Редкое закрытие матки при кесаревом сечении
Редкое закрытие матки при кесаревом сечении: краткосрочные и среднесрочные результаты
Наличие и особенности клиновидного дефекта в рубце разреза матки рентгенологическими, ультразвуковыми, эндоскопическими и гистологическими методами продемонстрированы различными авторами.
Дефект рубца после кесарева сечения представляет собой неполноценный рубец на матке или расхождение рубца после кесарева сечения, включающее разрыв миометрия на месте предыдущего рубца от кесарева сечения. Дефекты рубца от кесарева сечения могут быть связаны со многими клиническими проблемами, такими как внематочная беременность при рубце после кесарева сечения, разрыв матки при последующей беременности, дисменорея и аномальное маточное кровотечение в небеременном состоянии. Эти осложнения, вероятно, связаны с плохим заживлением рубца на матке после кесарева сечения.
Методы, касающиеся закрытия разреза на матке, необходимо рассматривать с точки зрения пользы и потенциального вреда, чтобы предложить наилучшую доступную хирургическую помощь женщинам, перенесшим кесарево сечение.
Хирургическая техника наложения швов и механическое напряжение, воздействующее на операционную рану, являются наиболее важными факторами, связанными с целостностью разреза.
По этой причине исследователи разработали это проспективное клиническое исследование для анализа эффектов двух различных методов наложения швов на матку. их цель состояла в том, чтобы сравнить редкое закрытие разреза на матке с классическим однослойным закрытием в отношении краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных результатов. На самом деле они сравнили:
- продолжительность операции и рассчитанная кровопотеря во время операции в качестве ближайших результатов - частота послеоперационного неполноценного заживления разреза на матке, толщина эхографического рубца на матке в качестве среднесрочных результатов.
- Неполный разрыв матки, болезненное сращение плаценты при последующей беременности у этих больных как отдаленные результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это вторичный анализ первого рандомизированного исследования, в котором сравнивались два метода кесарева сечения:
- Misgav Ladach с однослойным классическим закрытием матки.
- Французское амбулаторное кесарево сечение с редким закрытием матки. Первое испытание зарегистрировано под регистрационным номером: NCT03741907. 100 пациенток с показанием к плановому кесареву сечению были включены в это исследование: 50 имели однослойное классическое ушивание матки и вошли в группу 1, а 50 имели редкое ушивание матки и вошли во 2 группу.
- По ближайшим результатам исследователи сравнивали: продолжительность наложения швов на матку, визуально оценивали и подсчитывали кровопотерю.
- Для получения среднесрочных результатов исследователи планируют провести гистеросонографию для всех пациенток через 6 месяцев после операции, а затем сравнит: частоту послеоперационного неполноценного заживления разреза на матке, толщину рубца на матке, полученного при ультразвуковом исследовании, как промежуточные результаты.
- Для получения долгосрочных результатов исследователи будут опрашивать пациенток через 2 года после операции, чтобы проверить наличие неполного разрыва матки, болезненного прилегания плаценты во время последующей беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Тунис, 2045
- Kaouther Dimassi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- Рубцовая матка с противопоказанием к вагинальным родам (двух- или мультирубцовая матка, корпоральный рубец на матке, интрамуральная миомэктомия, дистотическое предлежание)
- Макросомия плода с весом более 4 кг
- Предлежание плаценты
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- пренатально диагностированная патология плода (задержка внутриутробного развития, пороки развития, генетические нарушения)
- приросшая плацента, образование в придатках или миома нижнего сегмента матки
- Кесарево сечение в контексте неотложной медицинской или акушерской помощи
- Кесарево сечение с высоким риском кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: редкий маточный шов
женщины, перенесшие французское амбулаторное кесарево сечение, включая редкое закрытие матки
|
Медленно рассасывающийся шовный материал Vicryl 1 с помощью большой круглой иглы вводят интрамиометриально прямо над эндометрием.
Шов начинается в одном углу и проходит по нижнему, а затем по верхнему краю, возвращаясь обратно к месту разреза.
Субсерозный слой ушивают той же нитью для покрытия кисетного шва и завершения гемостаза при увеличении толщины раны.
|
|
Активный компаратор: однослойное закрытие матки
женщины, перенесшие кесарево сечение по мисгав-ладачу, включая однослойное классическое закрытие матки
|
Однослойное классическое непрерывное ушивание матки с использованием медленно всасывающегося Vicryl 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество рубца на матке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
ультразвуковая визуализация дефекта внутренней стенки рубца на матке (ниши)
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина рубца на матке
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
УЗИ Измеряют толщину рубца в сагиттальном и коронарном срезах.
|
6 месяцев после операции
|
|
продолжительность операции
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
время закрытия матки
|
во время кесарева сечения
|
|
рассчитанная кровопотеря
Временное ограничение: до и через 24 часа после операции
|
гематокрит после родов - гематокрит до родов
|
до и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sparse uterine closure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .