. Por lo tanto, los investigadores especulan que la expresión anormal de FGF19 puede estar involucrada en el desarrollo de resistencia a la insulina en pacientes con DMG y trastornos del metabolismo de carbohidratos y lípidos.
En el presente estudio, los investigadores investigarán más a fondo el efecto de FGF19 en la expresión de IRS-1/GLUT-1 en células trofoblásticas cultivadas con niveles elevados de glucosa e investigarán el efecto de FGF19 en la resistencia a la insulina y el transporte de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres que optaron por interrumpir el embarazo debido a factores maternos en el primer y segundo trimestre, o que dieron a luz a término en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen, se inscribieron en el estudio.
Las muestras para la medición se obtuvieron de mujeres sometidas a aborto inducido o cesárea. El trofoblasto velloso extraído de la vellosidad placentaria se trató con FGF19 recombinante, medio alto en glucosa o ambos, FGF19 recombinante y medio alto en glucosa o ninguno. Al final del cultivo, se investigaron los niveles de expresión de mRNA y proteína de IRS-1/GLUT-1 con la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) y western blot, respectivamente. Los datos clínicos fueron recogidos y analizados.
Los datos fueron analizados por la base de datos SPSS20.0. Los resultados se expresaron como media ± desviación estándar, mediana o tasa. Las diferencias entre los grupos se evaluaron mediante la prueba t de Student para datos no apareados, la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de Chi-cuadrado, según correspondiera. Los valores de p <0,05 se consideraron significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que eligen interrumpir el embarazo debido a factores maternos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen a las 6-10 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años;
- mayores de 40 años;
- DM diagnosticada antes del embarazo;
- Complicado con otras enfermedades como DMG, resistencia a la insulina, obesidad y enfermedades endocrinas relacionadas, etc.;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
control
Las células se cultivaron en el medio básico que contenía 2x penicilina y anticuerpo contra estreptomicina.
|
FGF19 recombinante
Las células se cultivaron en el medio básico con FGF19 recombinante a una concentración de 100 ng/ml.
|
Glucosa alta
Las células se cultivaron en medio alto en glucosa a una concentración de 25 mM.
|
FGF19 y HG
Las células se cultivaron en el medio tanto con FGF19 recombinante como con alto contenido de glucosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión de IRS-1 y GLUT-1 en diferentes grupos
Periodo de tiempo: seis meses
|
concentración de IRS-1 y GLUT-1 en mmol/l
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zilian Wang, M.D.,PhD, O&G Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FGF19
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