Dispositivo emisor de radiación alfa para el tratamiento de neoplasias cutáneas, mucosas y superficiales de tejidos blandos (DaRT)

Este será un estudio prospectivo, abierto, de un solo grupo y controlado, que evaluará la seguridad y la eficacia de la radioterapia con emisores alfa (DaRT) de difusión administrada a través de semillas radiactivas insertadas en el tumor.

Este enfoque combina las ventajas de la irradiación intratumoral local del tumor, como se usa en la braquiterapia convencional, con el poder de los átomos emisores de radiación alfa, que se introducirán en cantidades considerablemente menores que la radioterapia que ya se usa en los pacientes.

Las lesiones superficiales con confirmación histopatológica de malignidad se tratarán con semillas DaRT.

Se evaluará la reducción del volumen del tumor y la evaluación del porcentaje de tejido necrótico en el tumor 30-45 días después de la inserción de las semillas de DaRT (15-30 días después de la extracción de las semillas). La seguridad se evaluará por la incidencia acumulada, la peor gravedad y la frecuencia de los eventos adversos (EA) observados, incluido el período de seguimiento.