- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03965273
Hodnocení bodu zvratu
Clusterový randomizovaný kontrolovaný proces pro měření dopadu bodu zvratu – intervence zaměřená na dětské manželství ve vybraném bangladéšském okrese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti Odhaduje se, že na celém světě se každý rok provdá 14 milionů dívek mladších 18 let, které v této záležitosti nemají téměř žádné slovo. Před dosažením věku 15 let nejsou dívky fyzicky ani kognitivně připraveny činit bezpečná a konsensuální rozhodnutí o manželství, sexuálních vztazích nebo reprodukci. Ve střední adolescenci (15 až 17 let) se fyzická a kognitivní připravenost stále velmi liší v závislosti na začátku a tempu puberty, kognitivním zrání a rizicích a zodpovědnosti, s nimiž se setkáváme v době manželství a plození dětí. Sňatek, když je fyzicky a kognitivně nezralý, může dívce omezit možnosti vzdělání, její sociální a emocionální vývoj a její zdraví a zdraví jejích dětí. Ženy, které se vdávají v dětství častěji, mají podváhu, hlásí nechtěné těhotenství, zažívají porodnické komplikace a mateřskou smrt, mají předčasné porody nebo porody s nízkou porodní hmotností a vykazují postnatální deprese. Tyto dívky jsou náchylnější k fyzickému násilí ze strany manželů. Je nezbytné zajistit lidská práva, rozvoj, zdraví a blaho nejen dívkám, ale i dalším generacím řešením dětských sňatků.
V jižní Asii se počet dětských sňatků značně liší. Míra dětských sňatků je nejvyšší v Bangladéši, následuje Nepál. Procento dívek, které se provdaly před dosažením věku 18 let a před dosažením věku 15 let, bylo v Bangladéši 598,6 a 22,4 a v Nepálu to bylo 4039,5 a 7,0. Stejně jako jinde jsou hnacími silami hluboce zakořeněné kulturní a náboženské přesvědčení, obavy o rodinnou pověst a mínění druhých, věno, chudoba, touha rodičů zajistit ekonomický blahobyt pro své dcery a vnímaná potřeba chránit dívky před újmou, jako např. sexuálního obtěžování a zneužívání. Všudypřítomné obavy z přírodních katastrof také prohlubují chudobu komunit a činí je zranitelnějšími vůči praktikování dětských sňatků.
Prevence dětských sňatků je celosvětovou agendou a jedním z hlavních cílů Rozvojových cílů tisíciletí (MDGs) a Sustainable Development Goals (SDGs). V souladu s MDGs a SDGs se vlády, nevládní organizace (NGO) a výzkumné organizace v různých zemích pokoušely řešit sňatky dětí prostřednictvím různých programů. Většina intervencí zahrnovala vzdělávání dívek, živobytí/podmíněný převod hotovosti, posílení postavení a mobilizaci komunity. Bohužel většina těchto intervencí nebyla důsledně hodnocena. To má za následek promarněnou příležitost dozvědět se, co skutečně funguje při snižování dětských sňatků a co nikoli.
Přestože množství důkazů o tom, jak předcházet dětským sňatkům, roste, jejich míra neklesala žádoucím tempem. Předchozí intervence se zaměřovaly na mnoho základních příčin dětských sňatků. Navzdory širokému uznání potřeby změnit sociální normy pro dětské sňatky však byl pokus o studium dopadu změny sociálních norem na řešení dětských sňatků jen zřídka prozkoumán nebo dobře prozkoumán. Nepochopení společenských norem a toho, jak je efektivně měnit, brání rozvoji účinných a udržitelných programů prevence dětských manželství. Navíc u většiny intervencí neproběhlo přísné hodnocení. Opět platí, že intervence, které měly silný design hodnocení, se nutně nezaměřovaly na změnu sociálních norem.
Na tomto pozadí současný výzkum navrhuje provést klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (CRCT) s cílem vyhodnotit Tipping Point (TP), intervence k řešení dětských sňatků v Bangladéši pomocí intervenčních balíčků, které se liší pouze intenzitou složky změny sociálních norem. .
Cíle studie Zatímco hlavním cílem této studie je měřit dopad intervence TP, konkrétními primárními cíli jsou:
- Posoudit dopad celého balíčku intervencí TP (včetně zdůrazněné změny sociálních norem) na snížení dětských sňatků mezi dospívajícími dívkami účastnícími se TP a v rámci komunity; a zvýšení rozhodovací schopnosti dospívajících dívek účastnících se intervence TP.
- Posoudit dopad lehkého balíčku intervence TP (bez důrazu na změnu sociálních norem) na snížení dětských sňatků u dospívajících dívek účastnících se TP a v rámci komunity; a zvýšení rozhodovací schopnosti dospívajících dívek účastnících se intervence TP.
- Posoudit dopad zdůrazněné změny společenských norem na dětské manželství. Sekundárními cíli této studie je posoudit, zda plné i lehké intervence TP -
- Zvýšit kritické povědomí dospívajících dívek o pohlaví a právech
- Podporujte pozitivní aspiraci dospívajících dívek a jejich progresivní rozhodnutí
- Zlepšit komunikační a vyjednávací schopnosti dospívajících dívek
- Zvýšit znalosti, přístup a praxi dospívajících dívek ohledně SRHR
- Přinést pozitivní změnu společenských norem z hlediska pohlaví, práv a dětských sňatků
- Zlepšení skupinové soudržnosti, solidarity a mobilizačních dovedností u dospívajících dívek Zásah do bodu zlomu Podle našich nejlepších znalostí je TP jedním z mála pokusů vyvinout komplexní na důkazech podloženou a teoreticky řízenou intervenci pro prevenci dětských sňatků. Komunitní participační analýza (CPA) provedená v první fázi projektu zjistila, že v těchto komunitách jsou dětské sňatky zakořeněny ve složité dynamice omezeného výběru a materiálních zdrojů (ekonomická nejistota, nedostatek možností obživy, domácí práce) a převládající sociální normy o rodinné cti, kontrole sexuality a nízkém sociálním postavení dívek. Na základě zjištění CPA spočívá Prevence dětských sňatků v Bangladéši na dvou hlavních přístupech, přístupu k sexuálním právům a přístupu k sociálním normám. Přístup založený na právech výslovně definuje sexuální a reprodukční práva v zastřešujícím rámci práv žen. Přístup CARE k sociálním normám se zaměřuje nejen na vytváření povědomí, ale také na překonání psychosociálních bariér vytvořených normativními a empirickými očekáváními. Tyto přístupy tvoří rámec výsledků a intervenčních strategií, které mají být použity.
TP Theory of Change (TOC) se zaměřuje na čtyři klíčové oblasti strategické intervence s cílem snížit výskyt dětských sňatků:
Generování povědomí
o Dospívající dívky zažívají zvýšenou moc nad hlavními oblastmi života, v nichž se rozhodují (manželství, vzdělání, zapojení do živobytí, těla/sexualita)
- zvýšené znalosti dívek o rovnosti, právech, SRHR, možnostech obživy, sociálních normách;
- zvýšené komunikační a vyjednávací schopnosti dívek
Rozvíjení a udržování otevřených komunikačních a diskuzních kanálů o Zvýšené schopnosti dialogu pro všechny
o Zvýšené znalosti rodičů o aspiracích dospívajících
o Zvýšené povědomí otců o tom, jak genderové nerovnosti ovlivňují dcery, manželky, syny
o Zvýšené schopnosti matek obhajovat dcery
Porušení genderových norem o Oslabení genderových společenských norem, které omezují životy dospívajících dívek, zejména norem týkajících se sportování dívek, interakce s chlapci, stěhování přes vesnici i mimo ni a individuální a kolektivní prosazování svých práv na rovnost a na život. rozhodnutí
o dívky, chlapci, matky a otcové zvýšili povědomí o sociálních normách ovlivňujících život dívek a zvýšili kritické myšlení o aspektech genderové rovnosti v sociálních normách
o chlapci a muži si uvědomují roli, kterou hrají hegemonní maskulinity při omezování jejich životů.
Rozvíjení schopnosti dívek vůdcovství – posun v dynamice síly o Dívky a rodičovské a další aktivistické skupiny mají lepší dovednosti pro plánování, provádění a hodnocení kolektivních akcí
o Zvýšená soudržnost a solidarita dívek v rámci dívčích skupin
- Dívky v Aktivistickém výcviku mají lepší vůdčí a mobilizační schopnosti
Celkový intervenční balíček k bodu zlomu bude trvat 18 měsíců a bude zahrnovat:
- Lekce s dívčími a chlapeckými skupinami: 60 lekcí týdně, každá po 90 minutách. Témata (a témata) se budou týkat genderu a životních dovedností (mobilita, znalost našich komunit, rovnost, genderové role a stereotypy, stanovení životních cílů, vyjednávání); ASRHR (Těla, puberta, souhlas, potěšení a bolest, zdravé hranice, plánování rodiny, technologie a souhlas, genderově podmíněné násilí (GBV), životní cíle atd.; Alternativní způsoby obživy pro dívky (finanční gramotnost, diskuse o nestereotypních příjmech- generační příležitosti, životní cíle, rozpočtování, spoření, genderová dělba práce); Budování hnutí zaměřeného na dívky (Vůdcovství, plánování společenských norem veřejné aktivity, informace založené na právech, rovnost, mobilita) a Sociální normy (Porozumění společenským normám, plánování změny společenských norem, menstruační normy, věno, dívčí hlasy a volby a aspirace, rodinná čest.).
- Facilitovaná sezení se skupinou matek a otců: 18 měsíčních sezení, každé po 90 minutách
- Společná dialogová sezení s dívčími skupinami a skupinami otců a dívčími skupinami a chlapeckými skupinami: 6 sezení. Typickým příkladem je i) Dialog mezi dívkami a otci o snech dívek a jejich životních touhách (jako mnoho otců nikdy nepřemýšlelo o nadějích svých dcer v její budoucnost) a ii) Dialog mezi dívčími a chlapeckými skupinami o chlapcích. sexuální obtěžování dívek a jeho dopad na dívky nebo důvody pro chlapce, proč se mohou účastnit tohoto chování.
- Facilitovaná sezení s dívčí aktivistickou skupinou: 12 měsíčních sezení, počínaje 7. měsícem. Téma (a témata) zahrnují školení o vedení kampaně na vybrané téma (výběr taktiky a akcí, plánování a rozpočtování akcí). Budou zahájeny vesnické spořitelní a úvěrní spolky (VSLA) a budou se moci přihlásit i členky dívčích skupin. VSLA zahrnuje školení o základní finanční gramotnosti, podporuje vůdčí schopnosti a poskytuje nízkorizikovou příležitost pro velmi chudé domácnosti.
- Facilitovaná sezení s akční skupinou pro chlapce/rodiče: 12 měsíčních sezení, počínaje 7. měsícem. Téma (a témata) budou zahrnovat znalosti a dovednosti pro aktivismus (vedení, principy komunitního organizování, informace o právech a zapojení občanů).
- Intenzivní facilitovaný workshop s vybranými náboženskými vůdci/vlivnými lidmi: 6 čtvrtletních, každý po 2 dnech. Témata se budou týkat facilitovaných diskusí a aktivit, s některými individuálními následnými pracovníky v první linii.
Komponenta změny komunitních a sociálních norem: s dívčími skupinami se bude konat šest sezení „plánování činnosti veřejné změny společenských norem“. V souladu s „principy navrhování sociálních norem“ CARE budou dívčí a chlapecké skupiny motivovány k navrhování veřejných aktivit a dialogů, které zpochybňují genderové sociální normy (např. dívčí fotbalové a lodní závody, veřejná dramata o mobilitě dívek nebo dívčích prosazování rovných práv, soutěž ve vaření chlapců, soutěž otců při zaplétání vlasů svých dcer). Nakonec dívčí skupiny s podporou chlapeckých a skupin matek a otců zorganizují alespoň šest veřejných společenských změnových aktivit dle vlastního výběru.
Sezení/aktivity/příručky jsou synchronizovány. Většina sezení bude probíhat paralelně napříč skupinami – např. když dívčí skupiny diskutují o genderově podmíněném násilí, souhlasu, sexuálním obtěžování, chlapecké skupiny budou také diskutovat o těchto tématech z pohledu maskulinity/chlapců. Tam, kde to bude možné, bude následovat dialog mezi skupinami nebo plánovací schůzka pro veřejnou aktivitu.
Bod zvratu celkově využívá přístup SAA (Social Analysis and Action), který zahrnuje rozsáhlé školení o genderu, rovnosti a diverzitě (GED) pro zaměstnance jako základ pro veškerou práci. Školení GED jsou školení, ve kterých zaměstnanci přemýšlejí o svém vlastním životě a svých vztazích s pohlavím, mocí, rozmanitostí a spravedlností. Jako druhý krok přístupu SAA budou zaměstnanci podporovat reflexivní analýzy se skupinami v komunitách na různá témata, povzbuzovat skupiny, aby identifikovaly situace, které by chtěli ve svých komunitách změnit, a poté je podporovat při plánování akcí souvisejících ke konkrétním tématům a později vyhodnotit jejich jednání.
Minimálním standardem pro facilitaci je, že facilitátoři musí projít školením GED a SAA a také školením pro facilitaci konkrétních lekcí. Chlapecká sezení budou facilitovat muži a dívčí sezení ženské facilitátory; rodičovská setkání budou mít minimálně dva spoluorganizátory.
Design a metody výzkumu
Tato studie bude realizována v jedné upazila (podokres) v okrese Rangpur v Bangladéši. Rangpur byl vybrán, protože střední věk při sňatku je u žen ve věku 20-49 let 15 let, což je nejnižší v zemi. Využívá tříramenný Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) design a využívá kvantitativní i kvalitativní metody pro hodnocení TP. Ramena jsou následující:
Rameno 1: Plná intervence TP včetně zdůrazněné změny sociálních norem Rameno 2: Lehká intervence TP bez zdůrazněné změny sociálních norem Rameno 3: Čistá kontrola
Tento 3ramenný design umožní vyšetřovatelům měřit účinek lehkého zásahu TP a také vliv změny sociálních norem na výsledky TP. Účinky budou určeny porovnáním tří ramen následovně:
Rameno 1 - Rameno 3 = Účinek plného zásahu TP Rameno 2 - Rameno 3 = Účinek lehkého zásahu TP Rameno 1 - Rameno 2 = Účinek změny zdůrazněných sociálních norem Vesnice z vybraného upazila budou považovány za shluky nebo primární jednotky vzorkování V této studii. První shluk bude vybrán náhodně ze seznamu vesnic pod upazila. Vesnice sdílející hranice s první vybranou vesnicí budou považovány za nárazníky. Další vybraná vesnice bude ta, která se nachází severovýchodním směrem od první vybrané vesnice s vyřazením nárazníkových vesnic. Toto bude pokračovat, dokud nebude z upazila vybrán požadovaný počet clusterů. Potom bude každý shluk náhodně přiřazen do jednoho ze tří ramen.
Kvalitativní studie Kvalitativní studie sestávající ze základní i koncové linie bude provedena ve čtyřech vesnicích (dvě vesnice v každém rameni; vesnice A a B v rameni 1 a vesnice C a D v rameni 2) ve dvou intervenčních ramenech TP. Údaje v každé větvi budou shromážděny pomocí 4 rozhovorů s klíčovými informátory (KII) (2 muži a 2 ženy); 10 hloubkových rozhovorů (IDI) s dospívajícími dívkami a 5 IDI s dospívajícími chlapci; 2 diskusní skupiny (FGD) s dospívajícími dívkami, chlapci, dospělými ženami a muži. Použití 3 různých technik sběru dat umožní triangulaci dat. Zatímco KII a FGD budou poskytovat údaje o společenských normách a obecných postupech, IDI umožní přístup k podrobným údajům o individuálním vnímání, praxi a zkušenostech.
Sběratelé kvalitativních dat absolvují 7denní školení o genderu, právech, zmocnění, dětských sňatcích, metodách kvalitativního výzkumu a etice výzkumu. Tazatelé budou mít stejnou pohlaví jako informátoři. Koncová linie bude sledovat stejnou strategii, která umožní vyšetřovatelům hodnotit změny v průběhu času v kohortě členů skupiny a v komunitě v průběhu času v každé z větví.
Kvantitativní hodnocení V této studii budou vesnice považovány za shluky nebo primární jednotky vzorkování. Každý klastr bude mít jednu dorosteneckou dívčí skupinu složenou z 22 dívek. Míra sňatků dětí a rozhodovací schopnost u cílové skupiny (dívek ve věku 12 až 16 let) nejsou známy. Vyšetřovatelé tedy předpokládali míru prevalence jako 50% pro každý výsledek v této skupině. Intervence v oblasti životních dovedností v Maháráštře dosáhla 19% snížení dětských sňatků v komunitě. Na základě této literatury byla uvažována 15% velikost účinku spolu s 5% hladinou významnosti a 80% silou. Vzhledem k tomu, že se jedná o klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, je třeba při výpočtu velikosti vzorku vzít v úvahu intraklastrovou korelaci (ICC). ICC se liší pro různé výsledky. Bylo zjištěno, že ICC pro dětské manželství je 0,05 s použitím údajů z icddr,b provedené celostátně reprezentativní studie. Protože informace o ICC pro rozhodování nejsou k dispozici, byla pro výpočet velikosti vzorku použita hodnota ICC pro dětské manželství. Vzhledem k 5% hladině významnosti a 80% síle byl požadovaný počet shluků 17 na rameno, takže celkový počet shluků byl 51. S ohledem na 15% míru neodpovědí/opuštění bude velikost skupiny zvýšena na 25 a celková velikost vzorku bude 1 275 dívek.
Pro komunitní průzkum pro posouzení změny sociálních norem zahrnovaly předpoklady 50% prevalenci norem souvisejících s dětským manželstvím (protože to není pro cílovou skupinu známo), 15% velikost účinku 5% hladina významnosti, 80% síla a 5% non-response hodnotit. Požadovaná velikost vzorku tedy byla 90 dospělých žen a 90 dospělých mužů ve věku 25 let a více v každé paži, takže celková velikost vzorku byla 540.
Po vytvoření shluků bude proveden výčet domácností v každém shluku za účelem shromáždění informací o pohlaví, věku, rodinném stavu, věku při sňatku a zaměstnání členů domácnosti. Tento výčet provede řádně vyškolený tým sběračů dat. Zvláštní péče bude věnována jejich školení o tom, jak shromažďovat a kontrolovat informace o věku a věku při svatbě. Údaje o výčtu poskytnou vyšetřovatelům odhad dětských sňatků v každém shluku a seznam vhodných dospívajících dívek pro vytvoření skupiny. Za způsobilé budou považovány dívky ve věku od 12 do 16 let, které v současnosti žijí ve studované vesnici. Členové skupiny budou náhodně vybráni ze seznamu způsobilých dívek. Do průzkumu budou zahrnuty všechny dospívající dívky ze skupiny. Tyto výčtové údaje budou také sloužit jako vzorový rámec pro základní a koncové komunitní průzkumy. Dospělí mužští a ženský členové komunity, kteří v současné době žijí ve studijní vesnici, budou považováni za způsobilé. Budou provedeny dva samostatné průzkumy: (1) průzkum dívek mezi vybranými dívkami s cílem shromáždit informace o všech výsledcích studia; a (2) komunitní průzkum mezi dospělými mužskými a ženskými členy komunity s cílem zachytit sociální normy týkající se dětských manželství. Základní průzkum dospívajících dívek začne, jakmile je v každém shluku dokončena formace skupin. Tato kohorta bude také dotazována na konci. Pro průzkumy sociálních norem v komunitách budou vybrány náhodné vzorky způsobilých dospělých z komunity a provedeny rozhovory na začátku a na konci. Průzkumy budou využívat osobních rozhovorů vedených tazateli se shodným pohlavím. Průzkumný tým absolvuje 12denní participativní školení o genderu, násilí na ženách a dívkách, etice, metodách průzkumu, dotazníku a používání tabletů.
Rozhovory budou vedeny v soukromí na místě vhodném pro respondenty po jejich souhlasu a souhlasu rodičů v případě nezletilých. Údaje budou shromažďovány pomocí personalizovaných digitálních asistentů (PDA). Bude vyvinut off-line software pro průzkum. Během období průzkumu bude k dispozici jeden programátor pro nezbytné odstraňování problémů a nahrávání dat. Shromážděná data budou nahrána na určený server na konci pracovního dne, což umožní výzkumníkům okamžitě zkontrolovat data z internetu. Důvěrnost bude zachována uchováváním identifikačních informací v samostatných souborech. Data budou chráněna heslem, aby se zabránilo neoprávněnému přístupu k datům v případě nevyhnutelných okolností a budou použita pouze pro účely výzkumu. Všechna data budou po dobu analýzy anonymní.
Monitorování TP Monitorování kvalitativních aspektů intervence je nanejvýš důležité. Sběr dat pro kvalitativní monitorování může probíhat každé 4 měsíce během intervence. Techniky monitorování budou zahrnovat pozorování skupinových sezení dospívajících dívek, chlapců a rodičů (12 v každém kole); pozorování veřejných akcí (2 události, dvakrát za celé období intervence); FGD s facilitátory skupinových sezení (4 v každém kole) a krátké rozhovory se členy skupiny (8 v každém kole). Okamžitá zpětná vazba facilitátorům po pozorování pomůže facilitátorovi pochopit jejich slabé a silné stránky a vytvoří příležitost ke zlepšení výkonu. Zprávy o pozorování budou také sdíleny na vyšších úrovních, aby si tyto úrovně uvědomily slabé a silné stránky facilitátorů a výzvy, kterým čelí. To umožní včasnou podporu facilitátorům. FGD s facilitátory pomohou při identifikaci problémů, kterým čelí, a při společném nacházení řešení. Krátké rozhovory se členy skupiny umožní vyšetřovatelům porozumět výzvám, kterým členové skupiny čelí při účasti, porozumění a účasti na sezeních.
Kvantitativní analýza dat Budou provedeny deskriptivní analýzy, aby byly hlášeny četnosti a procenta různých požadovaných výsledků. Budou provedeny chí-kvadrát, ANOVA a t-testy, aby se ověřilo, zda jsou ramena studie vyvážena kovariací. Dopad bude posouzen pomocí poměrů rizik odvozených z binárních regresních analýz pro měření změny ve výsledcích v intervenčních ramenech ve srovnání se změnou v kontrolním rameni. Budou konstruovány modely smíšených efektů se shlukem jako náhodnými efekty a časovým bodem, intervenční skupinou a interakcí časový bod x intervence jako fixní efekty. Po úpravě o závislé proměnné při základním průzkumu poskytne míru relativní změny v intervenční skupině, ke které došlo mezi výchozí a konečnou hodnotou ve srovnání se změnou v kontrolní skupině.
Kvalitativní analýza dat Se svolením informátorů budou všechny rozhovory a FGD digitálně zaznamenány. Všechny nahrané rozhovory budou doslovně přepsány. Analýza dat bude iterativní. Chcete-li prozkoumat výzkumné otázky, intenzivní bude kombinováno, v rámci případu zaměření narativní analýzy s přístupem napříč případem Grounded Theory, robustní analytickou strategii pro kvalitativní data.
Narativní analýza bude použita s IDI k prozkoumání každého přepisu pro základní narativ nebo „příběh“ každé dospívající dívky a chlapců o tom, jak prožívají a nahlížejí na gender; omezení a překážky při naplňování jejich aspirací; privilegia a diskriminace; zastoupení a/nebo jeho nedostatek; sociální normy a praktiky týkající se dětských a nucených sňatků, hnací síly a spouštěče dětských a nucených sňatků atd. Poté budou porovnány základní narativy mezi účastníky, aby se identifikovaly odlišné a sdílené rysy vyprávění. Narativní analýza bude například identifikovat výchozí stav dospívajících dívek a chlapců ve zmíněných oblastech. Srovnání IDI stejných dívek a chlapců na začátku a na konci poskytne vhled do změn, které se týkají TP. Grounded Theory (GT) se dobře hodí 1) k identifikaci průřezových témat a normativních konstruktů souvisejících s našimi oblastmi zkoumání a 2) k propojení těchto témat do vysvětlujícího rámce, aby bylo možné lépe porozumět kontextu dětských a nucených sňatků.
Budou dodrženy doporučené kroky pro analýzu GT: 1) Identifikujte témata a vytvořte číselník. Vyšetřovatelé budou systematicky číst, zapisovat si a diskutovat o tématech vznesených v IDI, KII a FGD. Základní témata budou rozvinuta do kódové knihy, která bude obsahovat seznam každého tématu a způsob označení dat pro každé téma. Číselník bude zahrnovat induktivní témata vycházející z dat a deduktivní témata vyvinutá a priori z teoretických oblastí v průvodcích rozhovory. 2) Údaje kódu. Pomocí témat z číselníku budou kodéři kódovat úplnou datovou sadu pomocí softwaru pro analýzu textových dat, který umožňuje křížovou klasifikaci a vyhledávání přepisů a segmentů textu podle tématu. Klíčoví pracovníci budou kódování pravidelně kontrolovat, aby sledovali kvalitu. 3) Proveďte deskriptivní a srovnávací analýzu. Bude provedena deskriptivní analýza k identifikaci typů, kontextů a nuancí v oblastech vyšetřování. Vyšetřovatelé se pokusí odhalit vzorce v datech, s problémy opakovaně zmiňovanými v rozhovorech a určitými podskupinami, což naznačuje normativní vnímání nebo chování. 4) Vypracovat koncepční rámec zjištění. Poznatky z deskriptivní a komparativní analýzy budou rozpracovány do koncepčního rámce, který vysvětlí místní konstrukty, kontext a spouštěče dětských a nucených sňatků a podmínky, kdy jsou akceptovány, normalizovány nebo odůvodněny. K testování koncepčního modelu budou použity podpůrné důkazy i protidůkazy, které budou použity pro kontextualizaci a interpretaci zjištění průzkumu. 5) Data budou triangulována ze všech kvalitativních a kvantitativních zdrojů dat.
Etické úvahy Tato studie se bude řídit doporučeními WHO pro etické úvahy při výzkumu násilí na ženách a Mezinárodními směrnicemi CIOMS pro etické přezkoumání epidemiologických studií (2002). Specifika tohoto byla uvedena níže.
Vybraný vzorek bude kontaktován fyzicky pomocí informací shromážděných během výčtu. Účastník bude veden v soukromí a bude ústně informován o účelu a povaze studie, jejích očekávaných přínosech a dobrovolné povaze účasti. V rámci postupu udělení souhlasu bude účastník informován, že shromážděné údaje budou přísně důvěrné. Aby si byl účastník vědom toho, že průzkum zahrnuje otázky na vysoce osobní a citlivá témata, tazatel ho upozorní, že o některých tématech je obtížné hovořit. Respondent bude mít možnost rozhovor kdykoli ukončit a vynechat jakékoli otázky, na které si nepřeje odpovídat. Vzhledem k nízké úrovni gramotnosti a obavám ohledně důvěrnosti si tazatel vyžádá ústní souhlas účastníka s provedením rozhovoru. K výslechu nezletilých (do 18 let) by byl vyžadován souhlas opatrovníků. Nejprve bude požadován ústní souhlas opatrovníka, který představí studii jako studii zdraví a životních zkušeností dospívajících dívek. Poté bude s vybranými dívkami dodržován úplný souhlas. Tazatel poté zaznamená do formuláře souhlasu, že postup souhlasu byl proveden, a zaznamená, zda bylo uděleno povolení k provedení rozhovoru.
Účast ve studii bude dobrovolná. Nebudou prováděny žádné pobídky. Účastník bude informován, že se může studie neúčastnit; rozhovor kdykoli ukončit a vynechat jakékoli otázky, na které si nepřeje odpovídat.
Všichni tazatelé obdrží přísné pokyny o důležitosti zachování důvěrnosti. Žádný tazatel nebude vést rozhovor ve své vlastní komunitě. Na PDA nebudou zaznamenána žádná jména. Místo toho dostanou všichni účastníci studie jedinečný kód a všechny identifikační informace budou uloženy v samostatném souboru. Soubor bude přístupný výhradně výzkumným pracovníkům a bude použit pouze pro identifikaci účastníků během koncové linie. Neidentifikovaná data budou analyzována a bude věnována pozornost tomu, aby byly výsledky výzkumu prezentovány v dostatečně agregované formě, aby bylo zajištěno, že nebude možné identifikovat žádného účastníka studie.
Při sběru dat a na úrovni skupiny tak budou intervence a studie představeny jako aktivity zaměřené na řešení zdraví a životních zkušeností dospívajících dívek s cílem zvýšit přijatelnost studie.
Aby však rozhovor probíhal hladce a zajistili mu podporu, vysvětlí tým průzkumu/tazatelé průzkum kterémukoli členu rodiny, který je v hierarchii vztahů výše (pokud je přítomen), aniž by odhalili hlavní zaměření studie.
Pohovory budou probíhat pouze v soukromém prostředí dle výběru účastníků. Pokud nelze z jakéhokoli důvodu zachovat důvěrnost, rozhovor bude přeložen (nebo přemístěn) na čas (nebo místo), který může být pro respondenta bezpečnější nebo výhodnější.
Tazatelé budou vyškoleni, aby ukončili nebo rychle změnili předmět diskuse, pokud rozhovor kdokoli přeruší. Během rozhovoru tazatel předem upozorní respondenta, že ukončí nebo změní téma rozhovoru, pokud bude rozhovor přerušen, a v případě potřeby bude moci na tyto otázky kdykoli přeskočit. Aby bylo zajištěno, že tazatelé získají zkušenosti s tím, jak zvládat přerušované rozhovory, jejich školení bude zahrnovat řadu cvičení rolí simulujících různé situace, se kterými se mohou setkat.
Tazatelé budou vyškoleni, aby si byli vědomi jakéhokoli nepříznivého účinku, a pokud je to nutné, ukončí rozhovor, pokud se účinek zdá příliš negativní.
Při navrhování dotazníku bude věnována pozornost snaze pečlivě a citlivě představit a dotazovat se na různé části dotazníku, počínaje méně citlivou částí po citlivější části.
Každý rozhovor bude mít za cíl skončit pozitivně, což účastníkovi poskytne pozitivní výhled a posílí její strategie zvládání. Dotazník bude obsahovat napsaný závěr rozhovoru zdůrazňující důležitost informací, které poskytla, komentování silných stránek respondenta a zdůraznění nepřijatelnosti jejích nepříznivých zkušeností.
Průzkumnému týmu bude poskytnuto rozsáhlé školení. Školení nebude diskutovat pouze techniky průzkumu, ale také etické otázky, jak reagovat a v případě potřeby poskytnout účastníkům podporu.
Mechanismy péče o potřeby výzkumných pracovníků a terénních pracovníků Bude přijata řada mechanismů pro řešení potřeb výzkumných pracovníků a terénních pracovníků. Během školicího procesu budou tyto problémy otevřeně prezentovány a účastníci budou mít možnost z projektu bez předsudků odstoupit. Během výzkumu budou naplánována pravidelná informační schůzka, aby výzkumný tým mohl prodiskutovat to, co slyší, své pocity ze situace a jak je ovlivňuje. Cílem těchto setkání bude snížit stres z práce v terénu a odvrátit případné negativní důsledky. Tato strategie se ukázala jako účinná v bangladéšské části studie WHO pro více zemí, kterou provedl icddr,b.
Navzdory těmto opatřením může být nutné, aby někteří terénní pracovníci dostávali méně emocionálně náročné úkoly, aby jim byla poskytnuta přestávka ve studiu nebo aby se z výzkumu úplně stáhli. Aby byly tyto možnosti zohledněny, bude nabrán dostatečný počet terénních pracovníků, aby bylo možné 10% úbytek tazatelů během studie.
Výsledky průzkumu budou šířeny vědecky přísným způsobem. Zvláštní pozornost bude věnována zajištění toho, aby zjištění nebyla použita jako prostředek k popisu jednoho prostředí nebo skupiny jako „horší“ než jiné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: M. A. Salam Khan, MBA
- Telefonní číslo: (+88-02) 9827084
- E-mail: salamk@icddrb.org
Studijní místa
-
-
-
Rangpur, Bangladéš, 5450
- Nábor
- Community
-
Kontakt:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Telefonní číslo: 2202 (+88-02) 9827001
- E-mail: mahfuzmamun@icddrb.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kausar Parvin, MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aloka Talukder, MA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mahfuz Al Mamun, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro holčičky i kluky
- Ve věku 12-15 let
- Svobodný
- Obvyklý obyvatel komunity
Pro členy komunity
- Ve věku 25 let nebo více a obvyklým obyvatelem komunity
Pro otce a matky
- Otec (nebo matka) dospívající dívky nebo člena chlapecké skupiny
Kritéria vyloučení:
Pro holčičky i kluky
- Ve věku <12 nebo >15 let
- Ženatý
- Není obvyklým obyvatelem komunity
Pro členy komunity
- Ve věku < 25 let nebo není obvyklým obyvatelem komunity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plný TP
Plná intervence TP včetně zdůrazněné změny sociálních norem
|
Celkový balíček intervencí k bodu zlomu bude trvat 18 měsíců a bude zahrnovat: i) týdenní facilitovaná školení s dívčími skupinami a chlapeckými skupinami; ii) dialogová sezení společně s dívčími skupinami a skupinami otců a dívčími skupinami a chlapeckými skupinami; iii) Složka změny komunitních a sociálních norem; iv) Facilitovaná sezení s mateřskými skupinami a (oddělenými) skupinami otců; v) 2denní intenzivní facilitovaný workshop s vybranými náboženskými vůdci a vlivnými lidmi; vi) Vesnická spořitelní a úvěrová sdružení (VSLA) tvořená členkami dívčí skupiny, aby vytvořila příležitosti pro dívky, aby se zapojily do činností generujících příjem odpovídající věku a rozvíjely svůj potenciál jako podnikatelky; vii) Školení dívek, chlapců a rodičů se zvláštním zájmem o aktivismus.
|
|
Experimentální: Lehký TP
Lehká intervence TP bez zdůrazňované změny sociálních norem
|
Celkový balíček intervencí k bodu zlomu bude trvat 18 měsíců a bude zahrnovat: i) týdenní facilitovaná školení s dívčími skupinami a chlapeckými skupinami; ii) dialogová sezení společně s dívčími skupinami a skupinami otců a dívčími skupinami a chlapeckými skupinami; iii) Facilitovaná sezení s mateřskými skupinami a (oddělenými) skupinami otců; iv) 2denní intenzivní facilitovaný workshop s vybranými náboženskými vůdci a vlivnými lidmi; v) Vesnická spořitelní a úvěrová sdružení (VSLA) tvořená členkami dívčí skupiny, aby vytvořila příležitosti pro dívky, aby se zapojily do činností generujících příjem odpovídající věku a rozvíjely svůj potenciál jako podnikatelky; vi) Školení dívek, chlapců a rodičů se zvláštním zájmem o aktivismus.
|
|
Žádný zásah: Čistá kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské manželství
Časové okno: 36 měsíců
|
Míra sňatku dětí bude měřena sběrem informací o věku při sňatku u každého z vdaných členů domácnosti při sčítání domácností.
Informace budou shromažďovány za každého z přítomných členů domácnosti i za členy, kteří byli v posledním roce provdáni za jinou rodinu.
|
36 měsíců
|
|
Rozhodovací schopnost dospívajících dívek
Časové okno: 36 měsíců
|
Rozhodování bude měřeno položením několika otázek týkajících se rozhodování o vzdělání, manželství, mobilitě, účasti na finančních aktivitách.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k genderu a právům
Časové okno: 36 měsíců
|
Postoje k pohlaví a právům budou měřeny pomocí upravené verze škály GEM (Gender-Equitable Men) (Pulerwitz & Barker, 2007).
Tento nástroj byl adaptován a ověřen pro rané dospívající muže v Indii (Das, 2014) s vysokou validitou, Cronbachovo alfa = 0,83.
Existuje 25 prohlášení o genderových normách a rolích.
Názory na tato tvrzení budou zjišťovány pomocí 4-bodové Likertovy škály.
Možnosti odpovědi zahrnují: (1) rozhodně souhlasím, (2) souhlasím, (3) nesouhlasím a (4) rozhodně nesouhlasím.
Na základě zkušeností s předtestováním, kognitivním testováním a pilotováním pro dospívající dívky budou dvě možnosti odpovědi, tj. (1) souhlasím a (2) nesouhlasím, nicméně pro komunitní průzkum použijeme 4bodovou likertovu škálu.
Nástroj bude ověřen.
|
36 měsíců
|
|
Aspirace a volby adolescenta dospívajících dívek
Časové okno: 36 měsíců
|
Budou dotázány aspirace a volby adolescentů ohledně vzdělání, povolání a manželství.
Bude položeno několik otázek, abyste získali náhled na její přání v těchto otázkách.
|
36 měsíců
|
|
Komunikační a vyjednávací dovednosti dospívajících dívek
Časové okno: 36 měsíců
|
K měření komunikačních a vyjednávacích schopností dívek bude použita upravená verze inventáře mezilidské komunikace.
Stupnici vyvinul a ověřil Bienvenn (1971, 1976).
Inventář má 40 položek.
Mezi typické položky patří: „Vypadají vaše slova v konverzaci tak, jak byste chtěli?“;
"Je pro tebe těžké mluvit s ostatními?"
Odpovědi budou zaznamenány jako „souhlasím“; a „nesouhlasím“.
Tento nástroj byl použit v různých populacích (Huang, 2015; Cromwell, 2004).
Nástroj bude ověřen pro použití techniky redukce dat.
|
36 měsíců
|
|
Sexuální a reprodukční zdraví a práva dospívajících (ASRHR)
Časové okno: 36 měsíců
|
Budou přidány otázky, které zachycují znalosti, postoje a praktiky dospívajících dívek a chlapců v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví.
Budou shromažďovány informace o menstruaci, reprodukčním a sexuálním zdraví, plánovaném rodičovství, službách v oblasti SRHR atd.
Otázky budou do značné míry vycházet z ilustrativního dotazníku pro průzkum s mladými lidmi (Cleland, n. d.) az dotazníku SAFE (Naved & Amin, 2012).
|
36 měsíců
|
|
Společenské normy související s dětským manželstvím
Časové okno: 36 měsíců
|
Sociální normy týkající se dětských manželství budou měřeny na základě empirického výzkumu Cialdiniho (1998) a Bicchieriho (2006, 2012), který ukazuje důležitý rozdíl mezi deskriptivní normou (dělat to, co dělají ostatní) a normou příkazu (dělat to, co si ostatní myslí, že by člověk měl dělat).
S ohledem na tuto teorii byla sestavena prohlášení, která mají zachytit sociální normy týkající se dětských manželství.
Příklady typických výroků jsou: „Většina lidí v mé vesnici schválí, když dívka vyjádří svůj názor ohledně svého manželství s rodiči“; „Většina lidí v naší vesnici očekává, že se dívka vdá před 18 lety“ (příkazné normy).
Možnosti odezvy budou zachyceny na 3bodové Likertově stupnici.
Možnosti odpovědi zahrnují: (1) schválit, (2) neschválit a (3) neutrální.
|
36 měsíců
|
|
Skupinová soudržnost, solidarita a mobilizační schopnosti dospívajících dívek
Časové okno: 36 měsíců
|
Škála sousedské soudržnosti bude upravena a upravena pro měření skupinové soudržnosti (Buckner 1998).
Mezi typické položky škály patří „cítím se, že patřím do této skupiny“; "Kdybych potřeboval s něčím poradit, mohl bych jít za někým z mé skupiny."
Kategorie odpovědí jsou souhlas a nesouhlas.
K posouzení mobilizačních dovedností bude přidáno také několik otázek.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruchira Tabassum Naved, Ph.D, Senior Scientist
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- UNFPA. Fact sheet: Young people and times of change. New York: United Nations Population Fund; 2009.
- Dixon-Mueller R. How young is "too young"? Comparative perspectives on adolescent sexual, marital, and reproductive transitions. Stud Fam Plann. 2008 Dec;39(4):247-62. doi: 10.1111/j.1728-4465.2008.00173.x.
- Goli S, Rammohan A, Singh D. The Effect of Early Marriages and Early Childbearing on Women's Nutritional Status in India. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1864-80. doi: 10.1007/s10995-015-1700-7.
- Innocenti Research Centre. Early marriage: Child spouses. Florence, Italy: United Nations Children's Fund; 2001. https://www.unicef-irc.org/publications/pdf/digest7e.pdf
- Santhya KG. Early marriage and sexual and reproductive health vulnerabilities of young women: a synthesis of recent evidence from developing countries. Curr Opin Obstet Gynecol. 2011 Oct;23(5):334-9. doi: 10.1097/GCO.0b013e32834a93d2.
- Fisher J, Cabral de Mello M, Izutsu T, Vijayakumar L, Belfer M, Omigbodun O. Adolescent Mental Health in Resource-Constrained Settings: A review of the evidence of the nature, prevalence and determinants of common mental health problems and their management in primary health care. Int J Soc Psychiatry. 2011 Mar;57(1 Suppl):v-vii, 9-116. doi: 10.1177/0020764010397628. No abstract available.
- Banerjee B, Pandey G, Dutt D, Sengupta B, Mondal M, Deb S. Teenage pregnancy: a socially inflicted health hazard. Indian J Community Med. 2009 Jul;34(3):227-31. doi: 10.4103/0970-0218.55289.
- Edirne T, Can M, Kolusari A, Yildizhan R, Adali E, Akdag B. Trends, characteristics, and outcomes of adolescent pregnancy in eastern Turkey. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Aug;110(2):105-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.03.012.
- Kurth F, Belard S, Mombo-Ngoma G, Schuster K, Adegnika AA, Bouyou-Akotet MK, Kremsner PG, Ramharter M. Adolescence as risk factor for adverse pregnancy outcome in Central Africa--a cross-sectional study. PLoS One. 2010 Dec 20;5(12):e14367. doi: 10.1371/journal.pone.0014367.
- Oshiro A, Poudyal AK, Poudel KC, Jimba M, Hokama T. Intimate partner violence among general and urban poor populations in Kathmandu, Nepal. J Interpers Violence. 2011 Jul;26(10):2073-92. doi: 10.1177/0886260510372944. Epub 2010 Jun 28.
- Yount KM, Crandall A, Cheong YF, Osypuk TL, Bates LM, Naved RT, Schuler SR. Child Marriage and Intimate Partner Violence in Rural Bangladesh: A Longitudinal Multilevel Analysis. Demography. 2016 Dec;53(6):1821-1852. doi: 10.1007/s13524-016-0520-8.
- Lee-Rife S, Malhotra A, Warner A, Glinski AM. What works to prevent child marriage: a review of the evidence. Stud Fam Plann. 2012 Dec;43(4):287-303. doi: 10.1111/j.1728-4465.2012.00327.x.
- Human Rights Watch. Marry before your house is swept away: Child marriage in Bangladesh. New York: Human Rights Watch; 2015. http://reliefweb.int/sites/reliefweb.int/files/resources/bangladesh0615_ForUpload_0_0.pdf
- National Institute of Population Research and Training (NIPORT), Mitra and Associates, and ICF International. Bangladesh Demographic and Health Survey 2014. Dhaka, Bangladesh, and Rockville, Maryland, USA: NIPORT, Mitra and Associates, and ICF International. 2016.
- Ministry of Health, Nepal, New ERA, and ICF. Nepal Demographic and Health Survey 2016. Kathmandu, Nepal: Ministry of Health, Nepal. 2017.
- Gulemetova-Swan M. Evaluating the impact of conditional cash transferprograms on adolescent decisions about marriage and fertility: The case of Oportunidades. Philadelphia: University of Pennsylvania; 2009. https://search.proquest.com/docview/304980107
- Angrist J, Bettinger E, Bloom E, King E, & Kremer M. Vouchers for private schooling inColombia: Evidence from a randomized natural experiment. Am Econ Rev. 2002; 92:1535e58. (DOI): 10.3386/w8343. https://www.nber.org/papers/w8343.pdf
- Pande R, Kurz K, Walia S, et al. Improving the reproductive health ofmarried and unmarried youth in India: Evidence of effectiveness and costsfrom community-based interventions. Washington, D.C.: InternationalCenter for Research on Women (ICRW); 2006. https://www.icrw.org/wp-content/uploads/2016/10/Improving-the-Reproductive-Health-of-Married-and-Unmarried-Youth-in-India.pdf
- Amin S. Empowering adolescent girls in rural Bangladesh: Kishori Abhijan. New York: Population Council; 2011. https://www.popcouncil.org/uploads/pdfs/TABriefs/13_KishoriAbhijan.pdf
- Amin S, Ahmed J, Saha J, Hossain I, &Haque EF. Delaying child marriage through community-based skills-development programs for girls: results from a randomized controlled study in rural Bangladesh. New York and Dhaka, Bangladesh: Population Council; 2016. https://www.popcouncil.org/uploads/pdfs/2016PGY_BALIKA_EndlineReport.pdf
- ChaeS,& Ngo TD. The global state of evidence on interventions to prevent child marriage. GIRL Center Research Brief No. 1. New York: Population Council; 2017. https://www.popcouncil.org/uploads/pdfs/2017PGY_GIRLCenterResearchBrief_01.pdf
- Jain S, &Kurz K. New Insights on Preventing Child Marriage: A Global Analysis of Factors and Programs. Washington, DC:International Center for Research on Women (ICRW); 2007. http://lastradainternational.org/lsidocs/icrw_child_marriage_0607.pdf
- Mukherjee S, Singh S, Gupta SD, Pande R, &Basu S. Knot ready: Lessons from India on delaying marriage for girls. Washington, DC: International Centerfor Research on Women (ICRW) and EngenderHealth; 2008. https://www.icrw.org/wp-content/uploads/2016/10/Knot-Ready-Lessons-from-India-on-Delaying-Marriage-for-Girls.pdf
- HervishA, & Feldman-Jacobs C. Who Speaks for Me? Ending Child Marriage. Washington, DC: Population Reference Bureau; 2011. https://assets.prb.org/pdf11/ending-child-marriage.pdf
- Kalamar AM, Lee-Rife S, Hindin MJ. Interventions to Prevent Child Marriage Among Young People in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review of the Published and Gray Literature. J Adolesc Health. 2016 Sep;59(3 Suppl):S16-21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.06.015.
- Handa S, Peterman A, Huang C, Halpern C, Pettifor A, Thirumurthy H. Impact of the Kenya Cash Transfer for Orphans and Vulnerable Children on early pregnancy and marriage of adolescent girls. Soc Sci Med. 2015 Sep;141:36-45. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.07.024. Epub 2015 Jul 26.
- CARE International. THE TIPPING POINT PROJECT: Community Participatory Analysis Study: Summary Findings on Child Marriage in Bangladesh. Geneva, Switzerland: CARE International; 2016. https://caretippingpoint.org/wp-content/uploads/2016/04/care_tp_compressed-report_bangladesh-english.pdf
- CARE. CARE Global VSLA reach 2017. 2017. https://insights.careinternational.org.uk/media/k2/attachments/CARE-VSLA-Global-Outreach-Report-2017.pdf
- Pulerwitz J, & Barker G. Measuring attitudes toward gender norms among young men inBrazil: Development and psychometric evaluation of the GEM scale. Men and Masculinities,2007: 10(3), 322-338. https://promundoglobal.org/wp-content/uploads/2014/12/Measuring-Attitudes-toward-Gender-Norms-among-Young-Men-in-Brazil-Development-and-Psychometric-Evaluation-of-the-GEM-Scale.pdf
- Das M, Ghosh S, Verma R, O'Connor B, Fewer S, Virata MC& Miller E. Gender attitudes and violence among urban adolescent boys in India. International Journal of Adolescence and Youth. 2014: 19(1): 99-112. DOI: 10.1080/02673843.2012.716762. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/02673843.2012.716762
- Bienvenn MJ. An interpersonal communication inventory. The Journal of Communication. 1971; 21 (4): 381-.388. https://doi.org/10.1111/j. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/j.1460-2466.1971.tb02937.x
- Bienvenn MJ, & Stewart. Dimensions of Interpersonal Communication. The Journal of Interpersonal Communication. 1976; 93 (1): 105-111. https://doi.org/10.1080/00223980.1976.9921380. https://psycnet.apa.org/buy/1981-27729-001
- Huang Y-C, & Lin S-H. An inventory for assessing interpersonal communication competence of college students. British Journal of Guidance & Counselling. 2016. https://doi.org/10.1080/03069885.2016.1237614. https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/03069885.2016.1237614?journalCode=cbjg20
- Cromwell RE, Olson DH, Fournier DG. Tools and techniques for diagnosis and evaluation in marital and family therapy. Fam Process. 1976 Mar;15(1):1-49. doi: 10.1111/j.1545-5300.1976.00001.x.
- Naved RT, & Amin S. (Eds.). Growing up safe and healthy (SAFE): Baseline report on sexual and reproductive health and rights and violence against women and girls in Dhaka slums. Dhaka: icddr,b; 2012. https://www.popcouncil.org/uploads/pdfs/2012PGY_SAFEBaseline_3.pdf
- Cialdini RB,&Trost MR. Social Influence: Social Norms, Conformity and Compliance. In DT Gilbert, ST Fiske,& GLindzey(Eds.), The Handbook of Social Psychology, fourth edition, pp. 151-192.1998. http://www.communicationcache.com/uploads/1/0/8/8/10887248/social_influence_-_social_norms_conformity_and_compliance_1998.pdf
- Bicchieri C. The grammar of society: The nature and dynamics of social norms. New York: Cambridge University Press; 2006. DOI: 10.1017/CBO9780511616037. https://www.researchgate.net/publication/238345035_The_Grammar_of_Society_The_Nature_and_Dynamics_of_Social_Norms
- Bicchieri C. Norms, conventions, and the power of expectations. In N. Cartwright& E.Montuschi(Eds.), Philosophy of Social Science. New York: Oxford University Press; 2012. https://repository.upenn.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1001&context=belab
- Buckner JC. The development of an instrument to measure neighbourhood cohesion.American Journal of Community Psychology. 1988; 16(6): 771-791. DOI: 10.1007/BF00930892. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1007/BF00930892
- Corbin J, Strauss A. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory 3e. Third Edition: Sage Publications; 2008. DOI: 10.21225/D5G01T. https://www.researchgate.net/publication/277197202_Basics_of_Qualitative_Research_Techniques_and_Procedures_for_Developing_Grounded_Theory
- Charmaz K. Constructing grounded theory: A practical guide through qualitative analysis. Sage Publications; 2006. http://www.sxf.uevora.pt/wp-content/uploads/2013/03/Charmaz_2006.pdf
- Strauss A. Qualitative analysis for social scientists. Cambridge: Cambridge University Press; 1987. https://www.academia.edu/7430069/Anselm_L._Strauss_Qualitative_Analysis_for_Social_Scientists_1987
- World Health Organization. Putting women first: Ethical and safety recommendations for research on domestic violence against women. Geneva: World Health Organization; 2001. https://www.who.int/gender/violence/womenfirtseng.pdf
- CIOMS and WHO. International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects. Geneva: CIOMS; 2002. https://cioms.ch/shop/product/international-ethical-guidelines-for-biomedical-research-involving-human-subjects-2/
- Parker B, Ulrich Y. A protocol of safety: research on abuse of women. Nursing Research Consortium on Violence and Abuse. Nurs Res. 1990 Jul-Aug;39(4):248-50. No abstract available.
- Naved RT, Kalra S, Talukder A, Laterra A, Nunna TT, Parvin K, Al Mamun M. An Exploration of Social Norms That Restrict Girls' Sexuality and Facilitate Child Marriage in Bangladesh to Inform Policies and Programs. J Adolesc Health. 2022 Mar;70(3S):S17-S21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.12.002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR-18056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětské manželství
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Plný TP
-
Emory UniversityCooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)Dokončeno
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníItálie, Spojené státy
-
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníSpojené státy, Itálie
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
Kennemer GasthuisMedtronicNeznámýSrdeční selháníHolandsko
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Medical University of LodzDokončenoEkzém | Pruritus | Atopická dermatitida | Psoriasis vulgarisPolsko
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Dokončeno