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Avaliação do Ponto de Virada

Um estudo randomizado controlado por cluster para medir o impacto do ponto de inflexão - uma intervenção abordando o casamento infantil em um distrito selecionado de Bangladesh

Este estudo avalia se uma intervenção, nomeadamente o Tipping Point (TP), pode reduzir o casamento infantil e aumentar a capacidade de tomada de decisão entre as adolescentes em áreas rurais. Este é um estudo controlado randomizado de cluster com três braços de intervenção - pacote de TP completo, pacote de TP leve (difere do TP completo apenas em termos da intensidade do componente de mudança de normas sociais) e controle. O estudo está sendo conduzido no subdistrito de Pirgacha, no distrito de Rangpur, em Bangladesh. Uma intervenção de 18 meses estará em vigor após a conclusão da pesquisa inicial e a pesquisa final será realizada 18 meses após a conclusão da intervenção. Este projeto permitirá que os investigadores meçam o impacto da intervenção total do TP, da intervenção leve do TP e da mudança enfatizada nas normas sociais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Histórico Em todo o mundo, todos os anos, cerca de 14 milhões de meninas com menos de 18 anos se casam, com pouca ou nenhuma opinião sobre o assunto. Antes dos 15 anos, as meninas não estão fisicamente ou cognitivamente prontas para tomar decisões seguras e consensuais sobre casamento, relações sexuais ou reprodução. No meio da adolescência (15 a 17 anos), a prontidão física e cognitiva ainda varia muito, dependendo do início e do ritmo da puberdade, da maturação cognitiva e dos riscos e responsabilidades encontrados na época do casamento e da gravidez . Casar-se enquanto física e cognitivamente imaturo pode limitar as oportunidades educacionais de uma menina, seu desenvolvimento social e emocional, sua saúde e a de seus filhos. As mulheres que se casam na infância com mais frequência têm baixo peso, relatam gravidez indesejada, apresentam complicações obstétricas e morte materna, têm partos prematuros ou com baixo peso ao nascer e apresentam depressão pós-parto. Essas meninas são mais vulneráveis ​​à violência física conjugal. É imperativo garantir os direitos humanos, o desenvolvimento, a saúde e o bem-estar não apenas das meninas, mas também das gerações vindouras, abordando o casamento infantil.

No sul da Ásia, as taxas de casamento infantil variam consideravelmente. A taxa de casamento infantil é mais alta em Bangladesh, seguida pelo Nepal. A porcentagem de meninas que se casam antes dos 18 anos e antes dos 15 anos em Bangladesh foi de 598,6 e 22,4, respectivamente, e no Nepal, as porcentagens foram de 4.039,5 e 7,0, respectivamente. Como em outros lugares, os motivadores incluem crenças culturais e religiosas profundamente arraigadas, preocupações com a reputação da família e a opinião dos outros, dote, pobreza, desejos dos pais de garantir o bem-estar econômico para suas filhas e uma necessidade percebida de proteger as meninas de danos, como assédio e abuso sexual. O medo generalizado de desastres naturais também aprofunda a pobreza das comunidades e as torna mais vulneráveis ​​à prática do casamento infantil.

A prevenção do casamento infantil tem sido uma agenda global e um dos principais objetivos dos Objetivos de Desenvolvimento do Milênio (ODM) e dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS). Em consonância com os ODMs e ODSs, governos, organizações não governamentais (ONGs) e organizações de pesquisa em diferentes países têm tentado combater o casamento infantil por meio de diferentes programas. A maioria das intervenções incluiu educação de meninas, meios de subsistência/transferência condicional de renda, empoderamento e mobilização da comunidade. Infelizmente, a maioria dessas intervenções não foi avaliada rigorosamente. Isso resulta em uma oportunidade perdida de aprender o que realmente funciona na redução do casamento infantil e o que não funciona.

Embora o corpo de evidências sobre como prevenir o casamento infantil esteja crescendo, sua taxa não diminuiu em um ritmo desejável. Intervenções anteriores visavam muitas das causas profundas do casamento infantil. No entanto, apesar do amplo reconhecimento da necessidade de mudar as normas sociais pró-casamento infantil, a tentativa de estudar o impacto da mudança das normas sociais na abordagem do casamento infantil raramente foi investigada ou bem investigada. A falta de compreensão das normas sociais e de como mudá-las efetivamente impede o desenvolvimento de programas eficazes e sustentáveis ​​de prevenção do casamento infantil. Além disso, para a maioria das intervenções, não houve uma avaliação rigorosa. Mais uma vez, as intervenções que tiveram um design de avaliação forte não se concentraram necessariamente na mudança de normas sociais.

Neste contexto, a presente pesquisa propõe a realização de um estudo randomizado controlado (CRCT) para avaliar o Tipping Point (TP), uma intervenção para abordar o casamento infantil em Bangladesh usando pacotes de intervenção que diferem apenas em termos da intensidade do componente de mudança das normas sociais .

Objetivos do estudo Embora o objetivo principal deste estudo seja medir o impacto da intervenção do TP, os objetivos primários específicos são -

  1. Avaliar o impacto do pacote completo de intervenção de TP (incluindo mudança de normas sociais enfatizada) na redução do casamento infantil entre as adolescentes que participam do TP e dentro da comunidade; e aumentar a capacidade de tomada de decisão das adolescentes que participam da intervenção do TP.
  2. Avaliar o impacto do pacote leve de intervenção de TP (sem ênfase na mudança de normas sociais) na redução do casamento infantil entre as adolescentes que participam do TP e dentro da comunidade; e aumentar a capacidade de tomada de decisão das adolescentes que participam da intervenção do TP.
  3. Avaliar o impacto da mudança enfatizada nas normas sociais sobre o casamento infantil. Os objetivos secundários deste estudo são avaliar se as intervenções de TP completas e leves -
  1. Aumentar a consciência crítica de meninas adolescentes sobre gênero e direitos
  2. Promover aspirações positivas e escolhas progressivas de meninas adolescentes
  3. Melhorar as habilidades de comunicação e negociação de meninas adolescentes
  4. Aumentar o conhecimento, a atitude e a prática de meninas adolescentes em relação a SRHR
  5. Trazer mudanças positivas nas normas sociais em termos de gênero, direitos e casamento infantil
  6. Melhorar a coesão do grupo, solidariedade e habilidades de mobilização entre meninas adolescentes A intervenção do ponto de inflexão Até onde sabemos, o TP é uma das poucas tentativas de desenvolver uma intervenção abrangente baseada em evidências e orientada teoricamente para prevenir o casamento infantil. Uma Análise Participativa Comunitária (CPA) realizada na primeira fase do projeto constatou que nessas comunidades, o casamento infantil está enraizado em uma dinâmica complexa de escolhas limitadas e recursos materiais (insegurança econômica, falta de opções de subsistência, trabalho doméstico) e problemas sociais predominantes. normas sobre honra familiar, controle da sexualidade e o baixo status social das meninas. Com base nas conclusões do CPA, a Prevenção do Casamento Infantil em Bangladesh se baseia em duas abordagens principais: a abordagem dos direitos sexuais e a abordagem das normas sociais. Uma abordagem baseada em direitos define explicitamente os direitos sexuais e reprodutivos na estrutura abrangente dos direitos das mulheres. A Abordagem de Normas Sociais da CARE concentra-se não apenas em gerar consciência, mas também em quebrar as barreiras psicossociais criadas por expectativas normativas e empíricas. Essas abordagens enquadram os resultados e as estratégias de intervenção a serem usadas.

A Teoria da Mudança do TP (TOC) concentra-se em quatro áreas-chave para intervenção estratégica, a fim de reduzir a incidência de casamento infantil:

  1. geração de consciência

    o Meninas adolescentes experimentam maior poder sobre as principais áreas de decisão da vida (casamento, educação, envolvimento em atividades de subsistência, corpos/sexualidade)

    • maior conhecimento das meninas sobre igualdade, direitos, SRHR, opções de subsistência, normas sociais;
    • aumento das habilidades de comunicação e negociação das meninas
  2. Desenvolver e manter canais abertos de comunicação e discussão o Aumento das habilidades de diálogo por todos

    o Maior conhecimento dos pais sobre as aspirações dos adolescentes

    o Maior conscientização dos pais sobre como as desigualdades de gênero afetam filhas, esposas e filhos

    o Aumento das habilidades das mães para defender as filhas

  3. Quebrar as normas de gênero o Enfraquecimento das normas sociais de gênero que limitam a vida das meninas adolescentes, particularmente as normas relativas à prática de esportes pelas meninas, à interação com os meninos, à movimentação dentro e fora de sua aldeia e à afirmação individual e coletiva de seus direitos à igualdade e a uma vida mais importante decisões

    o meninas, meninos, mães, pais aumentaram a consciência das normas sociais que afetam a vida das meninas e aumentaram o pensamento crítico sobre os aspectos de igualdade de gênero das normas sociais

    o meninos e homens estão cientes do papel que as masculinidades hegemônicas desempenham na limitação de suas vidas.

  4. Desenvolvendo a capacidade de liderança das meninas - Mudança na dinâmica do poder o Meninas, pais e outros grupos ativistas aumentaram suas habilidades para planejar, implementar e avaliar ações coletivas

    o Aumento da coesão e solidariedade das meninas dentro dos Grupos de Meninas

    • Meninas em treinamento ativista aumentaram as habilidades de liderança e mobilização

O pacote geral de intervenção do Tipping Point terá duração de 18 meses e envolverá:

  1. Sessões com grupos de meninas e meninos: 60 sessões semanais, cada uma de 90 minutos. Os temas (e tópicos) abrangerão gênero e habilidades para a vida (mobilidade, conhecimento de nossas comunidades, equidade, papéis e estereótipos de gênero, definição de objetivos de vida, negociação); ASRHR (Corpos, puberdade, consentimento, prazer e dor, limites saudáveis, planejamento familiar, tecnologia e consentimento, violência baseada em gênero (GBV), objetivos de vida, etc.; Meios de subsistência alternativos para meninas (alfabetização financeira, discussões sobre renda não estereotipada oportunidades de geração, objetivos de vida, orçamento, economia, divisão de trabalho baseada em gênero); Construção de movimento centrado nas meninas (Liderança, planejamento das atividades públicas de normas sociais, informação baseada em direitos, equidade, mobilidade); e Normas sociais (Entendendo as normas sociais, planejamento para mudança de normas sociais, normas de menstruação, dote, vozes e escolhas e aspirações de meninas, honra familiar.).
  2. Sessões facilitadas com grupo de mães e pais: 18 sessões mensais, cada uma de 90 minutos
  3. Sessões de diálogo conjuntas com grupos de meninas e grupos de pais, e grupos de meninas e grupos de meninos: 6 sessões. Exemplos típicos incluem i) Diálogo entre meninas e pais sobre os sonhos e aspirações das meninas para suas vidas (pois muitos pais nunca pensaram nas esperanças de suas filhas para o futuro) e ii) Diálogo entre grupos de meninas e grupos de meninos sobre assédio sexual de meninas e seu impacto sobre as meninas ou razões para os meninos se envolverem nesse comportamento.
  4. Sessões facilitadas com grupo de ativistas de meninas: 12 sessões mensais, começando no mês 7. O tema (e os tópicos) incluem treinamentos sobre a realização de uma campanha em um tema selecionado (escolha de táticas e ações e planejamento e orçamento para eventos). As associações de poupança e empréstimo de aldeia (VSLAs) serão iniciadas e as inscrições estarão abertas a membros dos grupos de meninas. O VSLA inclui treinamento em alfabetização financeira básica, promove habilidades de liderança e oferece uma oportunidade de baixo risco para famílias muito pobres.
  5. Sessões facilitadas com grupo de ação de pais/meninos: 12 sessões mensais, começando no mês 7. O tema (e tópicos) incluirá Conhecimentos e habilidades para o ativismo (Liderança, princípios de organização comunitária, informação sobre direitos e envolvimento do cidadão).
  6. Workshop facilitado intensivo com líderes religiosos/pessoas influentes selecionados: 6 trimestrais, cada um de 2 dias. Os tópicos cobrirão discussões e atividades facilitadas, com algum acompanhamento individual por trabalhadores da linha de frente.
  7. Componente de Mudança de Normas Comunitárias e Sociais: haverá seis sessões de "planejamento para uma atividade pública de mudança de normas sociais" com grupos de meninas. De acordo com os "Princípios de Design de Normas Sociais" da CARE, os Grupos de Raparigas e Rapazes serão motivados a conceber actividades públicas e diálogos que desafiem as normas sociais de género (p. competições femininas de futebol e corridas de barco, dramas públicos sobre a mobilidade das meninas ou a luta das meninas por direitos iguais, competição de culinária para meninos, competição de pais trançando o cabelo de suas filhas). Em última análise, os grupos de meninas, com o apoio dos grupos de meninos e de mães e pais, organizarão pelo menos seis atividades públicas de mudança de normas sociais de sua escolha.

    As sessões/atividades/manuais são sincronizados. A maioria das sessões será executada paralelamente entre os grupos - por exemplo quando os grupos de meninas estiverem discutindo violência baseada em gênero, consentimento, assédio sexual, os grupos de meninos também estarão discutindo esses tópicos de uma perspectiva de masculinidades/meninos. Sempre que possível, isso será seguido por uma sessão de diálogo entre grupos ou sessão de planejamento para uma atividade pública.

    No geral, o Tipping Point adota uma abordagem SAA (Análise e Ação Social), que inclui um extenso treinamento em Gênero, Equidade e Diversidade (GED) para a equipe como base para todo o trabalho. Os treinamentos GED são treinamentos nos quais os funcionários refletem sobre suas próprias vidas e suas relações com gênero, poder, diversidade e equidade. Como segunda etapa da abordagem SAA, a equipe estará promovendo análises reflexivas com os grupos nas comunidades sobre os vários temas, incentivando os grupos a identificar situações que gostariam de mudar em suas comunidades, apoiando-os no planejamento de ações relacionadas a temas específicos e, posteriormente, avaliar suas ações.

    Como padrão mínimo para facilitação, os facilitadores devem ter passado pelo treinamento GED e SAA, bem como pelos treinamentos para facilitação das sessões específicas. As sessões para meninos serão facilitadas por facilitadores masculinos e as sessões para meninas por facilitadoras femininas; as sessões de pais terão pelo menos dois co-facilitadores.

    Desenho e Métodos de Pesquisa

    Este estudo será implementado em um upazila (subdistrito) no distrito de Rangpur em Bangladesh. Rangpur foi selecionada porque a idade média no casamento é de 15 anos entre as mulheres de 20 a 49 anos, que é a mais baixa do país. Ele emprega um projeto de Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (CRCT) de três braços e usa métodos quantitativos e qualitativos para avaliar TP. Os braços são os seguintes:

    Braço 1: Intervenção completa do TP incluindo mudança enfatizada das normas sociais Braço 2: Intervenção leve do TP sem mudança enfatizada das normas sociais Braço 3: Controle puro

    Este projeto de 3 braços permitirá que os investigadores meçam o efeito da intervenção de TP leve, bem como o efeito da mudança de normas sociais nos resultados de TP. Os efeitos serão determinados comparando os três braços da seguinte forma:

    Braço 1 - Braço 3 = Efeito da intervenção completa de TP Braço 2 - Braço 3 = Efeito da intervenção leve de TP Braço 1 - Braço 2 = Efeito da mudança de normas sociais enfatizada As aldeias da upazila selecionada serão tratadas como aglomerados ou unidades primárias de amostragem neste estudo. O primeiro cluster será selecionado aleatoriamente da lista de aldeias sob a upazila. As aldeias que fazem fronteira com a primeira aldeia selecionada serão consideradas como buffers. A próxima aldeia selecionada será aquela localizada na direção nordeste da primeira aldeia selecionada descartando as aldeias intermediárias. Isso continuará até que o número necessário de clusters seja escolhido no upazila. Em seguida, cada cluster será atribuído aleatoriamente a um dos três braços.

    Estudo qualitativo O estudo qualitativo que consiste na linha de base e na linha final será realizado em quatro aldeias (duas aldeias em cada braço; aldeia A e B no braço 1 e aldeia C e D no braço 2) em dois braços de intervenção de TP. Os dados em cada braço serão coletados usando 4 entrevistas com informantes-chave (KII) (2 homens e 2 mulheres); 10 Entrevistas em Profundidade (IDI) com meninas adolescentes e 5 IDIs com meninos adolescentes; 2 Grupos Focais de Discussão (FGD) com raparigas adolescentes, rapazes, mulheres adultas e homens cada. O uso de 3 técnicas diferentes de coleta de dados permitirá a triangulação de dados. Enquanto os KIIs e FGDs fornecerão dados sobre normas sociais e práticas gerais, os IDIs darão acesso a dados detalhados sobre percepções, práticas e experiências individuais.

    Os coletores de dados qualitativos receberão um treinamento de 7 dias sobre gênero, direitos, empoderamento, casamento infantil, métodos de pesquisa qualitativa e ética em pesquisa. Os entrevistadores serão pareados por sexo com os informantes. A linha final seguirá a mesma estratégia, permitindo que os investigadores avaliem as mudanças ao longo do tempo na coorte de membros do grupo e na comunidade ao longo do tempo em cada um dos braços.

    Avaliação quantitativa As aldeias serão tratadas como aglomerados ou unidades primárias de amostragem neste estudo. Cada agrupamento terá um grupo de meninas adolescentes composto por 22 meninas. As taxas de casamento infantil e a capacidade de tomada de decisão entre o grupo-alvo (meninas de 12 a menos de 16 anos) são desconhecidas. Assim, os investigadores assumiram as taxas de prevalência como 50% para cada resultado neste grupo. Uma intervenção de habilidades para a vida em Maharashtra alcançou uma redução de 19% no casamento infantil na comunidade. Com base nessa literatura, foi considerado tamanho de efeito de 15%, nível de significância de 5% e poder de 80%. Como se trata de um estudo randomizado controlado por cluster, a correlação intra-cluster (ICC) precisa ser levada em consideração ao calcular o tamanho da amostra. O ICC difere para diferentes resultados. O ICC para casamento infantil foi de 0,05 usando dados de um estudo representativo nacional conduzido pelo icddr,b. Como as informações sobre o ICC para tomada de decisão não estão disponíveis, o valor do ICC para casamento infantil foi usado para calcular o tamanho da amostra. Considerando nível de significância de 5% e poder de 80%, o número necessário de clusters foi de 17 por braço, totalizando 51 clusters. Considerando uma taxa de não resposta/abandono de 15%, o tamanho do grupo será aumentado para 25 e o tamanho total da amostra será de 1.275 meninas.

    Para a pesquisa da comunidade para avaliar a mudança das normas sociais, as suposições incluíram 50% de prevalência de normas relacionadas ao casamento infantil (como é desconhecido para o grupo-alvo), 15% de tamanho do efeito, 5% de nível de significância, 80% de poder e 5% de não resposta avaliar. Assim, o tamanho da amostra necessário foi de 90 mulheres adultas e 90 homens adultos com 25 anos ou mais em cada braço, perfazendo o tamanho total da amostra de 540.

    Uma vez formados os conglomerados, será realizada a enumeração dos domicílios em cada conglomerado para coleta de informações sobre sexo, idade, estado civil, idade ao casar e ocupação dos membros do domicílio. Uma equipe de coletores de dados devidamente treinada conduzirá esta enumeração. Cuidado especial será tomado para treiná-los sobre como coletar e verificar informações sobre idade e idade no casamento. Os dados de enumeração fornecerão aos investigadores uma estimativa do casamento infantil em cada grupo e uma lista de adolescentes elegíveis para a formação do grupo. As meninas com idade entre 12 e menos de 16 anos e que atualmente vivem na aldeia de estudo serão consideradas elegíveis. Os membros do grupo serão selecionados aleatoriamente da lista de meninas elegíveis. Todas as meninas adolescentes integrantes do grupo serão incluídas na pesquisa. Esses dados de enumeração também servirão como quadro de amostragem para as pesquisas comunitárias iniciais e finais. Os membros adultos da comunidade do sexo masculino e feminino que vivem atualmente na aldeia do estudo serão considerados elegíveis. Duas pesquisas separadas serão realizadas: (1) pesquisa de meninas entre meninas selecionadas para coletar informações sobre todos os resultados do estudo; e (2) pesquisa comunitária entre homens e mulheres adultos da comunidade para capturar as normas sociais em torno do casamento infantil. A pesquisa de linha de base das adolescentes começará assim que a formação do grupo for concluída em cada agrupamento. Esta coorte também será entrevistada no final. Para as pesquisas de normas sociais nas comunidades, amostras aleatórias de adultos elegíveis da comunidade serão selecionadas e entrevistadas no início e no final. As pesquisas usarão entrevistas face a face conduzidas por entrevistadores pareados por gênero. A equipe de pesquisa receberá um treinamento participativo de 12 dias sobre gênero, violência contra mulheres e meninas, ética, métodos de pesquisa, questionário e uso de tablets.

    As entrevistas serão realizadas de forma privada em local conveniente para os entrevistados mediante o seu consentimento e consentimento dos pais no caso de menores. Os dados serão recolhidos através de Assistentes Digitais Personalizados (PDAs). Será desenvolvido um software de pesquisa off-line. Um programador estará disponível durante o período da pesquisa para solução de problemas e upload de dados necessários. Os dados coletados serão carregados em um servidor designado no final do dia útil, o que permitiria aos pesquisadores revisar instantaneamente os dados da Internet. A confidencialidade será mantida mantendo as informações de identificação em arquivos separados. Os dados serão protegidos por senha para evitar o acesso não autorizado aos dados em caso de circunstâncias inevitáveis ​​e serão usados ​​apenas para fins de pesquisa. Todos os dados serão anónimos durante o período de análise.

    Monitoramento do BT O monitoramento dos aspectos qualitativos da intervenção é de extrema importância. A coleta de dados para monitoramento qualitativo pode ocorrer a cada 4 meses durante a intervenção. As técnicas de monitoramento incluirão a observação de sessões em grupo de meninas, meninos e pais adolescentes (12 em cada rodada); observações de eventos públicos (2 eventos, duas vezes em todo o período de intervenção); FGDs com os facilitadores da sessão de grupo (4 em cada rodada) e entrevistas curtas com os membros do grupo (8 em cada rodada). O feedback instantâneo para os facilitadores após a observação ajudará o facilitador a entender seus pontos fracos e fortes e criará uma oportunidade para melhorar o desempenho. Os relatórios de observação também serão compartilhados em níveis mais altos, tornando esses níveis conscientes das fraquezas e pontos fortes dos facilitadores e dos desafios que eles enfrentam. Isso permitirá um suporte oportuno aos facilitadores. Os FGDs com os facilitadores ajudarão a identificar os desafios que eles enfrentam e a encontrar soluções coletivamente. Entrevistas curtas com os membros do grupo permitirão aos investigadores entender os desafios que os membros do grupo enfrentam para assistir, entender e participar das sessões.

    Análise de dados quantitativos Serão realizadas análises descritivas para relatar frequências e porcentagens de diferentes desfechos de interesse. Qui-quadrado, ANOVA e testes t serão realizados para verificar se os braços do estudo são covariáveis ​​balanceados. O impacto será avaliado usando taxas de risco derivadas de análises de regressão binária para medir a mudança nos resultados nos braços de intervenção em relação à mudança no braço de controle. Modelos de efeitos mistos serão construídos com cluster como efeitos aleatórios e ponto de tempo, grupo de intervenção e interação ponto de tempo x intervenção como efeitos fixos. Ajustando para as variáveis ​​dependentes na pesquisa de linha de base, ele fornecerá uma medida da mudança relativa no grupo de intervenção que ocorreu entre a linha de base e a avaliação final em comparação com a mudança no grupo de controle.

    Análise de dados qualitativos Com a permissão dos informantes, todas as entrevistas e FGDs serão gravadas digitalmente. Todas as entrevistas gravadas serão transcritas literalmente. A análise de dados será iterativa. Para explorar questões de pesquisa, o intenso foco será combinado dentro do caso da Análise Narrativa com a abordagem entre casos da Teoria Fundamentada, uma estratégia analítica robusta para dados qualitativos.

    A análise narrativa será usada com os IDIs para examinar cada transcrição em busca de uma narrativa central ou 'história' de cada menina e menino adolescente sobre como eles vivenciam e veem o gênero; restrições e barreiras na realização de suas aspirações; privilégios e discriminação; agência e/ou a falta dela; normas e práticas sociais em torno do casamento infantil e forçado, impulsionadores e gatilhos do casamento infantil e forçado, etc. As narrativas centrais dos participantes serão então comparadas para identificar características distintas e compartilhadas das narrativas. A análise narrativa identificará, por exemplo, a situação inicial das meninas e meninos adolescentes nas áreas mencionadas. Uma comparação dos IDIs das mesmas meninas e meninos na linha de base e no final fornecerá informações sobre a mudança relacionada ao TP. A Grounded Theory (GT) é adequada para 1) identificar temas transversais e construções normativas relacionadas às nossas áreas de investigação e 2) vincular esses temas em uma estrutura explicativa para entender mais completamente o contexto do casamento infantil e forçado.

    As etapas recomendadas para análise de GT serão seguidas: 1) Identificar temas e desenvolver um livro de códigos. Os investigadores lerão, memorarão e discutirão sistematicamente os temas levantados nos IDIs, KIIs e FGDs. Os temas principais serão desenvolvidos em um livro de código, listando cada tema e como rotular os dados para cada tema. O codebook incluirá temas indutivos emergentes dos dados e temas dedutivos desenvolvidos a priori a partir de domínios teóricos nos guias de entrevista. 2) Dados do código. Usando temas do livro de código, os codificadores irão codificar o conjunto de dados completo usando software de análise de dados textuais que permite classificação cruzada e recuperação de transcrições e segmentos de texto por tema. O pessoal-chave revisará a codificação regularmente para monitorar a qualidade. 3) Realizar análises descritivas e comparativas. A análise descritiva será realizada para identificar os tipos, contextos e nuances nas áreas de investigação. Os investigadores tentarão revelar padrões nos dados, com problemas mencionados repetidamente nas entrevistas e por certos subgrupos, sugerindo percepções ou comportamentos normativos. 4) Desenvolver o quadro conceptual das conclusões. Os resultados da análise descritiva e comparativa serão desenvolvidos em uma estrutura conceitual que explica as construções locais, o contexto e os gatilhos do casamento infantil e forçado e as condições em que são aceitos, normalizados ou justificados. Tanto a evidência de apoio quanto a contra-evidência serão usadas para testar o modelo conceitual, que será usado para contextualizar e interpretar os resultados da pesquisa. 5) Os dados serão triangulados de todas as fontes de dados qualitativos e quantitativos.

    Considerações éticas Este estudo será guiado pelas recomendações da OMS para considerações éticas na pesquisa da violência contra a mulher e pelas Diretrizes Internacionais do CIOMS para Revisão Ética de Estudos Epidemiológicos (2002). Detalhes específicos disso foram apresentados abaixo.

    A amostra selecionada será contatada fisicamente usando as informações coletadas durante a enumeração. O participante será entrevistado em particular e será informado oralmente sobre o objetivo e a natureza do estudo, seus benefícios esperados e a natureza voluntária da participação. Como parte do procedimento de consentimento, o participante será informado de que os dados coletados serão mantidos em estrita confidencialidade. Para garantir que o participante esteja ciente de que a pesquisa inclui perguntas sobre tópicos altamente pessoais e delicados, o entrevistador avisará o participante de que alguns dos tópicos são difíceis de falar. A entrevistada terá liberdade para encerrar a entrevista a qualquer momento e pular quaisquer perguntas que não deseje responder. Devido aos baixos níveis de alfabetização e preocupações com a confidencialidade, o entrevistador solicitará o consentimento verbal do participante para conduzir a entrevista. Para entrevistar menores (com idade inferior a 18 anos) seria solicitado o consentimento dos tutores. O consentimento oral de um responsável será solicitado primeiro, introduzindo o estudo como um estudo de saúde e experiências de vida de meninas adolescentes. Em seguida, o procedimento de consentimento total será seguido com as meninas selecionadas em questão. O entrevistador registrará no formulário de consentimento que o procedimento de consentimento foi administrado e anotará se a permissão para conduzir a entrevista foi concedida.

    A participação no estudo será voluntária. Nenhum incentivo será feito. O participante será informado de que é livre para não participar do estudo; encerrar a entrevista a qualquer momento e pular quaisquer perguntas que não deseje responder.

    Todos os entrevistadores receberão instruções estritas sobre a importância de manter a confidencialidade. Nenhum entrevistador conduzirá uma entrevista em sua própria comunidade. Nenhum nome será registrado nos PDAs. Em vez disso, todos os participantes do estudo receberão um código único e todas as informações de identificação serão mantidas em um arquivo separado. O arquivo será acessado exclusivamente pelos pesquisadores e será utilizado apenas para identificação dos participantes durante a linha final. Os dados não identificados serão analisados ​​e será tomado cuidado para apresentar os resultados da pesquisa de forma suficientemente agregada para garantir que nenhum participante do estudo possa ser identificado.

    Durante a coleta de dados e no nível do grupo, a intervenção e o estudo serão introduzidos como atividades focadas na abordagem da saúde e experiência de vida de meninas adolescentes para aumentar a aceitabilidade do estudo.

    No entanto, a fim de conduzir a entrevista sem problemas e garantir apoio para ela, a equipe de pesquisa/entrevistadores explicará a pesquisa a qualquer membro da família que esteja em posição superior na hierarquia de relacionamento (se presente), sem revelar o foco principal do estudo.

    As entrevistas serão realizadas apenas em um ambiente privado de escolha dos participantes. Se a confidencialidade não puder ser mantida por qualquer motivo, a entrevista será remarcada (ou realocada) em um horário (ou local) que seja mais seguro ou conveniente para o entrevistado.

    Os entrevistadores serão treinados para encerrar ou mudar rapidamente o assunto da discussão se uma entrevista for interrompida por alguém. Durante a entrevista, o entrevistador avisará o entrevistado de que encerrará ou mudará o assunto da conversa se a entrevista for interrompida e poderá pular para essas perguntas a qualquer momento, se necessário. Para garantir que os entrevistadores ganhem experiência sobre como lidar com entrevistas interrompidas, seu treinamento incluirá uma série de exercícios de dramatização simulando diferentes situações que eles possam encontrar.

    Os entrevistadores serão treinados para estarem cientes de qualquer efeito adverso e, se necessário, encerrarão a entrevista se o efeito parecer muito negativo.

    Cuidados serão tomados ao projetar o questionário para tentar introduzir e indagar com cuidado e sensibilidade sobre as diferentes seções do questionário, começando da menos sensível para as seções mais sensíveis.

    Cada entrevista terá como objetivo terminar de forma positiva, o que proporciona à participante uma perspectiva positiva e reforça suas estratégias de enfrentamento. O questionário incluirá uma conclusão roteirizada para a entrevista enfatizando a importância da informação que ela forneceu, fazendo comentários sobre os pontos fortes da entrevistada e destacando a inaceitabilidade de suas experiências adversas.

    Treinamento extensivo será fornecido à equipe de pesquisa. O treinamento não discutirá apenas técnicas de pesquisa, mas também questões éticas, como responder e, se necessário, fornecer suporte aos participantes.

    Mecanismos para atender às necessidades de pesquisadores e trabalhadores de campo Serão adotados diversos mecanismos para atender às necessidades de pesquisadores e trabalhadores de campo. Durante o processo de formação, essas questões serão apresentadas abertamente, e os participantes terão a opção de desistir do projeto sem prejuízo. Durante a pesquisa, reuniões regulares de esclarecimento serão agendadas para permitir que a equipe de pesquisa discuta o que está ouvindo, seus sentimentos sobre a situação e como isso os está afetando. Essas reuniões visarão reduzir o estresse do trabalho de campo e evitar quaisquer consequências negativas. Essa estratégia provou ser eficaz no componente de Bangladesh do estudo multinacional da OMS conduzido pelo icddr,b.

    Apesar dessas medidas, alguns pesquisadores de campo podem precisar receber tarefas menos desgastantes emocionalmente, fazer uma pausa no estudo ou retirar-se completamente da pesquisa. Para levar em conta essas possibilidades, um número suficiente de trabalhadores de campo será recrutado para permitir uma taxa de atrito de 10% dos entrevistadores durante o estudo.

    Os resultados da pesquisa serão divulgados de maneira cientificamente rigorosa. Atenção especial será dada para garantir que os resultados não sejam usados ​​como um meio de descrever um ambiente ou grupo como sendo "pior" do que outro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2699

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: M. A. Salam Khan, MBA
  • Número de telefone: (+88-02) 9827084
  • E-mail: salamk@icddrb.org

Locais de estudo

      • Rangpur, Bangladesh, 5450
        • Recrutamento
        • Community
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kausar Parvin, MS
        • Subinvestigador:
          • Aloka Talukder, MA
        • Subinvestigador:
          • Mahfuz Al Mamun, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para meninas e meninos

  • Idade 12-15 anos
  • solteiro
  • Morador habitual da comunidade

Para membros da comunidade

  • Idade igual ou superior a 25 anos e residente habitual na comunidade

Para pais e mães

  • Pai (ou mãe) de adolescente ou membro de boy group

Critério de exclusão:

Para meninas e meninos

  • Idade <12 ou >15 anos
  • Casado
  • Não é um morador habitual da comunidade

Para membros da comunidade

  • Idade <25 anos ou não morador habitual da comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TP Completo
Intervenção completa do TP, incluindo mudança de normas sociais enfatizada
O pacote geral de intervenção do Tipping Point terá duração de 18 meses e envolverá: i) Sessões semanais de treinamento facilitado com grupos de meninas e grupos de meninos; ii) Sessões de diálogo conjuntas com grupos de meninas e grupos de pais e grupos de meninas e grupos de meninos; iii) Componente de Mudança de Normas Comunitárias e Sociais; iv) Sessões facilitadas com grupos de mães e grupos (separados) de pais; v) workshop facilitado intensivo de 2 dias com líderes religiosos selecionados e pessoas influentes; vi) Associações de poupança e empréstimos de aldeia (VSLAs) formadas por membros do grupo de meninas para criar oportunidades para que as meninas se envolvam em atividades de geração de renda apropriadas à idade e desenvolvam seu potencial como empreendedoras; vii) Capacitação de meninas, meninos e pais com interesse especial em ativismo.
Experimental: TP leve
Intervenção de TP leve sem mudança de normas sociais enfatizada
O pacote geral de intervenção do Tipping Point terá duração de 18 meses e envolverá: i) Sessões semanais de treinamento facilitado com grupos de meninas e grupos de meninos; ii) Sessões de diálogo conjuntas com grupos de meninas e grupos de pais e grupos de meninas e grupos de meninos; iii) Sessões facilitadas com grupos de mães e grupos (separados) de pais; iv) workshop facilitado intensivo de 2 dias com líderes religiosos selecionados e pessoas influentes; v) Associações de poupança e empréstimos de aldeia (VSLAs) formadas por membros do grupo de meninas para criar oportunidades para que as meninas se envolvam em atividades de geração de renda apropriadas à idade e desenvolvam seu potencial como empreendedoras; vi) Capacitação de meninas, meninos e pais com interesse especial em ativismo.
Sem intervenção: Controle puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Casamento infantil
Prazo: 36 meses
A taxa de casamento infantil será medida pela coleta de informações sobre a idade no casamento para cada um dos membros casados ​​do domicílio durante a enumeração dos domicílios. As informações serão coletadas para cada um dos membros atuais dos domicílios, bem como para os membros que foram casados ​​ou com outra família durante o último ano.
36 meses
Capacidade de tomada de decisão de meninas adolescentes
Prazo: 36 meses
A tomada de decisão será medida fazendo algumas perguntas sobre a tomada de decisão em relação à educação, casamento, mobilidade, participação em atividades financeiras.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes em relação a gênero e direitos
Prazo: 36 meses
As atitudes em relação ao gênero e aos direitos serão medidas usando a versão modificada da Escala de Equidade de Gênero (GEM) (Pulerwitz & Barker, 2007). Esta ferramenta foi adaptada e validada para adolescentes do sexo masculino na Índia (Das, 2014) com alta validade, alfa de Cronbach =0,83. Existem 25 declarações sobre normas e papéis de gênero. Opiniões serão buscadas sobre essas declarações usando uma escala likert de 4 pontos. As opções de resposta incluem: (1) concordo totalmente, (2) concordo, (3) discordo e (4) discordo totalmente. Com base na experiência de pré-teste, teste cognitivo e pilotagem para meninas adolescentes, haverá duas opções de resposta, ou seja, (1) concordo e (2) discordo; no entanto, para a pesquisa da comunidade, usaremos a escala likert de 4 pontos. A ferramenta será validada.
36 meses
Aspirações e escolhas de adolescentes de meninas adolescentes
Prazo: 36 meses
Serão questionadas as aspirações e escolhas dos adolescentes em relação à educação, ocupação e casamento. Algumas perguntas serão formuladas para obter uma visão sobre o desejo dela sobre as questões.
36 meses
Habilidade de comunicação e negociação de meninas adolescentes
Prazo: 36 meses
Uma versão adaptada do inventário de comunicação interpessoal será usada para medir as habilidades de comunicação e negociação das meninas. A escala foi desenvolvida e validada por Bienvenn (1971, 1976). O inventário tem 40 itens. Exemplos de itens típicos incluem - "Suas palavras saem do jeito que você gostaria que saíssem na conversa?"; "É difícil para você conversar com outras pessoas?". As respostas serão registradas como "concordo"; e "discordo". A ferramenta tem sido utilizada em diferentes populações (Huang, 2015; Cromwell, 2004). A ferramenta será validada para utilização da técnica de redução de dados.
36 meses
Saúde e Direitos Sexuais e Reprodutivos do Adolescente (ASRHR)
Prazo: 36 meses
Perguntas serão adicionadas para capturar o conhecimento, atitudes e práticas de meninas e meninos adolescentes sobre saúde sexual e reprodutiva. Serão coletadas informações sobre menstruação, saúde reprodutiva e sexual, planejamento familiar, serviços sobre SDSR, etc. As perguntas se basearão fortemente no questionário ilustrativo para pesquisa com jovens (Cleland, s.d) e no questionário SAFE (Naved & Amin, 2012).
36 meses
Normas sociais relacionadas ao casamento infantil
Prazo: 36 meses
As normas sociais em torno do casamento infantil serão medidas seguindo a pesquisa empírica de Cialdini (1998) e Bicchieri (2006, 2012) que mostra a importante distinção entre uma norma descritiva (fazer o que os outros fazem) e uma norma injuntiva (fazer o que os outros pensam que se deve fazer). Faz). As declarações para capturar as normas sociais em torno do casamento infantil foram enquadradas considerando essa teoria. Os exemplos de declarações típicas são: "A maioria das pessoas em minha aldeia aprovará se uma garota expressar sua opinião sobre seu casamento com seus pais"; "A maioria das pessoas em nossa aldeia espera que uma menina se case antes dos 18 anos" (normas liminar). As opções de resposta serão capturadas em escala Likert de 3 pontos. As opções de resposta incluem: (1) aprovar, (2) desaprovar e (3) neutro.
36 meses
Coesão grupal, solidariedade e habilidades de mobilização de meninas adolescentes
Prazo: 36 meses
A escala de coesão da vizinhança será adaptada e modificada para medir a coesão do grupo (Buckner 1998). Os itens típicos da escala incluem "Sinto que pertenço a este grupo"; "Se eu precisasse de conselhos sobre algo, poderia procurar alguém do meu grupo". As categorias de resposta são concordo e discordo. Algumas perguntas também serão adicionadas para avaliar as habilidades de mobilização.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruchira Tabassum Naved, Ph.D, Senior Scientist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR-18056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados de acordo com a política oficial do icddr,b e conforme a exigência do protocolo aprovado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após três anos da conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser compartilhados a pedido de pesquisadores que usarão os dados absolutamente para fins não lucrativos. A solicitação deve ser enviada para a Sra. Armana Ahmed (aahmed@icddrb.org), Chefe, Administração de Pesquisa, icddr,b. A administração de pesquisa do icddr,b revisará e decidirá sobre o compartilhamento de dados não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Casamento infantil

Ensaios clínicos em TP Completo

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