Título del estudio: Resultados clínicos de Prolensa (solución oftálmica de bromfenaco) al 0,07 % una vez al día frente a Ilevro (suspensión oftálmica de nepafenaco) al 0,3 % una vez al día con una dosis extra (pulso) el día de la cirugía para el tratamiento de la inflamación ocular asociada con la cirugía de cataratas en un grupo único aleatorizado Ensayo clínico enmascarado

Criterios de inclusión:

1. Son hombres o mujeres de al menos 18 años de edad que están programados para cirugía de cataratas unilateral VIA facoemulsificación con implante de lente intraocular en la cámara posterior y para quienes no se realizarán otros procedimientos quirúrgicos oftálmicos (por ejemplo, incisiones relajantes, iridectomía, escisión conjuntival, etc.) durante la operación de cataratas.
2. Acepte no someterse a ningún otro procedimiento quirúrgico ocular en el ojo del estudio o en el ojo compañero (no del estudio) dentro de los 15 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio.
3. Tener una agudeza visual mejor corregida de 20/200 o mejor en cualquiera de los ojos.
4. Están dispuestos/pueden regresar para todas las visitas de estudio requeridas.
5. Están dispuestos/capaces de seguir las instrucciones del investigador del estudio y su personal.
6. Pueden autoadministrarse el artículo de prueba (o tener un cuidador disponible para inculcar todas las dosis del artículo de prueba).
7. Si es una mujer que puede quedar embarazada, acepta que se realice una prueba de embarazo en orina en la selección (debe ser negativa) y acepta usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la duración del estudio y durante al menos una semana antes y después de completar el estudio. estudiar. Las mujeres consideradas capaces de quedar embarazadas incluyen todas las mujeres que han experimentado la menarquia y que no han experimentado la menopausia (definida como amenorrea durante más de 12 meses consecutivos) o que no se han sometido a una esterilización quirúrgica exitosa (histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral).
8. Haber firmado el consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional o el Comité de Ética Independiente.
9. Tener una PIO ≥ 5 mmHg y ≤ 22 mmHg (en el ojo del estudio) sin tratamiento antiglaucoma en la visita de selección preoperatoria (si es > 22 mmHg, ajustar después de la paquimetría)

Criterio de exclusión:

1. Tener hipersensibilidad conocida al bromfenaco o nepafenaco o a cualquier componente del artículo de prueba (incluidos los medicamentos de "procedimiento" como gotas anestésicas y/o de fluoresceína, gotas dilatadoras, etc.).
2. Tener una hipersensibilidad conocida a los salicilatos (es decir, aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
3. Tener inflamación intraocular (es decir, células o erupciones en la cámara anterior según lo medido en el examen con lámpara de hendidura) en el ojo del estudio en la visita de selección.
4. Tiene una discrasia sanguínea conocida o supresión de la médula ósea, un diagnóstico de úlcera péptica no controlada/inestable, enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa, o cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca, vascular, autoinmune, hepática, renal o del sistema nervioso central no controlada/inestable. .
5. Haber usado AINE oculares, tópicos o sistémicos o gentamicina ocular, tópica o sistémica, o emulsión oftálmica de ciclosporina dentro de los 7 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio.
6. Haber usado cualquier prostaglandina ocular dentro de los 30 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio.
7. Tener patología corneal activa observada en el ojo del estudio en la visita de selección. La patología corneal activa se define como una patología corneal que no es estable, o mayor que leve, o que comprometerá la evaluación de la seguridad o eficacia del tratamiento. La queratitis punteada superficial en el ojo del estudio es un criterio de exclusión.
8. Tener cualquier inflamación extraocular/intraocular en el ojo del estudio notada en la visita de selección (se permite la blefaritis si es leve y no conjuntivitis concurrente o eritema/edema del párpado) o uveítis continua no resuelta.
9. Haber usado esteroides tópicos, oculares, inhalados o sistémicos dentro de los 14 días anteriores a la selección.
10. Haber tenido queratotomía radial, trasplante de córnea o cirugía refractiva de córnea en el ojo del estudio en los últimos dos años.
11. Tener antecedentes de abuso de alcohol/drogas dentro de los seis meses anteriores a la visita de selección.
12. Están embarazadas o amamantando/lactando.
13. Haber participado en cualquier otro estudio de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.