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Evaluación de la actividad cerebral durante movimientos complejos de manos finas: un estudio de fMRI

7 de julio de 2020 actualizado por: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

La corteza cerebral controla el movimiento, pero se desconoce la influencia del componente periférico del movimiento en la corteza. Los estudios de Imágenes por Resonancia Magnética Funcional (fMRI, por sus siglas en inglés) en pacientes con accidentes cerebrovasculares y extremidades fantasma investigan las áreas de la corteza que se activan durante la ejecución y la imaginación de movimientos complejos de la mano. Estos estudios tienen como objetivo comprender los mecanismos del componente motor del movimiento, pero los resultados son limitados ya que no hay un órgano efector en los pacientes con extremidades fantasma y el órgano afectado está dañado en los pacientes con accidente cerebrovascular. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las áreas de la corteza que se activan para recordar, configurar y ordenar el movimiento pueden aislarse de las áreas que se activan durante el componente motor del movimiento. Para probar esta hipótesis, los investigadores desarrollaron un modelo que investiga las áreas de activación cerebral durante el intento del paciente de ejecutar e imaginar que realiza una tarea motora compleja (oposición secuencial del pulgar a los otros cuatro dedos) con un brazo bloqueado periféricamente. Se obtendrá resonancia magnética funcional del cerebro en 15 pacientes diestros programados para someterse a una cirugía de la mano derecha con anestesia de bloqueo periférico antes del día de la cirugía y justo antes de la cirugía después del bloqueo. Los participantes serán evaluados al momento de ejecutar la tarea (después del bloque que acaban de intentar), durante el descanso y mientras imaginan realizar la tarea. Las áreas de activación de la corteza bilateral se compararán cuando la mano derecha estaba intacta y bloqueada periféricamente.

Hay muchas incógnitas en la relación cerebro-órgano periférico durante el movimiento. Los investigadores esperan que algunos de estos mecanismos sean identificados por el nuevo modelo que usamos en nuestro estudio. El beneficio final será desarrollar terapias para accidentes cerebrovasculares y nuevas terapias para el dolor neuropático, que está estrechamente relacionado con la función motora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo separar las áreas de la corteza que se activan durante recordar, configurar, planificar y comenzar a realizar una tarea motora de las áreas que se activan durante la realización del componente motor. Los investigadores plantearon la hipótesis de que estas áreas pueden identificarse examinando áreas con fMRI cuando se les pide a los participantes que realicen una tarea motora compleja con una mano que está completamente bloqueada. La hipótesis se basa en que en un participante con un brazo bloqueado periféricamente el componente central del movimiento no se verá afectado y las áreas de activación que recuerdan y planean realizar una tarea motriz pueden estar separadas de las áreas que se activan cuando el órgano efector está realizando la tarea motora, en otras palabras, el componente motor de la tarea.

los investigadores también pretenden mostrar;

  1. Si hay una actividad de la corteza ipsilateral durante un participante con un brazo bloqueado periféricamente, intente ejecutar una tarea motora compleja. Los investigadores saben que en las manos paralizadas centralmente hay actividad ipsilateral y no hay discusión si se trata de una respuesta adaptativa o está presente desde el inicio de la parálisis motora por la fuerza del evento central del área cerebral contralateral.
  2. Si hay una diferencia entre las áreas de activación de la corteza durante el imaginario de los movimientos complejos de la mano con los brazos intactos y bloqueados periféricamente.

Se evaluarán para el estudio los pacientes adultos (>18) que han sido programados para una cirugía de la mano derecha con bloqueo periférico del brazo. Los pacientes serán informados sobre todos los detalles y las consecuencias del estudio y los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán incluidos en el estudio. La aprobación del comité de ética local se obtiene el 12.05.2018. el estudio continuará hasta que se recluten los 15 pacientes planificados para el estudio.

El dominio de la mano derecha del paciente se confirmará mediante el inventario de mano derecha de Edimburgo (Oldfield, 1971) y se registrarán las puntuaciones. Al final, se obtendrá la media de la puntuación para toda la población de estudio. Se requerirá un grado medio-alto de diestro para su inclusión en el estudio. Los pacientes que no dan su consentimiento informado por escrito, los pacientes que usan la mano izquierda predominantemente, los pacientes que tienen una enfermedad neurológica o psiquiátrica, los pacientes con pérdida auditiva y visual, que tienen antecedentes de abuso de sustancias o que se sometieron a una cirugía en los últimos 12 meses. , con antecedentes de enfermedad sistémica mayor (ASA III y IV), con antecedentes de medicamentos que alteran la actividad neurológica, que no pueden permanecer en la máquina de RM sin sedación, que son aceptados para una cirugía de duración superior a 3 horas, y no se incluirán en el estudio los pacientes que presenten un déficit motor en la mano derecha que imposibilite la realización de la tarea motora. antes de la resonancia magnética, los pacientes tendrán un examen neurológico para mostrar cualquier lesión neurológica relacionada con la patología por la que se someterán a la operación.

Todos estos exámenes y valoraciones se realizarán como máximo 10 días antes de la cirugía.

Los participantes realizarán una determinada tarea motora de secuencia de bloques. Los pacientes tocarán los otros dígitos con el pulgar en un orden y secuencia determinados. En la misma sesión se examinará a los pacientes mientras se imaginan realizando la misma tarea. Las órdenes de descansar, imaginar y realizar la tarea serán dadas por un conjunto monitor-espejo compatible con MRI. Los pacientes practicarán la tarea del experimento antes de las sesiones de selección reales. Se observará a los pacientes mientras están en el imán para ver si realizan la tarea adecuadamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07058
        • AkdenizU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes

  • >18 años
  • someterse a una cirugía de la mano derecha con bloqueo periférico del brazo
  • que dan su consentimiento informado por escrito
  • que son mano derecha dominante Criterios de exclusión: Pacientes
  • que no dan su consentimiento informado por escrito,
  • usa su mano izquierda predominantemente,
  • tiene una enfermedad neurológica o psiquiátrica,
  • tiene pérdida auditiva y visual,
  • tener un historial de abuso de sustancias
  • haber tenido una cirugía en los 12 meses anteriores,
  • tiene una enfermedad sistémica importante (ASA III y IV),
  • tiene antecedentes de medicamentos que alteran la actividad neurológica,
  • no pueden permanecer en la máquina de RM sin sedación,
  • con una duración esperada de la cirugía de más de 3 horas,
  • tienen un déficit motor en la mano derecha que imposibilita la realización de la tarea motora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: actividad cerebral fmri
poner en pantalla
Poner en pantalla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare el área de activación cerebral durante el intento del participante de realizar una tarea motora cuando la mano está bloqueada con el área de activación cerebral cuando la mano realmente realiza la tarea usando fMRI
Periodo de tiempo: 1 año
movimiento complejo de la mano: pulgar repetitivo secuencial a otra oposición de cuatro dígitos con la mano derecha
1 año
Comparación de áreas de activación cerebral mientras el participante imagina realizar una tarea motora cuando la mano está bloqueada con áreas de activación cerebral cuando la mano está intacta, mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 año
movimiento complejo de la mano: pulgar repetitivo secuencial a otra oposición de cuatro dígitos con la mano derecha
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el área de la actividad cerebral de la corteza ipsilateral cuando el participante tiene la intención de realizar la tarea motora compleja con el área mientras imagina realizar la tarea motora compleja cuando el brazo está bloqueado por la anestesia.
Periodo de tiempo: 1 año
movimiento complejo de la mano: pulgar repetitivo secuencial a otra oposición de cuatro dígitos con la mano derecha
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Utku A Senol, Prof., Akdeniz University Radiology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4508.24.12.2018
  • 4508 TSA-2019-4508 (Otro identificador: BAP-AKDENIZ UNIVERSITY)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IRMf

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