Studietittel: Clinical Outcomes of Prolensa (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,07 % QD vs. Ilevro (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,3 % QD med ekstra (puls) dose på operasjonsdagen for behandling av øyebetennelse assosiert med kataraktoperasjon i en enkeltstående kataraktoperasjon Maskert klinisk forsøk

Inklusjonskriterier:

1. Er mann eller kvinne over 18 år som er planlagt for ensidig kataraktkirurgi VIA fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon i bakkammeret, og for hvem det ikke skal utføres andre oftalmiske kirurgiske prosedyrer (f. under kataraktoperasjonen.
2. Godta å ikke ha noen andre øyekirurgiske prosedyrer i studien eller andre (ikke-studie) øyet innen 15 dager før påbegynt dosering med testartikkelen eller gjennom hele studiens varighet.
3. Ha en beste korrigert synsskarphet på 20/200 eller bedre på begge øynene.
4. Er villig/kan komme tilbake for alle nødvendige studiebesøk.
5. Er villig/i stand til å følge instruksjoner fra studieutforskeren og hans/hennes ansatte.
6. Er i stand til å administrere testartikkelen selv (eller ha en omsorgsperson tilgjengelig for å innpode alle doser av testartikkelen).
7. Hvis en kvinne som er i stand til å bli gravid, godta å få utført uringraviditetstesting ved screening (må være negativ) og godta å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon gjennom hele studiens varighet og i minst én uke før og etter fullføring av studere. Kvinner som anses i stand til å bli gravide inkluderer alle kvinner som har opplevd menarche og som ikke har opplevd overgangsalder (som definert av amenoré i mer enn 12 påfølgende måneder) eller som ikke har gjennomgått vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi).
8. Har signert informert samtykke godkjent av Institutional Review Board eller Independent Ethics Committee.
9. Har IOP ≥ 5 mmHg og ≤ 22 mmHg (i studieøyet) uten anti-glaukombehandling ved det preoperative screeningbesøket (hvis >22 mmHg, juster etter pachymetri)

Ekskluderingskriterier:

1. Har kjent overfølsomhet overfor bromfenak eller nepafenak eller til en hvilken som helst komponent i testartikkelen (inkludert "prosedyremessige" medisiner som anestesi- og/eller fluoresceindråper, utvidende dråper osv.).
2. Har en kjent overfølsomhet overfor salisylater (dvs. aspirin) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
3. Ha intraokulær betennelse (dvs. celler eller bluss i fremre kammer målt ved spaltelampeundersøkelse) i studieøyet ved screeningbesøket.
4. Har en kjent bloddyskrasi eller benmargsundertrykkelse, en diagnose av ukontrollert/ustabil magesårsykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller ulcerøs kolitt, eller enhver ukontrollert/ustabil lunge-, hjerte-, vaskulær-, autoimmun-, lever-, nyre- eller sentralnervesystemsykdom .
5. Har brukt okulære, topiske eller systemiske NSAIDs eller okulær, topisk eller systemisk gentamicin, eller cyklosporin oftalmisk emulsjon innen 7 dager før start av dosering med testartikkelen eller gjennom hele studiens varighet.
6. Har brukt okulære prostaglandiner innen 30 dager før påbegynt dosering med testartikkelen eller gjennom hele studiens varighet.
7. Ha aktiv hornhinnepatologi notert i studieøyet ved screeningbesøket. Aktiv hornhinnepatologi er definert som hornhinnepatologi som er ustabil, eller større enn mild, eller som vil kompromittere vurderingen av sikkerheten eller effekten av behandlingen. Overfladisk punctate keratitt i studieøyet er et eksklusjonskriterium.
8. Har noen ekstraokulær/intraokulær betennelse i studieøyet notert ved screeningbesøket (blefaritt tillatt hvis kun mild, og ingen samtidig konjunktivitt eller erytem/ødem i øyelokket) eller pågående, uløst uveitt.
9. Har brukt topikale, okulære, inhalerte eller systemiske steroider innen 14 dager før screening.
10. Har hatt radiell keratotomi, hornhinnetransplantasjon eller hornhinnerefraktiv kirurgi i studieøyet i løpet av de siste to årene.
11. Ha en historie med misbruk av alkohol/narkotika innen seks måneder før screeningbesøket.
12. Er gravid eller ammer/ammer.
13. Har deltatt i en hvilken som helst annen studie av et undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 30 dager før randomisering.