연구 제목: Prolensa(Bromfenac 점안액) 0.07% QD vs. Ilevro(Nepafenac 점안액) 0.3% QD 추가(펄스) 용량으로 수술 당일 백내장 수술과 관련된 안염 치료를 위한 무작위 단일 단일 임상 결과 가면 임상시험

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성으로 후방 인공 수정체 이식과 함께 수정체 유화술을 통해 편측 백내장 수술을 받을 예정이며 다른 안과 수술 절차(예: 절개 이완, 홍채 절제술, 결막 절제 등)를 시행하지 않는 사람 백내장 수술 중.
2. 시험 물품의 투여 개시 전 15일 이내에 또는 연구 기간 내내 연구 또는 동료(비연구) 눈에 다른 안구 수술을 하지 않는다는 데 동의합니다.
3. 한쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/200 이상이어야 합니다.
4. 모든 필수 연구 방문을 위해 기꺼이/재방문할 수 있습니다.
5. 연구 조사관 및 그/그녀의 직원의 지시를 기꺼이/따를 수 있습니다.
6. 테스트 항목을 자가 투여할 수 있습니다(또는 모든 용량의 테스트 항목을 주입할 수 있는 간병인이 있어야 함).
7. 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 스크리닝 시 소변 임신 검사(음성이어야 함)를 수행하는 데 동의하고, 연구 기간 동안 및 완료 전후 최소 1주 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 공부하다. 임신할 수 있는 것으로 간주되는 여성은 초경을 경험하고 폐경(연속 12개월 이상 무월경으로 정의됨)을 경험하지 않았거나 성공적인 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술)을 받지 않은 모든 여성을 포함합니다.
8. Institutional Review Board 또는 Independent Ethics Committee에서 승인한 동의서에 서명했습니다.
9. 수술 전 스크리닝 방문 시 항녹내장 요법 없이 IOP ≥ 5mmHg 및 ≤ 22mmHg(연구 안구에서)를 가짐(>22mmHg인 경우, 각막두께측정에 따라 조정)

제외 기준:

1. 브롬페낙 또는 네파페낙 또는 시험 항목의 구성 요소(마취제 및/또는 플루오레세인 방울, 확장 방울 등과 같은 "시술" 약물 포함)에 대해 알려진 과민증이 있는 경우.
2. 살리실산염(예: 아스피린) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알려진 과민증이 있는 경우.
3. 스크리닝 방문 시 연구 안구에 안내 염증(즉, 세극등 검사에서 측정된 전방의 세포 또는 발적)이 있음.
4. 알려진 혈액 질환 또는 골수 억제, 제어되지 않는/불안정한 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환 또는 궤양성 대장염 또는 제어되지 않는/불안정한 폐, 심장, 혈관, 자가 면역, 간, 신장 또는 중추 신경계 질환의 진단이 있는 경우 .
5. 시험 물품의 투여 개시 전 7일 이내에 또는 연구 기간 내내 안구, 국소 또는 전신 NSAID 또는 안구, 국소 또는 전신 겐타마이신 또는 사이클로스포린 안과용 에멀젼을 사용한 적이 있다.
6. 시험 물품의 투여 개시 전 30일 이내에 또는 연구 기간 동안 임의의 안구 프로스타글란딘을 사용함.
7. 스크리닝 방문 시 연구 안구에서 활성 각막 병리가 기록되도록 하십시오. 활성 각막 병리학은 불안정하거나 경미하거나 치료의 안전성 또는 효능 평가를 손상시키는 각막 병리학으로 정의됩니다. 연구 눈의 표면 점상 각막염은 제외 기준입니다.
8. 스크리닝 방문 시 연구 안구에 임의의 안구외/안구내 염증이 있거나(경미한 경우에만 안검염이 허용되고 동시 결막염 또는 눈꺼풀 홍반/부종이 없는 경우) 또는 진행 중인 해결되지 않은 포도막염이 있습니다.
9. 스크리닝 전 14일 이내에 국소, 안구, 흡입 또는 전신 스테로이드를 사용했습니다.
10. 지난 2년 이내에 연구 안구에서 방사상 각막절개술, 각막 이식 또는 각막 굴절 수술을 받은 적이 있습니다.
11. 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 알코올/약물 남용 이력이 있어야 합니다.
12. 임신 중이거나 수유/수유 중입니다.
13. 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치에 대한 다른 모든 연구에 참여했습니다.