TEAS reduce el consumo de remifentanilo (TRIM)
10 de abril de 2019 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el consumo de remifentanilo y el dolor posoperatorio en pacientes sometidas a mastectomía radical
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) reduce la necesidad de opioides, incluido el remifentanilo, durante la anestesia.
Sin embargo, no está claro si la combinación de dos o más puntos de acupuntura podría inducir una analgesia más fuerte.
Además, la evidencia del efecto a largo plazo de TEAS ha sido limitada.
El presente estudio fue para comparar el efecto a corto y largo plazo sobre el dolor de TEAS de punto de acupuntura dual y de punto de acupuntura único.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2
- mastectomía radical electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- contradicciones a TEAS
- dificultades en la comunicación
- historia de la anestesia general
- abuso o adicción a las drogas o al alcohol
- disfunción cardíaca o hipertensión severa
- disfunción hepática confirmada e insuficiencia renal
- los participantes reclutados en otros ensayos clínicos durante los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación de un solo punto de acupuntura
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Experimental: estimulación dual de puntos de acupuntura
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Sin intervención: sin estimulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta la extubación, en promedio 2 horas
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desde el inicio de la anestesia hasta la extubación, en promedio 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hora de recordar
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de remifentanilo hasta la respuesta del paciente a la orden verbal, aproximadamente 10 minutos en promedio
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desde el final de la infusión de remifentanilo hasta la respuesta del paciente a la orden verbal, aproximadamente 10 minutos en promedio
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de remifentanilo hasta la extubación, aproximadamente 10 minutos en promedio
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desde el final de la infusión de remifentanilo hasta la extubación, aproximadamente 10 minutos en promedio
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depresion respiratoria
Periodo de tiempo: final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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escala análoga visual del dolor
Periodo de tiempo: final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala de 0-10 mm, 0 es sin dolor, 10 es dolor intolerable
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final de la cirugía hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, con un promedio de 30 minutos
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puntuación de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, 24 horas en total
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la puntuación de satisfacción de los pacientes se evalúa mediante una escala de 0-10 mm, 0 es sin dolor, 10 es dolor intolerable
|
desde el final de la cirugía hasta las 24 horas posteriores a la cirugía, 24 horas en total
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incidencia de dolor a los 3m después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el alta del hospital hasta 3 meses después de la cirugía, aproximadamente 3 meses
|
porcentaje de pacientes que sufren dolor alrededor de la incisión
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desde el alta del hospital hasta 3 meses después de la cirugía, aproximadamente 3 meses
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incidencia de dolor a los 6m después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el alta hospitalaria hasta 6 meses después de la cirugía, aproximadamente 3 meses
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porcentaje de pacientes que sufren dolor alrededor de la incisión
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desde el alta hospitalaria hasta 6 meses después de la cirugía, aproximadamente 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuhn LA. Editorial: Acupuncture anesthesia for open heart surgery. Am J Cardiol. 1974 Aug;34(2):254-5. doi: 10.1016/0002-9149(74)90207-0. No abstract available.
- Lu Z, Dong H, Wang Q, Xiong L. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):183-93. doi: 10.1093/bja/aev227.
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Yan B, Li K, Xu J, Wang W, Li K, Liu H, Shan B, Tang X. Acupoint-specific fMRI patterns in human brain. Neurosci Lett. 2005 Aug 5;383(3):236-40. doi: 10.1016/j.neulet.2005.04.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJA-S-20190212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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