- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03844126
Transición de la atención de la diabetes de los proveedores de atención médica pediátrica a la de adultos.
22 de diciembre de 2020 actualizado por: Kanthi Bangalore Krishna, Milton S. Hershey Medical Center
Los adolescentes con diabetes tipo 1 que asisten a clases previas a la transición están mejor preparados para la transición de su atención de proveedores pediátricos a proveedores para adultos
Una clase dedicada previa a la transición, como se propone en este estudio, podría ayudar a facilitar una transición sin problemas entre la atención de la diabetes pediátrica y la de adultos.
La innovación en este estudio es que estas clases son una oportunidad para que los pacientes y sus familias se reúnan con el Equipo de Diabetes para Adultos que consta de un diabetólogo, un RD y un CDE, antes de la transición de la atención.
Haberlos conocido aumentaría la probabilidad de cumplimiento con las visitas a la clínica para adultos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes con Diabetes Tipo 1
Criterio de exclusión:
No querer participar en las clases.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes que asisten a las clases.
Los pacientes que asistan a las clases de transición recibirán una encuesta para evaluar la preparación para la transición antes y después de asistir a la clase.
|
90 minutos dedicados a los pacientes y sus familias (por separado) para revisar los cambios y desafíos asociados con la transición de la atención médica y ayudar a aliviar algunas de las barreras tradicionalmente asociadas con este proceso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preparación para la transición
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los pacientes recibirán el cuestionario TRAQ modificado antes y después del programa.
Un equipo formado por un proveedor de diabetes para adultos, una enfermera educadora en diabetes y un dietista se reunirá en pequeños grupos con adolescentes de entre 16 y 18 años para brindarles objetivos 'específicos para adultos' y discutir varios temas como la preparación para la universidad, las expectativas de los proveedores para adultos, el potencial cambios en la dinámica del control de la diabetes, etc.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanthi Bangalore Krishna, MD, PSHMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY0007974
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Clases de transición
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Autogestión | ConcienciaEstados Unidos
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... y otros colaboradoresTerminadoEpilepsia | Parálisis cerebral | Desorden del espectro autista | Espina bífida | Trastornos del espectro alcohólico fetalCanadá
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityInscripción por invitaciónEsquizofrenia | Trastorno bipolar | Depresión mayorEstados Unidos
-
Mansoura UniversityTerminadoCaries Dental Clase IIEgipto
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RetiradoDesorden del espectro autista
-
MicroPort Orthopedics Inc.Activo, no reclutandoEnfermedad de las articulacionesCanadá
-
Nemours Children's ClinicSuspendidoEscoliosis idiopática del adolescenteEstados Unidos