肺高血圧症における心拍出量の胸部バイオリアクタンス測定 (PHREACT)
肺高血圧症の治療を受けた患者のモニタリングのための胸部バイオリアクタンスによる心拍出量測定の関心
肺高血圧症(PH)は、肺血管抵抗の増加を特徴とするまれな疾患であり、心拍出量(CO)の進行性の低下につながります。心拍出量は疾患の予後と相関するため、右心カテーテル検査(熱希釈測定、参照技術) は、コンピテンシー センターでの患者の年次フォローアップ訪問中に推奨されます。 実際には、侵襲的であり、患者に潜在的なリスクがあり、その実施のための物流能力が限られているため、体系的に実施されていません。 したがって、心拍出量の推定は心臓超音波に基づいていることが多いが、その測定値には偏りがある可能性がある。
Starling™ SV は、胸部バイオリアクタンス測定に基づく非侵襲的な心拍出量モニターです。 いくつかの臨床研究は、バイオリアクタンスによって測定された心拍出量が、さまざまな適応症でカテーテル法によって得られた測定値と強く相関していることを示しています。 リッチら。 (2013) 熱希釈と比較して肺高血圧症の 50 人の患者で具体的にバイオリアクタンスを評価しました。 結果は、バイオリアクタンスによる心拍出量の測定がこれらの患者で実行可能であり、カテーテルよりも精度が高く、血管拡張テスト後の心拍出量の変化を検出するのに信頼できることを示しました。
したがって、Starling TM SV モニターは、肺高血圧症の治療を受けている患者の追跡調査に利用できる可能性があります。 これは迅速で非侵襲的な検査であるため、特に CO の安定性を確認するための第一選択検査として、外来患者ベースで実施することができます。これにより、予約される右心カテーテル法の体系的な使用を回避できます。バイオリアクタンスによる測定では、以前の値と比較して心拍出量の減少が見られる患者にのみ。 現在の実践でこの使用を提案できるようになる前に、この状況でのバイオリアクタンスの関心を調査できるようにするパイロット研究を実施する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Service d'Explorations Fonctionnelles Respiratoires, centre de compétences de l'hypertension pulmonaire Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺高血圧症 (PH) を提示し、続いてホスピス シビル ド リヨンのコンピテンス センター
- 肺高血圧症グループ 1、4、または 5 のフォローアップ
- 心係数が 2.5 L/min/m² 以上の場合
- この研究への参加に反対しないことを表明する
- 社会保障制度または類似の制度の恩恵を受ける
除外基準:
- 法律で保護された成人患者
- 心拍出量 (CO) の熱希釈測定が信頼できない患者: 左右シャント。または未矯正の先天性心疾患;または変動性 > 熱希釈によって得られた CO の 3 つの測定値の 10%
- 肺高血圧症グループ 2 または 3
- 前回の来院以降の血行動態の悪化:血圧の上昇または心係数の低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心拍出量の胸部バイオリアクタンス測定
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胸部バイオリアクタンスによって測定された心拍出量の変動は、安定した患者と悪化した患者を区別するために、右心臓カテーテル法による血行動態評価から 1 年後までに測定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の状態 (安定または不安定) を予測する胸部バイオリアクタンスによって測定された心拍出量の相対的変動の能力。
時間枠:12ヶ月
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患者は、1回目の訪問と1回目の訪問の1年後に熱希釈法で測定された心拍出量の相対変動の減少が少なくとも15%である場合、不安定であると見なされます。
次いで、胸部バイオリアクタンスによって測定された心拍出量の相対的変動が患者の状態(安定または不安定)を予測する能力が評価される。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部バイオリアクタンスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedtronic募集
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完了
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Cook Research Incorporated完了
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BioMarck Pharmaceuticals, Ltd.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了