Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEAS снижает потребление ремифентанила (TRIM)

10 апреля 2019 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на потребление ремифентанила и послеоперационную боль у пациентов, перенесших радикальную мастэктомию

Было показано, что чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) снижает потребность в опиоидах, включая ремифентанил, во время анестезии. Однако неясно, может ли комбинация двух или более акупунктурных точек вызывать более сильное обезболивание. Более того, доказательства долгосрочного эффекта ТЭАС были ограничены. Настоящее исследование должно было сравнить краткосрочное и долгосрочное влияние на боль двухточечной и одноточечной ЧЭАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2
  • плановая радикальная мастэктомия под общим наркозом

Критерий исключения:

  • противоречия с ТЭО
  • трудности в общении
  • истории общей анестезии
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем или наркомания
  • дисфункция сердца или тяжелая артериальная гипертензия
  • подтвержденная дисфункция печени и почечная недостаточность
  • участники, набранные в другие клинические испытания в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одиночная акупунктурная стимуляция
Устройство: акупунктурная стимуляция
Устройство: одна точка акупунктуры
Экспериментальный: двойная акупунктурная стимуляция
Устройство: акупунктурная стимуляция
Устройство: двойные акупунктурные точки
Без вмешательства: нет стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление ремифентанила
Временное ограничение: от начала анестезии до экстубации в среднем 2 часа
от начала анестезии до экстубации в среднем 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время вспомнить
Временное ограничение: от окончания инфузии ремифентанила до реакции пациента на словесную команду, в среднем около 10 минут
от окончания инфузии ремифентанила до реакции пациента на словесную команду, в среднем около 10 минут
время до экстубации
Временное ограничение: от окончания инфузии ремифентанила до экстубации в среднем около 10 минут
от окончания инфузии ремифентанила до экстубации в среднем около 10 минут
угнетение дыхания
Временное ограничение: конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
тошнота и рвота
Временное ограничение: конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
интенсивность боли оценивается по шкале от 0 до 10 мм, 0 – отсутствие боли, 10 – непереносимая боль
конец операции до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 30 минут
оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: от окончания операции до 24 часов после операции, всего 24 часа
оценка удовлетворенности пациентов оценивается по шкале от 0 до 10 мм, 0 — отсутствие боли, 10 — невыносимая боль
от окончания операции до 24 часов после операции, всего 24 часа
частота болей через 3 м после операции
Временное ограничение: от выписки из стационара до 3 месяцев после операции, приблизительно 3 месяца
процент пациентов, страдающих от боли вокруг разреза
от выписки из стационара до 3 месяцев после операции, приблизительно 3 месяца
частота болей через 6 м после операции
Временное ограничение: от выписки из стационара до 6 месяцев после операции, примерно 3 месяца
процент пациентов, страдающих от боли вокруг разреза
от выписки из стационара до 6 месяцев после операции, примерно 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XJA-S-20190212

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования акупунктурная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться