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Valutazione del punto critico

Uno studio controllato randomizzato a grappolo per misurare l'impatto del punto critico: un intervento per affrontare i matrimoni precoci in un distretto selezionato del Bangladesh

Questo studio valuta se un intervento, vale a dire Tipping Point (TP), può ridurre il matrimonio precoce e aumentare la capacità decisionale tra le ragazze adolescenti nelle zone rurali. Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo con tre bracci di intervento: pacchetto TP completo, pacchetto TP leggero (differisce dal TP completo solo in termini di intensità della componente di cambiamento delle norme sociali) e controllo. Lo studio è stato condotto nel sottodistretto di Pirgacha del distretto di Rangpur in Bangladesh. Un intervento di 18 mesi sarà in atto dopo il completamento del sondaggio di base e il sondaggio finale sarà condotto 18 mesi dopo il completamento dell'intervento. Questo progetto consentirà agli investigatori di misurare l'impatto dell'intervento TP completo, dell'intervento TP leggero e del cambiamento delle norme sociali enfatizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Contesto In tutto il mondo, ogni anno, circa 14 milioni di ragazze di età inferiore ai 18 anni si sposano con poca o nessuna voce in capitolo. Prima dei 15 anni, le ragazze non sono fisicamente o cognitivamente pronte a prendere decisioni sicure e consensuali sul matrimonio, i rapporti sessuali o la riproduzione. Nella media adolescenza (dai 15 ai 17 anni), la prontezza fisica e cognitiva varia ancora ampiamente, a seconda dell'inizio e del ritmo della pubertà, della maturazione cognitiva e dei rischi e delle responsabilità incontrati al momento del matrimonio e della gravidanza. Sposarsi mentre è fisicamente e cognitivamente immatura può limitare le opportunità educative di una ragazza, il suo sviluppo sociale ed emotivo, la sua salute e quella dei suoi figli. Le donne che si sposano più spesso durante l'infanzia sono sottopeso, riferiscono gravidanze indesiderate, sperimentano complicanze ostetriche e morte materna, hanno parti pretermine o sottopeso alla nascita e presentano depressione postnatale. Queste ragazze sono più vulnerabili alla violenza fisica coniugale. È imperativo garantire i diritti umani, lo sviluppo, la salute e il benessere non solo per le ragazze, ma anche per le generazioni a venire affrontando il problema dei matrimoni precoci.

Nell'Asia meridionale, i tassi di matrimoni precoci variano notevolmente. Il tasso di matrimoni precoci è più alto in Bangladesh, seguito dal Nepal. La percentuale di ragazze che si sono sposate prima dei 18 anni e prima dei 15 anni in Bangladesh era rispettivamente di 598,6 e 22,4 e in Nepal le percentuali erano rispettivamente di 4039,5 e 7,0. Come altrove, i driver includono credenze culturali e religiose profondamente radicate, preoccupazioni per la reputazione della famiglia e l'opinione degli altri, dote, povertà, desiderio dei genitori di garantire il benessere economico alle loro figlie e un bisogno percepito di proteggere le ragazze dai pericoli, come molestie e abusi sessuali. I timori pervasivi di disastri naturali aggravano anche la povertà delle comunità e le rendono più vulnerabili alla pratica del matrimonio precoce.

La prevenzione dei matrimoni precoci è stata un'agenda globale e uno dei principali obiettivi degli obiettivi di sviluppo del millennio (MDG) e degli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG). In linea con gli OSM e gli SDG, governi, organizzazioni non governative (ONG) e organizzazioni di ricerca in diversi paesi hanno tentato di affrontare i matrimoni precoci attraverso diversi programmi. La maggior parte degli interventi includeva l'istruzione delle ragazze, mezzi di sussistenza/trasferimento di denaro condizionato, emancipazione e mobilitazione della comunità. Sfortunatamente, la maggior parte di questi interventi non è stata valutata in modo rigoroso. Ciò si traduce in un'opportunità persa per imparare cosa funziona effettivamente nel ridurre il matrimonio precoce e cosa no.

Sebbene il numero di prove su come prevenire il matrimonio precoce sia in crescita, il suo tasso non è diminuito a un ritmo desiderabile. I precedenti interventi hanno preso di mira molte delle cause profonde dei matrimoni precoci. Tuttavia, nonostante l'ampio riconoscimento della necessità di cambiare le norme sociali a favore del matrimonio infantile, il tentativo di studiare l'impatto del cambiamento delle norme sociali nell'affrontare il matrimonio precoce è stato raramente studiato o studiato bene. La mancanza di comprensione delle norme sociali e di come cambiarle in modo efficace impedisce lo sviluppo di programmi di prevenzione dei matrimoni precoci efficaci e sostenibili. Inoltre, per la maggior parte degli interventi, vi è stata una valutazione non rigorosa. Ancora una volta, gli interventi che avevano un forte disegno di valutazione non si concentravano necessariamente sul cambiamento delle norme sociali.

In questo contesto, l'attuale ricerca propone di condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo (CRCT) per valutare il Tipping Point (TP), un intervento per affrontare i matrimoni precoci in Bangladesh utilizzando pacchetti di intervento che differiscono solo in termini di intensità della componente di cambiamento delle norme sociali .

Obiettivi dello studio Mentre l'obiettivo principale di questo studio è misurare l'impatto dell'intervento TP, gli obiettivi primari specifici sono:

  1. Valutare l'impatto dell'intero pacchetto di intervento TP (incluso il cambiamento delle norme sociali enfatizzato) sulla riduzione dei matrimoni precoci tra le ragazze adolescenti che partecipano a TP e all'interno della comunità; e aumentare la capacità decisionale delle ragazze adolescenti che partecipano all'intervento TP.
  2. Valutare l'impatto del pacchetto leggero di intervento di TP (senza un cambiamento delle norme sociali enfatizzato) sulla riduzione dei matrimoni precoci tra le ragazze adolescenti che partecipano a TP e all'interno della comunità; e aumentare la capacità decisionale delle ragazze adolescenti che partecipano all'intervento TP.
  3. Valutare l'impatto dell'enfatizzata modifica delle norme sociali sui matrimoni precoci. Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare se sia gli interventi TP completi che quelli leggeri -
  1. Aumentare la consapevolezza critica delle ragazze adolescenti rispetto al genere e ai diritti
  2. Promuovere l'aspirazione positiva e le scelte progressiste delle ragazze adolescenti
  3. Migliorare le capacità di comunicazione e negoziazione delle ragazze adolescenti
  4. Aumentare la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica delle ragazze adolescenti in materia di SRHR
  5. Portare un cambiamento positivo nelle norme sociali in termini di genere, diritti e matrimoni precoci
  6. Migliorare la coesione di gruppo, la solidarietà e le capacità di mobilitazione tra le ragazze adolescenti L'intervento del punto critico Per quanto ne sappiamo, TP è uno dei pochissimi tentativi di sviluppare un intervento completo basato sull'evidenza e guidato dalla teoria per prevenire il matrimonio precoce. Un'analisi partecipativa comunitaria (CPA) condotta nella prima fase del progetto ha rilevato che in queste comunità il matrimonio precoce è radicato in una complessa dinamica di scelte limitate e risorse materiali (insicurezza economica, mancanza di opzioni di sostentamento, lavoro domestico) e prevalente norme sull'onore familiare, il controllo della sessualità e il basso status sociale delle ragazze. Sulla base dei risultati del CPA, la prevenzione del matrimonio infantile in Bangladesh si basa su due approcci principali, l'approccio dei diritti sessuali e l'approccio delle norme sociali. Un approccio basato sui diritti definisce esplicitamente i diritti sessuali e riproduttivi nel quadro generale dei diritti delle donne. L'approccio alle norme sociali di CARE si concentra non solo sulla generazione di consapevolezza, ma anche sulla rottura delle barriere psicosociali create dalle aspettative normative ed empiriche. Questi approcci inquadrano i risultati e le strategie di intervento da utilizzare.

La TP Theory of Change (TOC) si concentra su quattro aree chiave per un intervento strategico al fine di ridurre l'incidenza dei matrimoni precoci:

  1. Generazione di consapevolezza

    o Le ragazze adolescenti sperimentano un maggiore potere nelle principali aree decisionali della vita (matrimonio, istruzione, impegno in attività di sostentamento, corpi/sessualità)

    • maggiore conoscenza delle ragazze su uguaglianza, diritti, SRHR, opzioni di sostentamento, norme sociali;
    • maggiori capacità di comunicazione e negoziazione delle ragazze
  2. Sviluppare e sostenere canali aperti di comunicazione e discussione o Aumento delle capacità di dialogo da parte di tutti

    o Maggiore conoscenza da parte dei genitori delle aspirazioni degli adolescenti

    o Maggiore consapevolezza da parte dei padri di come le disuguaglianze di genere colpiscono figlie, mogli, figli

    o Maggiore capacità delle madri di difendere le figlie

  3. Infrangere le norme di genere o Indebolimento delle norme sociali di genere che limitano la vita delle ragazze adolescenti, in particolare le norme relative allo sport delle ragazze, all'interazione con i ragazzi, allo spostamento all'interno e all'esterno del loro villaggio e all'affermazione individuale e collettiva dei propri diritti all'uguaglianza e alla vita più importante decisioni

    o ragazze, ragazzi, madri, padri hanno aumentato la consapevolezza delle norme sociali che influenzano la vita delle ragazze e aumentato il pensiero critico sugli aspetti dell'uguaglianza di genere delle norme sociali

    o i ragazzi e gli uomini sono consapevoli del ruolo che le mascolinità egemoniche svolgono nel limitare le loro vite.

  4. Sviluppare la capacità di leadership delle ragazze - Cambiamento nelle dinamiche di potere o Le ragazze, i genitori e altri gruppi di attivisti hanno maggiori capacità di pianificare, attuare e valutare l'azione collettiva

    o Maggiore coesione e solidarietà delle ragazze all'interno dei Gruppi delle ragazze

    • Le ragazze in formazione per attivisti hanno maggiori capacità di leadership e mobilitazione

Il pacchetto di intervento complessivo di Tipping Point durerà 18 mesi e comprenderà:

  1. Sessioni con gruppi di ragazze e ragazzi: 60 sessioni settimanali, ciascuna di 90 minuti. I temi (e gli argomenti) riguarderanno il genere e le competenze di vita (mobilità, conoscenza delle nostre comunità, equità, ruoli e stereotipi di genere, definizione degli obiettivi di vita, negoziazione); ASRHR (corpi, pubertà, consenso, piacere e dolore, confini sani, pianificazione familiare, tecnologia e consenso, violenza di genere (GBV), obiettivi di vita, ecc.; mezzi di sussistenza alternativi per le ragazze (alfabetizzazione finanziaria, discussioni sul reddito non stereotipato- opportunità di generazione, obiettivi di vita, bilancio, risparmio, divisione del lavoro basata sul genere); costruzione del movimento incentrata sulle ragazze (Leadership, pianificazione delle attività pubbliche delle norme sociali, informazioni basate sui diritti, equità, mobilità); e norme sociali (comprensione delle norme sociali, pianificazione per il cambiamento delle norme sociali, norme sulle mestruazioni, dote, voci, scelte e aspirazioni delle ragazze, onore della famiglia.).
  2. Sessioni facilitate con il gruppo di madri e padri: 18 sessioni mensili, ciascuna di 90 minuti
  3. Sessioni di dialogo in collaborazione con gruppi di ragazze e gruppi di padri, gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi: 6 sessioni. Un esempio tipico include i) Dialogo tra ragazze e padri sui sogni e le aspirazioni delle ragazze per la loro vita (poiché molti padri non avevano mai pensato alle speranze delle loro figlie per il suo futuro) e ii) Dialogo tra gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi sui ragazzi molestie sessuali nei confronti delle ragazze e il loro impatto sulle ragazze o ragioni per cui i ragazzi potrebbero assumere questo comportamento.
  4. Sessioni facilitate con il gruppo di attiviste femminili: 12 sessioni mensili, a partire dal settimo mese. Il tema (e gli argomenti) includono corsi di formazione sulla gestione di una campagna su un tema selezionato (scelta di tattiche e azioni, pianificazione e budget per gli eventi). Saranno avviate associazioni di risparmio e prestiti di villaggio (VSLA) e le iscrizioni saranno aperte ai membri dei gruppi di ragazze. VSLA include la formazione sull'alfabetizzazione finanziaria di base, promuove le capacità di leadership e offre un'opportunità a basso rischio per le famiglie molto povere.
  5. Sessioni facilitate con gruppo d'azione ragazzi/genitori: 12 sessioni mensili, a partire dal settimo mese. Il tema (e gli argomenti) includeranno Conoscenze e abilità per l'attivismo (Leadership, principi di organizzazione della comunità, informazioni sui diritti e coinvolgimento dei cittadini).
  6. Workshop intensivo facilitato con leader religiosi selezionati/persone influenti: 6 trimestrali, ciascuno di 2 giorni. Gli argomenti riguarderanno discussioni e attività facilitate, con alcuni follow-up individuali da parte dei lavoratori in prima linea.
  7. Componente di comunità e cambiamento delle norme sociali: ci saranno sei sessioni di "pianificazione per un'attività pubblica di cambiamento delle norme sociali" con i gruppi di ragazze. In linea con i "Principi di progettazione delle norme sociali" di CARE, i gruppi di ragazze e ragazzi saranno motivati ​​a progettare attività pubbliche e dialoghi che sfidano le norme sociali di genere (ad es. gare di calcio e gare di barche tra ragazze, drammi pubblici sulla mobilità delle ragazze o la difesa della parità dei diritti da parte delle ragazze, gare di cucina tra ragazzi, gare tra padri che intrecciano i capelli delle figlie). Alla fine i gruppi di ragazze, con il supporto di gruppi di ragazzi e di gruppi di madri e padri, organizzeranno almeno sei attività pubbliche di cambiamento delle norme sociali di loro scelta.

    Le sessioni/attività/manuali sono sincronizzate. La maggior parte delle sessioni si svolgerà in parallelo tra i gruppi, ad es. quando i gruppi di ragazze discuteranno di violenza di genere, consenso, molestie sessuali, anche i gruppi di ragazzi discuteranno di questi argomenti dal punto di vista della mascolinità/dei ragazzi. Ove possibile, questo sarà seguito da una sessione di dialogo tra gruppi o da una sessione di pianificazione per un'attività pubblica.

    Tipping Point nel complesso adotta un approccio SAA (Social Analysis and Action), che include un'ampia formazione su genere, equità e diversità (GED) per il personale come base per tutto il lavoro. I corsi di formazione GED sono corsi di formazione in cui il personale riflette sulla propria vita e sulle proprie relazioni con il genere, il potere, la diversità e l'equità. Come secondo passo dell'approccio SAA, lo staff promuoverà un'analisi riflessiva con i gruppi nelle comunità sui vari argomenti, incoraggiando i gruppi a identificare le situazioni che vorrebbero cambiare nelle loro comunità, quindi supportandoli a pianificare azioni relative ad argomenti specifici e successivamente per valutare le loro azioni.

    Come standard minimo per la facilitazione, i facilitatori devono aver superato la formazione GED e SAA, nonché i corsi di formazione per facilitare le sessioni specifiche. Le sessioni per ragazzi saranno condotte da facilitatori uomini e le sessioni per ragazze da facilitatrici donne; le sessioni dei genitori avranno almeno due co-facilitatori.

    Disegno e metodi della ricerca

    Questo studio sarà implementato in un upazila (sottodistretto) nel distretto di Rangpur in Bangladesh. Rangpur è stata selezionata poiché l'età media al matrimonio è di 15 anni tra le donne di età compresa tra 20 e 49 anni, che è la più bassa del paese. Impiega un progetto CRCT (Cluster Randomized Controlled Trial) a tre bracci e utilizza metodi quantitativi e qualitativi per la valutazione del TP. Le braccia sono le seguenti:

    Braccio 1: intervento TP completo che include un cambiamento delle norme sociali enfatizzato Braccio 2: intervento TP leggero senza cambiamento delle norme sociali enfatizzato Braccio 3: controllo puro

    Questo disegno a 3 bracci consentirà agli investigatori di misurare l'effetto dell'intervento TP leggero e l'effetto del cambiamento delle norme sociali sui risultati TP. Gli effetti saranno determinati confrontando i tre bracci come segue:

    Braccio 1 - Braccio 3 = Effetto dell'intervento completo di TP Braccio 2 - Braccio 3 = Effetto dell'intervento leggero di TP Braccio 1 - Braccio 2 = Effetto del cambiamento delle norme sociali accentuato I villaggi dell'upazila selezionato saranno trattati come gruppi o unità di campionamento primarie in questo studio. Il primo gruppo sarà selezionato casualmente dall'elenco dei villaggi sotto l'upazila. I villaggi confinanti con il primo villaggio selezionato saranno considerati buffer. Il prossimo villaggio selezionato sarà quello situato in direzione nord-est rispetto al primo villaggio selezionato che elimina i villaggi cuscinetto. Ciò continuerà fino a quando non sarà stato scelto il numero richiesto di cluster dall'upazila. Quindi ciascun cluster verrà assegnato in modo casuale a uno dei tre bracci.

    Studio qualitativo Lo studio qualitativo costituito sia dalla linea di base che dalla linea finale sarà condotto in quattro villaggi (due villaggi in ciascun braccio; villaggio A e B nel braccio 1 e villaggio C e D nel braccio 2) in due bracci di intervento di TP. I dati in ciascun braccio saranno raccolti utilizzando 4 interviste a informatori chiave (KII) (2 uomini e 2 donne); 10 Interviste in Approfondimento (IDI) con ragazze adolescenti e 5 IDI con ragazzi adolescenti; 2 Focus Group Discussions (FGD) con ragazze adolescenti, ragazzi, donne adulte e uomini ciascuno. L'uso di 3 diverse tecniche di raccolta dei dati consentirà la triangolazione dei dati. Mentre KII e FGD forniranno dati su norme sociali e pratiche generali, IDI darà accesso a dati approfonditi su percezioni, pratiche ed esperienze individuali.

    I raccoglitori di dati qualitativi riceveranno una formazione di 7 giorni su genere, diritti, empowerment, matrimoni precoci, metodi di ricerca qualitativa ed etica della ricerca. Gli intervistatori saranno abbinati al genere degli informatori. La linea di fondo seguirà la stessa strategia consentendo agli investigatori di valutare i cambiamenti nel tempo nella coorte dei membri del gruppo e nella comunità nel tempo in ciascuna delle braccia.

    Valutazione quantitativa I villaggi saranno trattati come cluster o unità di campionamento primarie in questo studio. Ogni cluster avrà un gruppo di ragazze adolescenti composto da 22 ragazze. I tassi di matrimoni precoci e la capacità decisionale tra il gruppo target (ragazze di età compresa tra 12 e meno di 16 anni) non sono noti. Quindi, i ricercatori hanno ipotizzato che i tassi di prevalenza fossero del 50% per ciascun risultato in questo gruppo. Un intervento sulle competenze per la vita nel Maharashtra ha ottenuto una riduzione del 19% dei matrimoni precoci nella comunità. Sulla base di questa letteratura, è stata considerata una dimensione dell'effetto del 15%, un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%. Poiché si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo, è necessario tenere conto della correlazione intra-cluster (ICC) durante il calcolo della dimensione del campione. L'ICC differisce per i diversi risultati. L'ICC per i matrimoni precoci è risultato pari a 0,05 utilizzando i dati di uno studio rappresentativo a livello nazionale condotto da icddr,b. Poiché le informazioni sull'ICC per il processo decisionale non sono disponibili, il valore dell'ICC per i matrimoni precoci è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Considerando un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%, il numero richiesto di cluster era 17 per braccio, per un totale di 51 cluster. Considerando un tasso di non risposta/abbandono del 15%, la dimensione del gruppo sarà aumentata a 25 e la dimensione totale del campione sarà di 1.275 ragazze.

    Per l'indagine di comunità per valutare il cambiamento delle norme sociali, le ipotesi includevano il 50% di prevalenza di norme relative al matrimonio precoce (poiché non è noto per il gruppo target), il 15% di dimensione dell'effetto, il 5% di livello di significatività, l'80% di potenza e il 5% di mancata risposta Vota. Pertanto, la dimensione del campione richiesta era di 90 femmine adulte e 90 maschi adulti di età pari o superiore a 25 anni in ciascun braccio, per una dimensione totale del campione di 540.

    Una volta formati i cluster, verrà condotta l'enumerazione delle famiglie in ciascun cluster per raccogliere informazioni sul sesso, l'età, lo stato civile, l'età al matrimonio e l'occupazione dei membri della famiglia. Un team adeguatamente addestrato di raccoglitori di dati condurrà questa enumerazione. Sarà prestata particolare attenzione alla formazione su come raccogliere e controllare le informazioni sull'età e l'età al matrimonio. I dati di enumerazione forniranno agli investigatori una stima dei matrimoni precoci in ciascun gruppo e un elenco di ragazze adolescenti ammissibili per la formazione di gruppo. Saranno considerate idonee le ragazze di età compresa tra i 12 ei 16 anni attualmente residenti nel villaggio studio. I membri del gruppo saranno selezionati casualmente dall'elenco delle ragazze idonee. Tutte le ragazze adolescenti del gruppo saranno incluse nel sondaggio. Questi dati di enumerazione serviranno anche come cornice di campionamento per i sondaggi della comunità di base e finali. Saranno considerati idonei i membri adulti della comunità, maschi e femmine, che attualmente risiedono nel villaggio di studio. Saranno condotte due indagini separate: (1) indagine sulle ragazze tra ragazze selezionate per raccogliere informazioni su tutti i risultati dello studio; e (2) sondaggio comunitario tra i membri della comunità maschi e femmine adulti per acquisire le norme sociali relative al matrimonio precoce. L'indagine di base delle ragazze adolescenti inizierà una volta completata la formazione del gruppo in ciascun cluster. Questa coorte sarà anche intervistata a fine linea. Per le indagini sulle norme sociali nelle comunità, verranno selezionati e intervistati campioni casuali di adulti idonei della comunità al basale e alla fine. I sondaggi utilizzeranno interviste faccia a faccia condotte da intervistatori abbinati al genere. Il team di indagine riceverà una formazione partecipativa di 12 giorni su genere, violenza contro donne e ragazze, etica, metodi di indagine, questionario e uso dei tablet.

    I colloqui saranno svolti in forma privata in luogo comodo per gli intervistati previo assenso e consenso dei genitori in caso di minorenni. I dati saranno raccolti utilizzando Assistenti Digitali Personalizzati (PDA). Verrà sviluppato un software per sondaggi offline. Un programmatore sarà disponibile durante il periodo del sondaggio per la necessaria risoluzione dei problemi e il caricamento dei dati. I dati raccolti verranno caricati su un server designato alla fine della giornata lavorativa, il che consentirebbe ai ricercatori di rivedere istantaneamente i dati da Internet. La riservatezza verrà mantenuta conservando le informazioni di identificazione in file separati. I dati saranno protetti da password per evitare l'accesso non autorizzato ai dati in caso di circostanze inevitabili e saranno utilizzati solo a scopo di ricerca. Tutti i dati saranno anonimi durante il tempo dell'analisi.

    Monitoraggio del PT Il monitoraggio degli aspetti qualitativi dell'intervento è di primaria importanza. La raccolta dei dati per il monitoraggio qualitativo può avvenire ogni 4 mesi durante l'intervento. Le tecniche per il monitoraggio includeranno l'osservazione di sessioni di gruppo di ragazze adolescenti, ragazzi e genitori (12 per turno); osservazioni di eventi pubblici (2 eventi, due volte nell'intero periodo di intervento); FGD con i facilitatori delle sessioni di gruppo (4 in ogni turno) e brevi interviste con i membri del gruppo (8 in ogni turno). Un feedback istantaneo ai facilitatori dopo l'osservazione aiuterà il facilitatore a comprendere i propri punti deboli e punti di forza e creerà un'opportunità per migliorare le prestazioni. I rapporti di osservazione saranno condivisi anche ai livelli più alti rendendo questi livelli consapevoli delle debolezze e dei punti di forza dei facilitatori e delle sfide che devono affrontare. Ciò consentirà un supporto tempestivo ai facilitatori. I FGD con i facilitatori aiuteranno a identificare le sfide che devono affrontare e a trovare soluzioni collettivamente. Brevi interviste con i membri del gruppo consentiranno ai ricercatori di comprendere le sfide che i membri del gruppo affrontano nel frequentare, comprendere e partecipare alle sessioni.

    Analisi quantitativa dei dati Saranno eseguite analisi descrittive per riportare le frequenze e le percentuali dei diversi esiti di interesse. Verranno eseguiti test chi-quadrato, ANOVA e t per verificare se i bracci dello studio sono bilanciati per covariate. L'impatto sarà valutato utilizzando rapporti di rischio derivati ​​da analisi di regressione binaria per misurare il cambiamento nei risultati nei bracci di intervento rispetto al cambiamento nel braccio di controllo. I modelli a effetti misti saranno costruiti con cluster come effetti casuali e punto temporale, gruppo di intervento e punto temporale x interazione di intervento come effetti fissi. Aggiustandosi per le variabili dipendenti all'indagine di riferimento, fornirà una misura del cambiamento relativo nel gruppo di intervento che ha avuto luogo tra il basale e l'endline rispetto al cambiamento nel gruppo di controllo.

    Analisi qualitativa dei dati Con il permesso degli informatori, tutte le interviste ei FGD saranno registrati digitalmente. Tutte le interviste registrate saranno trascritte alla lettera. L'analisi dei dati sarà iterativa. Per esplorare le domande di ricerca, l'intenso focus all'interno del caso dell'Analisi narrativa sarà combinato con l'approccio tra i casi della Grounded Theory, una solida strategia analitica per i dati qualitativi.

    L'analisi narrativa verrà utilizzata con gli IDI per esaminare ogni trascrizione per una narrazione di base o "storia" di ogni ragazza e ragazzo adolescente su come sperimentano e vedono il genere; restrizioni e barriere nel soddisfare le loro aspirazioni; privilegi e discriminazioni; agenzia e/o la sua mancanza; norme e pratiche sociali relative al matrimonio infantile e forzato, fattori scatenanti e fattori scatenanti del matrimonio infantile e forzato, ecc. Le narrazioni fondamentali tra i partecipanti verranno quindi confrontate per identificare le caratteristiche distinte e condivise delle narrazioni. L'analisi narrativa identificherà, ad esempio, lo stato di base delle ragazze e dei ragazzi adolescenti nelle aree menzionate. Un confronto degli IDI delle stesse ragazze e ragazzi al basale e alla fine fornirà approfondimenti sul cambiamento relativo al TP. Grounded Theory (GT) è adatto 1) per identificare temi trasversali e costrutti normativi relativi alle nostre aree di indagine e 2) per collegare questi temi in un quadro esplicativo per comprendere più a fondo il contesto del matrimonio infantile e forzato.

    Verranno seguiti i passaggi consigliati per l'analisi GT: 1) Identificare i temi e sviluppare un codebook. Gli investigatori leggeranno, annoteranno e discuteranno sistematicamente i temi sollevati negli IDI, KII e FGD. I temi principali saranno sviluppati in un codebook, elencando ciascun tema e come etichettare i dati per ciascun tema. Il codebook includerà temi induttivi che emergono dai dati e temi deduttivi sviluppati a priori dai domini teorici nelle guide all'intervista. 2) Dati del codice. Utilizzando i temi del codebook, i codificatori codificheranno l'intero set di dati utilizzando un software di analisi dei dati testuali che consente la classificazione incrociata e il recupero di trascrizioni e segmenti di testo per tema. Il personale chiave esaminerà regolarmente la codifica per monitorare la qualità. 3) Condurre analisi descrittive e comparative. Verrà condotta un'analisi descrittiva per identificare i tipi, i contesti e le sfumature nelle aree di indagine. Gli investigatori cercheranno di rivelare modelli nei dati, con questioni menzionate ripetutamente durante le interviste e da alcuni sottogruppi, suggerendo percezioni o comportamenti normativi. 4) Sviluppare un quadro concettuale dei risultati. I risultati dell'analisi descrittiva e comparativa saranno sviluppati in un quadro concettuale che spieghi i costrutti locali, il contesto e le cause scatenanti del matrimonio infantile e forzato e le condizioni in cui sono accettati, normalizzati o giustificati. Sia le prove a sostegno che le controprove saranno utilizzate per testare il modello concettuale, che sarà utilizzato per contestualizzare e interpretare i risultati dell'indagine. 5) I dati saranno triangolati da tutte le fonti di dati qualitativi e quantitativi.

    Considerazioni etiche Questo studio sarà guidato dalle raccomandazioni dell'OMS per considerazioni etiche nella ricerca sulla violenza contro le donne e dalle Linee guida internazionali CIOMS per la revisione etica degli studi epidemiologici (2002). Le specifiche di questo sono state presentate di seguito.

    Il campione selezionato verrà contattato fisicamente utilizzando le informazioni raccolte durante l'enumerazione. Il partecipante sarà intervistato in privato e sarà informato oralmente dello scopo e della natura dello studio, dei suoi benefici attesi e della natura volontaria della partecipazione. Nell'ambito della procedura di consenso, il partecipante sarà informato che i dati raccolti saranno tenuti con la massima riservatezza. Per garantire che il partecipante sia consapevole del fatto che il sondaggio include domande su argomenti molto personali e sensibili, l'intervistatore avvertirà il partecipante che alcuni degli argomenti sono difficili da trattare. L'intervistato sarà libero di terminare l'intervista in qualsiasi momento e di saltare qualsiasi domanda a cui non desidera rispondere. A causa dei bassi livelli di alfabetizzazione e delle preoccupazioni relative alla riservatezza, l'intervistatore richiederà il consenso verbale del partecipante per condurre l'intervista. Per intervistare minori (di età inferiore ai 18 anni) sarebbe richiesto il consenso dei tutori. Verrà richiesto il consenso orale di un tutore introducendo lo studio come uno studio sulla salute e sulle esperienze di vita delle ragazze adolescenti. Quindi verrà seguita la procedura di consenso completo con le ragazze selezionate in questione. L'intervistatore registrerà quindi sul modulo di consenso che la procedura di consenso è stata amministrata e annoterà se è stata concessa l'autorizzazione a condurre il colloquio.

    La partecipazione allo studio sarà su base volontaria. Non saranno effettuati incentivi. Al partecipante verrà comunicato che è libero di non partecipare allo studio; di terminare il colloquio in qualsiasi momento e di saltare eventuali domande a cui non desidera rispondere.

    Tutti gli intervistatori riceveranno rigide istruzioni sull'importanza di mantenere la riservatezza. Nessun intervistatore condurrà un'intervista nella propria comunità. Nessun nome verrà registrato sui palmari. Invece, a tutti i partecipanti allo studio verrà assegnato un codice univoco e tutte le informazioni identificative saranno conservate in un file separato. Il file sarà accessibile esclusivamente ai ricercatori e sarà utilizzato solo per l'identificazione dei partecipanti durante l'endline. I dati resi anonimi saranno analizzati e si avrà cura di presentare i risultati della ricerca in forma sufficientemente aggregata per garantire che nessun partecipante allo studio possa essere identificato.

    Durante la raccolta dei dati ea livello di gruppo l'intervento e lo studio saranno quindi presentati come attività incentrate sull'affrontare la salute e l'esperienza di vita delle adolescenti per aumentare l'accettabilità dello studio.

    Tuttavia, al fine di condurre l'intervista senza intoppi e per garantirne il supporto, il team/gli intervistatori del sondaggio spiegheranno il sondaggio a qualsiasi membro della famiglia che è posizionato più in alto nella gerarchia delle relazioni (se presente) senza rivelare l'obiettivo principale dello studio.

    Le interviste saranno condotte solo in un ambiente privato a scelta dei partecipanti. Se la riservatezza non può essere mantenuta per qualsiasi motivo, il colloquio sarà riprogrammato (o trasferito) in un momento (o luogo) che potrebbe essere più sicuro o conveniente per il rispondente.

    Gli intervistatori saranno addestrati a terminare o cambiare rapidamente l'argomento della discussione se un'intervista viene interrotta da qualcuno. Durante l'intervista, l'intervistatore avvertirà l'intervistato che interromperà o cambierà l'argomento della conversazione se l'intervista viene interrotta e potrà saltare a queste domande in qualsiasi momento, se necessario. Per garantire che gli intervistatori acquisiscano esperienza su come gestire le interviste interrotte, la loro formazione includerà una serie di esercizi di gioco di ruolo che simulano diverse situazioni che potrebbero incontrare.

    Gli intervistatori saranno formati per essere consapevoli di qualsiasi effetto negativo e, se necessario, interromperanno l'intervista se l'effetto sembra troppo negativo.

    Durante la progettazione del questionario verrà prestata attenzione per cercare di introdurre e indagare con attenzione e sensibilità sulle diverse sezioni del questionario, a partire da quella meno sensibile alle sezioni più sensibili.

    Ogni colloquio mirerà a concludersi in modo positivo, il che fornisce al partecipante una prospettiva positiva e rafforza le sue strategie di coping. Il questionario includerà la conclusione programmata per l'intervista sottolineando l'importanza delle informazioni che ha fornito, commentando i punti di forza dell'intervistato ed evidenziando l'inaccettabilità delle sue esperienze negative.

    Al gruppo di indagine verrà fornita una formazione approfondita. La formazione non discuterà solo le tecniche di indagine, ma anche questioni etiche, come rispondere e, se necessario, fornire supporto ai partecipanti.

    Meccanismi per soddisfare le esigenze dei ricercatori e degli operatori sul campo Verrà adottato un certo numero di meccanismi per soddisfare le esigenze dei ricercatori e degli operatori sul campo. Durante il processo di formazione questi temi saranno presentati apertamente e ai partecipanti sarà data la possibilità di ritirarsi dal progetto senza pregiudizi. Durante la ricerca saranno programmate riunioni periodiche di debriefing per consentire al gruppo di ricerca di discutere ciò che sta ascoltando, i suoi sentimenti riguardo alla situazione e come li sta influenzando. Questi incontri mireranno a ridurre lo stress del lavoro sul campo ea scongiurare eventuali conseguenze negative. Questa strategia si è dimostrata efficace nella componente del Bangladesh dello studio multinazionale dell'OMS condotto da icddr,b.

    Nonostante queste misure, ad alcuni operatori sul campo potrebbe essere necessario affidare compiti meno gravosi dal punto di vista emotivo, concedere una pausa dallo studio o ritirarsi del tutto dalla ricerca. Per tenere conto di queste possibilità, sarà reclutato un numero sufficiente di lavoratori sul campo per consentire un tasso di abbandono del 10% degli intervistatori durante lo studio.

    I risultati dell'indagine saranno divulgati in maniera scientificamente rigorosa. Particolare attenzione sarà prestata per garantire che i risultati non siano usati come mezzo per descrivere un ambiente o un gruppo come "peggiore" di un altro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2699

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: M. A. Salam Khan, MBA
  • Numero di telefono: (+88-02) 9827084
  • Email: salamk@icddrb.org

Luoghi di studio

      • Rangpur, Bangladesh, 5450
        • Reclutamento
        • Community
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kausar Parvin, MS
        • Sub-investigatore:
          • Aloka Talukder, MA
        • Sub-investigatore:
          • Mahfuz Al Mamun, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per ragazze e ragazzi

  • Età 12-15 anni
  • Non sposato
  • Residente abituale della comunità

Per i membri della comunità

  • Di età pari o superiore a 25 anni e residente abituale della comunità

Per papà e mamme

  • Padre (o madre) di una ragazza adolescente o di un ragazzo membro del gruppo

Criteri di esclusione:

Per ragazze e ragazzi

  • Età <12 o >15 anni
  • Sposato
  • Non un residente abituale della comunità

Per i membri della comunità

  • Età <25 anni o non residente abituale della comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PT completo
Intervento TP completo, incluso il cambiamento delle norme sociali enfatizzato
Il pacchetto complessivo dell'intervento Tipping Point durerà 18 mesi e comprenderà: i) sessioni settimanali di formazione facilitata con gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi; ii) sessioni di dialogo in collaborazione con gruppi di ragazze e gruppi di padri, gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi; iii) Componente di modifica delle norme sociali e comunitarie; iv) Sessioni facilitate con gruppi di madri e gruppi di padri (separati); v) Workshop intensivo facilitato di 2 giorni con leader religiosi selezionati e persone influenti; vi) Associazioni di risparmio e prestiti di villaggio (VSLA) formate dai membri del gruppo di ragazze per creare opportunità per le ragazze di impegnarsi in attività generatrici di reddito adeguate all'età e costruire il loro potenziale come imprenditrici; vii) Formazione di ragazze, ragazzi e genitori con particolare interesse per l'attivismo.
Sperimentale: TP leggero
Intervento TP leggero senza cambiamento delle norme sociali enfatizzato
Il pacchetto complessivo dell'intervento Tipping Point durerà 18 mesi e comprenderà: i) sessioni settimanali di formazione facilitata con gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi; ii) sessioni di dialogo in collaborazione con gruppi di ragazze e gruppi di padri, gruppi di ragazze e gruppi di ragazzi; iii) Sessioni facilitate con gruppi di madri e gruppi di padri (separati); iv) workshop intensivo facilitato di 2 giorni con leader religiosi selezionati e persone influenti; v) Associazioni di risparmio e prestiti di villaggio (VSLA) formate dai membri del gruppo delle ragazze per creare opportunità per le ragazze di impegnarsi in attività generatrici di reddito adeguate all'età e costruire il loro potenziale come imprenditrici; vi) Formazione di ragazze, ragazzi e genitori con particolare interesse per l'attivismo.
Nessun intervento: Controllo puro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Matrimonio infantile
Lasso di tempo: 36 mesi
Il tasso di matrimoni precoci sarà misurato raccogliendo informazioni sull'età al matrimonio per ciascuno dei membri sposati della famiglia durante l'enumerazione delle famiglie. Le informazioni saranno raccolte per ciascuno dei membri presenti delle famiglie così come per i membri che sono stati sposati o con un'altra famiglia durante l'ultimo anno.
36 mesi
Capacità decisionale delle ragazze adolescenti
Lasso di tempo: 36 mesi
Il processo decisionale sarà misurato ponendo alcune domande sul processo decisionale in materia di istruzione, matrimonio, mobilità, partecipazione ad attività finanziarie.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso genere e diritti
Lasso di tempo: 36 mesi
Gli atteggiamenti nei confronti del genere e dei diritti saranno misurati utilizzando la versione modificata della scala Gender-Equitable Men (GEM) (Pulerwitz & Barker, 2007). Questo strumento è stato adattato e convalidato per i primi adolescenti maschi in India (Das, 2014) con un'elevata validità, alfa di Cronbach = 0,83. Ci sono 25 affermazioni su norme e ruoli di genere. Verranno ricercate opinioni su queste affermazioni utilizzando una scala Likert a 4 punti. Le opzioni di risposta includono: (1) assolutamente d'accordo, (2) d'accordo, (3) in disaccordo e (4) assolutamente in disaccordo. Sulla base dell'esperienza di pre-test, test cognitivi e sperimentazione per le ragazze adolescenti, ci saranno due opzioni di risposta, ovvero (1) d'accordo e (2) in disaccordo, tuttavia per il sondaggio della comunità utilizzeremo una scala likert a 4 punti. Lo strumento sarà convalidato.
36 mesi
Aspirazione e scelte dell'adolescente delle adolescenti
Lasso di tempo: 36 mesi
Verranno poste le aspirazioni e le scelte degli adolescenti in materia di istruzione, occupazione e matrimonio. Verranno formulate alcune domande per ottenere un'idea del suo desiderio sulle questioni.
36 mesi
Capacità di comunicazione e negoziazione delle ragazze adolescenti
Lasso di tempo: 36 mesi
Verrà utilizzata una versione adattata dell'inventario della comunicazione interpersonale per misurare le capacità di comunicazione e negoziazione delle ragazze. La scala è stata sviluppata e convalidata da Bienvenn (1971, 1976). L'inventario ha 40 articoli. Esempi di elementi tipici includono: "Le tue parole escono come vorresti nella conversazione?"; "È difficile per te parlare con altre persone?". Le risposte verranno registrate come "d'accordo"; e "non sono d'accordo". Lo strumento è stato utilizzato in diverse popolazioni (Huang, 2015; Cromwell, 2004). Lo strumento sarà validato per l'utilizzo della tecnica di riduzione dei dati.
36 mesi
Salute e diritti sessuali e riproduttivi degli adolescenti (ASRHR)
Lasso di tempo: 36 mesi
Verranno aggiunte domande per catturare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche di adolescenti e ragazze in materia di salute sessuale e riproduttiva. Verranno raccolte informazioni su mestruazioni, salute riproduttiva e sessuale, pianificazione familiare, servizi relativi a SRHR ecc. Le domande si baseranno ampiamente sul questionario illustrativo per il sondaggio con i giovani (Cleland, n.d) e sul questionario SAFE (Naved & Amin, 2012).
36 mesi
Norme sociali relative al matrimonio precoce
Lasso di tempo: 36 mesi
Le norme sociali intorno al matrimonio precoce saranno misurate seguendo la ricerca empirica di Cialdini (1998) e Bicchieri (2006, 2012) che mostra l'importante distinzione tra una norma descrittiva (fare ciò che fanno gli altri) e una norma ingiuntiva (fare ciò che gli altri pensano che si dovrebbe fare). Le dichiarazioni per catturare le norme sociali sul matrimonio precoce sono state inquadrate tenendo conto di questa teoria. Gli esempi di affermazioni tipiche sono: "La maggior parte delle persone nel mio villaggio approverà se una ragazza esprime la sua opinione riguardo al suo matrimonio con i suoi genitori"; "La maggior parte delle persone nel nostro villaggio si aspetta che una ragazza si sposi prima dei 18 anni" (norme ingiuntive). Le opzioni di risposta verranno acquisite in scala Likert a 3 punti. Le opzioni di risposta includono: (1) approvare, (2) disapprovare e (3) neutrale.
36 mesi
Capacità di coesione di gruppo, solidarietà e mobilitazione delle ragazze adolescenti
Lasso di tempo: 36 mesi
La scala di coesione del vicinato sarà adattata e modificata per misurare la coesione di gruppo (Buckner 1998). Gli elementi tipici della scala includono "Mi sento come se appartenessi a questo gruppo"; "Se avessi bisogno di consigli su qualcosa potrei rivolgermi a qualcuno del mio gruppo". Le categorie di risposta sono d'accordo e in disaccordo. Verranno aggiunte anche alcune domande per valutare le capacità di mobilitazione.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruchira Tabassum Naved, Ph.D, Senior Scientist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR-18056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi secondo la politica ufficiale di icddr,b e secondo i requisiti del protocollo approvato.

Periodo di condivisione IPD

Dopo tre anni dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati potrebbero essere condivisi su richiesta di ricercatori che utilizzeranno i dati con finalità assolutamente non lucrative. La richiesta deve essere inviata alla signora Armana Ahmed (aahmed@icddrb.org), Capo, amministrazione della ricerca, icddr,b. L'amministrazione della ricerca icddr,b esaminerà quindi e deciderà sulla condivisione dei dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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