Fechamento uterino esparso na cesariana
Fechamento uterino esparso na cesariana: resultados a curto e médio prazo
A existência e as características de defeito cuneiforme na cicatriz da incisão uterina foram demonstradas por métodos radiológicos, ultrassonográficos, endoscópicos e histológicos por diversos autores.
O defeito cicatricial da cesariana é uma cicatriz uterina deficiente ou deiscência cicatricial após uma cesariana envolvendo descontinuidade do miométrio no local de uma cicatriz de cesariana anterior. Os defeitos da cicatriz da cesariana podem estar associados a muitos problemas clínicos, como gravidez ectópica na cicatriz da cesariana, ruptura do útero durante uma gravidez subseqüente, dismenorréia e sangramento uterino anormal durante o estado não grávido. Essas complicações provavelmente estão associadas à má cicatrização uterina após cesáreas.
Os métodos de fechamento da incisão uterina precisam ser considerados quanto ao benefício e ao potencial dano, a fim de oferecer o melhor cuidado cirúrgico disponível às mulheres submetidas à cesariana.
A técnica de sutura cirúrgica e a tensão mecânica que afeta a ferida cirúrgica são os fatores mais importantes relacionados à integridade incisional.
Por esta razão, os investigadores projetaram este estudo clínico prospectivo para analisar os efeitos de duas técnicas diferentes de sutura uterina. seu objetivo foi comparar o fechamento esparso da incisão uterina com o fechamento clássico de uma camada em relação aos resultados a curto, médio e longo prazo. Na verdade, eles compararam:
- duração da cirurgia e perda de sangue calculada durante a cirurgia como resultados de curto prazo - incidência de cicatrização defeituosa pós-operatória da incisão uterina, espessura da cicatriz uterina com imagem de ultrassom como resultados de médio prazo.
- Ruptura uterina incompleta, adesão placentária mórbida durante a gravidez subseqüente desses pacientes como resultados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma análise secundária de um primeiro estudo randomizado comparando duas técnicas de cesariana:
- Misgav Ladach com um fechamento uterino clássico de uma camada.
- Cesariana ambulatorial francesa com fechamento uterino esparso. O primeiro julgamento é registrado sob o número de referência: NCT03741907. 100 pacientes com indicação de cesariana eletiva foram incluídas neste estudo: 50 tiveram fechamento uterino clássico de uma camada e estão incluídas no grupo 1 e 50 tiveram fechamento uterino esparso e estão incluídas no grupo 2.
- Para os resultados de curto prazo, os investigadores compararam: duração das suturas uterinas, estimativa visual e perda de sangue calculada
- Para os resultados de médio prazo, os investigadores estão planejando para todas as pacientes uma histerossonografia 6 meses após a cirurgia e, em seguida, irão comparar: incidência de cicatrização defeituosa pós-operatória da incisão uterina, espessura da cicatriz uterina com imagem de ultrassom como resultados de médio prazo.
- Para os resultados de longo prazo, os investigadores entrevistarão pacientes 2 anos após a cirurgia, a fim de verificar se há ruptura uterina incompleta, adesão placentária mórbida durante a gravidez subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sidi Daoued La Marsa
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Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunísia, 2045
- Kaouther Dimassi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- Útero cicatricial com contraindicação para parto vaginal (útero bi ou multicicatricial, cicatriz uterina corporal, miomectomia intramural, apresentação distócica)
- Macrossomia fetal com peso superior a 4Kg
- Placenta prévia
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- patologia fetal diagnosticada no pré-natal (restrição de crescimento intrauterino, malformação, distúrbios genéticos)
- placenta aderente, massa anexial ou mioma no segmento uterino inferior
- Cesariana em contexto de emergência médica ou obstétrica
- Cesariana com alto risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sutura uterina esparsa
mulheres que tiveram uma seção casariana ambulatorial francesa, incluindo um fechamento uterino esparso
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A sutura Vicryl 1 de absorção lenta com uma grande agulha redonda é introduzida por via intramiometria logo acima do endométrio.
A sutura começa em um canto e prossegue ao longo da borda inferior e depois da borda superior, retornando ao ponto de incisão.
A camada subserosa é fechada usando o mesmo fio para cobrir a sutura em bolsa e completar a hemostasia enquanto aumenta a espessura da ferida.
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Comparador Ativo: fechamento uterino de uma camada
mulheres que tiveram uma cesariana misgav ladach, incluindo um fechamento uterino clássico de uma camada
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fechamento uterino contínuo clássico de uma camada usando Vicryl 1 de absorção lenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de cicatriz uterina
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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visualização ultrassonográfica de um defeito na parede interna da cicatriz uterina (nicho)
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura da cicatriz uterina
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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ultrassonografia Espessura medida da cicatriz em corte sagital e coronal.
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6 meses após a cirurgia
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duração da cirurgia
Prazo: durante a cesariana
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tempo gasto para fechamento uterino
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durante a cesariana
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perda de sangue calculada
Prazo: antes e 24 horas após a cirurgia
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hematócrito pós-parto - hematócrito pré-parto
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antes e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sparse uterine closure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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