Asociación entre la ingesta de proteínas, calcio y leche con la expresión génica y el crecimiento lineal de niños en edad escolar
Asociación entre la ingesta de proteínas, calcio y leche con la expresión génica y el crecimiento lineal de niños en edad escolar en Malang
La proteína es un tipo de nutriente conocido como la causa del retraso en el crecimiento en los países en desarrollo desde mediados de la década de 1970 (1), pero luego se prestó menos atención a la ingesta de proteínas con la suposición de que la ingesta de proteínas es suficiente. La compilación de investigaciones publicadas y no publicadas sobre la ingesta dietética entre niños indonesios de 3 a 12 años (2), 0 a 18 años (3) y 1 a 3 años (3) encontró que la ingesta de proteínas entre los niños indonesios era suficiente (4 ). Este hallazgo también está confirmado por otros estudios en 6 países de bajos ingresos y lleva a la conclusión de que la restricción del crecimiento no se debe a la deficiencia de proteínas (5). Desde entonces, los micronutrientes recibieron atención principal durante las últimas 4 décadas (1) para mejorar la salud y la supervivencia de los niños pequeños en los países en desarrollo. Las cuestiones sobre la necesidad de reexaminar las proteínas surgieron recientemente después del artículo de Semba (1,6) sobre el aminoácido circulante bajo entre los niños con retraso en el crecimiento. Se planteó la hipótesis de que la correlación entre el bajo nivel de aminoácido circulante con el crecimiento lineal era a través del mecanismo del complejo de rapamicina C1 (mTORC1) y la vía del control general no depresible 2 (GCN2) que contribuye en la síntesis de esfingolípidos y glicerofosfolípidos (6). Sin embargo, el mecanismo sobre cómo se vinculan los aminoácidos con el crecimiento lineal sigue sin estar claro.
La fortificación entre los niños asiáticos reveló que solo la leche como vehículo alimentario reportó un efecto significativo en el crecimiento lineal (2). Es probable que el efecto sobre el crecimiento lineal esté influido no solo por el contenido de micronutrientes de los alimentos enriquecidos, sino también por los perfiles de proteínas y aminoácidos de la leche como vehículo alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La comprensión del retraso en el crecimiento ha pasado de la atención a las proteínas y los micronutrientes en los años 60-80 a los aminoácidos y el calcio en las últimas dos décadas. Se sospecha que los aminoácidos son nutrientes que determinan el retraso en el crecimiento porque estudios recientes han demostrado que el crecimiento puede llevarse a cabo mediante la vía de información a través de la vía mTOR (el objetivo mecánico de la rapamicina). mTOR es una proteína quinasa de serina/treonina de la familia de quinasas relacionadas con PI3K que son las subunidades principales de 2 proteínas complejas, a saber, mTORC1 y mTORC2. La proteína mTORC1 incluye 5 partes principales para el crecimiento celular, nutrición, factores de crecimiento, oxígeno, energía y estrés. La proteína mTORC2 se utiliza en la organización del citoesqueleto y la supervivencia celular. La proteína mTORC1 activada inicia procesos anabólicos como proteínas sintéticas, lípidos y nucleótidos e inhibe procesos catabólicos como la autofagia. mTORC1 consta de tres proteínas centrales: mTOR, Raptor (proteína reguladora asociada con mTOR) y mLST8 (mamíferos mortales con proteína Sec13 8).
La activación de la vía mTORC1 como controlador del crecimiento y el metabolismo está de acuerdo con la adecuación de los aminoácidos esenciales intracelulares. La deficiencia de leucina, isoleucina y valina determina la regulación a la baja de mTOR. La ingesta inadecuada de aminoácidos esenciales reprimirá la síntesis de proteínas y lípidos, así como el crecimiento celular que afectará el crecimiento óseo y del paladar condral, el crecimiento del músculo esquelético, la mielinización del sistema nervioso, la función inmunológica y el tamaño del órgano formado (Saxton & Sabatini, 2017) . La investigación realizada por Semba, et.al (2016) muestra que en el suero de los niños con retraso del crecimiento, los niveles de los nueve aminoácidos esenciales son muy bajos. Dado que el cuerpo no forma directamente los aminoácidos esenciales, la ingesta de aminoácidos de los alimentos se vuelve muy importante (Nuss & Tanumihardjo, 2011). Los aminoácidos esenciales se encuentran principalmente en la proteína animal, pero el consumo en los países en desarrollo aún es limitado. El consumo de fuentes de alimentos de origen animal se asocia con un menor riesgo de retraso en el crecimiento.
Estudio de la vía mTORC1 que se ha realizado en estudios in vitro y animales de experimentación. En humanos, aún se desconoce la evidencia de la señalización de aminoácidos a través de la vía mTORC1 utilizando aspectos metabolómicos y características proteómicas y transcriptómicas. El análisis de genes relacionados con la vía MTORC1 puede responder a esta pregunta
El alcance de los servicios:
- Para evaluar la ingesta de energía, macronutrientes (proteínas, grasas, carbohidratos), calcio y otros micronutrientes relacionados con el crecimiento (zinc, hierro, magnesio)
- Para evaluar el crecimiento lineal
- Evaluar la expresión génica de la vía mTORC1 en niños en edad escolar en Malang, Java Oriental.
El objetivo de la investigación:
- Para evaluar la ingesta de energía y nutrientes (especialmente de proteínas y calcio)
- Evaluar la expresión del gen mTOR
- Para evaluar el crecimiento lineal (altura)
- Evaluar la asociación entre la ingesta de proteínas, calcio, leche con la expresión génica de mTOR y el crecimiento lineal de los niños que recibieron una intervención basada en alimentos con o sin leche con ingestas comparables de calcio y proteínas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Java
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Malang, East Java, Indonesia, 65145
- Universitas Brawijaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de primaria
- Disposición a participar en la investigación y toma de muestras de sangre venosa como evidencia mediante la firma de un consentimiento informado de los padres
- No sufre de discapacidad
- Sin quejas como diarrea, vómitos o náuseas después de beber leche (según la información de los padres durante la selección)
Criterio de exclusión:
- El niño no está presente cuando se extrae sangre.
- Tener antecedentes de sangrado como la hemofilia.
- Los niños tienen planes de mudarse de escuela dentro de los próximos 6 meses a partir de la recopilación de datos de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de leche
Los niños recibirán 130 ml de leche fresca, 6 días a la semana durante 20 semanas (enero-junio de 2019). La leche será provista y entregada por un proveedor designado directamente a la escuela. La leche se distribuirá con el nombre del estudiante en la botella - durante el recreo. Las materias deben ser consumidas con la supervisión del maestro en la escuela durante el descanso. Si no pueden terminar la leche de una vez, pueden guardarla en la nevera portátil provista. El estudiante puede consumirlo nuevamente antes de irse a casa. El maestro debe registrar la leche restante en cada biberón que corresponde al nombre de cada niño y registrarlo en el formulario proporcionado. Antes de las vacaciones, al estudiante se le dará la leche de acuerdo con los días de licencia escolar. Los encuestadores deben recoger el formulario cada 3 días y hacer un resumen en el formulario proporcionado. |
Leche fresca del agricultor local.
Sin edulcorantes y conservantes artificiales.
Sin marca.
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Experimental: Educación nutricional basada en recomendaciones alimentarias (FBR)
El grupo FBR recibirá educación nutricional impartida por un maestro capacitado bajo la supervisión de un investigador/asistente de investigación una vez por semana.
Quienes recibieron educación nutricional no son solo los sujetos reclutados, sino también sus compañeros de clase.
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La recomendación basada en alimentos es el resultado de OPTIFOOD OMS que analizó los alimentos locales para optimizar el estado nutricional de acuerdo con el nutriente problemático.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá educación nutricional estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la estatura de los niños que reciben intervención desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 días en línea final de estudio
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La altura del sujeto se medirá utilizando Shortboard.
La medida de la altura se tomará dos veces, la diferencia entre la primera y la segunda medida no debe ser superior a 0,7 cm.
Los datos se analizaron con el AnthroPlus de la OMS para obtener la puntuación z de la altura para la edad (HAZ) del sujeto.
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3 días en línea final de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: 3 días en línea base y línea final
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La ingesta dietética de energía, macronutrientes, calcio y otros micronutrientes relacionados con el crecimiento se evaluará mediante un recordatorio de 24 horas con una técnica de entrevista de pases múltiples.
El análisis se realizará utilizando Nutrisurvey 2017 con la tabla de composición de alimentos de Indonesia.
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3 días en línea base y línea final
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Polimorfismo del gen VDR de SNP rs4516035 y rs11568820
Periodo de tiempo: en medio del estudio (2 meses después del inicio)
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El ensayo de genotipado de SNP se analizó mediante PCR en tiempo real y el software StepOne V2.3.
Se realizarán un total de 40 ciclos.
Los pasos cíclicos del análisis son Retención (95oC, 20s), Desnaturalización (95oC, 3s), Extensión de recocido (60oC, 20s).
El tiempo total de ejecución fue de aproximadamente una hora y media para 40 ciclos.
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en medio del estudio (2 meses después del inicio)
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expresión génica de la vía mTORC1
Periodo de tiempo: 3 días en línea final de estudio
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La expresión de los genes 5' TOP como biomarcador de la ruta mTORC1 aguas abajo se analizará mediante RT-qPCR y el software StepOne V2.3.
ARNm cuantificado por reacción SYBR Green.
Se realizarán un total de 40 ciclos.
Los pasos de ciclo del análisis son la activación de UDG (50 oC, 2 min), la polimerasa de ADN Dual-Lock (95 oC, 2 min), la desnaturalización (95 oC, 3 s), la extensión de hibridación (60 oC, 30 s).
El tiempo total de ejecución fue de aproximadamente media hora para 40 ciclos.
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3 días en línea final de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Umi Fahmida Fahmida, Dr, Seameo Recfon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGMilkMalang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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