Medición de la biorreactancia torácica del gasto cardíaco en la hipertensión pulmonar (PHREACT)
Interés de la Medición del Gasto Cardíaco por Biorreactancia Torácica para el Monitoreo de Pacientes Tratados por Hipertensión Pulmonar
La Hipertensión Pulmonar (HP) es una enfermedad rara caracterizada por un aumento de la resistencia vascular pulmonar, lo que conduce a una disminución progresiva del gasto cardíaco (GC). Dado que el gasto cardíaco se correlaciona con el pronóstico de la enfermedad, la realización de un cateterismo cardíaco derecho ( se recomienda la medición de termodilución, técnica de referencia) durante la visita de seguimiento anual de los pacientes en los centros de competencia. En la práctica, no se realiza de forma sistemática por ser invasivo, con riesgo potencial para el paciente y por la limitada capacidad logística para su realización. Por lo tanto, la estimación del gasto cardíaco se basa a menudo en la ecografía cardíaca, pero su medición está potencialmente sesgada.
Starling ™ SV es un monitor de gasto cardíaco no invasivo basado en la medición de biorreactancia torácica. Varios estudios clínicos han demostrado que el gasto cardíaco medido por biorreactancia está fuertemente correlacionado con la medida obtenida por cateterismo en diferentes indicaciones. Rico et al. (2013) evaluaron la biorreactancia específicamente en 50 pacientes con hipertensión pulmonar en comparación con la termodilución. Los resultados mostraron que la medición del gasto cardíaco por biorreactancia fue factible en estos pacientes, tuvo una mejor precisión que por cateterismo y fue confiable para detectar cambios en el gasto cardíaco después de una prueba de vasodilatación.
El monitor Starling ™ SV podría así tener un lugar en el seguimiento de pacientes que están siendo tratados por Hipertensión Pulmonar. Al tratarse de una exploración rápida y no invasiva, podría realizarse de forma ambulatoria, especialmente como prueba de primera línea para comprobar la estabilidad del CO, evitando así el uso sistemático del cateterismo cardíaco derecho, que estaría entonces reservado únicamente a pacientes en los que la medición por biorreactancia mostraría una disminución del gasto cardíaco respecto al valor anterior. Antes de poder proponer este uso en la práctica actual, es necesario realizar un estudio piloto que permita explorar el interés de la biorreactancia en esta situación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Service d'Explorations Fonctionnelles Respiratoires, centre de compétences de l'hypertension pulmonaire Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Presentando hipertensión pulmonar (HP) seguida por el Centro de Competencia de los Hospices Civils de Lyon
- Seguimiento para hipertensión pulmonar grupos 1, 4 o 5
- De los cuales el índice cardíaco es ≥ 2,5 L/min/m²
- Expresando su no oposición a la participación de este estudio
- Beneficiarse de un régimen de seguridad social o similar
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto protegido por Ley
- Paciente para quien una medición de termodilución del gasto cardíaco (CO) no es confiable: derivación derecha-izquierda; o cardiopatía congénita no corregida; o variabilidad > 10% de las 3 medidas de CO obtenidas por termodilución
- hipertensión pulmonar grupos 2 o 3
- Empeoramiento hemodinámico desde la visita anterior: aumento de la presión o disminución del índice cardíaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medición de biorreactancia torácica del gasto cardíaco
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Variación del gasto cardíaco medido por biorreactancia torácica, entre la inclusión y un año después de la evaluación hemodinámica por cateterismo cardíaco derecho, para discriminar pacientes estables de aquellos que se degradan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de la variación relativa del gasto cardíaco medido por biorreactancia torácica para predecir el estado del paciente (estable o inestable).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se considerará que un paciente es inestable si la disminución de la variación relativa del gasto cardíaco medido con termodilución entre la visita uno y un año después de la visita uno es de al menos un 15 %.
Luego, se evaluará la capacidad de la variación relativa del gasto cardíaco medido por biorreactancia torácica para predecir el estado del paciente (estable o inestable).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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