Cierre uterino escaso en cesárea
Cierre uterino escaso en cesárea: resultados a corto y mediano plazo
La existencia y las características de un defecto en forma de cuña en la cicatriz de la incisión uterina fueron demostradas por métodos radiológicos, ultrasonográficos, endoscópicos e histológicos por varios autores.
El defecto de la cicatriz de la cesárea es una cicatriz uterina deficiente o una dehiscencia de la cicatriz después de una cesárea que involucra una discontinuidad del miometrio en el sitio de una cicatriz de una cesárea anterior. Los defectos de la cicatriz de la cesárea pueden estar asociados con muchos problemas clínicos, como embarazo ectópico en la cicatriz de la cesárea, ruptura del útero durante un embarazo posterior, dismenorrea y sangrado uterino anormal durante el estado de no embarazo. Es probable que estas complicaciones estén asociadas con una cicatrización deficiente del útero después de una cesárea.
Es necesario considerar los métodos relacionados con el cierre de la incisión uterina con respecto al beneficio y el daño potencial para ofrecer la mejor atención quirúrgica disponible a las mujeres que se someten a una cesárea.
La técnica de sutura quirúrgica y la tensión mecánica que afecta la herida quirúrgica son los factores más importantes relacionados con la integridad de la incisión.
Por esta razón, los investigadores diseñaron este estudio clínico prospectivo para analizar los efectos de dos técnicas de sutura uterina diferentes. su objetivo fue comparar el cierre escaso de la incisión uterina con el cierre clásico de una capa con respecto a los resultados a corto, mediano y largo plazo. De hecho, compararon:
- duración de la cirugía y pérdida de sangre calculada durante la cirugía como resultados a corto plazo - incidencia de cicatrización defectuosa posoperatoria de la incisión uterina , grosor de la cicatriz uterina obtenida por ecografía como resultados a medio plazo .
- Rotura uterina incompleta, adherencia placentaria mórbida durante el embarazo posterior de estas pacientes como resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un análisis secundario de un primer ensayo aleatorio que compara dos técnicas de cesárea:
- Misgav Ladach con un cierre uterino clásico de una capa.
- Cesárea ambulatoria francesa con escaso cierre uterino. El primer ensayo está registrado con el número de referencia: NCT03741907. En este ensayo se incluyeron 100 pacientes con indicación de cesárea electiva : 50 tenían un cierre uterino clásico de una capa y están inscritas en el grupo 1 y 50 tenían un cierre uterino escaso y están inscritas en el grupo 2 .
- Para los resultados a corto plazo, los investigadores compararon: la duración de las suturas uterinas, la pérdida de sangre calculada y estimada visualmente
- Para los resultados a mediano plazo, los investigadores están planeando una histerosonografía para todas las pacientes 6 meses después de la cirugía y luego compararán: la incidencia de cicatrización defectuosa posoperatoria de la incisión uterina, el grosor de la cicatriz uterina obtenida por ecografía como resultados a mediano plazo.
- Para los resultados a largo plazo, los investigadores entrevistarán a las pacientes 2 años después de la cirugía para verificar si hay ruptura uterina incompleta, adherencia placentaria mórbida durante el embarazo posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sidi Daoued La Marsa
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Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Túnez, 2045
- Kaouther Dimassi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- Útero cicatricial con contraindicación para parto vaginal (útero bi o multicicatricial, cicatriz corporal uterina, miomectomía intramural, presentación distócica)
- Macrosomía fetal con peso superior a 4Kg
- placenta previa
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- patología fetal diagnosticada prenatalmente (restricción del crecimiento intrauterino, malformación, trastornos genéticos)
- placenta adherente, una masa anexial o un mioma en el segmento uterino inferior
- Cesárea en contexto de emergencia médica u obstétrica
- Cesárea con alto riesgo de sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sutura uterina escasa
mujeres que tuvieron una sección casariana ambulatoria francesa que incluyó un cierre uterino escaso
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La sutura Vicryl 1 de absorción lenta con una aguja redonda grande se introduce intramiometrialmente justo encima del endometrio.
La sutura comienza en una esquina y avanza a lo largo del borde inferior y luego el superior regresando al punto de incisión.
Se cierra la capa subserosa utilizando el mismo hilo para cubrir la sutura en bolsa y completar la hemostasia aumentando el grosor de la herida.
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Comparador activo: cierre uterino de una capa
mujeres que se sometieron a una cesárea misgav ladach, incluido un cierre uterino clásico de una capa
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cierre uterino continuo clásico de una capa utilizando Vicryl 1 de absorción lenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la cicatriz uterina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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visualización por ultrasonido de un defecto en la pared interna de la cicatriz uterina (nicho)
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor de la cicatriz uterina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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ecografía Medida del espesor de la cicatriz en corte sagital y coronal.
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6 meses después de la cirugía
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duración de la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cesárea
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tiempo empleado para el cierre uterino
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durante la cesárea
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pérdida de sangre calculada
Periodo de tiempo: antes y 24 horas después de la cirugía
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hematocrito posparto - hematocrito preparto
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antes y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sparse uterine closure
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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