Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEAS zmniejsza zużycie remifentanylu (TRIM)

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturą na zużycie remifentanylu i ból pooperacyjny u pacjentek poddawanych radykalnej mastektomii

Wykazano, że przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa (TEAS) zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy, w tym remifentanyl, podczas znieczulenia. Jednak nie jest jasne, czy połączenie dwóch lub więcej punktów akupunkturowych może wywołać silniejsze działanie przeciwbólowe. Ponadto dowody na długoterminowe działanie TEAS były ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu porównanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu na ból TEAS z podwójnym i pojedynczym punktem akupunkturowym na ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2
  • planowa radykalna mastektomia w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • sprzeczności z TEAS
  • trudności w komunikacji
  • historie znieczulenia ogólnego
  • nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • dysfunkcja serca lub ciężkie nadciśnienie
  • potwierdzone zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • uczestników rekrutowanych do innych badań klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncza stymulacja akupunkturowa
Urządzenie: stymulacja akupunkturowa
Urządzenie: pojedynczy punkt akupunkturowy
Eksperymentalny: Podwójna stymulacja punktów akupunkturowych
Urządzenie: stymulacja akupunkturowa
Urządzenie: podwójne punkty akupunkturowe
Brak interwencji: brak stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: od rozpoczęcia znieczulenia do ekstubacji średnio 2 godziny
od rozpoczęcia znieczulenia do ekstubacji średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas sobie przypomnieć
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu remifentanylu do odpowiedzi pacjenta na polecenie słowne, średnio około 10 minut
od zakończenia wlewu remifentanylu do odpowiedzi pacjenta na polecenie słowne, średnio około 10 minut
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu remifentanylu do ekstubacji, średnio około 10 minut
od zakończenia wlewu remifentanylu do ekstubacji, średnio około 10 minut
niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
nudności i wymioty
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
intensywność bólu ocenia się w skali 0-10mm, 0 to brak bólu, 10 to ból nietolerowany
od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio 30 minut
wskaźnik satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, łącznie 24 godziny
satysfakcja pacjenta oceniana jest w skali 0-10mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, 10 ból nie do zniesienia
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, łącznie 24 godziny
występowanie bólu w odległości 3 m od zabiegu
Ramy czasowe: od wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po operacji, około 3 miesięcy
odsetek pacjentów cierpiących na ból w okolicy nacięcia
od wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po operacji, około 3 miesięcy
występowanie bólu w odległości 6 m od zabiegu
Ramy czasowe: od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy po operacji, czyli około 3 miesięcy
odsetek pacjentów cierpiących na ból w okolicy nacięcia
od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy po operacji, czyli około 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJA-S-20190212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja akupunkturowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj