Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A billenőpont értékelése

Cluster randomizált, ellenőrzött próba a fordulópont hatásának mérésére – a gyermekházasságokkal foglalkozó beavatkozás Banglades kiválasztott körzetében

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egy beavatkozás, nevezetesen a billenőpont (TP) csökkentheti-e a gyermekházasságot, és növelheti-e a vidéki területeken élő serdülő lányok döntéshozatali képességét. Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat három intervenciós karral - teljes TP csomag, könnyű TP csomag (csak a társadalmi normák változásának intenzitásában tér el a teljes TP-től) és kontroll. A tanulmányt a bangladesi Rangpur körzet Pirgacha alkörzetében végzik. Az alapfelmérés befejezése után 18 hónapos beavatkozásra kerül sor, a végfelmérésre pedig 18 hónappal a beavatkozás befejezése után. Ez a tervezés lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mérjék a teljes TP beavatkozás, a könnyű TP beavatkozás és a hangsúlyos társadalmi normák változásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér Világszerte becslések szerint évente 14 millió 18 év alatti lány megy férjhez, és nincs beleszólásuk az ügybe. 15 éves koruk előtt a lányok sem fizikailag, sem kognitívan nem állnak készen arra, hogy biztonságos és konszenzusos döntéseket hozzanak a házassággal, a szexuális kapcsolatokkal vagy a reprodukcióval kapcsolatban. A középső serdülőkorban (15-17 éves kor között) a fizikai és kognitív felkészültség még mindig nagyon változó, a pubertás kezdetétől és ütemétől, a kognitív éréstől, valamint a házasságkötés és a gyermekvállalás idején felmerülő kockázatoktól és felelősségtől függően. A fizikailag és kognitívan éretlen házasságkötés korlátozhatja a lány oktatási lehetőségeit, szociális és érzelmi fejlődését, valamint egészségét és gyermekei egészségét. A gyermekkorban gyakrabban házasodó nők alulsúlyosak, nem szándékos terhességről számolnak be, szülészeti szövődményeket és anyai halált tapasztalnak, koraszülöttek vagy alacsony súllyal születtek, és posztnatális depresszióban szenvednek. Ezek a lányok kiszolgáltatottabbak a házastársi fizikai erőszakkal szemben. Elengedhetetlen az emberi jogok, a fejlődés, az egészség és a jólét biztosítása nemcsak a lányok, hanem a következő generációk számára is a gyermekházasságok kezelésével.

Dél-Ázsiában a gyermekházasságok aránya jelentősen eltér. A gyermekházasságok aránya Bangladesben a legmagasabb, ezt követi Nepál. Bangladesben 598,6 és 22,4, Nepálban pedig 4039,5 és 7,0 volt a 18 éves koruk előtt, illetve 15 éves koruk előtt házasodó lányok aránya. Mint másutt, itt is a mélyen megrögzött kulturális és vallási meggyőződés, a család hírnevével és mások véleményével kapcsolatos aggodalmak, a hozomány, a szegénység, a szülők azon vágya, hogy lányaik gazdasági jólétét biztosítsák, és a lányok megóvása a károktól, mint pl. szexuális zaklatás és visszaélés. A természeti katasztrófáktól való átfogó félelem is elmélyíti a közösségek szegénységét, és kiszolgáltatottabbá teszi őket a gyermekházasság gyakorlásával szemben.

A gyermekházasságok megelőzése globális napirend, és a millenniumi fejlesztési célok (MDG) és a fenntartható fejlődési célok (SDG) egyik fő célja. Összhangban a millenniumi fejlesztési célokkal és a fenntartható fejlesztési célokkal. A kormányok, a nem kormányzati szervezetek (NGO-k) és a kutatószervezetek különböző országokban különböző programokon keresztül próbálták kezelni a gyermekházasságot. A legtöbb beavatkozás a lányok oktatását, a megélhetést/feltételes készpénzátutalást, a felhatalmazást és a közösségi mozgósítást foglalta magában. Sajnos ezeknek a beavatkozásoknak a többségét nem értékelték szigorúan. Ez azt eredményezi, hogy elszalasztották a lehetőséget, hogy megtanulják, mi működik ténylegesen a gyermekházasságok csökkentésében, és mi nem.

Bár a gyermekházasságok megelőzésére vonatkozó bizonyítékok egyre gyarapodnak, aránya nem csökkent a kívánatos ütemben. A korábbi beavatkozások a gyermekházasság számos kiváltó okát célozták. Mindazonáltal annak ellenére, hogy széles körben felismerték a gyermekházasság-párti társadalmi normák megváltoztatásának szükségességét, a társadalmi normák változásának a gyermekházasság kezelésére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására tett kísérletet ritkán vizsgálták vagy vizsgálták jól. A társadalmi normák és azok hatékony megváltoztatásának hiánya akadályozza a hatékony és fenntartható gyermekházasság-megelőzési programok kidolgozását. Ezenkívül a legtöbb beavatkozás esetében nem volt szigorú értékelés. Az erős értékelési felépítésű beavatkozások ismét nem feltétlenül a társadalmi normák változására összpontosítottak.

Ebben az összefüggésben a jelenlegi kutatás egy klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálat (CRCT) lebonyolítását javasolja a Tipping Point (TP) értékelésére. Ez a beavatkozás a bangladesi gyermekházasságok kezelésére olyan intervenciós csomagok felhasználásával, amelyek csak a társadalmi normák változásának összetevőinek intenzitásában különböznek egymástól. .

A tanulmány célkitűzései Míg a tanulmány fő célja a TP-beavatkozás hatásának mérése, a konkrét elsődleges célok a következők:

  1. Felmérni a TP-beavatkozás teljes csomagjának (beleértve a hangsúlyos társadalmi normák változását is) hatását a gyermekházasságok csökkentésére a TP-ben részt vevő serdülő lányok körében és a közösségen belül; valamint a TP beavatkozásban részt vevő serdülő lányok döntéshozatali képességének növelése.
  2. Felmérni a TP-beavatkozás könnyed csomagjának (kiemelt társadalmi normák változása nélkül) hatását a gyermekházasságok csökkentésére a TP-ben részt vevő serdülő lányok körében és a közösségen belül; valamint a TP beavatkozásban részt vevő serdülő lányok döntéshozatali képességének növelése.
  3. Felmérni a hangsúlyos társadalmi normák változásának hatását a gyermekházasságra. A tanulmány másodlagos célja annak felmérése, hogy mind a teljes, mind a könnyű TP beavatkozások
  1. Növelje a serdülő lányok kritikus tudatosságát a nemekkel és a jogokkal kapcsolatban
  2. Elősegíti a serdülő lányok pozitív törekvését és progresszív döntéseit
  3. A serdülő lányok kommunikációs és tárgyalási készségeinek fejlesztése
  4. Növelje a serdülő lányok SRHR-rel kapcsolatos tudását, hozzáállását és gyakorlatát
  5. Hozzon pozitív változást a társadalmi normákban a nemek, a jogok és a gyermekházasság tekintetében
  6. A serdülő lányok csoportkohéziójának, szolidaritási és mobilizációs készségeinek fejlesztése A billenőponti beavatkozás Legjobb tudomásunk szerint a TP azon kevés kísérletek egyike, amelyek átfogó, bizonyítékokon alapuló és elméletileg vezérelt beavatkozást dolgoznak ki a gyermekházasságok megelőzésére. A projekt első szakaszában végzett közösségi részvételi elemzés (CPA) megállapította, hogy ezekben a közösségekben a gyermekházasság a korlátozott választási lehetőségek és anyagi erőforrások (gazdasági bizonytalanság, megélhetési lehetőségek hiánya, háztartási munka) és az uralkodó társadalmi komplex dinamikájában gyökerezik. a családi becsületre, a szexualitás ellenőrzésére és a lányok alacsony társadalmi státuszára vonatkozó normák. A CPA megállapításai alapján a gyermekházasság megelőzése Bangladesben két fő megközelítésen nyugszik, a szexuális jogi megközelítésen és a társadalmi normákon. A jogokon alapuló megközelítés kifejezetten meghatározza a szexuális és reproduktív jogokat az átfogó nőjogi keretben. A CARE Társadalmi Normák Megközelítése nemcsak a tudatosság megteremtésére, hanem a normatív és empirikus elvárások által létrehozott pszicho-szociális akadályok letörésére is összpontosít. Ezek a megközelítések határozzák meg az eredményeket és az alkalmazandó beavatkozási stratégiákat.

A TP Változáselmélet (TOC) a stratégiai beavatkozás négy kulcsfontosságú területére összpontosít a gyermekházasságok előfordulásának csökkentése érdekében:

  1. Tudatosság generálása

    o A serdülő lányok megnövekedett hatalmat tapasztalnak életük fő döntési területein (házasság, oktatás, megélhetési tevékenységekben való részvétel, test/szexualitás)

    • a lányok megnövekedett ismeretei az egyenlőségről, jogokról, SRHR-ről, megélhetési lehetőségekről, társadalmi normákról;
    • a lányok megnövekedett kommunikációs és tárgyalási készsége
  2. Nyitott kommunikációs és megbeszélési csatornák kialakítása és fenntartása o Mindenki által jobb párbeszédkészség

    o A szülők fokozott ismerete a serdülők törekvéseiről

    o Az apák fokozottabb tudatossága arról, hogy a nemek közötti egyenlőtlenségek hogyan érintik a lányokat, feleségeket és fiakat

    o Az anyák megnövekedett készségei a lányok védelmében

  3. A nemi normák megszegése o A nemi társadalmi normák gyengülése, amelyek korlátozzák a serdülő lányok életét, különösen a sportolásra, a fiúkkal való interakcióra, a falujukon át és kívülre való mozgásra, valamint az egyenlőséghez és az élethez való jogaik egyéni és kollektív érvényesítésére vonatkozó normák döntéseket

    o a lányok, fiúk, anyák, apák jobban ismerik a lányok életét befolyásoló társadalmi normákat, és fokozzák a kritikus gondolkodást a társadalmi normák nemek közötti egyenlőség szempontjairól

    o a fiúk és a férfiak tisztában vannak azzal, hogy a hegemón maszkulinitás milyen szerepet játszik életük korlátozásában.

  4. A lányok vezetői képességének fejlesztése – A hatalom dinamikájának változása o A lányok, a szülők és más aktivista csoportok megnövekedett készségekkel rendelkeznek a kollektív cselekvés tervezésében, végrehajtásában és értékelésében

    o A lányok fokozott kohéziója és szolidaritása a lánycsoportokon belül

    • Az aktivista képzésben részt vevő lányok vezetői és mozgósító készségeik megnövekedtek

A Tipping Point teljes intervenciós csomagja 18 hónapot ölel fel, és a következőket tartalmazza:

  1. Foglalkozások lány- és fiúcsoportokkal: heti 60 alkalom, egyenként 90 perces. A témák (és témák) kiterjednek a nemekre és az élethez szükséges készségekre (mobilitás, közösségeink ismerete, méltányosság, nemi szerepek és sztereotípiák, életcélok kitűzése, tárgyalás); ASRHR (testek, pubertás, beleegyezés, öröm és fájdalom, egészséges határok, családtervezés, technológia és beleegyezés, nemi alapú erőszak (GBV), életcélok stb.; Alternatív megélhetési lehetőségek lányok számára (Pénzügyi műveltség, viták a nem sztereotípiás jövedelmekről) generációs lehetőségek, életcélok, költségvetés-tervezés, megtakarítás, nemek szerinti munkamegosztás; lányközpontú mozgalomépítés (Vezetés, társadalmi normák tervezése nyilvános tevékenységek, jogalapú tájékoztatás, méltányosság, mobilitás); és Társadalmi normák (Társadalmi normák megértése, a társadalmi normák változásának tervezése, a menstruációs normák, a hozomány, a lányok hangja és választásai és törekvései, a családi becsület.).
  2. Facilitált foglalkozások anyák és apák csoportjával: 18 havi foglalkozás, egyenként 90 perces
  3. Leány- és apacsoportokkal, valamint lány- és fiúkörökkel közösen folytatott párbeszéd: 6 alkalom. Tipikus példa: i) a lányok és az apák közötti párbeszéd a lányok álmairól és életcéljairól (mivel sok apa soha nem gondolt lánya jövőjével kapcsolatos reményeire) és ii) a lánycsoportok és a fiúcsoportok közötti párbeszéd a fiúkról. a lányok szexuális zaklatása és ennek a lányokra gyakorolt ​​hatása, vagy a fiúkra vonatkozó okok, amelyek miatt ilyen magatartást tanúsíthatnak.
  4. Facilitált foglalkozások lányaktivista csoporttal: 12 havi foglalkozás, 7. hónaptól kezdődően. A téma (és témakörök) egy kiválasztott témával kapcsolatos kampány lebonyolítására vonatkozó tréningeket tartalmaznak (taktika és cselekvések kiválasztása, rendezvények tervezése és költségvetése). A falusi takarékszövetkezetek (VSLA-k) indulnak, és a lánycsoportok tagjai is beiratkozhatnak. A VSLA magában foglalja az alapvető pénzügyi ismeretek oktatását, elősegíti a vezetői készségeket, és alacsony kockázatú lehetőséget biztosít a nagyon szegény háztartások számára.
  5. Facilitált foglalkozások fiú/szülői akciócsoporttal: 12 havi foglalkozás, 7. hónaptól kezdődően. A téma (és témák) tartalmazni fogja az aktivizmushoz szükséges ismereteket és készségeket (Vezetés, közösségszervezési elvek, tájékoztatás a jogokról és az állampolgárok bevonása).
  6. Intenzív irányítású workshop válogatott vallási vezetőkkel/befolyásos emberekkel: negyedévente 6, egyenként 2 napos. A témák könnyített megbeszéléseket és tevékenységeket fednek le, néhány egyéni nyomon követéssel a fronton dolgozóktól.
  7. Közösségi és társadalmi normamódosítási komponens: hat „nyilvános társadalmi normamódosítási tevékenység tervezése” foglalkozás lesz a lánycsoportokkal. A CARE „társadalmi normák tervezési alapelveivel” összhangban a lány- és fiúcsoportok motiváltak lesznek, hogy olyan nyilvános tevékenységeket és párbeszédeket tervezzenek, amelyek megkérdőjelezik a nemi társadalmi normákat (pl. lányok foci- és hajóversenyei, nyilvános drámák a lányok mobilitásáról vagy a lányok egyenlő jogokért való felszólalása, fiúk főzőversenye, apák lányaik hajfonata). Végső soron a lánycsoportok a fiúk és az anyák és az apák csoportjainak támogatásával legalább hat nyilvános társadalmi normamódosítási tevékenységet fognak megszervezni.

    A foglalkozások/tevékenységek/kézikönyvek szinkronban vannak. A foglalkozások többsége párhuzamosan zajlik a csoportok között – pl. Amikor a lánycsoportok nemi alapú erőszakról, beleegyezésről, szexuális zaklatásról vitatkoznak, a fiúcsoportok szintén a férfiasság/fiúk szemszögéből vitatják meg ezeket a témákat. Ahol lehetséges, ezt egy csoportokon átívelő párbeszéd vagy egy nyilvános tevékenység tervezési ülése követi.

    A Tipping Point összességében az SAA (társadalmi elemzés és cselekvés) megközelítést alkalmazza, amely magában foglalja a nemek közötti egyenlőség, egyenlőség és sokszínűség (GED) kiterjedt képzését a személyzet számára, mint minden munka alapját. A GED tréningek olyan tréningek, amelyek során a munkatársak saját életükről, valamint a nemhez, hatalomhoz, sokféleséghez és méltányossághoz való viszonyukról reflektálnak. Az SAA megközelítés második lépéseként a munkatársak reflektív elemzést szorgalmaznak a közösségekben a különböző témákban, arra ösztönzik a csoportokat, hogy azonosítsák azokat a helyzeteket, amelyeken változtatni szeretnének a közösségükben, majd támogatják őket a kapcsolódó intézkedések megtervezésében. konkrét témákra, majd később cselekedeteik értékelésére.

    A facilitáció minimumkövetelménye, hogy a facilitátoroknak át kell menniük a GED és az SAA képzésen, valamint az egyes foglalkozásokat segítő képzéseken. A fiú foglalkozásokat férfi facilitátorok, a lányok foglalkozásait női facilitátorok segítik; a szülői foglalkozásokon legalább két segítőtárs lesz.

    Kutatási tervezés és módszerek

    Ezt a tanulmányt Banglades Rangpur kerületének egyik upazilában (alkörzetben) hajtják végre. Rangpurt választották ki, mivel a házasságkötési átlagéletkor 15 év a 20-49 éves nők körében, ami a legalacsonyabb az országban. Háromágú fürt véletlenszerű ellenőrzött kísérletet (CRCT) alkalmaz, és kvantitatív és kvalitatív módszereket is használ a TP értékelésére. A karok a következők:

    1. kar: Teljes TP beavatkozás, beleértve a hangsúlyos társadalmi normák megváltoztatását 2. kar: Könnyű TP beavatkozás hangsúlyos társadalmi normák megváltoztatása nélkül 3. kar: Tiszta kontroll

    Ez a 3 karból álló kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mérjék a könnyű TP beavatkozás hatását, valamint a társadalmi normák változásának hatását a TP kimenetelére. A hatásokat a három ág összehasonlításával határozzák meg az alábbiak szerint:

    1. kar - 3. kar = teljes TP beavatkozás hatása 2. kar - 3. kar = fény TP beavatkozás hatása 1. kar - 2. kar = Hangsúlyozott társadalmi normák változásának hatása A kiválasztott upazilából származó falvakat klaszterként vagy elsődleges mintavételi egységként kezeljük. ebben a tanulmányban. Az első klaszter véletlenszerűen kerül kiválasztásra az upazila alatti falvak listájából. Az első kiválasztott faluval határos falvak puffernek minősülnek. A következő kiválasztott falu az lesz, amely észak-keleti irányban található az első kiválasztott falutól, amely kidobja a pufferfalvakat. Ez addig folytatódik, amíg a szükséges számú klasztert ki nem választották az upazilából. Ezután minden klaszter véletlenszerűen lesz hozzárendelve a három kar egyikéhez.

    Kvalitatív vizsgálat Az alapvonalat és a végvonalat egyaránt tartalmazó kvalitatív vizsgálatot négy faluban (mindkét ágon két falu; A és B falu az 1. karban, C és D falu a 2. ágban) végezzük a TP két beavatkozási ágában. Az egyes ágak adatait 4 kulcsfontosságú informátori interjú (KII) segítségével gyűjtik (2 férfi és 2 nő); 10 mélyinterjú (IDI) serdülő lányokkal és 5 IDI serdülő fiúkkal; 2 Fókuszcsoportos beszélgetés (FGD) serdülő lányokkal, fiúkkal, felnőtt nőkkel és férfiakkal. 3 különböző adatgyűjtési technika használata lehetővé teszi az adatok háromszögelését. Míg a KII-k és az FGD-k adatokat szolgáltatnak a társadalmi normákról és az általános gyakorlatokról, addig az IDI-k mélyreható adatokhoz biztosítanak hozzáférést az egyéni felfogásokról, gyakorlatokról és tapasztalatokról.

    A kvalitatív adatgyűjtők 7 napos tréninget kapnak a nemekről, a jogokról, a felhatalmazásról, a gyermekházasságról, a kvalitatív kutatási módszerekről és a kutatási etikáról. Az interjúztatók nemét az adatközlőkhöz igazítják. A végvonal ugyanazt a stratégiát fogja követni, amely lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy felmérjék az idő múlásával a csoporttagok csoportjában és a közösségben bekövetkezett változásokat az egyes karokban.

    Kvantitatív értékelés Ebben a tanulmányban a falvakat klaszterként vagy elsődleges mintavételi egységként kezeljük. Minden klaszternek lesz egy serdülő lánycsoportja, amely 22 lányból áll. A célcsoport (12 éves és 16 év alatti lányok) körében a gyermekházasságok aránya és a döntési képesség nem ismert. Tehát a vizsgálók 50%-os prevalencia arányt feltételeztek minden egyes kimenetel esetében ebben a csoportban. A Maharashtra-i életvezetési készségekkel kapcsolatos beavatkozás 19%-kal csökkentette a gyermekházasság számát a közösségben. Az irodalom alapján 15%-os hatásméretet, 5%-os szignifikanciaszintet és 80%-os erőt vettek figyelembe. Mivel ez egy klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat, a klaszteren belüli korrelációt (ICC) figyelembe kell venni a minta méretének kiszámításakor. Az ICC különbözik a különböző eredményekhez. A gyermekházasság ICC-jét 0,05-nek találták az icddr,b országosan reprezentatív tanulmány adatai alapján. Mivel a döntéshozatalhoz szükséges ICC-re vonatkozó információ nem áll rendelkezésre, a minta méretének kiszámításához a gyermekházasság ICC-értékét használtuk. 5%-os szignifikanciaszintet és 80%-os teljesítményt figyelembe véve a szükséges klaszterszám karonként 17 volt, így a klaszterek száma összesen 51 volt. Figyelembe véve a 15%-os nem-válaszolási/lemorzsolódási arányt, a csoportlétszám 25 főre nő, a teljes minta pedig 1275 lány lesz.

    A társadalmi normák változását értékelő közösségi felmérésnél a feltételezések a gyermekházassággal kapcsolatos normák 50%-os elterjedtségét (a célcsoport számára nem ismert), 15%-os hatásméretet, 5%-os szignifikanciaszintet, 80%-os erőt és 5%-os nem-választ tartalmaztak. mérték. Így a szükséges mintanagyság 90 felnőtt nő és 90 felnőtt férfi, 25 éves és idősebb mindkét karban, így a teljes mintanagyság 540.

    A klaszterek létrejöttét követően az egyes klaszterek háztartásait számba veszik, hogy információkat gyűjtsenek a családtagok neméről, életkoráról, családi állapotáról, házasságkötési életkoráról és foglalkozásáról. Ezt a számlálást egy megfelelően képzett adatgyűjtő csapat végzi. Különös gondot fordítanak arra, hogy megtanítsák őket arra, hogyan gyűjtsék és ellenőrizzék az életkorra és a házassági életkorra vonatkozó információkat. A számlálási adatok a vizsgálók számára becslést adnak a gyermekházasságok számáról az egyes klaszterekben, valamint a csoportalakításra alkalmas serdülő lányok listáját. A 12 és 16 év közötti, jelenleg a tanulófaluban élő lányok minősülnek jogosultnak. A csoport tagjait véletlenszerűen választják ki a jogosult lányok listájáról. Az összes csoporttag serdülő lány részt vesz a felmérésben. Ezek a felsorolási adatok egyben mintavételi keretként is szolgálnak az alap- és végvonali közösségi felmérésekhez. Felnőtt férfi és női közösség tagjai, akik jelenleg a tanulófaluban élnek, jogosultak. Két külön felmérés készül: (1) lányok által végzett felmérés a kiválasztott lányok körében, hogy információkat gyűjtsenek az összes vizsgálati eredményről; és (2) a közösség felnőtt férfi és női tagjai körében végzett közösségi felmérés a gyermekházassággal kapcsolatos társadalmi normák megragadása érdekében. A serdülő lányok alapfelmérése akkor kezdődik, amikor minden klaszterben befejeződik a csoportképzés. Ezzel a csoporttal a végvonalon is interjút készítenek. A közösségekben végzett társadalmi normák felméréséhez a közösségből származó jogosult felnőttek véletlenszerű mintáit választják ki, és interjút készítenek az alap- és a végvonalon. A felmérések során a nemek szerinti kérdezőbiztosok által készített személyes interjúkat használnak. A felmérést végző csapat 12 napos részvételi tréninget kap a nemek, a nők és lányok elleni erőszak, az etika, a felmérési módszerek, a kérdőív és a tablethasználat témakörében.

    Az interjúkat zártkörűen, a válaszadók számára megfelelő helyen, kiskorúak esetén a szülők beleegyezésével és beleegyezésével végzik. Az adatokat személyre szabott digitális asszisztensek (PDA) segítségével gyűjtik. Offline alapú felmérési szoftvert fejlesztenek. A felmérés időszakában egy programozó áll rendelkezésre a szükséges hibaelhárításra és az adatok feltöltésére. Az összegyűjtött adatok a munkanap végén feltöltésre kerülnek egy kijelölt szerverre, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy az internetről azonnal áttekintsék az adatokat. A titkosság megőrzése az azonosító adatok külön fájlokban való tárolásával történik. Az adatokat jelszóval védjük, hogy elkerülhetetlen körülmények fennállása esetén elkerüljük az adatokhoz való illetéktelen hozzáférést, és kizárólag kutatási célokra használjuk fel. Az elemzés ideje alatt minden adat anonim lesz.

    A TP monitorozása A beavatkozás minőségi szempontjainak nyomon követése kiemelten fontos. A kvalitatív monitorozás céljából adatgyűjtésre a beavatkozás során 4 havonta kerülhet sor. A megfigyelési technikák közé tartozik a serdülő lányok, fiúk és szülők csoportos foglalkozásainak megfigyelése (minden körben 12); nyilvános események megfigyelése (2 esemény, kétszer a teljes beavatkozási időszakban); FGD-k a csoportfoglalkozás facilitátoraival (4 körben) és rövid interjúk a csoporttagokkal (8 körben). Azonnali visszajelzés a segítőknek a megfigyelés után segít a facilitátornak megérteni gyengeségeit és erősségeit, és lehetőséget teremt a teljesítmény javítására. A megfigyelési jelentéseket magasabb szinteken is megosztják, tudatosítva ezeken a szinteken a facilitátorok gyengeségeit és erősségeit, valamint az előttük álló kihívásokat. Ez lehetővé teszi a segítők időben történő támogatását. Az FGD-k a facilitátorokkal segítenek azonosítani az előttük álló kihívásokat, és közösen megoldásokat találni. A csoporttagokkal készített rövid interjúk lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy megértsék azokat a kihívásokat, amelyekkel a csoporttagok szembesülnek a foglalkozásokon való részvétel, a megértés és az azokon való részvétel során.

    Kvantitatív adatelemzés Leíró elemzéseket végeznek a különböző érdeklődésre számot tartó eredmények gyakoriságának és százalékos arányának jelentéséhez. Khi-négyzet, ANOVA és t-teszteket kell végezni annak ellenőrzésére, hogy a vizsgálati karok kovariáns kiegyensúlyozottak-e. A hatást a bináris regressziós elemzésekből származó kockázati arányok segítségével értékelik a beavatkozási karok eredményeinek változásának mérésére a kontroll kar változásához képest. A vegyes hatású modellek a klaszterek véletlenszerű hatások, az időpont, a beavatkozási csoport és az időpont x beavatkozás interakciója pedig rögzített hatások. A kiindulási felméréskor a függő változókhoz igazítva mérni fogja az intervenciós csoport relatív változását, amely az alapvonal és a végvonal között ment végbe a kontrollcsoport változásához képest.

    Kvalitatív adatelemzés Az adatközlők engedélyével minden interjút és FGD-t digitálisan rögzítünk. Minden felvett interjút szó szerint átírunk. Az adatok elemzése iteratív lesz. A kutatási kérdések feltárása érdekében a narratív elemzés intenzív, eseten belüli fókuszát kombinálják a Grounded Theory eseteken átívelő megközelítésével, amely a kvalitatív adatok robusztus analitikai stratégiája.

    A narratív elemzést az IDI-kkel együtt fogják használni, hogy megvizsgálják az egyes átiratokat, hogy megtalálják az egyes serdülő lányok és fiúk alapvető elbeszélését vagy „történetét” arról, hogyan tapasztalják és látják a nemet; korlátozások és akadályok törekvéseik teljesítésében; kiváltságok és diszkrimináció; ügynökség és/vagy annak hiánya; a gyermek- és kényszerházasság körüli társadalmi normák és gyakorlatok, a gyermek- és kényszerházasság mozgatórugói és kiváltó okai, stb. A résztvevők alapvető narratíváit ezután összehasonlítják, hogy azonosítsák a narratívák eltérő és közös jellemzőit. A narratív elemzés meghatározza például a serdülő lányok és fiúk alapállapotát az említett területeken. Ugyanazon lányok és fiúk IDI-inek összehasonlítása az alapvonalon és a végvonalon, betekintést nyújt a TP-vel kapcsolatos változásokba. A Grounded Theory (GT) kiválóan alkalmas 1) a vizsgálati területeinkhez kapcsolódó, átfogó témák és normatív konstrukciók azonosítására, és 2) arra, hogy ezeket a témákat egy magyarázó keretbe kapcsolja a gyermek- és kényszerházasság kontextusának teljesebb megértése érdekében.

    A GT elemzés javasolt lépéseit követjük: 1) Határozzuk meg a témákat és dolgozzunk ki egy kódkönyvet. A nyomozók szisztematikusan elolvassák, feljegyezzék és megvitassák az IDI-kben, a KII-kban és az FGD-kben felvetett témákat. Az alapvető témákat kódkönyvvé fejlesztik, amely felsorolja az egyes témákat, és az egyes témákhoz tartozó adatok címkézését. A kódkönyv tartalmazni fogja az adatokból kibontakozó induktív témákat és az interjúkatalógusokban a priori elméleti tartományokból kifejlesztett deduktív témákat. 2) Kódadatok. A kódkönyv témáinak felhasználásával a kódolók a teljes adatkészletet szöveges adatelemző szoftverrel kódolják, amely lehetővé teszi az átiratok és szövegszegmensek témánkénti keresztosztályozását és visszakeresését. A kulcsszemélyzet rendszeresen felülvizsgálja a kódolást a minőség ellenőrzése érdekében. 3) Leíró és összehasonlító elemzés készítése. Leíró elemzést végeznek a vizsgálati területek típusainak, összefüggéseinek és árnyalatainak azonosítására. A nyomozók megpróbálják feltárni az adatok mintázatait, az interjúk során és bizonyos alcsoportok által többször említett problémákkal, amelyek normatív felfogásra vagy viselkedésre utalnak. 4) Az eredmények fogalmi keretének kidolgozása. A leíró és összehasonlító elemzés eredményeit olyan fogalmi keretté fejlesztik, amely megmagyarázza a helyi konstrukciókat, a gyermek- és kényszerházasság kontextusát és kiváltó okait, valamint azokat a feltételeket, amikor elfogadják, normalizálják vagy indokolják. A koncepcionális modell teszteléséhez alátámasztó bizonyítékokat és ellenbizonyítékokat is felhasználnak, amelyeket a felmérés eredményeinek kontextualizálására és értelmezésére használnak fel. 5) Az adatokat minden minőségi és kvantitatív adatforrásból háromszögeléssel kezelik.

    Etikai megfontolások Ezt a tanulmányt a WHO ajánlásai a nők elleni erőszak kutatásának etikai szempontjaira, valamint a CIOMS International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies (2002) vezérlik. Ennek sajátosságait az alábbiakban mutatjuk be.

    A kiválasztott mintával a számlálás során gyűjtött információk segítségével fizikailag felvesszük a kapcsolatot. A résztvevővel privát interjút készítenek, és szóban tájékoztatják a vizsgálat céljáról és természetéről, várható előnyeiről és a részvétel önkéntes jellegéről. A hozzájárulási eljárás részeként a résztvevőt tájékoztatjuk arról, hogy az összegyűjtött adatokat szigorúan bizalmasan kezeljük. Annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevő tisztában legyen azzal, hogy a felmérés rendkívül személyes és kényes témákra vonatkozó kérdéseket tartalmaz, a kérdező előre figyelmezteti a résztvevőt, hogy egyes témákról nehéz beszélni. A válaszadó bármikor megszakíthatja az interjút, és kihagyhat minden olyan kérdést, amelyre nem kíván válaszolni. Az alacsony műveltség és a titoktartási aggályok miatt a kérdező szóbeli hozzájárulását kéri a résztvevőtől az interjú lefolytatásához. A kiskorúak (18 év alatti) meghallgatásához gyámok hozzájárulását kell kérni. Először a gyám szóbeli beleegyezését kell kérni, bevezetve a tanulmányt, mint a serdülő lányok egészségi és élettapasztalatainak vizsgálatát. Ezután a teljes beleegyezési eljárást követik a szóban forgó kiválasztott lányokkal. A kérdező ezt követően rögzíti a hozzájárulási űrlapon, hogy a hozzájárulási eljárás lebonyolításra került, és megjegyzi, hogy megadták-e az engedélyt az interjú lefolytatására.

    A vizsgálatban való részvétel önkéntes alapon történik. Nem kerül sor ösztönzésre. A résztvevőt tájékoztatják arról, hogy nem vehet részt a vizsgálatban; az interjút bármikor megszakítani, és minden olyan kérdést kihagyni, amelyre nem kíván válaszolni.

    Minden kérdező szigorú utasításokat kap a titoktartás fontosságáról. Egyetlen kérdező sem készít interjút a saját közösségében. A PDA-kon nem rögzítenek neveket. Ehelyett a vizsgálat összes résztvevője egyedi kódot kap, és az összes azonosító információt külön fájlban tárolják. A fájlhoz kizárólag a kutatók férhetnek hozzá, és csak a résztvevők azonosítására használják a végvonal során. Az azonosítatlan adatokat elemzik, és ügyelnek arra, hogy a kutatási eredményeket kellően összesített formában mutassák be annak biztosítására, hogy a vizsgálatban résztvevőket ne lehessen azonosítani.

    Az adatgyűjtés során és csoportszinten tehát a beavatkozás és a vizsgálat olyan tevékenységként kerül bevezetésre, amely a serdülő lányok egészségével és élettapasztalatával foglalkozik a vizsgálat elfogadhatóságának növelése érdekében.

    Az interjú zökkenőmentes lebonyolítása és a támogatás biztosítása érdekében azonban a felmérést végző csoport/kérdezők elmagyarázzák a felmérést bármely, a kapcsolati hierarchiában magasabban elhelyezkedő családtagnak (ha van ilyen), anélkül, hogy feltárnák a vizsgálat fő tárgyát.

    Az interjúkat csak a résztvevők által választott privát környezetben készítik. Ha a titoktartás bármilyen okból nem tartható fenn, az interjút a válaszadó számára biztonságosabb vagy kényelmesebb időpontban (vagy helyen) átütemezzük (vagy áthelyezzük).

    Az interjúztatókat megtanítják a vita tárgyának befejezésére vagy gyors megváltoztatására, ha az interjút bárki megszakítja. Az interjú során a kérdező előre figyelmezteti a válaszadót, hogy az interjú félbeszakadása esetén megszakítja vagy megváltoztatja a beszélgetés témáját, és szükség esetén bármikor átugorhat ezekre a kérdésekre. Annak biztosítása érdekében, hogy a kérdezők tapasztalatot szerezzenek a megszakított interjúk kezelésével kapcsolatban, képzésük számos szerepjáték gyakorlatot fog tartalmazni, amelyek különböző helyzeteket szimulálnak, amelyekkel találkozhatnak.

    Az interjúztatókat arra tanítják, hogy tudatában legyenek minden káros hatásnak, és ha szükséges, megszakítják az interjút, ha a hatás túl negatívnak tűnik.

    A kérdőív megtervezésekor ügyelni kell arra, hogy a kérdőív különböző részeit körültekintően és érzékenyen próbáljuk meg bemutatni és érdeklődni, kezdve a kevésbé érzékeny részektől az érzékenyebb részekig.

    Minden interjú pozitívan végződik, ami pozitív kilátásokat ad a résztvevőnek, és megerősíti megküzdési stratégiáit. A kérdőív tartalmazni fogja az interjú forgatókönyv szerinti következtetéseit, kiemelve az általa közölt információk fontosságát, megjegyzéseket fűzve a válaszadó erősségeihez, és kiemelve a negatív tapasztalatok elfogadhatatlanságát.

    A felmérést végző csapat kiterjedt képzésben részesül. A tréningen nem csak a felmérési technikákról lesz szó, hanem etikai kérdésekről is, hogyan lehet reagálni, és ha szükséges, támogatást nyújtani a résztvevőknek.

    Mechanizmusok a kutatók és terepmunkások szükségleteinek kielégítésére A kutatók és terepmunkások igényeinek kielégítésére számos mechanizmust fognak elfogadni. A képzési folyamat során ezek a kérdések nyíltan bemutatásra kerülnek, és a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy előítéletek nélkül kilépjenek a projektből. A kutatás során rendszeres felvilágosító megbeszéléseket terveznek, hogy a kutatócsoport megvitassák, mit hallanak, milyen érzéseik vannak a helyzettel kapcsolatban, és hogyan érinti őket. E találkozók célja a terepmunka okozta stressz csökkentése és a negatív következmények elkerülése. Ez a stratégia hatékonynak bizonyult a WHO több országra kiterjedő vizsgálatának bangladesi komponensében, amelyet az icddr,b.

    Ezen intézkedések ellenére előfordulhat, hogy egyes terepmunkásoknak érzelmileg kevésbé megterhelő feladatokat kell adni, szünetet kell tartaniuk a vizsgálatban, vagy teljesen ki kell állniuk a kutatásból. E lehetőségek figyelembevétele érdekében elegendő számú terepmunkást vesznek fel ahhoz, hogy a kérdezőbiztosok 10%-os lemorzsolódása legyen a vizsgálat során.

    A felmérés eredményeit tudományosan szigorú módon terjesztik. Különös figyelmet kell fordítani annak biztosítására, hogy az eredményeket ne használják fel arra, hogy egy környezetet vagy csoportot „rosszabbként” írjanak le a másiknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2699

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: M. A. Salam Khan, MBA
  • Telefonszám: (+88-02) 9827084
  • E-mail: salamk@icddrb.org

Tanulmányi helyek

      • Rangpur, Banglades, 5450
        • Toborzás
        • Community
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kausar Parvin, MS
        • Alkutató:
          • Aloka Talukder, MA
        • Alkutató:
          • Mahfuz Al Mamun, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

lányoknak és fiúknak

  • 12-15 éves korig
  • Nőtlen
  • A közösség szokásos lakója

Közösségi tagok számára

  • 25 éves vagy annál idősebb, és a közösség szokásos lakója

Apáknak és anyáknak

  • Serdülő lány vagy fiú csoporttag apja (vagy anyja).

Kizárási kritériumok:

lányoknak és fiúknak

  • 12 év alatti vagy 15 év feletti
  • házas
  • Nem a közösség szokásos lakója

Közösségi tagok számára

  • 25 év alatti vagy nem a közösség szokásos lakója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes TP
Teljes TP beavatkozás, beleértve a hangsúlyos társadalmi normák változását
Az átfogó Tipppont intervenciós csomag 18 hónapot ölel fel, és a következőket tartalmazza: i) heti rendszerességgel támogatott képzések lány- és fiúcsoportokkal; ii) Leány- és apacsoportokkal, valamint lány- és fiúcsoportokkal közösen folytatott párbeszéd; iii) Közösségi és társadalmi normák változásának komponense; iv) Facilitált foglalkozások anyacsoportokkal és (külön) apák csoportjaival; v) 2 napos intenzív irányítású workshop válogatott vallási vezetőkkel és befolyásos személyekkel; vi) a lánycsoport tagjai által létrehozott falusi takarékszövetkezetek (VSLA-k), hogy lehetőséget teremtsenek a lányok életkoruknak megfelelő jövedelemtermelő tevékenységben való részvételére és vállalkozói potenciáljuk fejlesztésére; vii) Lányok, fiúk és szülők képzése az aktivizmus iránt.
Kísérleti: Könnyű TP
Könnyű TP beavatkozás hangsúlyos társadalmi normák nélkül változik
Az átfogó Tipppont intervenciós csomag 18 hónapot ölel fel, és a következőket tartalmazza: i) heti rendszerességgel támogatott képzések lány- és fiúcsoportokkal; ii) Leány- és apacsoportokkal, valamint lány- és fiúcsoportokkal közösen folytatott párbeszéd; iii) Facilitált foglalkozások anyacsoportokkal és (külön) apák csoportjaival; iv) 2 napos intenzív irányítású workshop válogatott vallási vezetőkkel és befolyásos emberekkel; v) A lánycsoport tagjai által létrehozott falusi takarékszövetkezetek (VSLA-k), hogy lehetőséget teremtsenek a lányok életkoruknak megfelelő jövedelemtermelő tevékenységben való részvételére és vállalkozói potenciáljuk kiépítésére; vi) Az aktivizmus iránt kiemelt érdeklődésű lányok, fiúk és szülők képzése.
Nincs beavatkozás: Tiszta kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekházasság
Időkeret: 36 hónap
A gyermekházasságok arányát úgy mérik, hogy a háztartások számbavétele során minden házas háztartástagra vonatkozó információkat gyűjtenek a házasságkötéskori életkorról. Információt gyűjtenek a háztartás minden jelenlegi tagjáról, valamint azokról a tagokról, akik az elmúlt egy évben más családban házasodtak össze.
36 hónap
Serdülő lányok döntéshozatali képessége
Időkeret: 36 hónap
A döntéshozatalt úgy fogják mérni, hogy néhány kérdést teszünk fel az oktatással, a házassággal, a mobilitással és a pénzügyi tevékenységekben való részvétellel kapcsolatos döntésekkel kapcsolatban.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemekhez és a jogokhoz való viszonyulás
Időkeret: 36 hónap
A nemekkel és jogokkal kapcsolatos attitűdöket a Gender-Equitable Men (GEM) Skála (Pulerwitz és Barker, 2007) módosított változata segítségével mérik. Ezt az eszközt korai serdülő férfiak számára adaptálták és validálták Indiában (Das, 2014), magas érvényességgel, Cronbach-alfa =0,83. A nemi normákkal és szerepekkel kapcsolatban 25 állítás létezik. Ezekről az állításokról egy 4 fokozatú likert skála segítségével kérünk véleményt. A válaszlehetőségek a következők: (1) teljes mértékben egyetértek, (2) egyetértek, (3) nem értek egyet és (4) határozottan nem értek egyet. A serdülő lányoknál az előtesztelés, a kognitív tesztelés és a pilotálás tapasztalatai alapján két válaszlehetőség lesz, azaz (1) egyetértek és (2) nem értek egyet, azonban a közösségi felméréshez 4 pontos likert skálát használunk. Az eszköz érvényesítése megtörténik.
36 hónap
A serdülő lányok törekvései és választásai
Időkeret: 36 hónap
Megkérdezik a serdülők törekvéseit és választásait az oktatás, a foglalkozás és a házasság körül. Néhány kérdés kerül megfogalmazásra, hogy betekintést nyerjen a kérdésekkel kapcsolatos vágyaiba.
36 hónap
Serdülő lányok kommunikációs és tárgyalókészsége
Időkeret: 36 hónap
Az interperszonális kommunikációs leltár adaptált változatát fogják használni a lányok kommunikációs és tárgyalási készségeinek mérésére. A skálát Bienvenn (1971, 1976) fejlesztette ki és validálta. A készlet 40 tételből áll. Példa a tipikus elemekre: „A szavai úgy jönnek ki, ahogyan szeretné?”; – Nehéz neked másokkal beszélgetni? A válaszokat „egyetért”-ként rögzítjük; és "nem értek egyet". Az eszközt különböző populációkban használták (Huang, 2015; Cromwell, 2004). Az eszköz adatcsökkentési technika használatára érvényes lesz.
36 hónap
A serdülők szexuális és reproduktív egészsége és jogai (ASRHR)
Időkeret: 36 hónap
Kérdésekkel egészítik ki a serdülő lányok és fiúk szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismereteit, attitűdjeit és gyakorlatait. Információkat gyűjtenek a menstruációról, a reproduktív és szexuális egészségről, a családtervezésről, az SRHR-rel kapcsolatos szolgáltatásokról stb. A kérdések nagymértékben támaszkodnak a fiatalok körében végzett felmérés szemléltető kérdőívére (Cleland, n.d) és a SAFE kérdőívre (Naved & Amin, 2012).
36 hónap
A gyermekházassághoz kapcsolódó társadalmi normák
Időkeret: 36 hónap
A gyermekházasság körüli társadalmi normákat Cialdini (1998) és Bicchieri (2006, 2012) empirikus kutatása alapján fogják mérni, amely megmutatja a fontos különbséget a leíró norma (azt kell tennie, amit mások tesznek) és a felszólító norma (azt kell tennie, amit mások szerint kellene) között. csinálni). A gyermekházasság körüli társadalmi normák megragadására vonatkozó kijelentések ennek az elméletnek a figyelembevételével kerültek megfogalmazásra. Példák a tipikus kijelentésekre: "A falumban a legtöbben helyeselni fogják, ha egy lány véleményt nyilvánít a szüleivel való házasságáról"; "Falunkban a legtöbben azt várják el egy lánytól, hogy 18 éves kora előtt férjhez menjen" (tiltó normák). A válaszlehetőségek 3 pontos Likert-skálán lesznek rögzítve. A válaszlehetőségek a következők: (1) jóváhagyás, (2) elutasítás és (3) semleges.
36 hónap
Serdülő lányok csoportkohéziós, szolidaritási és mobilizációs készségei
Időkeret: 36 hónap
A szomszédsági kohéziós skálát adaptálják és módosítják a csoportkohézió mérésére (Buckner 1998). A skála jellemző elemei a következők: „Úgy érzem, ebbe a csoportba tartozom”; "Ha valamivel kapcsolatban tanácsra van szükségem, felkereshetem valakit a csoportomból." A válaszkategóriák: egyetértek és nem értek egyet. Néhány kérdéssel a mobilizációs készségek értékelésére is sor kerül.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruchira Tabassum Naved, Ph.D, Senior Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-18056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megosztása az icddr,b hivatalos szabályzatának és a jóváhagyott protokoll követelményeinek megfelelően történik.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezését követő három év elteltével

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kérésre megoszthatják a kutatók, akik az adatokat abszolút nem nyereséges célra használják fel. A kérést Armana Ahmed asszonyhoz kell eljuttatni (aahmed@icddrb.org), Vezető, kutatási adminisztráció, icddr, szül. Az icddr,b kutatási adminisztráció ezt követően felülvizsgálja és dönt az azonosítatlan adatok megosztásáról.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes TP

3
Iratkozz fel