- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03952936
Rehabilitación vestibular para déficits vestibulares centrales crónicos: un estudio de caso
Rehabilitación Vestibular para Déficit Vestibular Central Crónico Debido a Disfunción Cerebelosa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la rehabilitación vestibular para un individuo que tiene déficits vestibulares centrales crónicos debido a una disfunción cerebelosa. Debido a la falta de tratamiento para la disfunción cerebelosa crónica con fisioterapia, los investigadores esperan producir un protocolo para la disfunción cerebelosa crónica utilizando entrenamiento del equilibrio, rehabilitación vestibular o cualquier otra técnica de rehabilitación que pueda aliviar o eliminar los síntomas.
Los investigadores evaluarán al sujeto inicialmente a las 4 semanas, 8 semanas y 6 meses después de la fecha de inicio para evaluar la mejora de los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Methodist Universtiy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficits vestibulares centrales
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Movilidad
Autocomparación de datos de pre-post intervención.
|
rehabilitación vestibular estándar con estabilidad de la mirada, entrenamiento del equilibrio, habituación adaptada al sujeto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
Autoconfianza percibida con equilibrio.
16 elementos se califican en una escala de 0-100%.
Los elementos se suman y luego se promedian.
Cuanto mayor sea el puntaje promedio, mayor será la confianza con el equilibrio y menor será el riesgo de caída.
|
2-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
Minusvalía percibida por mareos.
Los elementos se califican en una escala de 0, 2 o 4 puntos sumando el número total de los 26 elementos.
Cuanto más bajo sea el puntaje, menor será la cantidad percibida de discapacidad presente.
|
2-6 meses
|
Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
Prueba de marcha y equilibrio.
Prueba de 10 elementos calificados en cada elemento de 0-3. la puntuación total se calcula a partir de 10 elementos.
cuanto mayor sea la puntuación, menor será el riesgo de caída.
|
2-6 meses
|
Cociente de sensibilidad al movimiento
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
Indicador de cinetosis.
Se puntúan 16 elementos en función de la gravedad y la duración de los síntomas.
los elementos positivos se calculan juntos para recibir un porcentaje.
cuanto más bajo es el porcentaje, menos sensibilidad al movimiento tiene una persona.
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2-6 meses
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Test Clínico Modificado de Integración Sensorial en Equilibrio
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
prueba de equilibrio para las entradas del sistema sensorial.
Test de 6 ítems para comprobar la integración sensorial con el equilibrio.
cada uno de los 6 elementos se calcula para la duración del tiempo y la cantidad de balanceo. cuanto menor sea el balanceo, menor será la puntuación y mejor será el equilibrio.
|
2-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 5/14/2020 CVD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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