- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03965273
Evaluación del punto de inflexión
Un ensayo controlado aleatorio por grupos para medir el impacto del punto de inflexión: una intervención que aborda el matrimonio infantil en un distrito seleccionado de Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes En todo el mundo, cada año, se estima que 14 millones de niñas menores de 18 años se casan con poca o ninguna voz al respecto. Antes de los 15 años, las niñas no están preparadas física o cognitivamente para tomar decisiones seguras y consensuadas sobre el matrimonio, las relaciones sexuales o la reproducción. En la adolescencia media (15 a 17 años), la preparación física y cognitiva aún varía ampliamente, según el inicio y el ritmo de la pubertad, la maduración cognitiva y los riesgos y responsabilidades que se encuentran en el momento del matrimonio y la maternidad. Casarse siendo física y cognitivamente inmaduro puede limitar las oportunidades educativas de una niña, su desarrollo social y emocional, y su salud y la de sus hijos. Las mujeres que se casan en la infancia con mayor frecuencia tienen bajo peso, reportan embarazos no deseados, experimentan complicaciones obstétricas y muerte materna, tienen partos prematuros o con bajo peso al nacer y presentan depresión posparto. Estas niñas son más vulnerables a la violencia física conyugal. Es imperativo garantizar los derechos humanos, el desarrollo, la salud y el bienestar no solo para las niñas, sino también para las generaciones venideras al abordar el matrimonio infantil.
En el sur de Asia, las tasas de matrimonio infantil varían considerablemente. La tasa de matrimonio infantil es más alta en Bangladesh, seguida de Nepal. El porcentaje de niñas que se casan antes de los 18 y antes de los 15 años en Bangladesh fue 598,6 y 22,4 respectivamente y en Nepal los porcentajes fueron 4039,5 y 7,0 respectivamente. Como en otros lugares, los impulsores incluyen creencias culturales y religiosas profundamente arraigadas, preocupaciones sobre la reputación familiar y la opinión de los demás, la dote, la pobreza, los deseos de los padres de asegurar el bienestar económico para sus hijas y la necesidad percibida de proteger a las niñas de daños, como acoso y abuso sexual. Los temores generalizados a los desastres naturales también profundizan la pobreza de las comunidades y las vuelven más vulnerables a la práctica del matrimonio infantil.
Prevenir el matrimonio infantil ha sido una agenda global y una de las principales metas de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM) y los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). En línea con los ODM y los ODS, los gobiernos, las organizaciones no gubernamentales (ONG) y las organizaciones de investigación en diferentes países han intentado abordar el matrimonio infantil a través de diferentes programas. La mayoría de las intervenciones incluyeron la educación de las niñas, medios de subsistencia/transferencias monetarias condicionadas, empoderamiento y movilización comunitaria. Desafortunadamente, la mayoría de estas intervenciones no han sido evaluadas con rigor. Esto da como resultado una oportunidad perdida de aprender qué funciona realmente para reducir el matrimonio infantil y qué no.
Aunque el cuerpo de evidencia sobre cómo prevenir el matrimonio infantil está creciendo, su tasa no disminuyó al ritmo deseable. Las intervenciones anteriores se dirigieron a muchas de las causas profundas del matrimonio infantil. Sin embargo, a pesar del amplio reconocimiento de la necesidad de cambiar las normas sociales a favor del matrimonio infantil, el intento de estudiar el impacto del cambio de las normas sociales para abordar el matrimonio infantil rara vez se investigó o investigó bien. La falta de comprensión de las normas sociales y cómo cambiarlas de manera efectiva impide el desarrollo de programas de prevención del matrimonio infantil efectivos y sostenibles. Además, para la mayoría de las intervenciones, no hubo una evaluación rigurosa. Nuevamente, las intervenciones que tenían un fuerte diseño de evaluación no necesariamente se enfocaban en el cambio de las normas sociales.
En este contexto, la investigación actual propone realizar un ensayo controlado aleatorio por conglomerados (CRCT) para evaluar Tipping Point (TP), una intervención para abordar el matrimonio infantil en Bangladesh utilizando paquetes de intervención que difieren solo en términos de la intensidad del componente de cambio de normas sociales. .
Objetivos del estudio Si bien el objetivo principal de este estudio es medir el impacto de la intervención de PT, los objetivos primarios específicos son:
- Evaluar el impacto del paquete completo de intervención de TP (incluido el cambio de normas sociales enfatizado) en la reducción del matrimonio infantil entre las adolescentes que participan en TP y dentro de la comunidad; y aumentar la capacidad de toma de decisiones de las adolescentes que participan en la intervención de PT.
- Evaluar el impacto del paquete ligero de intervención de TP (sin cambios en las normas sociales enfatizadas) en la reducción del matrimonio infantil entre las adolescentes que participan en TP y dentro de la comunidad; y aumentar la capacidad de toma de decisiones de las adolescentes que participan en la intervención de PT.
- Evaluar el impacto del cambio de normas sociales enfatizado en el matrimonio infantil. Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar si las intervenciones de PT completas y ligeras -
- Aumentar la conciencia crítica de las adolescentes sobre género y derechos.
- Promover las aspiraciones positivas y las elecciones progresivas de las adolescentes.
- Mejorar las habilidades de comunicación y negociación de las adolescentes
- Aumentar el conocimiento, la actitud y la práctica de las adolescentes con respecto a la SDSR
- Traer un cambio positivo en las normas sociales en términos de género, derechos y matrimonio infantil.
- Mejorar la cohesión grupal, la solidaridad y las habilidades de movilización entre las adolescentes La intervención del punto de inflexión Hasta donde sabemos, TP es uno de los pocos intentos de desarrollar una intervención integral basada en evidencia y teóricamente impulsada para prevenir el matrimonio infantil. Un Análisis Participativo Comunitario (CPA) realizado en la primera Fase del proyecto encontró que en estas comunidades, el matrimonio infantil está enraizado en una dinámica compleja de opciones y recursos materiales limitados (inseguridad económica, falta de opciones de medios de vida, trabajo doméstico) y condiciones sociales predominantes. normas sobre el honor familiar, el control de la sexualidad y el bajo estatus social de las niñas. Según los hallazgos de la CPA, la prevención del matrimonio infantil en Bangladesh se basa en dos enfoques principales, el enfoque de los derechos sexuales y el enfoque de las normas sociales. Un enfoque basado en los derechos define explícitamente los derechos sexuales y reproductivos en el marco general de los derechos de las mujeres. El Enfoque de Normas Sociales de CARE se enfoca no solo en generar conciencia, sino también en romper las barreras psicosociales creadas por las expectativas normativas y empíricas. Estos enfoques enmarcan los resultados y las estrategias de intervención que se utilizarán.
La Teoría del Cambio TP (TOC) se centra en cuatro áreas clave para la intervención estratégica con el fin de reducir la incidencia del matrimonio infantil:
Generación de conciencia
o Las niñas adolescentes experimentan un mayor poder sobre las principales áreas de decisión de la vida (matrimonio, educación, participación en actividades de subsistencia, cuerpos/sexualidad)
- mayor conocimiento de las niñas sobre igualdad, derechos, SDSR, opciones de medios de vida, normas sociales;
- Aumento de las habilidades de comunicación y negociación de las niñas.
Desarrollar y mantener canales abiertos de comunicación y discusión o Mayores habilidades de diálogo por parte de todos.
o Mayor conocimiento de los padres sobre las aspiraciones de los adolescentes
o Mayor conciencia de los padres sobre cómo las desigualdades de género afectan a las hijas, esposas e hijos
o Mayores habilidades de las madres para abogar por sus hijas
Romper las normas de género o Debilitamiento de las normas sociales de género que limitan la vida de las adolescentes, en particular las normas relacionadas con la práctica de deportes por parte de las niñas, la interacción con los niños, el movimiento dentro y fuera de su aldea y la afirmación individual y colectiva de sus derechos a la igualdad y a tomar una vida importante. decisiones
o Las niñas, los niños, las madres y los padres tienen una mayor conciencia de las normas sociales que afectan la vida de las niñas y un mayor pensamiento crítico sobre los aspectos de igualdad de género de las normas sociales.
o Los niños y los hombres son conscientes del papel que juegan las masculinidades hegemónicas en la limitación de sus vidas.
Desarrollo de la capacidad de liderazgo de las niñas - Cambio en la dinámica del poder o Las niñas y los padres y otros grupos activistas tienen mayores habilidades para planificar, implementar y evaluar la acción colectiva
o Mayor cohesión y solidaridad de las niñas dentro de los Grupos de Niñas
- Las niñas en formación de activistas han aumentado sus habilidades de liderazgo y movilización
El paquete de intervención general de Tipping Point tendrá una duración de 18 meses e incluirá:
- Sesiones con grupos de chicas y chicos: 60 sesiones semanales de 90 minutos cada una. Los temas (y tópicos) cubrirán Género y habilidades para la vida (Movilidad, conocer nuestras comunidades, equidad, roles y estereotipos de género, establecer metas de vida, negociación); ASRHR (Cuerpos, pubertad, consentimiento, placer y dolor, límites saludables, planificación familiar, tecnología y consentimiento, violencia de género (VBG), objetivos de vida, etc.; Medios de vida alternativos para niñas (Educación financiera, debates sobre ingresos no estereotipados). generación de oportunidades, metas de vida, elaboración de presupuestos, ahorro, división del trabajo por género); Construcción de movimientos centrados en las niñas (Liderazgo, planificación de las normas sociales, actividades públicas, información basada en derechos, equidad, movilidad); y Normas sociales (Comprensión de las normas sociales, planificación para el cambio de normas sociales, normas de menstruación, dote, voces y elecciones y aspiraciones de las niñas, honor familiar).
- Sesiones facilitadas con el grupo de madres y padres: 18 sesiones mensuales, cada una de 90 minutos
- Sesiones de diálogo en conjunto con grupos de niñas y grupos de padres, y grupos de niñas y grupos de niños: 6 sesiones. Un ejemplo típico incluye i) Diálogo entre niñas y padres sobre los sueños y aspiraciones de las niñas para sus vidas (ya que muchos padres nunca habían pensado en las esperanzas de sus hijas para su futuro) y ii) Diálogo entre grupos de niñas y grupos de niños sobre los sueños de los niños. el acoso sexual de las niñas y su impacto en las niñas o las razones por las que los niños pueden involucrarse en este comportamiento.
- Sesiones facilitadas con grupo activista de niñas: 12 sesiones mensuales, a partir del mes 7. El tema (y los temas) incluyen capacitaciones sobre cómo llevar a cabo una campaña sobre un tema seleccionado (elección de tácticas y acciones, y planificación y presupuesto para eventos). Se iniciarán asociaciones de ahorro y préstamo de aldea (VSLA) y la inscripción estará abierta a los miembros de los grupos de niñas. VSLA incluye capacitación en educación financiera básica, promueve la habilidad de liderazgo y brinda una oportunidad de bajo riesgo para los hogares muy pobres.
- Sesiones facilitadas con grupo de acción de niños/padres: 12 sesiones mensuales, a partir del mes 7. El tema (y los temas) incluirá Conocimientos y habilidades para el activismo (Liderazgo, principios de organización comunitaria, información sobre derechos y participación ciudadana).
- Taller intensivo facilitado con líderes religiosos seleccionados/personas influyentes: 6 trimestrales, cada uno de 2 días. Los temas cubrirán discusiones y actividades facilitadas, con algún seguimiento individual por parte de los trabajadores de primera línea.
Componente de Cambio de Normas Sociales y Comunitarias: habrá seis sesiones de "planificación para una actividad pública de cambio de normas sociales" con los grupos de niñas. De acuerdo con los "Principios de diseño de normas sociales" de CARE, los grupos de niñas y niños estarán motivados para diseñar actividades públicas y diálogos que desafíen las normas sociales de género (p. competencias de fútbol y regatas de botes para niñas, obras de teatro públicas sobre la movilidad de las niñas o la participación de las niñas en favor de la igualdad de derechos, competencia de cocina para niños, competencia de padres que trenzan el cabello de sus hijas). En última instancia, los grupos de niñas, con el apoyo de los grupos de niños y de madres y padres, organizarán al menos seis actividades públicas de cambio de normas sociales de su elección.
Las sesiones/actividades/manuales están sincronizadas. La mayoría de las sesiones se realizarán en paralelo entre grupos, p. cuando los grupos de niñas estén discutiendo sobre violencia de género, consentimiento, acoso sexual, los grupos de niños también estarán discutiendo estos temas desde una perspectiva de masculinidades/niños. Siempre que sea posible, esto será seguido por una sesión de diálogo entre grupos o una sesión de planificación para una actividad pública.
Tipping Point en general adopta un enfoque SAA (Análisis y acción social), que incluye una amplia capacitación en género, equidad y diversidad (GED) para el personal como base para todo el trabajo. Las capacitaciones de GED son capacitaciones en las que el personal reflexiona sobre sus propias vidas y sus relaciones con el género, el poder, la diversidad y la equidad. Como segundo paso del enfoque SAA, el personal fomentará el análisis reflexivo con los grupos de las comunidades sobre los diversos temas, alentando a los grupos a identificar situaciones que les gustaría cambiar en sus comunidades y luego apoyándolos para planificar acciones relacionadas. a temas específicos, y luego evaluar sus acciones.
Como estándar mínimo para la facilitación, los facilitadores deben haber pasado por la capacitación de GED y SAA, así como por las capacitaciones para facilitar las sesiones específicas. Las sesiones de niños serán facilitadas por facilitadores masculinos y las sesiones de niñas por facilitadoras femeninas; Las sesiones de padres tendrán al menos dos co-facilitadores.
Diseño y métodos de investigación
Este estudio se implementará en un upazila (subdistrito) en el distrito de Rangpur de Bangladesh. Se seleccionó Rangpur porque la edad promedio para contraer matrimonio es de 15 años entre las mujeres de 20 a 49 años, que es la más baja del país. Emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados (CRCT) de tres brazos y utiliza métodos tanto cuantitativos como cualitativos para evaluar el PT. Los brazos son los siguientes:
Brazo 1: Intervención completa de TP que incluye cambio de normas sociales enfatizado Brazo 2: Intervención ligera de TP sin cambio de normas sociales enfatizado Brazo 3: Control puro
Este diseño de 3 brazos permitirá a los investigadores medir el efecto de la intervención ligera de TP, así como el efecto del cambio de normas sociales en los resultados de TP. Los efectos se determinarán comparando los tres brazos de la siguiente manera:
Brazo 1 - Brazo 3 = Efecto de la intervención completa de PT Brazo 2 - Brazo 3 = Efecto de la intervención ligera de TP Brazo 1 - Brazo 2 = Efecto del cambio de normas sociales enfatizadas Las aldeas del upazila seleccionado serán tratadas como conglomerados o unidades primarias de muestreo en este estudio. El primer grupo se seleccionará al azar de la lista de pueblos bajo el upazila. Las aldeas que comparten fronteras con la primera aldea seleccionada se considerarán zonas de amortiguamiento. La siguiente aldea seleccionada será la que se encuentre en dirección noreste desde la primera aldea seleccionada, eliminando las aldeas de amortiguamiento. Esto continuará hasta que se haya elegido el número requerido de clústeres del upazila. Luego, cada grupo se asignará aleatoriamente a uno de los tres brazos.
Estudio cualitativo El estudio cualitativo que consiste tanto en la línea de base como en la línea final se llevará a cabo en cuatro pueblos (dos pueblos en cada brazo; pueblo A y B en el brazo 1 y pueblo C y D en el brazo 2) en dos brazos de intervención de TP. Los datos en cada brazo se recopilarán mediante 4 entrevistas con informantes clave (KII) (2 hombres y 2 mujeres); 10 Entrevistas en Profundidad (IDI) con adolescentes y 5 IDI con adolescentes varones; 2 discusiones de grupos focales (FGD) con adolescentes, niñas, niños, mujeres adultas y hombres cada uno. El uso de 3 técnicas diferentes de recopilación de datos permitirá la triangulación de datos. Mientras que los KII y los FGD proporcionarán datos sobre normas sociales y prácticas generales, los IDI brindarán acceso a datos detallados sobre percepciones, prácticas y experiencias individuales.
Los recolectores de datos cualitativos recibirán una capacitación de 7 días sobre género, derechos, empoderamiento, matrimonio infantil, métodos de investigación cualitativa y ética de la investigación. Los entrevistadores serán emparejados por género con los informantes. La línea final seguirá la misma estrategia que permite a los investigadores evaluar los cambios a lo largo del tiempo en la cohorte de miembros del grupo y en la comunidad a lo largo del tiempo en cada uno de los brazos.
Evaluación cuantitativa Las aldeas serán tratadas como conglomerados o unidades primarias de muestreo en este estudio. Cada grupo tendrá un grupo de niñas adolescentes compuesto por 22 niñas. Se desconocen las tasas de matrimonio infantil y la capacidad de toma de decisiones entre el grupo objetivo (niñas de 12 a 16 años). Por lo tanto, los investigadores asumieron que las tasas de prevalencia eran del 50 % para cada resultado en este grupo. Una intervención de habilidades para la vida en Maharashtra logró una reducción del 19% en el matrimonio infantil en la comunidad. Con base en esta literatura, se consideró un tamaño del efecto del 15 % junto con un nivel de significación del 5 % y un poder del 80 %. Como se trata de un ensayo controlado aleatorio por grupos, se debe tener en cuenta la correlación intragrupo (ICC) al calcular el tamaño de la muestra. El ICC difiere para diferentes resultados. Se encontró que el ICC para el matrimonio infantil era 0.05 utilizando datos de un estudio representativo nacional realizado por icddr,b. Como no se dispone de información sobre el ICC para la toma de decisiones, se utilizó el valor del ICC para el matrimonio infantil para calcular el tamaño de la muestra. Teniendo en cuenta un nivel de significación del 5 % y un poder del 80 %, el número necesario de grupos fue de 17 por brazo, lo que hace que el número total de grupos sea 51. Teniendo en cuenta una tasa de falta de respuesta/abandono del 15 %, el tamaño del grupo aumentará a 25 y el tamaño total de la muestra será de 1275 niñas.
Para la encuesta comunitaria para evaluar el cambio de las normas sociales, los supuestos incluyeron una prevalencia del 50 % de las normas relacionadas con el matrimonio infantil (ya que se desconoce para el grupo objetivo), un tamaño del efecto del 15 %, un nivel de significación del 5 %, un poder del 80 % y una falta de respuesta del 5 %. índice. Por lo tanto, el tamaño de muestra requerido fue de 90 mujeres adultas y 90 hombres adultos de 25 años o más en cada brazo, lo que hace que el tamaño total de la muestra sea de 540.
Una vez formados los conglomerados, se llevará a cabo la enumeración de los hogares en cada conglomerado para recopilar información sobre el sexo, la edad, el estado civil, la edad al contraer matrimonio y la ocupación de los miembros del hogar. Un equipo debidamente capacitado de recolectores de datos llevará a cabo esta enumeración. Se pondrá especial cuidado en capacitarlos sobre cómo recopilar y verificar información sobre la edad y la edad al contraer matrimonio. Los datos de enumeración proporcionarán a los investigadores una estimación del matrimonio infantil en cada grupo y una lista de niñas adolescentes elegibles para la formación de grupos. Se considerarán elegibles las niñas con edades comprendidas entre los 12 y los 16 años que vivan actualmente en el pueblo de estudio. Los miembros del grupo serán seleccionados al azar de la lista de chicas elegibles. Todas las adolescentes integrantes del grupo serán incluidas en la encuesta. Estos datos de enumeración también servirán como marco de muestreo para las encuestas comunitarias de línea de base y de línea final. Se considerarán elegibles los miembros adultos de la comunidad, hombres y mujeres, que vivan actualmente en la aldea de estudio. Se llevarán a cabo dos encuestas separadas: (1) encuesta de niñas entre niñas seleccionadas para recopilar información sobre todos los resultados del estudio; y (2) encuesta comunitaria entre miembros adultos de la comunidad, hombres y mujeres, para capturar las normas sociales en torno al matrimonio infantil. La encuesta de referencia de las adolescentes comenzará una vez que se complete la formación del grupo en cada grupo. Esta cohorte también será entrevistada al final. Para las encuestas de normas sociales en las comunidades, se seleccionarán y entrevistarán muestras aleatorias de adultos elegibles de la comunidad al inicio y al final. Las encuestas utilizarán entrevistas cara a cara realizadas por entrevistadores emparejados por género. El equipo de la encuesta recibirá una capacitación participativa de 12 días sobre género, violencia contra las mujeres y las niñas, ética, métodos de encuesta, el cuestionario y el uso de tabletas.
Las entrevistas se realizarán en privado en un lugar conveniente para los encuestados con el asentimiento y consentimiento de los padres en caso de menores de edad. Los datos se recogerán mediante Asistentes Digitales Personalizados (PDA). Se desarrollará un software de encuestas fuera de línea. Un programador estará disponible durante el período de la encuesta para la resolución de problemas necesarios y la carga de datos. Los datos recopilados se cargarán en un servidor designado al final del día hábil, lo que permitiría a los investigadores revisar instantáneamente los datos de Internet. La confidencialidad se mantendrá guardando la información de identificación en archivos separados. Los datos estarán protegidos con contraseña para evitar el acceso no autorizado a los datos en caso de circunstancias inevitables y se utilizarán únicamente con fines de investigación. Todos los datos serán anónimos durante el tiempo de análisis.
Seguimiento de PT El seguimiento de los aspectos cualitativos de la intervención es de suma importancia. La recopilación de datos para el seguimiento cualitativo puede ocurrir cada 4 meses durante la intervención. Las técnicas de seguimiento incluirán la observación de sesiones grupales de adolescentes, niñas y padres (12 en cada ronda); observaciones de eventos públicos (2 eventos, dos veces en todo el período de intervención); FGD con los facilitadores de las sesiones grupales (4 en cada ronda) y entrevistas cortas con los miembros del grupo (8 en cada ronda). La retroalimentación instantánea a los facilitadores después de la observación ayudará al facilitador a comprender sus debilidades y fortalezas y creará una oportunidad para mejorar el desempeño. Los informes de observación también se compartirán en los niveles superiores para que estos niveles sean conscientes de las debilidades y fortalezas de los facilitadores y los desafíos que enfrentan. Esto permitirá un apoyo oportuno a los facilitadores. Los FGD con los facilitadores ayudarán a identificar los desafíos que enfrentan y a encontrar soluciones colectivamente. Las entrevistas breves con los miembros del grupo permitirán a los investigadores comprender los desafíos que enfrentan los miembros del grupo para asistir, comprender y participar en las sesiones.
Análisis de datos cuantitativos Se realizarán análisis descriptivos para informar frecuencias y porcentajes de diferentes resultados de interés. Se realizarán pruebas de chi-cuadrado, ANOVA y t para comprobar si los brazos del estudio están equilibrados en covariables. El impacto se evaluará utilizando cocientes de riesgo derivados de análisis de regresión binaria para medir el cambio en los resultados en los brazos de intervención en relación con el cambio en el brazo de control. Se construirán modelos de efectos mixtos con conglomerados como efectos aleatorios y punto temporal, grupo de intervención e interacción punto temporal x intervención como efectos fijos. Con el ajuste de las variables dependientes en la encuesta de referencia, proporcionará una medida del cambio relativo en el grupo de intervención que tuvo lugar entre la línea de base y la línea final en comparación con el cambio en el grupo de control.
Análisis de datos cualitativos Con el permiso de los informantes, todas las entrevistas y FGD se grabarán digitalmente. Todas las entrevistas grabadas serán transcritas textualmente. El análisis de datos será iterativo. Para explorar las preguntas de investigación, se combinará el intenso enfoque dentro del caso del análisis narrativo con el enfoque entre casos de la teoría fundamentada, una estrategia analítica robusta para datos cualitativos.
El análisis narrativo se utilizará con los IDI para examinar cada transcripción en busca de una narrativa central o 'historia' de cada niña y niño adolescente sobre cómo experimentan y ven el género; restricciones y barreras en el cumplimiento de sus aspiraciones; privilegios y discriminación; agencia y/o la falta de ella; las normas y prácticas sociales en torno al matrimonio infantil y forzado, los impulsores y desencadenantes del matrimonio infantil y forzado, etc. Luego se compararán las narrativas centrales entre los participantes para identificar las características distintas y compartidas de las narrativas. El análisis narrativo identificará, por ejemplo, el estado de referencia de las y los adolescentes en las áreas mencionadas. Una comparación de los IDI de las mismas niñas y niños al inicio y al final proporcionará información sobre el cambio relacionado con TP. La Grounded Theory (GT) es adecuada para 1) identificar temas transversales y construcciones normativas relacionadas con nuestras áreas de investigación y 2) vincular estos temas en un marco explicativo para comprender más completamente el contexto del matrimonio infantil y forzado.
Se seguirán los pasos recomendados para el análisis de GT: 1) Identificar temas y desarrollar un libro de códigos. Los investigadores leerán, anotarán y discutirán sistemáticamente los temas planteados en los IDI, KII y FGD. Los temas centrales se desarrollarán en un libro de códigos, enumerando cada tema y cómo etiquetar los datos para cada tema. El libro de códigos incluirá temas inductivos que emergen de los datos y temas deductivos desarrollados a priori a partir de dominios teóricos en las guías de entrevista. 2) Datos del código. Usando temas del libro de códigos, los codificadores codificarán el conjunto de datos completo usando un software de análisis de datos textuales que permite la clasificación cruzada y la recuperación de transcripciones y segmentos de texto por tema. El personal clave revisará la codificación regularmente para monitorear la calidad. 3) Realizar análisis descriptivos y comparativos. Se realizará un análisis descriptivo para identificar los tipos, contextos y matices en las áreas de investigación. Los investigadores tratarán de revelar patrones en los datos, con problemas mencionados repetidamente en las entrevistas y por ciertos subgrupos, lo que sugiere percepciones o comportamientos normativos. 4) Desarrollar el marco conceptual de los hallazgos. Los hallazgos del análisis descriptivo y comparativo se desarrollarán en un marco conceptual que explique las construcciones locales, el contexto y los factores desencadenantes del matrimonio infantil y forzado y las condiciones cuando se aceptan, normalizan o justifican. Tanto la evidencia de apoyo como la contraevidencia se utilizarán para probar el modelo conceptual, que se utilizará para contextualizar e interpretar los resultados de la encuesta. 5) Los datos se triangularán de todas las fuentes de datos cualitativos y cuantitativos.
Consideraciones éticas Este estudio se guiará por las recomendaciones de la OMS sobre consideraciones éticas en la investigación de la violencia contra las mujeres y las Directrices internacionales del CIOMS para la revisión ética de los estudios epidemiológicos (2002). Los detalles de esto se presentan a continuación.
La muestra seleccionada será contactada físicamente utilizando la información recopilada durante la enumeración. El participante será entrevistado en privado y se le informará oralmente sobre el propósito y la naturaleza del estudio, los beneficios esperados y el carácter voluntario de la participación. Como parte del procedimiento de consentimiento, se informará al participante que los datos recopilados se mantendrán en estricta confidencialidad. Para asegurarse de que el participante sepa que la encuesta incluye preguntas sobre temas muy personales y delicados, el entrevistador advertirá al participante que algunos de los temas son difíciles de tratar. La entrevistada tendrá la libertad de dar por terminada la entrevista en cualquier momento y de omitir cualquier pregunta a la que no desee responder. Debido a los bajos niveles de alfabetización y preocupaciones con respecto a la confidencialidad, el entrevistador solicitará el consentimiento verbal del participante para realizar la entrevista. Para entrevistar a menores (menores de 18 años) se solicitará el consentimiento de los tutores. Primero se buscará el consentimiento oral de un tutor para presentar el estudio como un estudio de la salud y las experiencias de vida de las adolescentes. Luego se seguirá el procedimiento de pleno consentimiento con las niñas seleccionadas en cuestión. Luego, el entrevistador registrará en el formulario de consentimiento que se ha administrado el procedimiento de consentimiento y anotará si se ha otorgado permiso para realizar la entrevista.
La participación en el estudio será de carácter voluntario. No se harán incentivos. Se le informará al participante que es libre de no participar en el estudio; dar por terminada la entrevista en cualquier momento y omitir cualquier pregunta a la que no desee responder.
Todos los entrevistadores recibirán instrucciones estrictas sobre la importancia de mantener la confidencialidad. Ningún entrevistador realizará una entrevista en su propia comunidad. No se registrarán nombres en los PDA. En cambio, a todos los participantes del estudio se les dará un código único y toda la información de identificación se mantendrá en un archivo separado. El archivo será de acceso exclusivo para los investigadores y solo se utilizará para identificar a los participantes durante la línea final. Los datos desidentificados se analizarán y se tendrá cuidado de presentar los hallazgos de la investigación en forma suficientemente agregada para garantizar que no se pueda identificar a ningún participante del estudio.
Durante la recopilación de datos ya nivel de grupo, la intervención y el estudio se presentarán como actividades centradas en abordar la salud y la experiencia de vida de las adolescentes para aumentar la aceptabilidad del estudio.
Sin embargo, para llevar a cabo la entrevista sin problemas y para garantizar el apoyo para la misma, el equipo de encuestadores/entrevistadores explicarán la encuesta a cualquier miembro de la familia que esté en una posición más alta en la jerarquía de relaciones (si está presente) sin revelar el enfoque principal del estudio.
Las entrevistas solo se llevarán a cabo en un entorno privado elegido por los participantes. Si por alguna razón no se puede mantener la confidencialidad, la entrevista será reprogramada (o reubicada) en un momento (o lugar) que pueda ser más seguro o conveniente para el encuestado.
Los entrevistadores estarán capacitados para terminar o cambiar rápidamente el tema de la conversación si alguien interrumpe la entrevista. Durante la entrevista, el entrevistador advertirá al entrevistado que terminará o cambiará el tema de conversación si se interrumpe la entrevista, y podrá saltar a estas preguntas en cualquier momento si es necesario. Para garantizar que los entrevistadores adquieran experiencia sobre cómo manejar entrevistas interrumpidas, su capacitación incluirá una serie de ejercicios de juego de roles que simulan diferentes situaciones que pueden encontrar.
Se capacitará a los entrevistadores para que sean conscientes de cualquier efecto adverso y, si es necesario, darán por terminada la entrevista si el efecto parece demasiado negativo.
Se tendrá cuidado al diseñar el cuestionario para tratar de introducir y preguntar con cuidado y sensibilidad sobre las diferentes secciones del cuestionario, comenzando desde la menos sensible hasta las secciones más sensibles.
Cada entrevista tendrá como objetivo terminar de manera positiva, lo que proporciona a la participante una perspectiva positiva y refuerza sus estrategias de afrontamiento. El cuestionario incluirá una conclusión escrita para la entrevista que resalte la importancia de la información que ha proporcionado, haga comentarios sobre los puntos fuertes de la encuestada y resalte la inaceptabilidad de sus experiencias adversas.
Se proporcionará una amplia capacitación al equipo de encuesta. La capacitación no solo discutirá técnicas de encuesta, sino también cuestiones éticas, cómo responder y, si es necesario, brindar apoyo a los participantes.
Mecanismos para atender las necesidades de los investigadores y trabajadores de campo Se adoptarán una serie de mecanismos para atender las necesidades de los investigadores y trabajadores de campo. Durante el proceso de formación se presentarán abiertamente estos temas y se dará a los participantes la opción de retirarse del proyecto sin perjuicio. Durante la investigación, se programarán reuniones informativas periódicas para permitir que el equipo de investigación discuta lo que están escuchando, sus sentimientos sobre la situación y cómo los está afectando. Estas reuniones tendrán como objetivo reducir el estrés del trabajo de campo y evitar cualquier consecuencia negativa. Esta estrategia resultó eficaz en el componente de Bangladesh del estudio multinacional de la OMS realizado por icddr,b.
A pesar de estas medidas, es posible que a algunos trabajadores de campo se les deban asignar tareas menos exigentes emocionalmente, que se les dé un descanso del estudio o que se retiren por completo de la investigación. Para tener en cuenta estas posibilidades, se reclutará un número suficiente de trabajadores de campo para permitir una tasa de deserción de entrevistadores del 10% durante el estudio.
Los resultados de la encuesta se difundirán de manera científicamente rigurosa. Se prestará especial atención a garantizar que los hallazgos no se utilicen como un medio para describir un entorno o grupo como "peor" que otro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: M. A. Salam Khan, MBA
- Número de teléfono: (+88-02) 9827084
- Correo electrónico: salamk@icddrb.org
Ubicaciones de estudio
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Rangpur, Bangladesh, 5450
- Reclutamiento
- Community
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Contacto:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Número de teléfono: 2202 (+88-02) 9827001
- Correo electrónico: mahfuzmamun@icddrb.org
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Sub-Investigador:
- Kausar Parvin, MS
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Sub-Investigador:
- Aloka Talukder, MA
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Sub-Investigador:
- Mahfuz Al Mamun, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niñas y niños
- 12-15 años
- Soltero
- Residente habitual de la comunidad
Para miembros de la comunidad
- Mayor de 25 años y residente habitual de la comunidad
Para padres y madres
- Padre (o madre) de una niña o un niño adolescente miembro del grupo
Criterio de exclusión:
Para niñas y niños
- Edad <12 o >15 años
- Casado
- No es un residente habitual de la comunidad.
Para miembros de la comunidad
- Menor de 25 años o no residente habitual de la comunidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TP completo
Intervención completa de PT, incluido el cambio de normas sociales enfatizado
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El paquete de intervención general de Tipping Point tendrá una duración de 18 meses e incluirá: i) sesiones de capacitación facilitadas semanalmente con grupos de niñas y grupos de niños; ii) Sesiones de diálogo en conjunto con grupos de niñas y grupos de padres, y grupos de niñas y grupos de niños; iii) Componente de Cambio de Normas Sociales y Comunitarias; iv) Sesiones facilitadas con grupos de madres y grupos de padres (separados); v) taller facilitado intensivo de 2 días con líderes religiosos seleccionados y personas influyentes; vi) Asociaciones de ahorro y préstamo de aldea (VSLA) formadas por miembros del grupo de niñas para crear oportunidades para que las niñas participen en actividades generadoras de ingresos apropiadas para su edad y desarrollen su potencial como empresarias; vii) Capacitaciones a niñas, niños y padres con especial interés en el activismo.
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Experimental: Luz TP
Intervención ligera de TP sin cambio de normas sociales enfatizado
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El paquete de intervención general de Tipping Point tendrá una duración de 18 meses e incluirá: i) sesiones de capacitación facilitadas semanalmente con grupos de niñas y grupos de niños; ii) Sesiones de diálogo en conjunto con grupos de niñas y grupos de padres, y grupos de niñas y grupos de niños; iii) Sesiones facilitadas con grupos de madres y grupos de padres (separados); iv) Taller facilitado intensivo de 2 días con líderes religiosos seleccionados y personas influyentes; v) Asociaciones de ahorro y préstamo de aldea (VSLA) formadas por miembros del grupo de niñas para crear oportunidades para que las niñas participen en actividades generadoras de ingresos apropiadas para su edad y desarrollen su potencial como empresarias; vi) Capacitaciones a niñas, niños y padres con especial interés en el activismo.
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Sin intervención: Control puro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Matrimonio infantil
Periodo de tiempo: 36 meses
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La tasa de matrimonio infantil se medirá mediante la recopilación de información sobre la edad de matrimonio de cada uno de los miembros casados del hogar durante la enumeración de los hogares.
Se recolectará información para cada uno de los miembros presentes de los hogares así como para los miembros que estuvieron casados o con otra familia durante el último año.
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36 meses
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Capacidad de toma de decisiones de las adolescentes.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La toma de decisiones se medirá haciendo algunas preguntas sobre la toma de decisiones sobre educación, matrimonio, movilidad, participación en actividades financieras.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia el género y los derechos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Las actitudes hacia el género y los derechos se medirán utilizando una versión modificada de la Escala de Hombres Equitativos de Género (GEM) (Pulerwitz & Barker, 2007).
Esta herramienta fue adaptada y validada para varones adolescentes tempranos en India (Das, 2014) con alta validez, alfa de Cronbach = 0,83.
Hay 25 declaraciones sobre normas y roles de género.
Se buscarán opiniones sobre estas afirmaciones utilizando una escala Likert de 4 puntos.
Las opciones de respuesta incluyen: (1) totalmente de acuerdo, (2) de acuerdo, (3) en desacuerdo y (4) totalmente en desacuerdo.
Según la experiencia de las pruebas previas, las pruebas cognitivas y las pruebas piloto para niñas adolescentes, habrá dos opciones de respuesta, es decir, (1) de acuerdo y (2) en desacuerdo; sin embargo, para la encuesta comunitaria utilizaremos una escala Likert de 4 puntos.
La herramienta será validada.
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36 meses
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Aspiraciones y opciones de adolescentes de niñas adolescentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se preguntarán las aspiraciones y opciones de los adolescentes en torno a la educación, la ocupación y el matrimonio.
Se formularán algunas preguntas para obtener una idea de su deseo sobre los temas.
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36 meses
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Habilidad de comunicación y negociación de las adolescentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se utilizará una versión adaptada del inventario de comunicación interpersonal para medir las habilidades de comunicación y negociación de las niñas.
La escala fue desarrollada y validada por Bienvenn (1971, 1976).
El inventario tiene 40 artículos.
Los ejemplos de elementos típicos incluyen: "¿Sus palabras salen de la manera que le gustaría que salieran en la conversación?";
"¿Te cuesta hablar con otras personas?".
Las respuestas se registrarán como "de acuerdo"; y "en desacuerdo".
La herramienta ha sido utilizada en diferentes poblaciones (Huang, 2015; Cromwell, 2004).
La herramienta será validada para utilizar la técnica de reducción de datos.
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36 meses
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Salud y Derechos Sexuales y Reproductivos de los Adolescentes (SARSH)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se agregarán preguntas para capturar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de las niñas y los niños adolescentes en torno a la salud sexual y reproductiva.
Se recopilará información sobre la menstruación, la salud sexual y reproductiva, la planificación familiar, los servicios relacionados con la SDSR, etc.
Las preguntas se basarán en gran medida en el cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes (Cleland, n.d) y el cuestionario SAFE (Naved & Amin, 2012).
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36 meses
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Normas sociales relacionadas con el matrimonio infantil
Periodo de tiempo: 36 meses
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Las normas sociales en torno al matrimonio infantil se medirán siguiendo la investigación empírica de Cialdini (1998) y Bicchieri (2006, 2012) que muestra la importante distinción entre una norma descriptiva (hacer lo que otros hacen) y una norma preceptiva (hacer lo que otros piensan que uno debe hacer). hacer).
Las declaraciones para capturar las normas sociales en torno al matrimonio infantil se enmarcaron teniendo en cuenta esta teoría.
Los ejemplos de declaraciones típicas son: "La mayoría de la gente en mi pueblo aprobará si una niña expresa su opinión sobre su matrimonio a sus padres"; "La mayoría de la gente de nuestro pueblo espera que una niña se case antes de los 18 años" (normas cautelares).
Las opciones de respuesta se capturarán en una escala de Likert de 3 puntos.
Las opciones de respuesta incluyen: (1) aprobar, (2) desaprobar y (3) neutral.
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36 meses
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Habilidades de cohesión grupal, solidaridad y movilización de las adolescentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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La escala de cohesión del vecindario se adaptará y modificará para medir la cohesión del grupo (Buckner 1998).
Los ítems típicos de la escala incluyen "Siento que pertenezco a este grupo"; "Si necesitaba un consejo sobre algo, podía acudir a alguien de mi grupo".
Las categorías de respuesta son de acuerdo y en desacuerdo.
También se agregarán algunas preguntas para evaluar las habilidades de movilización.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ruchira Tabassum Naved, Ph.D, Senior Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Parker B, Ulrich Y. A protocol of safety: research on abuse of women. Nursing Research Consortium on Violence and Abuse. Nurs Res. 1990 Jul-Aug;39(4):248-50. No abstract available.
- Naved RT, Kalra S, Talukder A, Laterra A, Nunna TT, Parvin K, Al Mamun M. An Exploration of Social Norms That Restrict Girls' Sexuality and Facilitate Child Marriage in Bangladesh to Inform Policies and Programs. J Adolesc Health. 2022 Mar;70(3S):S17-S21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.12.002.
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- PR-18056
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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