Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między spożyciem białka, wapnia i mleka a ekspresją genów i liniowym wzrostem dzieci w wieku szkolnym

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Związek między spożyciem białka, wapnia i mleka a ekspresją genów i liniowym wzrostem dzieci w wieku szkolnym w Malang

Białko jest jednym z rodzajów składników odżywczych, znanym jako przyczyna zahamowania wzrostu w krajach rozwijających się od połowy lat 70. (1), ale wtedy mniej uwagi poświęcano spożyciu białka z założeniem, że spożycie białka jest wystarczające. Kompilacja opublikowanych i niepublikowanych badań dotyczących spożycia białka wśród indonezyjskich dzieci w wieku 3-12 lat (2), 0-18 lat (3) i 1-3 lat (3) wykazała, że ​​spożycie białka wśród indonezyjskich dzieci było wystarczające (4 ). Odkrycie to zostało również potwierdzone przez inne badania przeprowadzone w 6 krajach o niskich dochodach i prowadzi do wniosku, że ograniczenie wzrostu nie jest spowodowane niedoborem białka (5). Od tego czasu mikroskładnikom odżywczym poświęcono główną uwagę przez ostatnie 4 dekady (1) w celu poprawy zdrowia i przeżywalności małych dzieci w krajach rozwijających się. Kwestie związane z koniecznością ponownego zbadania białka pojawiły się niedawno po publikacji Semby (1,6) dotyczącej niskiego poziomu aminokwasów krążących wśród dzieci z karłowatością. Postawiono hipotezę, że korelacja między niskim poziomem krążących aminokwasów a liniowym wzrostem wynika z mechanizmu kompleksu rapamycyny C1 (mTORC1) i ogólnego kontrolnego szlaku niepodlegającego represji 2 (GCN2), który bierze udział w syntezie sfingolipidów i glicerofosfolipidów (6). Jednak mechanizm, w jaki aminokwas łączy się ze wzrostem liniowym, pozostaje niejasny.

Fortyfikacja wśród azjatyckich dzieci wykazała, że ​​tylko mleko jako nośnik żywności miało znaczący wpływ na wzrost liniowy (2). Jest prawdopodobne, że wpływ na wzrost liniowy ma wpływ nie tylko na zawartość mikroelementów we wzbogaconej żywności, ale także na profile białek i aminokwasów w mleku jako nośniku żywności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Zrozumienie karłowatości przesunęło się z uwagi na białko i mikroelementy w latach 60-80 do aminokwasów i wapnia w ciągu ostatnich dwóch dekad. Podejrzewa się, że aminokwasy są składnikami odżywczymi determinującymi zahamowanie wzrostu, ponieważ ostatnie badania wykazały, że wzrost może odbywać się drogą informacyjną poprzez szlak mTOR (mechanistyczny cel rapamycyny). mTOR jest serynowo-treoninową kinazą białkową z rodziny kinaz pokrewnych PI3K, które są głównymi podjednostkami 2 złożonych białek, mianowicie mTORC1 i mTORC2. Białko mTORC1 obejmuje 5 głównych części odpowiedzialnych za wzrost komórek, odżywianie, czynniki wzrostu, tlen, energię i stres. Białko mTORC2 jest wykorzystywane w organizacji cytoszkieletu i przeżywalności komórek. Aktywowane białko mTORC1 inicjuje procesy anaboliczne, takie jak syntetyczne białka, lipidy i nukleotydy oraz hamuje procesy kataboliczne, takie jak autofagia. mTORC1 składa się z trzech białek rdzeniowych: mTOR, Raptor (białko regulatorowe związane z mTOR) i mLST8 (śmiercionośne ssaki z białkiem Sec13 8).

Aktywacja szlaku mTORC1 jako kontrolera wzrostu i metabolizmu jest zgodna z adekwatnością wewnątrzkomórkowych niezbędnych aminokwasów. Niedobór leucyny, izoleucyny i waliny determinuje obniżenie poziomu mTOR. Niewystarczające spożycie niezbędnych aminokwasów hamuje syntezę białek i lipidów, a także wzrost komórek, co wpływa na wzrost kości i chrząstek podniebienia, wzrost mięśni szkieletowych, mielinizację układu nerwowego, funkcje odpornościowe i wielkość utworzonego narządu (Saxton i Sabatini, 2017) . Badania przeprowadzone przez Semba i in. (2016) pokazują, że w serum dla dzieci z karłowatością poziomy dziewięciu niezbędnych aminokwasów są bardzo niskie. Biorąc pod uwagę, że organizm nie wytwarza bezpośrednio aminokwasów egzogennych, spożycie aminokwasów z pożywienia staje się bardzo ważne (Nuss i Tanumihardjo, 2011). Niezbędne aminokwasy są w większości zawarte w białku zwierzęcym, ale spożycie w krajach rozwijających się jest nadal ograniczone. Spożywanie pokarmów pochodzenia zwierzęcego wiąże się z mniejszym ryzykiem zahamowania wzrostu.

Badanie szlaku mTORC1, które zostało przeprowadzone w badaniach in vitro i na zwierzętach doświadczalnych. U ludzi dowody na sygnalizację aminokwasów przez szlak mTORC1 przy użyciu aspektów metabolomicznych oraz cech proteomicznych i transkryptomicznych są nadal nieznane. Odpowiedzi na to pytanie może udzielić analiza genów związanych ze szlakiem MTORC1

Zakres usług:

  1. Ocena spożycia energii, makroskładników (białka, tłuszczu, węglowodanów), wapnia i innych mikroelementów związanych ze wzrostem (cynk, żelazo, magnez)
  2. Aby ocenić wzrost liniowy
  3. Ocena ekspresji genów szlaku mTORC1 u dzieci w wieku szkolnym w Malang we wschodniej Jawie.

Cel badań:

  1. Ocena spożycia energii i składników odżywczych (zwłaszcza białka i wapnia)
  2. Aby ocenić ekspresję genu mTOR
  3. Aby ocenić wzrost liniowy (wysokość)
  4. Ocena związku między spożyciem białka, wapnia, mleka z ekspresją genu mTOR i liniowym wzrostem dzieci, które otrzymały interwencję żywieniową z mlekiem lub bez mleka z porównywalnym spożyciem wapnia i białka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonezja, 65145
        • Universitas Brawijaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze szkół podstawowych
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach i pobrania krwi żylnej jako dowód poprzez podpisanie świadomej zgody rodziców
  • Nie cierpi na niepełnosprawność
  • Brak dolegliwości typu biegunka, wymioty czy mdłości po wypiciu mleka (na podstawie informacji rodziców podczas badania przesiewowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dziecka podczas pobierania krwi
  • Posiadanie historii krwawień, takich jak hemofilia
  • Dzieci mają plany przeniesienia szkół w ciągu najbliższych 6 miesięcy od momentu zebrania danych wyjściowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja mlekiem

Dzieci otrzymają 130 ml świeżego mleka, 6 dni w tygodniu przez 20 tygodni (styczeń-czerwiec 2019).

Mleko będzie dostarczane i dostarczane przez wyznaczonego dostawcę bezpośrednio do szkoły. Mleko będzie wydawane z imieniem i nazwiskiem ucznia na butelce - w czasie przerwy.

Przedmioty należy spożywać pod nadzorem nauczyciela w szkole w czasie przerwy.

Jeśli nie mogą od razu dokończyć mleka, mogą je przechowywać w dostarczonej chłodziarce. Następnie uczeń może go ponownie spożyć, zanim wróci do domu. Nauczyciel musi odnotować ilość pozostałego mleka w każdej butelce, która odpowiada imieniu każdego dziecka i zapisać to w dostarczonym formularzu.

Przed wakacjami uczeń otrzyma mleko według dni wolnych od nauki.

Rachmistrzowie powinni odbierać formularz co 3 dni i sporządzić podsumowanie w dostarczonym formularzu.

Świeże mleko od lokalnego rolnika. Bez sztucznych słodzików i konserwantów. Bez marki.
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa oparta na zaleceniach żywieniowych (FBR).
Grupa FBR będzie miała raz w tygodniu edukację żywieniową prowadzoną przez przeszkolonego nauczyciela pod okiem badacza/asystenta naukowego. Ci, którzy otrzymali edukację żywieniową, to nie tylko rekrutowani badani, ale także ich koledzy z klasy.
Zalecenia oparte na żywności są wynikiem OPTIFOOD WHO, który przeanalizował lokalną żywność w celu optymalizacji stanu odżywienia w zależności od problematycznego składnika odżywczego.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację żywieniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie wzrostu dzieci, które otrzymują interwencję od linii podstawowej
Ramy czasowe: 3 dni w ostatniej linii studiów
Wysokość osoby zostanie zmierzona za pomocą Shorrboard. Pomiar wzrostu zostanie dokonany dwukrotnie, różnica między pierwszym a drugim pomiarem nie powinna przekraczać 0,7 cm. Dane przeanalizowano za pomocą WHO AnthroPlus w celu uzyskania wzrostu dla wieku z-score (HAZ) osobnika.
3 dni w ostatniej linii studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 3 dni w linii podstawowej i końcowej
Dieta pod względem spożycia energii, makroskładników, wapnia i innych mikroelementów związanych ze wzrostem zostanie oceniona przy użyciu 24-godzinnego wywiadu z techniką wywiadu wielokrotnego. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą programu Nutrisurvey 2017 z indonezyjską tabelą składu żywności.
3 dni w linii podstawowej i końcowej
Polimorfizm genu VDR SNP rs4516035 i rs11568820
Ramy czasowe: w trakcie badania (2 miesiące po punkcie wyjściowym)
Test genotypowania SNP przeanalizowano przy użyciu Real Time PCR i oprogramowania StepOne V2.3. W sumie zostanie wykonanych 40 cykli. Cykliczne etapy analizy to Hold (95oC, 20s), Denaturacja (95oC, 3s), Annealing Extension (60oC, 20s). Całkowity czas pracy wynosił około półtorej godziny dla 40 cykli.
w trakcie badania (2 miesiące po punkcie wyjściowym)
ekspresja genów szlaku mTORC1
Ramy czasowe: 3 dni w ostatniej linii studiów
Ekspresja genów 5' TOP jako biomarkera dalszego szlaku mTORC1 zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania RT-qPCR i StepOne V2.3. mRNA oznaczane ilościowo za pomocą reakcji SYBR Green. W sumie zostanie wykonanych 40 cykli. Cykliczne etapy analizy to aktywacja UDG (50oC, 2min), polimeraza DNA Dual-Lock (95oC, 2min), denaturacja (95oC, 3s), wyżarzanie wydłużające (60oC, 30s). Całkowity czas pracy wynosił około pół godziny dla 40 cykli.
3 dni w ostatniej linii studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Umi Fahmida Fahmida, Dr, SEAMEO RECFON

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGMilkMalang

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia żywieniowa

Badania kliniczne na Suplementacja mlekiem

3
Subskrybuj