Studietitel: Kliniske resultater af Prolensa (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,07 % QD vs. Ilevro (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,3 % QD med ekstra (puls) dosis på operationsdagen til behandling af øjenbetændelse forbundet med katarakt tilfældig kirurgi, enkeltstående Maskeret klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Er en mand eller kvinde på mindst 18 år, som er planlagt til unilateral kataraktkirurgi VIA phacoemulsification med intraokulær linseimplantation i bagkammeret, og for hvem der ikke skal udføres andre oftalmiske kirurgiske procedurer (f. under operationen af ​​grå stær.
2. Aftal ikke at have andre øjenkirurgiske procedurer i undersøgelsen eller andre (ikke-undersøgelses) øje inden for 15 dage før påbegyndelse af dosering med testartiklen eller i hele undersøgelsens varighed.
3. Har en bedst korrigeret synsstyrke på 20/200 eller bedre i begge øjne.
4. Er villig/i stand til at vende tilbage til alle nødvendige studiebesøg.
5. Er villig/i stand til at følge instruktioner fra undersøgelsens investigator og hans/hendes personale.
6. Er i stand til selv at administrere testartikel (eller have en omsorgsperson til rådighed til at indgyde alle doser af testartikel).
7. Hvis en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du acceptere at få udført uringraviditetstest ved screeningen (skal være negativ) og acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i hele undersøgelsens varighed og i mindst en uge før og efter afslutningen af undersøgelse. Kvinder, der anses for at være i stand til at blive gravide, omfatter alle kvinder, der har oplevet menarche, og som ikke har oplevet overgangsalderen (som defineret ved amenoré i mere end 12 på hinanden følgende måneder) eller ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi).
8. Har underskrevet informeret samtykke godkendt af Institutional Review Board eller Independent Ethics Committee.
9. Har IOP ≥ 5 mmHg og ≤ 22 mmHg (i undersøgelsesøje) uden anti-grøn stærbehandling ved det præoperative screeningsbesøg (hvis >22 mmHg, juster efter pachymetri)

Ekskluderingskriterier:

1. Har kendt overfølsomhed over for bromfenac eller nepafenac eller over for en hvilken som helst komponent i testartiklen (inklusive "proceduremæssige" medicin såsom bedøvelsesmidler og/eller fluoresceindråber, udvidende dråber osv.).
2. Har en kendt overfølsomhed over for salicylater (dvs. aspirin) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
3. Har intraokulær inflammation (dvs. celler eller opblussen i det forreste kammer målt ved spaltelampeundersøgelse) i undersøgelsesøjet ved screeningsbesøget.
4. Har en kendt bloddyskrasi eller knoglemarvsundertrykkelse, en diagnose af ukontrolleret/ustabil mavesår, inflammatorisk tarmsygdom eller colitis ulcerosa eller enhver ukontrolleret/ustabil lunge-, hjerte-, vaskulær-, autoimmun-, lever-, nyre- eller centralnervesystemsygdom .
5. Har brugt okulære, topiske eller systemiske NSAID'er eller okulær, topisk eller systemisk gentamicin eller cyclosporin oftalmisk emulsion inden for 7 dage før påbegyndelse af dosering med testartiklen eller under hele undersøgelsens varighed.
6. Har brugt øjenprostaglandiner inden for 30 dage før påbegyndelse af dosering med testartiklen eller i hele undersøgelsens varighed.
7. Få noteret aktiv hornhindepatologi i undersøgelsesøjet ved screeningsbesøget. Aktiv hornhindepatologi er defineret som hornhindepatologi, der er ustabil, eller større end mild, eller vil kompromittere vurderingen af ​​behandlingens sikkerhed eller effektivitet. Overfladisk punctate keratitis i undersøgelsesøjet er et kriterium for udelukkelse.
8. Har nogen ekstraokulær/intraokulær betændelse i undersøgelsesøjet noteret ved screeningsbesøget (blefaritis tilladt, hvis kun mild, og ingen samtidig conjunctivitis eller øjet erytem/ødem) eller igangværende, uafklaret uveitis.
9. Har brugt topiske, okulære, inhalerede eller systemiske steroider inden for 14 dage før screening.
10. Har haft radial keratotomi, hornhindetransplantation eller hornhindebrudsoperation i undersøgelsesøjet inden for de sidste to år.
11. Har en historie med misbrug af alkohol/stoffer inden for seks måneder før screeningsbesøget.
12. Er gravid eller ammer/ammer.
13. Har deltaget i enhver anden undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før randomisering.