Título do estudo: Resultados clínicos de Prolensa (solução oftálmica de bromfenaco) 0,07% QD vs. Ilevro (nepafenaco suspensão oftálmica) 0,3% QD com dose extra (pulso) no dia da cirurgia para tratamento de inflamação ocular associada à cirurgia de catarata em um único randomizado Ensaio Clínico Mascarado

Critério de inclusão:

1. São homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade agendados para cirurgia de catarata unilateral VIA facoemulsificação com implante de lente intraocular na câmara posterior e para os quais nenhum outro procedimento cirúrgico oftalmológico (por exemplo, incisões relaxantes, iridectomia, excisões conjuntivais, etc.) durante a cirurgia de catarata.
2. Concordar em não realizar nenhum outro procedimento cirúrgico ocular no olho do estudo ou companheiro (não do estudo) dentro de 15 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou durante a duração do estudo.
3. Ter uma melhor acuidade visual corrigida de 20/200 ou melhor em qualquer um dos olhos.
4. Estão dispostos/capazes de retornar para todas as visitas de estudo necessárias.
5. Estão dispostos/capazes de seguir as instruções do investigador do estudo e sua equipe.
6. São capazes de autoadministrar o artigo de teste (ou têm um cuidador disponível para instilar todas as doses do artigo de teste).
7. Se uma mulher capaz de engravidar, concorda em fazer o teste de gravidez na urina na triagem (deve ser negativo) e concorda em usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade durante a duração do estudo e por pelo menos uma semana antes e após a conclusão do estudar. As mulheres consideradas capazes de engravidar incluem todas as mulheres que tiveram menarca e que não passaram pela menopausa (definida por amenorreia por mais de 12 meses consecutivos) ou não foram submetidas à esterilização cirúrgica bem-sucedida (histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral).
8. Ter assinado o consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional ou pelo Comitê de Ética Independente.
9. Ter PIO ≥ 5 mmHg e ≤ 22 mmHg (no olho do estudo) sem terapia antiglaucomatosa na visita de triagem pré-operatória (se > 22 mmHg, ajuste após a paquimetria)

Critério de exclusão:

1. Têm hipersensibilidade conhecida ao bromofenaco ou nepafenaco ou a qualquer componente do artigo de teste (incluindo medicamentos "proceduais" como anestésicos e/ou gotas de fluoresceína, gotas dilatadoras, etc.).
2. Tem hipersensibilidade conhecida a salicilatos (ou seja, aspirina) ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
3. Ter inflamação intraocular (ou seja, células ou alargamento na câmara anterior conforme medido no exame de lâmpada de fenda) no olho do estudo na visita de triagem.
4. Tem discrasia sanguínea conhecida ou supressão da medula óssea, diagnóstico de úlcera péptica incontrolável/instável, doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa, ou qualquer doença pulmonar, cardíaca, vascular, autoimune, hepática, renal ou do sistema nervoso central descontrolada/instável .
5. Ter usado AINEs oculares, tópicos ou sistêmicos ou gentamicina ocular, tópica ou sistêmica ou emulsão oftálmica de ciclosporina dentro de 7 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou durante a duração do estudo.
6. Ter usado quaisquer prostaglandinas oculares dentro de 30 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou ao longo da duração do estudo.
7. Ter patologia corneana ativa observada no olho do estudo na visita de triagem. Patologia corneana ativa é definida como patologia corneana que não é estável, ou mais do que leve, ou que comprometerá a avaliação da segurança ou eficácia do tratamento. A ceratite pontilhada superficial no olho do estudo é um critério de exclusão.
8. Ter qualquer inflamação extraocular/intraocular no olho do estudo observada na visita de triagem (blefarite permitida apenas se leve e sem conjuntivite concomitante ou eritema/edema palpebral) ou uveíte contínua não resolvida.
9. Ter usado esteroides tópicos, oculares, inalatórios ou sistêmicos nos 14 dias anteriores à triagem.
10. Tiveram ceratotomia radial, transplante de córnea ou cirurgia refrativa da córnea no olho do estudo nos últimos dois anos.
11. Ter um histórico de abuso de álcool/drogas nos seis meses anteriores à visita de triagem.
12. Estão grávidas ou amamentando/lactantes.
13. Ter participado de qualquer outro estudo de um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à randomização.